But he added that even though the agency will allow importers to bring the equipment into the country, they would be doing so at their own risk. Unlike normally certified devices, or those authorized on an emergency basis, KN95 masks would have none of the legal protections or other support provided by the federal government.
你们可以读读原文吗 “There are a number of countries that we feel are as vigorous as” US standards, said Shah, “and China is one of them.” Despite that, he said the agency chose not to include KN95 masks “due to the challenges of authenticating product imported from China,” noting that the agency has identified “inauthentic” products labeled as KN95 masks coming into the US.
“There are a number of countries that we feel are as vigorous as” US standards, said Shah, “and China is one of them.” Despite that, he said the agency chose not to include KN95 masks “due to the challenges of authenticating product imported from China,” noting that the agency has identified “inauthentic” products labeled as KN95 masks coming into the US. funkey 发表于 4/3/2020 12:09:21 AM
https://www.cnn.com/2020/04/03/politics/fda-china-kn95-us-certain-criteria/index.html
https://www.nytimes.com/2020/04/03/health/coronavirus-n95-kn95-masks.html
In a move that could significantly ease national shortages of personal protective equipment, a top Food and Drug Administration official said Thursday that the agency will not block imports of KN95 respirator masks, a Chinese equivalent to the N95 masks needed by health care workers on the front lines of the coronavirus epidemic.
好消息，FDA 终于脑子不僵化了。 承认有口罩比没有口罩强是不争的事实。进口中国造的KN95 会把美国的口罩缺口大幅度降下来。
其实我们群最近捐了一批普通蓝口罩和KN95给医院，警察局，老人中心。 大家都是感激得不得了。 进口放开后， 我们估计就不用这么赶鸭子上架一样自己到处牵线搭桥搞小批货运了。
又不是只有3m生产N95
不买口罩才是被黄了，和美国人有仇
但只有3M有这个实力去搞lobbyist. 消息绝对准确。
BYD的生产线
GM的口罩生产线录像看了太痛苦了。 天哪， 这都是什么年代了。
BYD那个生产线的视频下面， 大家都是衷心的感觉这是救人民于水火的希望啊， 溢美之词不绝于耳： "Respect", "never stop impressing me", "peace" "help the world" "amazing"
你是不是没见过国内三无产品黑作坊生产的带毒产品？
我能骂脏话么。人命关天的时候sb公司还想垄断市场发大财。
所以引起业内公愤了... 大家都去抗议了
感觉版上除了川粉五猫还有大妈黑粉
是的，国标标准GB2626 2006
happy that they finally turn around FDA那单子上没几个国家现在能大量供货，形同虚设
尼玛的3M还被发现口罩不卖美国卖海外。
是说KN良莠不齐， 有次劣假品
这个， 从大公司进口应该没事
那3M现在还卖N95给国外，国内的还买不到，那FL的Emergency 官员不上狐狸台控诉3M， 今天TRUMP不就说要3M付出代价，要动用那个什么defense 法案。 3M国难当头不以美国为先，还阻止进口，是人吗？？KN95如果质量过关，为什么不能用？我觉得中国有关部门也应该好好把关, 别什么乱七八遭的家庭作坊都放行
不是的，那些只是产品的标准，其实很多还都是中国做的。。。比如说Europe，就是说Europe要求的标准，不是在欧洲做的
是啊，大家都很气愤，人命关天，还为了这点生意，不是人
我的天！GM的生产线就是手工作坊啊！一天的产量够一个医院用吗？这是美国吗？
现在3m全产能也供不了整个市场，大家把它生产的全买光都有好大缺口，它现在去lobby是有病吧？
有道理！ 可是比如欧标的会不会需要先提供欧洲？ Anyway希望大量的合格产品尽快进来。
就是啊，文章也说了3m也很多假货，那些独轮运湾湾看不懂英文吗
现在全中国的KN95产能也不够全世界用啊，别说光3M了，本来就是有病的... 还算好了FDA没有昏头太久
其实n95, KN95, FFP2，都差不多标准，打哪个号都可以，就是认证程序不一样而已
你们大外宣挺团结的，瞬间就踩了3个，点赞5个。
GB19803在中国就是叫医用口罩，根本没有KN95的叫法。而且美国指的KN95明确指的就是GB2626标准的
叫KN95的符合GB19083的你有本事找出来吗？
PS 你们大外宣踩的越多越暴露你们，你们连我发的白字黑子的证据都不能反驳，光靠买一些老ID来点踩有什么用。
但中国一线科室医院都不用KN95，雷神山明确规定国产的必须是GB19083，国外的只能美国的NIOSH N95和欧洲的FFP2。
你太鄙视honeywell了。
医用N95 gb19083的现在应该是不让自己出口 也管制了吧
local大概率是三无，你可以去药监局查查
顶这个 说得很好哈哈
你大概没有任何分销管理的经验吧，如果3M要管的话，分销商马上都老老实实的，P都不敢放一个
我觉得kn95质量应该没有问题，可能是尺寸不符合西人脸型，密合不严，国内都是全自动生产，产品质量只会比GM半自动化强
🤣这个比喻太妙了！
我不知道你买的kn95啥样，单纯说n95口罩有不同design. 不是所有的都像3m的那么厚实。我们一般带Kimberly Clark的, 比3m更贴合大脸，比3m薄。并不很厚，只比一般外科口罩要厚一点点。但是非常有形，边缘设计的很贴合。 这样的： https://www.kcprofessional.com/en-us/products/scientific/respiratory-protection/46727