FDA不再认可中国的N95口罩了

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thrifty
楼主 (北美华人网)
进口只认欧洲澳洲日韩巴西等国的口罩
这就是中国大量生产假N95口罩坑害欧美国家的结果

FDA原文:
https://www.fda.gov/media/136403/download?from=groupmessage&isappinstalled=0



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thrifty




原来认证的中国公司还在,不再认证新的中国公司
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en010272
假货太多
为龙为光
支持!宁要资本主义的草,不要社会主义的苗!
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flyinthewind2012
质量不好起不到防预的作用。还不如旧口罩消毒呢!
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ChristinaW
这东西质量问题会要人命的~~
大衣被禁
你可以读读原文吗?人家说的是non niosh certified.
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thrifty
你可以读读原文吗?人家说的是non niosh certified.
大衣被禁 发表于 3/29/2020 11:05:39 PM


non-niosh certified之外本来包括中国标准,现在不包括了
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might
中国货再次出名了,现在美国应该没有任何人对移回医疗制造业有任何反对了
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DDee
支持!宁要资本主义的草,不要社会主义的苗!
为龙为光 发表于 3/29/2020 11:01:22 PM

精神病患者
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ocmom
看看这样的毒口罩,你敢带吗? https://twitter.com/kgd11275901/status/1244345101981106176?s=21
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ocmom
国内有1000国家FDA认证企业,法国刚下了10个亿的口罩订单,今天第一350多万的刚运到法国
action20 发表于 3/29/2020 11:12:15 PM

祝法国人民好运👍。。。反正他们的总统早被蓝金黄了。。
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Nets
前些天,不是动员民众捐献口罩嘛,我们这有华人捐献了,他们的口罩也是大陆的亲朋寄来的,还没开箱的,捐献给本地医院,这些人是好意。但是,医院发现,里面不合格的次品太多,现在下了通知,凡是民众捐献的,一律不得用于医院。
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ninian
前些天,不是动员民众捐献口罩嘛,我们这有华人捐献了,他们的口罩也是大陆的亲朋寄来的,还没开箱的,捐献给本地医院,这些人是好意。但是,医院发现,里面不合格的次品太多,现在下了通知,凡是民众捐献的,一律不得用于医院。
Nets 发表于 3/29/2020 11:25:46 PM

所以我们普通百姓还是在nextdoor上捐线邻居的好。
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Maple2316
中国还有什么能够相信的?
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EdwardVIII
原来认证的中国公司还在,不再认证新的中国公司
thrifty 发表于 3/29/2020 10:59:46 PM

KN95就沒在可以的名單上,公司有沒有認證沒關係。
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hualihu
主要是中国的零售商不许卖, 要卖得给3M交费。 麻痹的中国就不应该生产口罩了, 回家生孩子去。 中国政府真傻逼。
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Nets

所以我们普通百姓还是在nextdoor上捐线邻居的好。

ninian 发表于 3/29/2020 11:28:10 PM


最近从大陆来的口罩,不要送给别人。有问题的话,找骂。你要是不嫌弃,自用。
灰蓝哀huihui3
中国货再次出名了,现在美国应该没有任何人对移回医疗制造业有任何反对了
might 发表于 3/29/2020 11:07:37 PM

Yes great news
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glcm
纽约刚才上海运来那批算什么?
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fino819
爱死不死,爱用不用。大家就接着social distancing吧。保证美国比其它用中国口罩的国家最后死的人少。
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huarenmochi
CDC上十天前更新的应急指南还说中国KN95可以,FDA现在说不可以。FDA管进出口所以听FDA的咯?
Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorizationfor non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.” The FDA did not respond to multiple requests for comment.
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slippp
嫌弃就不要用啦。
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goldengate
CDC上十天前更新的应急指南还说中国KN95可以,FDA现在说不可以。FDA管进出口所以听FDA的咯?

Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorizationfor non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization
The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.”
The FDA did not respond to multiple requests for comment.

huarenmochi 发表于 3/29/2020 11:55:58 PM

FDA is king. 总统都要求他们现在。他们说了算。CDC啥也不是了现在。
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TotallyNaked
前些天,不是动员民众捐献口罩嘛,我们这有华人捐献了,他们的口罩也是大陆的亲朋寄来的,还没开箱的,捐献给本地医院,这些人是好意。但是,医院发现,里面不合格的次品太多,现在下了通知,凡是民众捐献的,一律不得用于医院。
Nets 发表于 3/29/2020 11:25:46 PM


中国人的形象工程再一次成了豆腐渣工程 一天到晚自作聪明都是搬起石头砸自己的脚 还到处强调是Chinese American 生怕人家不知道自己丢人
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ocmom

FDA is king. 总统都要求他们现在。他们说了算。CDC啥也不是了现在。

goldengate 发表于 3/30/2020 12:59:57 AM

是不是进一步说明cdc是被蓝金黄了。真的要查查cdc有多少入千人计划。。。
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TotallyNaked
CDC上十天前更新的应急指南还说中国KN95可以,FDA现在说不可以。FDA管进出口所以听FDA的咯?

Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorizationfor non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization
The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.”
The FDA did not respond to multiple requests for comment.

huarenmochi 发表于 3/29/2020 11:55:58 PM

所有药品或者医疗器械设备能不能在美国使用 这归FDA管
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cherry-310
武汉人民用得是中国的口罩
爱死不死,爱用不用。大家就接着social distancing吧。保证美国比其它用中国口罩的国家最后死的人少。 fino819 发表于 3/29/2020 11:47:00 PM
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fffffun
不是这么理解的,这封信是给信中所列的十类产品自动EUA授权,不需要再向申请EUA,可以直接用。其他产品符合条件也可以拿到EUA,中国的N95可以申请EUA,经FDA评审,符合指标就可以拿到授权。应该是因为中国的标准跟美标有些不同,需要提供额外的数据证明符合美国标准。
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ssoozz
😓字幕居然是老家方言
看看这样的毒口罩,你敢带吗? https://twitter.com/kgd11275901/status/1244345101981106176?s=21 ocmom 发表于 3/29/2020 11:19:00 PM
S
SMT
回复 1楼thrifty的帖子 建议楼主把标题改为FDA不认可KN95口罩。 微信收到同样的转载和标题。 我正好有一些口罩快递过来, 就去认真读了下FDA的文件。 明明上面有好几家中国工厂在供货商列表里。这个转载实在不严谨。 各国都有口罩卫生认证。中国的KN95相当于美国的N95. 文件是说不承认KN95. Table1是FDA许可的质量认证。 也就是说如果中国工厂有这些FDA许可的质量认证, 就可以。
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BaoMaoDou

原来认证的中国公司还在,不再认证新的中国公司
thrifty 发表于 3/29/2020 10:59:46 PM


原来是这样。
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Gelatoweenie

祝法国人民好运👍。。。反正他们的总统早被蓝金黄了。。
ocmom 发表于 3/29/2020 11:20:11 PM

瑞士也是,瑞士的粉红还特别多
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huarenmochi
CDC上十天前更新的应急指南还说中国KN95可以,FDA现在说不可以。FDA管进出口所以听FDA的咯?

Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorizationfor non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization
The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.”
The FDA did not respond to multiple requests for comment.

huarenmochi 发表于 3/29/2020 11:55:58 PM

FDA is king. 总统都要求他们现在。他们说了算。CDC啥也不是了现在。

😂😂😂那CDC掺和什么呀,说了又不作准,赶紧把网页删了吧
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liubebo
为啥在中国医院管用 在国外就不行了啊? 是因为假货公司太多了吗?
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conmen
made in China就这样被中国人自己败坏……
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Gelatoweenie
爱死不死,爱用不用。大家就接着social distancing吧。保证美国比其它用中国口罩的国家最后死的人少。
fino819 发表于 3/29/2020 11:47:06 PM

再多也不多你一个!对你这种恶毒的人只能恶毒相向!
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Sisyphus
假鸡蛋,假奶粉,假疫苗,一点都不意外
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gexeke
回复 1楼thrifty的帖子 kn95不戴就不戴 中国那么多医护用,除了武汉前期防备不足后期几乎没有医护感染。 美国人自大害得是自己人。世界上大国都是在自大中退下来的
Y
Yanguilaishi
不是这么理解的,这封信是给信中所列的十类产品自动EUA授权,不需要再向申请EUA,可以直接用。其他产品符合条件也可以拿到EUA,中国的N95可以申请EUA,经FDA评审,符合指标就可以拿到授权。应该是因为中国的标准跟美标有些不同,需要提供额外的数据证明符合美国标准。

fffffun 发表于 3/30/2020 10:30:46 AM

有的人恨不得一天到晚搞大新闻,估计英文原文都读不懂
K
Knitnutbyjl
内部消息,因为3M公司去抗议了... 所以KN95就都不接受了... 草菅人命...
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huarenmochi
内部消息,因为3M公司去抗议了... 所以KN95就都不接受了... 草菅人命...

记得好心mm,之前提醒大家不要随便网上买口罩捐来着。 这事儿太复杂了。
W
Wolvboo
中国经过这次病毒散播 名声真是臭到家了
j
jjzatmac


中国人的形象工程再一次成了豆腐渣工程 一天到晚自作聪明都是搬起石头砸自己的脚 还到处强调是Chinese American 生怕人家不知道自己丢人

TotallyNaked 发表于 3/30/2020 1:02:00 AM


不是chinese american是啥你不说人家就不知道你中国来的了?你一开口那口音浓重的Chinglish就暴露了
别鸵鸟了
郝爱国教授
FDA 无法向中国派员检测,所以不能认证新的n95
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nktong
呵呵,如果中国的KN95没让中国医护染病,那就说明管用。虽然我也觉得看起来折叠的不靠谱。 当然了,买家说了算。
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smartboy
假货太多
小熊nnn
老百姓都开始手缝上口罩了 进一批给普通老百姓用都不想 那就只能放任自流了
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3babydust3
纽约刚才上海运来那批算什么?
glcm 发表于 3/29/2020 11:43:26 PM

纽约的那批是3M在中国生产的N95
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ezsmiling
中国产的有CE认证的可以么?谢谢
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lewu1116
从不去中国投资的MyPillow宣布75%工厂转型生产口罩。这家枕头公司的棉花等原料都产自美国,老板以爱美国著称。请大家买这种公司的产品。
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Abbots
从不去中国投资的MyPillow宣布75%工厂转型生产口罩。这家枕头公司的棉花等原料都产自美国,老板以爱美国著称。请大家买这种公司的产品。

lewu1116 发表于 3/30/2020 1:07:41 PM

最近电视广告上老有他,还一直在想为啥不转产口罩
A
Abbots
纽约刚才上海运来那批算什么?
glcm 发表于 3/29/2020 11:43:26 PM


都是N95,
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canskate
这下弯道翻车了
闲情
前些天,不是动员民众捐献口罩嘛,我们这有华人捐献了,他们的口罩也是大陆的亲朋寄来的,还没开箱的,捐献给本地医院,这些人是好意。但是,医院发现,里面不合格的次品太多,现在下了通知,凡是民众捐献的,一律不得用于医院。
Nets 发表于 3/29/2020 11:25:46 PM

那还是英国NHS谨慎,我有一些口罩FFP3的,打电话给我们本地医院,我们本地医院都不收,叫我捐给GP。
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nomoresilence
之前耿发言人说中国货你爱用就用,不用就不用,所以美国经过考虑以后决定不用了,都是你情我愿的事情
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nevergetlost
中国人觉得自己可高级了,都是高级防护
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Heiniu
嗯,最近还不少。
精神病患者 DDee 发表于 3/29/2020 11:07:00 PM
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meimeitou2
想到了袁腾飞有期讲大跃进,多快好省的建设社会主义,多就没法快,好就不会省,这样的常识已经在国内被一片“中国速度”的赞叹声淹没了。
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pplshope
亲戚说当地很多制衣厂都在生产口罩
贝贝龙
如果医院根本没口罩了的话,那总比裸奔强吧。
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laurenplus
中国医护可是用3m 的n95 啊 包括领导视察都是,并不是民间的叠起来的kn95
呵呵,如果中国的KN95没让中国医护染病,那就说明管用。虽然我也觉得看起来折叠的不靠谱。 当然了,买家说了算。 nktong 发表于 3/30/2020 12:38:00 PM
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huarenmochi
中国医护可是用3m 的n95 啊 包括领导视察都是,并不是民间的叠起来的kn95
呵呵,如果中国的KN95没让中国医护染病,那就说明管用。虽然我也觉得看起来折叠的不靠谱。 当然了,买家说了算。 nktong 发表于 3/30/2020 12:38:00 PM


其实折不折不是关键,3M N95的VFlex款也是折的 质量的考量(顾虑)应该主要在于过滤材料和贴合度
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elleyy
刚转到本地脸书, 昨天还有人想27.5刀转十个kn95, 坚决不买。老公还差点上当,要不是知道板上的行情他差点就上当。
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lk1223
上面不是写了kn95什么的吗。。。n95还刚从国内运来一飞机呢
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bilibala
国内医护都不用k n 95
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sunfic


原来认证的中国公司还在,不再认证新的中国公司

thrifty 发表于 3/29/2020 10:59:46 PM

KN95统统得不到认证中国公司产的N95还是可以的 但是应该不再批准新的中国公司生产N95
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sunfic
如果医院根本没口罩了的话,那总比裸奔强吧。
贝贝龙 发表于 3/30/2020 2:29:38 PM

劣质口罩 达不到防护效果 可能会害死人的
比如医院的某个红区没有n95不许进入 那么如果没有口罩某些医护人员就不会进入 但是如果买到了假n95 这些医护人员就有生命危险
小熊nnn
给老百姓用也行啊 怎么也比手缝的强多了吧
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sunfic



其实折不折不是关键,3M N95的VFlex款也是折的
质量的考量(顾虑)应该主要在于过滤材料和贴合度

huarenmochi 发表于 3/30/2020 2:46:29 PM
折叠的生产成本低一点 生产速度快一点 面部贴合差一点

但是中国口罩不合格主要是材料问题
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freewings10
从不去中国投资的MyPillow宣布75%工厂转型生产口罩。这家枕头公司的棉花等原料都产自美国,老板以爱美国著称。请大家买这种公司的产品。

lewu1116 发表于 3/30/2020 1:07:41 PM

手动点赞!
大年三十
刚转到本地脸书, 昨天还有人想27.5刀转十个kn95, 坚决不买。老公还差点上当,要不是知道板上的行情他差点就上当。
elleyy 发表于 3/30/2020 2:55:37 PM

版上啥行情?
晴天若蓝
made in china 再次出名了
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Heiniu
莫名其妙。什么“美国经过考虑以后决定不用了”? 昨天白宫宣布刚刚从中国运了一飞机的ppe 过来。 接下来还有二十来飞机的医护物品。 你们都不看英文新闻?
之前耿发言人说中国货你爱用就用,不用就不用,所以美国经过考虑以后决定不用了,都是你情我愿的事情 nomoresilence 发表于 3/30/2020 1:38:00 PM
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babypowder
从不去中国投资的MyPillow宣布75%工厂转型生产口罩。这家枕头公司的棉花等原料都产自美国,老板以爱美国著称。请大家买这种公司的产品。

他家枕头还不错
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cidcnm
麻烦各位和总统谈一下,确保美国不再使用中国生产的N95口罩
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TeddybearBB
莫名其妙。什么“美国经过考虑以后决定不用了”?

昨天白宫宣布刚刚从中国运了一飞机的ppe 过来。 接下来还有二十来飞机的医护物品。

你们都不看英文新闻?

Heiniu 发表于 3/30/2020 4:54:39 PM

那里面的口罩是符合美国标准的N95,其实就是前段时间压着不发货的3M中国出的口罩,人家不接受国标KN95
A
Arborinc
前两周从微信群里买了几盒口罩,35刀50个,打开一看薄如纸啊,厂家是武汉的,坑爹!还好朋友送了一盒日本的口罩,质量那是鲜明对比.
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sigsauer
想到了袁腾飞有期讲大跃进,多快好省的建设社会主义,多就没法快,好就不会省,这样的常识已经在国内被一片“中国速度”的赞叹声淹没了。

袁腾飞是明白人。什么多快好省,不就是骗嘛
y
ybbgoodfortune
进口只认欧洲澳洲日韩巴西等国的口罩
这就是中国大量生产假N95口罩坑害欧美国家的结果

FDA原文:
https://www.fda.gov/media/136403/download?from=groupmessage&isappinstalled=0





thrifty 发表于 3/29/2020 10:59:14 PM
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nj_guy
CDC上十天前更新的应急指南还说中国KN95可以,FDA现在说不可以。FDA管进出口所以听FDA的咯?

Last week, to ease the national shortfall of protective gear, the FDA issued an emergency authorizationfor non-N95 respirators that had been certified by five foreign countries as well as the European Union. It conspicuously left the KN95 masks out of the emergency authorization
The omission was all the more startling because in late February the Centers for Disease Control and Prevention said that KN95 masks were one of numerous “suitable alternatives” to N95 masks “when supplies are short.”
The FDA did not respond to multiple requests for comment.

huarenmochi 发表于 3/29/2020 11:55:58 PM


过海关要有FDA的approval,CDC从来就没有权力给过海关的approval。
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11mimiapple


中国人的形象工程再一次成了豆腐渣工程 一天到晚自作聪明都是搬起石头砸自己的脚 还到处强调是Chinese American 生怕人家不知道自己丢人

TotallyNaked 发表于 3/30/2020 1:02:00 AM


好像美国就没有奸商渣人一样. 这个版简直不能看了, 到处的煽风点火, 一地鸡毛. 版主真不打算行动下??
c
chixal
进口只认欧洲澳洲日韩巴西等国的口罩
这就是中国大量生产假N95口罩坑害欧美国家的结果

FDA原文:
https://www.fda.gov/media/136403/download?from=groupmessage&isappinstalled=0





thrifty 发表于 3/29/2020 10:59:14 PM


看来是中国的口罩救了自己救不了别人