选购国内口罩的经验,希望能帮到大家

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taozitaozi
楼主 (北美华人网)
今晚浏览某北美购物网站,无意发现有卖口罩的,随便研究了一下,然后就,嗯。。。

我看的是这种:【中国DHL直邮】时效4-12天 医用外科口罩 FDA和CE认证 防疫必备 防病毒防病菌成人三层透气易呼吸防护口罩 60只装 $99.9

首先,国内口罩等级:医用外科口罩>医用口罩>民用口罩

这款号称是医用外科口罩,一个售价将近1.7美金

我们先看看商家自己的图片, 该产品在中国药监局的登记,明明是“医用防护口罩”。。。

大家可以记住,“医用外科口罩”差一个字就不是同类产品



我们再看下产品的外包装,确实是“医用外科口罩”。但是注意生产许可证编号和医疗器械注册证编号,与上图的编号完全不同,且后面都有“(临时)”

可以推断,该公司以前并不生产医用外科口罩,因为COVID-19才申请的临时生产许可

另一个槽点是“非无菌型”,说明口罩未经过环氧乙烷灭菌

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taozitaozi
这款口罩还号称经过了FDA认证,也不属实

FDA认证(FDA clear)和FDA登记 (FDA registration)是两个完全不同的概念。后者只要交钱即可,不需要产品质量检测

以下是两者的查询网址:

FDA认证(外科口罩一共只有226种):

FDA登记:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
在Establishment or Trade Name里输入这家公司名字中的probtain,可以看到这家公司是2020年登记的,显然是为了卖到美国临时搞的

中国药监局的查询网址:
正规医用外科口罩,都会有一个注册编号,比如“川械注准2017XXXXXXX”。如果没这个编号,四舍五入就是三无产品
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minnesotalu
回复 2楼taozitaozi的帖子 Mark.....
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taozitaozi
总结一下

1. 认准“医用外科”四个字,如果是面向国内销售的,要有国内药监局的注册编号

2. 看到“FDA认证”,多个心眼,现在能轻松买到的口罩99.9%都是在FDA登记而非认证
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thrifty
回复 2楼taozitaozi的帖子 太赞了,信息量大,很有帮助!
刚刚查了我们群里 卖的口罩(当时要了照片,但我没买,因为看着就。。。),果然根本没有注册信息,该企业其他医疗器械有注册,没有口罩。
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TeresaD
赞,太实用了
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Cookie803
医用外科的话应该符合YY0469-2011标准,大家看看卖家有没有标注。有的话又放心一点。这种一般是10个装,有灭菌。
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Melrose8
Markkk
医用外科的话应该符合YY4069-2011标准, 是不是应该0469?
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Cookie803
医用外科的话应该符合YY4069-2011标准, 是不是应该0469?

对,记错了,这就改
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atlindajy
Thanks
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milian
马克。
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taozitaozi
医用外科的话应该符合YY4069-2011标准, 是不是应该0469?
唯 发表于 3/29/2020 9:40:23 PM


是的

不过我看了很多国内口罩的包装,不标YY0469-2011不代表不是正规产品
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yizhi
现在买的有标的吗?我以前买的就是防尘的,有总比没有强
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liveinfar
Mark 字数字数.
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aiersha
回复 1楼taozitaozi的帖子 感谢分享!
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moonhong95
现在不符合规定的假货太多了,我就被当地代购的人骗了,买的口罩非常薄,根本不是医用的。给工地的工人用至少要带三层才行。
贝贝陈
谢谢lz,看了手里的口罩,确定是医用外科口罩,也有消毒灭菌
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Augustines
回复 2楼taozitaozi的帖子 赞认真!
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wrk226
之前买了一些一次性口罩,但是外包上啥都没写,有可能是拆开偷偷卖的,也有可能是假的,所以自己去查了查医用外科口罩怎么自己鉴别真假,信息来源不一定可靠,但是我也查不到更可信的来源。。。
以下是我整理的几个手段,基本都是破坏性检测:
1.观察:标准的三层外科口罩是不怎么透光的
2.最外层必然是防水的,这点很简单,弄点水滴放在口罩上看口罩防不防水即可。
3.大力撕扯,只有中间层会裂开,内外层想靠手撕开非常困难
4.剪开三层,单独观察中间层,也就是熔喷布那层,是质密的白色,用剪刀减下来一条,是可以直接吸附在墙上的(因为熔喷布是经过静电处理的)
以上就是我鉴别的方法,如果有不同意见希望也能和我说一下。。。整个过程基本用一个口罩就可以做到了,我是觉得还是鉴别一下比较安心。
来源:
https://www.chineseherald.co.nz/news/lifestyle/large-number-fake-masks/
https://www.zhihu.com/question/371926507
https://www.hotbak.net/key/%E5%8F%A3%E7%BD%A9%E7%86%94%E5%96%B7%E5%B8%83%E9%89%B4%E5%88%AB.html
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whatiget
Mark 好贴
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Evagreen911
国内的医用外科口罩有两个比较正规的牌子,振德和稳健,非常靠谱
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sarah101
即使消毒也分环氧消毒(需要十四天)和辐照消毒(可能24小时),外科医用口罩肯定要经过十四天的消毒
开心闲人
MARK!
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cristal2011
现在很难买到真正的医用外科口罩了,能有医用口罩就很好了。
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taozitaozi
现在很难买到真正的医用外科口罩了,能有医用口罩就很好了。
cristal2011 发表于 3/29/2020 11:24:25 PM


天猫和京东都有啊
找deal
国内的医用外科口罩有两个比较正规的牌子,振德和稳健,非常靠谱
Evagreen911 发表于 3/29/2020 10:57:35 PM

没有看到振德的医用外科口罩 只看到n95 我买的叫华康 看着证件齐全
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ozer
赞楼主
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borabora
谢谢楼主。
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tingtina2ttt
回复 21楼wrk226的帖子 4我试过,能吸在不锈钢冰箱表面,墙上我估计够呛。其实可以拿一根头发靠近口罩,头发会因为静电被吸过去的,就不用剪开了。
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tingtina2ttt
现在医用外科和普通医用口罩的价格和销量还是很稳定,个别品牌有升有降,稳健、振德等大品牌都是以10个一包为主,有时候有30的,以前限购厉害,现在一次能买30,但是还是需要抢拍。如果要寄来美国又不太有时间上网抢,我觉得还是去本地药房买吧,价格其实差不了多少。网上买也可以选一些出口日本的品牌,单盒数量在50以上,价格和医用差不多,质量也很好。
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VanilaiceCream
那AliExpress上的口罩是不是大多是三无?求推荐
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mt.everest
mark 口罩挑选 谢谢楼主
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huarenmochi
那AliExpress上的口罩是不是大多是三无?求推荐

Ali上下了一单,24号发顺丰电商专递,28号入关纽约。还没到货。但是挑选过程很痛苦,要看很多买家秀来筛选,再网上查公司。 天猫买+淘宝转运公司会好一些吧。至少天猫上你多凑几家,100个知道牌子的医用(护理/一次性)口罩还是能凑出来的。实在不行民用的也可以有比较多买家秀可以看。
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miameow
这个帖子必须得mark一下 谢谢楼主!
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leo.liang
最好买比亚迪的,我大学同学告诉,由于熔喷布急缺,只能保证大型公司,比如比亚迪的。 其他小作坊生产的口罩不合格。没有熔喷布!
阿咩咩咩咩
mark...
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eddy16112
之前买了一些一次性口罩,但是外包上啥都没写,有可能是拆开偷偷卖的,也有可能是假的,所以自己去查了查医用外科口罩怎么自己鉴别真假,信息来源不一定可靠,但是我也查不到更可信的来源。。。
以下是我整理的几个手段,基本都是破坏性检测:
1.观察:标准的三层外科口罩是不怎么透光的
2.最外层必然是防水的,这点很简单,弄点水滴放在口罩上看口罩防不防水即可。
3.大力撕扯,只有中间层会裂开,内外层想靠手撕开非常困难
4.剪开三层,单独观察中间层,也就是熔喷布那层,是质密的白色,用剪刀减下来一条,是可以直接吸附在墙上的(因为熔喷布是经过静电处理的)
以上就是我鉴别的方法,如果有不同意见希望也能和我说一下。。。整个过程基本用一个口罩就可以做到了,我是觉得还是鉴别一下比较安心。
来源:
https://www.chineseherald.co.nz/news/lifestyle/large-number-fake-masks/
https://www.zhihu.com/question/371926507
https://www.hotbak.net/key/%E5%8F%A3%E7%BD%A9%E7%86%94%E5%96%B7%E5%B8%83%E9%89%B4%E5%88%AB.html

wrk226 发表于 3/29/2020 10:42:30 PM

再加一条,中间那层用火烧,只融不起火。
PS,不知道医用外科口罩和医用口罩是不是只是文字的区别。我在CVS买的他自家口罩,是叫做procedure mask,但也是三层,外层防水,中间也是熔喷布。
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huarenmochi
回复 39楼的帖子
医用口罩国内的现在分一次性、护理、外科 中国抗疫期间,又产生出一批“非无菌”外科,经过不需要静止14天的灭菌方式,可以一般用,但是不能进手术室和icu。
美国procedure分level1-3,都是三层。一月底买到的是level1了,是最低级别。
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kluv

Ali上下了一单,24号发顺丰电商专递,28号入关纽约。还没到货。但是挑选过程很痛苦,要看很多买家秀来筛选,再网上查公司。
天猫买+淘宝转运公司会好一些吧。至少天猫上你多凑几家,100个知道牌子的医用(护理/一次性)口罩还是能凑出来的。实在不行民用的也可以有比较多买家秀可以看。

huarenmochi 发表于 3/31/2020 7:36:15 PM

可以私信下链接吗 我找了半天要么不是医用口罩要么找到的医用一搜发现不合格...
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xyzhang789
回复 41楼kluv的帖子

医用 (购买难度自很难至中等难度排序):麦迪康 Dr. Guard, 稳健,弓立 BMC,振德,袋鼠医生,蓝禾。这些都限量限购甚至秒抢。
民用:日系的好些都是VFE,BFE,PFE99%。 三次元,白元,美适特,尤妮佳,Fitty。这些也很快售罄。其中三次元牌子最响价最高。他家还有一款五层的据称达到n95或NIOSH认证。
关注他们在京东和天猫上都旗舰店,入微淘,时时了解上新信息。定闹钟,最好多个京东淘宝ID一起买。京东plus有些可设到货自动下单。京东自营及天猫有时也有这些品牌。总之若要买好牌子的,最好家中有不上班的时时关注。一周可买到几百只。
着急的话去大药方买,即使不是那些很知名的品牌也多数是正规厂家的。
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eddy16112
回复 40楼huarenmochi的帖子
三个level有啥区别呢。另外普通人是不是不用买灭菌的,毕竟不进手术室。
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huarenmochi
回复 40楼huarenmochi的帖子
三个level有啥区别呢。另外普通人是不是不用买灭菌的,毕竟不进手术室。

Level1-3:https://www.todaysrdh.com/astm-mask-levels-what-should-dental-hygienists-wear/
市市场监管局解释,医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求,该指标包括两种情况:一是非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”),应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;二是灭菌口罩,不允许有细菌存在。无论是非灭菌医用口罩,还是灭菌医用口罩均有防护功能,可阻隔飞沫,达到防止交叉感染的目的。
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aivar2
赞一个 但现在要找FDA clear的很难。 501k审批都是2019年前的,200多家一半都是美国的销售公司做的OEM 国内有501k的大厂 ,订单满满的,排期都要5月份,没有百万的单子根本打不进去。 所以即便市面上有货 也是倒爷在转手。真真假假不好把握
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freetracy123
mark mark 谢谢
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Cinderella_smile
thanks lzmm for sharing
进来学习