西班牙向中国退回9000个不合格检测试剂盒。。。

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Vivianyang
楼主 (北美华人网)
饱受新冠肺炎疫情所苦的西班牙卫生部今天表示,将向中国退回约9000个质量未达标的新冠病毒核酸“快速检测”试剂盒。



西班牙卫生部长萨尔瓦多·伊拉(Salvador Illa)25日宣布,西班牙已从中国购买了价值4.67亿美元的医疗用品,包括950台呼吸机,550万套检测工具,1100万副手套和超过5亿个的防护口罩。

不过据西班牙《国家报》报道,西班牙政府随后宣布计划向中国退还9000套“快速检测”试剂盒,因为它们被认为不合格,特别是检测灵敏度在30%左右,而实际灵敏度应该高于80%。



中国驻西班牙大使馆26日在推特上发布声明称,中国政府和阿里巴巴等团体捐赠给西班牙的试剂盒并不包括深圳易瑞生物的产品。

涉及的这批试剂盒与西班牙卫生部25日宣布的与中国达成的大批医疗物资采购协议无关,后者尚未从中国出关。

深圳易瑞生物并不在中国商务部已向西班牙提供的医疗设备销售企业名单中,且尚未获得中国国家药品监督管理局的销售许可。



而西班牙政府则在26日的一份声明中表示,这批涉事次品试剂盒并非由西班牙政府直接从中国政府采购,而是通过一家本国供应商从中国生产商处进口。

这批试剂盒与西班牙卫生部长25日宣布的从中国的医疗物资采购无关,这笔交易发生时,西班牙还没拿到中方提供的企业销售名单。由于这批货物有CE欧盟认证,

根据法律可以在欧盟销售。西班牙卫生部下属的卡洛斯三世健康研究所分析了供应商根据中国生产商临床研究提供的报告。

声明称,但随后马德里医院和卡洛斯三世健康研究所分别对这批试剂盒进行初步测试时发现,试剂盒的精准度不足。西班牙已立即退回这批试剂盒,

并联系供应商要求用其他试剂盒来替代。声明称,此前西班牙政府检查过本国中间供货商的可靠性。



27日上午,深圳易瑞生物也就此事发表声明称,易瑞生物在看到该报道后高度重视,第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,

医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低。经了解,在采样和样本提取过程中,

可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。



易瑞生物称,该公司现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,

预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉。



据易瑞生物在声明中称,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前该司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。
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baymom
30%?真的假的? 那还不如扔硬币准呢
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micheer
Come on....给点力呀,知不知道取次样浪费多少PPE
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jianzhiqi1234
难怪国内要测三次才算确诊。 30% 的准确率,连测三次准确率1- (1-30%)^3=> 66%, 勉强过半
拿这种试剂,湖北不知漏检多少病人
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Remdesivir
据南方周末《谁是“假阴性”新冠肺炎病人》报道,杭州一所医院,有个病人测了6次核酸都是阴性,直到第7次才测出阳性。核酸检测并不准确?其假阴性率这么高,为什么还要使用?
淘宝货
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jiayusong
0.16%, so what. 而且说不定还是操作不当.
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lulala
假冒伪劣品又一桩,浪费地球资源。
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aawolverine
淘宝货居然也可以退?中国这一次算是大国担当了
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flyinthewind2012
这质量。。。国内不知道多少漏诊的。。。 五毛不是嘲笑美国测试盒子不够,动作慢吗?美国虽然动作慢一点但是精准性能达到80%
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Jiesong
国内试剂盒的质量,我就是做生物分析的太有感触了,能给人整崩了
贵鬼
厉害国的垃圾货,送到中南海去用吧
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AlanniTo
这个时候真打脸
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ebc
所以说不是病毒魔幻,是试剂盒不准确是吗?
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ocmom
假冒伪劣品又一桩,浪费地球资源。
lulala 发表于 3/27/2020 7:23:08 AM

这是害人。想象假阴性的人到处转悠,感染了多少人,而且他们自己可能也没有及时得到治疗,可能死亡。
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oqo
回复 15楼ocmom的帖子 结果差这么多 有可能是操作的问题 这种诊断试剂对取样操作要求很高
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amd06
Come on....给点力呀,知不知道取次样浪费多少PPE
micheer 发表于 3/27/2020 4:45:03 AM

假试剂盒还浪费医疗资源
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sunnyears
自己买无证货,也能升级到国家层面上。哪个国家没有无证货和假货?
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cherry-310
钟南山不是还特地为这种抗原检测带盐吗?这脸打得啪啪de
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huaren_ID
刚看到个新闻,说全球40几个国家在跟韩国定试剂盒。。。
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babyflynn
难怪国内要测三次才算确诊。 30% 的准确率,连测三次准确率1- (1-30%)^3=> 66%, 勉强过半
拿这种试剂,湖北不知漏检多少病人

jianzhiqi1234 发表于 3/27/2020 5:05:31 AM

现在还不是多少假阴性在国内晃荡呢,然后再引起一波,就要把这帽子扣到海龟华人身上,骚操作溜溜溜
我真的觉得是故意的!
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feo
刚看到个新闻,说全球40几个国家在跟韩国定试剂盒。。。
huaren_ID 发表于 3/27/2020 4:46:21 PM

还是得靠真实力才能做人啊,韩国这回是一炮打响
麻辣肚丝
这是抗体检测试剂,西班牙使用方法不对,给没发病的人检测,早辟谣了
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sunfic
难怪国内要测三次才算确诊。 30% 的准确率,连测三次准确率1- (1-30%)^3=> 66%, 勉强过半
拿这种试剂,湖北不知漏检多少病人

jianzhiqi1234 发表于 3/27/2020 5:05:31 AM

要测7次才能90%以上
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sunfic
这是抗体检测试剂,西班牙使用方法不对,给没发病的人检测,早辟谣了
麻辣肚丝 发表于 3/27/2020 4:48:42 PM

你是说先用其他方式确认是新冠才能用这个试剂盒?就跟太阳能手电一样?
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jianzhiqi1234
哈哈哈要不你两先统一下口径?究竟是假货还是西班牙不会测?反正不是厉害国的错就是了(滑稽
自己买无证货,也能升级到国家层面上。哪个国家没有无证货和假货? sunnyears 发表于 3/27/2020 4:40:13 PM
这是抗体检测试剂,西班牙使用方法不对,给没发病的人检测,早辟谣了 麻辣肚丝 发表于 3/27/2020 4:48:42 PM
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stainlessbelief
0.16%, so what.
而且说不定还是操作不当.
jiayusong 发表于 3/27/2020 6:35:05 AM

人家也是专业医生护士,怎么就操作不当?别的测试没见这么高?
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Micamino
嘿嘿
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en010272
就是故意的
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bigheaddog
呵呵呵呵
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TotallyNaked
厉害国的垃圾货,送到中南海去用吧
贵鬼 发表于 3/27/2020 9:49:05 AM

怎么可能 中南海肯定都是进口货啊
轮子湾湾继续high吧
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en010272
以后谁还敢用
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lifetobepositive
我真的不想评价啥 这几天见太多了
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express77
这是抗体检测试剂,西班牙使用方法不对,给没发病的人检测,早辟谣了
麻辣肚丝 发表于 3/27/2020 4:48:42 PM

还抗体测试剂,你的意思是西班牙的专业人士都是废物。谁给辟的谣?中国方面辟的是买的无证产品
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zyhbwh
这大国撅起脸打的,人命关天的事,等秋后算账。
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longbows
30%,这个即便作为外线射手,也比较铁了..
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fzcrystal524
假冒伪劣品又一桩,浪费地球资源。
lulala 发表于 3/27/2020 7:23:08 AM
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firstbless


fzcrystal524 发表于 3/27/2020 8:02:29 PM

印证了一句话丢脸丢到西班牙了
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fxx103
shame on them. 从来没有像现在这样 鄙视他们
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letgogogo

你是说先用其他方式确认是新冠才能用这个试剂盒?就跟太阳能手电一样?

sunfic 发表于 3/27/2020 4:50:22 PM

[tuzki14]
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CleverBeaver
所以说不是病毒魔幻,是试剂盒不准确是吗?
ebc 发表于 3/27/2020 11:25:23 AM

所以你要我相信中国研发的特效药…… 诚怯实在做不到啊
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CleverBeaver
据南方周末《谁是“假阴性”新冠肺炎病人》报道,杭州一所医院,有个病人测了6次核酸都是阴性,直到第7次才测出阳性。核酸检测并不准确?其假阴性率这么高,为什么还要使用?
Remdesivir 发表于 3/27/2020 5:24:16 AM

wtf相当耗费人力物力啊

对病人也是精神折磨

设想一下trump要测七次才能知道是不是90% confident是阴性

美国大概要举国奔溃了 (不过也可以7次都测完再告诉我们结果)
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CleverBeaver
所以,0增长是因为测试盒太差吗?
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tigerpi314
所以后来主要看CT了啊
据南方周末《谁是“假阴性”新冠肺炎病人》报道,杭州一所医院,有个病人测了6次核酸都是阴性,直到第7次才测出阳性。核酸检测并不准确?其假阴性率这么高,为什么还要使用? Remdesivir 发表于 3/27/2020 5:24:00 AM
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tigerpi314
人家不是只用这一家的试剂盒啊
回复15楼 ocmom 的帖子 结果差这么多 有可能是操作的问题 这种诊断试剂对取样操作要求很高 oqo 发表于 3/27/2020 12:13:00 PM
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en010272
这也有洗地的
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aiyamayayongle
回复 5楼Remdesivir的帖子 前段时间有人分析过,根本原因是官府不想出治疗费用。
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shoeholic
30%?! 这个真的太寒碜了,真的不如抛硬币,还50%
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qiqi_tianjin
感觉太丢人 会不会韩国的更可靠些
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loci
所以后来主要看CT了啊

tigerpi314 发表于 3/27/2020 8:40:22 PM

我忘了,CT能看得出一般肺炎跟冠狀的差異嗎?
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Cookie803
所以后来主要看CT了啊

tigerpi314 发表于 3/27/2020 8:40:22 PM

我忘了,CT能看得出一般肺炎跟冠狀的差異嗎?

看不出来,但当时武汉的情况,白肺了基本都是。记得只有武汉将ct列入诊断标准,其他地方还是核酸检测
每次有问题都会甩锅,太恶心了
这是抗体检测试剂,西班牙使用方法不对,给没发病的人检测,早辟谣了
麻辣肚丝 发表于 3/27/2020 4:48:42 PM


就他们甩锅的尿性,鬼才信