口罩问题

今天一个国内初中同学联系我说美国需不需要口罩来着。他说他买了这个月的一条生产线，每周400万医用口罩。说是ce认证，fda认证（根据以下网友，应该是注册，不是认证的）但是就算他给我看这些认证我也不知道是不是真的。 就算口罩质量合格，我也不知道怎么联系本地医院，也不知道有多缺。还没问他价钱等各种。就想请教下大家怎么看这个事情，我能做些啥？谢谢大家出意见。

中国口罩早就产能过剩，是美国不进口，川普还活在中美贸易战思维中，抗疫，川普不在意的。
bingbing2200 发表于 3/24/2020 9:38:35 AM

又闭了眼睛造谣。

我是给了同学各个医院的联系方式让他自己去联系。美国医院会自己鉴定口罩合格不合格。你本地的微信群肯定有人发医院的联系方式。

FDA clear 和 FDA registration是两回事，你发的证书都属于后者

医院联系方式倒我可以去网上帮他们找。你的建议是让他们自己去联系吗？这个倒也是办法。就是不知道他们能否用英文交流。

我是给了同学各个医院的联系方式让他自己去联系。美国医院会自己鉴定口罩合格不合格。你本地的微信群肯定有人发医院的联系方式。 troydavis 发表于 3/24/2020 9:44:00 AM

明白了。不懂，所以发上来给大家鉴别一下。

FDA clear 和 FDA registration是两回事，你发的证书都属于后者 taozitaozi 发表于 3/24/2020 9:47:00 AM

这个好像不是FDA认证，只是FDA注册；我看本地的微信群上有人说了，这种其实没通过FDA认证的，捐助这个医院不收。不过我觉得就算医院用不上，一般老百姓也能用得上的，多少可以缓解一下民众的压力。我们这里有nextdoor的邻居在求口罩，说哪怕自己缝的口罩都行，因为有独居的老年亲戚一个口罩戴N天，怕这样反倒增加感染几率。你亲戚不如挂aliexpress上卖了试试看？ 另外吧，现在美国的疫情还没吃紧到一个程度。听武汉的朋友说，武汉医院起初也只收认证过的口罩；到后来连垃圾袋都得穿的时候，就什么口罩都收了。

美国许多大厂转产口罩，防护衣及呼吸机，现在已不需要从外进口了。

回复 9楼Linwuduck的帖子 进口的口罩如果不合格，没有达到消毒标准，有害无利

不是亲戚，就一个初中同学。10多年没联系了，就今早刚联系我说美国需不需要口罩。 他还说，发货到美国是没问题的，咨询过外贸公司。外贸公司说可以报关。我也现在问了才懂什么是FDA认证。 我估计他自己在网上卖不太可能。想找人接手在美国卖吧。我没这个能力也不知道怎么操作。也不可能自己买了来捐，个人用也不需要（之前在cvs买了一盒10片的也还没怎么用因为不出门），认识的朋友好像也没有有需要的，就算需要也不可能这么大的需求量。不过最近的确看到有人在社交网上自己缝制布口罩捐给nurse. 所以想一下这个也算时货源，就想问问如何做比较好。

这个好像不是FDA认证，只是FDA注册；我看本地的微信群上有人说了，这种其实没通过FDA认证的，捐助这个医院不收。不过我觉得就算医院用不上，一般老百姓也能用得上的，多少可以缓解一下民众的压力。我们这里有nextdoor的邻居在求口罩，说哪怕自己缝的口罩都行，因为有独居的老年亲戚一个口罩戴N天，怕这样反倒增加感染几率。你亲戚不如挂aliexpress上卖了试试看？ 另外吧，现在美国的疫情还没吃紧到一个程度。听武汉的朋友说，武汉医院起初也只收认证过的口罩；到后来连垃圾袋都得穿的时候，就什么口罩都收了。 coalpilerd 发表于 3/24/2020 9:53:00 AM

回复 1楼rikkiyao的帖子 这个只是注册，交钱就行的。如果真的是FDA批准产品有premarket submission number

中国口罩早就产能过剩，是美国不进口，川普还活在中美贸易战思维中，抗疫，川普不在意的。
bingbing2200 发表于 3/24/2020 9:38:35 AM

放你妈的屁！

你问他是不是无菌车间，消毒静置期几天。 先给你寄点免费的你拿去医院问还有化验。

好。我可以去问问这个。

你问他是不是无菌车间，消毒静置期几天。 先给你寄点免费的你拿去医院问还有化验。 Theash 发表于 3/24/2020 11:02:00 AM

国内很多抗疫期间的外科口罩都是“非无菌性”的，并不是没灭菌，而是没用某种规格灭菌，所以不需要放14天。这种虽然理论上不能进手术室，但是会供药店摇号卖给市民。 就像楼上说的，疫情紧张的时候估计医院也用了。 当然也有很多一次性医用，医用护理，三层防护等等，都不能标外科。 现在京东淘宝上的外科很少，都是10个20个这样卖的。

新闻是这么说，但是我们这里的医院还是很缺，什么都收，完全不挑，外科口罩也收，没有认证的也收

美国许多大厂转产口罩，防护衣及呼吸机，现在已不需要从外进口了。 Linwuduck 发表于 3/24/2020 10:03:00 AM

目前最好的方式是按照非医用口罩出口，所需的文件和正常货物一样。箱单，发票，提单。但是国内出口方公司需要提供一个FDA注册号码，FDA官方网站免费可以申请。国内海关不会需要额外文件，美国清关也不需要额外文件。 如果按照医用口罩出口目前国内限制很多，国内海关会让出口方出具各种资质证明文件，如医疗器械注册证。国内很多口罩企业是疫情期间才开始生产的，很多证件根本来不及办理齐全。