利托那韦临床试验结果出炉:疗效不显著、副作用更常见(原标题)

楼主 (北美华人网)
时间: 2020-3-20 00:21 更新: 11小时前

来源: 科学网 查看:2604

从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。

据科学网3月19日报道,中日友好医院教授曹彬等人当天在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。

结果显示,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。

疗效不显著 副作用常见

洛匹那韦/利托那韦临床试验于1月18日至2月3日(最后一例患者的入组日期)在中国湖北省武汉市金银潭医院开展。

试验为随机、对照、开放试验,共入组199例患者。99例被随机分至洛匹那韦/利托那韦组,接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦/利托那韦(分别为400 毫克和100 毫克)治疗;100例被分至常规治疗组,接受单独常规治疗。

试验结果显示,在新冠病毒重症患者中,洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善,未能降低死亡率,也未能减少咽喉部检出的病毒RNA。

不仅如此,试验组的46名患者(48.4%)和对照组的49名患者(49.5%),报告了从入院到第28天的不良事件。与标准治疗组相比,洛匹那韦/利托那韦组胃肠道不良事件(包括恶心、呕吐和腹泻)更常见。

同行评价:“试验结果令人失望”

在试验结果在线刊发的同时,NEJM发表社论评价称,该临床试验“是一次英勇的努力”,但“试验结果令人失望”。

“正如我们在2014年西非埃博拉疫情暴发期间看到的那样,面对疫情,获取高质量临床试验数据以指导患者护理是极其困难的,随机设计的可行性也受到质疑。然而,作为坚定的调查者,曹彬团队不仅成功了,而且最终招收了比最初目标更多的病人(199名)。”社论称。

不过,该社论也表示,试验结果令人失望,在临床改善的主要结局上,没有观察到洛匹那韦/利托那韦的任何益处。

同时,对临床试验次要结局中提出的“在意向治疗人群或改良意向治疗人群中,洛匹那韦/利托那韦组的28日死亡率在数值上均低于常规治疗组”,评论文章提出质疑:“次要结局的结果很有意思,在洛匹那韦/利托那韦组中,死亡人数略低,不过,这一观察结果很难解释,因为人数较少,而且标准治疗组在基线时似乎病情更重。”

社论对试验操作也提出了一些质疑:“该临床试验将试验组在随机化后、第一次给药前出现的死亡病例排除在外,而对对照组没有做这种排除,这将提供一个更令人鼓舞的试验结果,但这种做法是值得商榷的。”
不娶何撩
请华人高层指导一下,应该如何回复此贴?
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Ruth
这是那个说没有人传人,然后自己感染的那个抗疫先进人物说他用了有效的药物?
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zhegufei


请华人高层指导一下,应该如何回复此贴?
不娶何撩 发表于 3/20/2020 12:04:18 PM


科学就是科学,没啥。我也赞成他们的伟大工作,即使证实了无效。至少让证实临床试验的理念深入人心,别天天瞎扯什么中药中医。
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rime
恳求天朝不要用这个药特别是领导,也不要做这个药。 天朝生产这个药的都给抓起来
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zyhbwh
第一回合,病毒胜。
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luckyluck
没耐心仔细阅读,谁说一下这个科研成果是哪国出的?
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lilacxxt
这是那个说没有人传人,然后自己感染的那个抗疫先进人物说他用了有效的药物?
Ruth 发表于 3/20/2020 12:06:51 PM

此人从头到底打脸,现在不知道有没脸出来。
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lizhing
一个月前我见看见过文章,临床对比柯立志无效 怎么现在才揭盲呢? 现在没有任何一个国家在用,除了中国
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Cumberbitch
这不是昨天新闻了吗。重症没啥用,之前中国也说是轻症用这个可以减少重症率 重症除了人民希望没听说什么特别有效的
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Theash
再看看,等更多数据。
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QIQITG
每天都像過山車,坏消息、坏消息、坏消息、坏消息、好消息、坏消息、坏消息、坏消息、坏消息、好消息、坏消息、坏消息、坏消息、坏消息、坏消息、坏消息……很多個壞消息中穿插個別的好消息。
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anniekevin
这个药好像本来也没报什么希望吧
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linglituo
据说是王广发本来就一直吃那个药,意思是本来就有艾滋病,可能以毒攻毒了,艾滋病战胜新冠,他却以为发现了治新冠的药物!
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okura
没有说enrollment 什么条件 这个药就是最初被泰国报道的两个药之一
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star1991
听FDA的朋友说, 那个Gilead的药在中国找不到足够多的人測, 现在说是美国自己在测, 在国际上招募人实验。 说是双盲, 就是什么不让病人知道吃了什么药都做不到, 我听得云里雾里, 大概就是中国做出来的结果也不准
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lancode
回复 1楼是的帖子 克力芝还是有一定效果的, pvalue =0.09
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lookupon
这两天我观察了一下,在2012年一大堆单汉字的ID注册华人网。
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cckk
回复 1楼是的帖子 假的
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Tun.
我有点怀疑,应该是中国的或者别的同情用药已经看出效果了,美国和其他国家的实验是open label的测两个不同dosing regimen,一个10天疗程一个5天疗程
听FDA的朋友说, 那个Gilead的药在中国找不到足够多的人測, 现在说是美国自己在测, 在国际上招募人实验。 说是双盲, 就是什么不让病人知道吃了什么药都做不到, 我听得云里雾里, 大概就是中国做出来的结果也不准 star1991 发表于 3/20/2020 12:26:00 PM
快乐小新
这是那个说没有人传人,然后自己感染的那个抗疫先进人物说他用了有效的药物?
Ruth 发表于 3/20/2020 12:06:51 PM

好烧脑