Off-label drug use involves prescribing medications for an indication, or using a dosage or dosage form, that has not been approved by the FDA. Since the FDA does not regulate the practice of medicine, OLDU has become common. 如果已经批准的药,我的理解是美国医生是可以根据自己的判断,off label drug use. FDA 不负责监管医生。 不了解这和同情用药的关系。也许同情用药批了,就不是off label use?
FDA批准三种治疗新冠病毒的方法.
美国总统川普在星期四举行的白宫新冠疫情工作小组简报会上,谈到目前美国治疗新冠病毒的进展,透露美国已经三种治疗新冠病毒的方法。
01
瑞德西韦
被称为“人民的希望”的瑞德西韦(Remdesivir),在美国的第一例患者中已经证实过它有效,在中国的大规模“双盲”试验中,也有良好的效果,此外还在日本的治疗中也大发神威,14名“钻石公主”号的患者在使用瑞德西韦后,症状很快消失。
世界卫生组织此前也称:瑞德西韦是唯一一个对新冠病毒治疗有效的药物。
瑞德西韦在美国本土的治疗中也发挥了重要的作用,它主要体现在重症患者身上,这项研究预计会在4月下旬取得结果。
02
羟氯喹
羟氯喹(hydroxychloroquine)是一种抗疟疾治疗剂,早就已经上市的一种普通药,但是科研人员在试验的过程中,发现羟氯喹对新冠病毒有良好的抑制作用,“几乎可以立即用于治疗新冠病毒”。川普在新闻发布会上说。
03
康复患者的抗体
康复患者的血液或许可以治疗新冠病毒,这一点在中国也有过相关的试验。而美国的研究人员则正在寻找康复患者血液中的抗体,利用抗体来研制治疗新冠病毒的药物。
川普废除FDA繁文缛节
众所周知,FDA对于一款新药的批准是相当严格的,从研究到上市至少10年的时间,需要经过四期临床验证才能获准上市。
在疫情的危机下,川普利用总统行政命令,废除了针对新冠病毒药物研制的繁文缛节,也豁免了医疗人员在救治过程中的责任,让许多新药可以很快在用在病人身上。
川普说:“我们必须消除一切不必要的障碍,为了迅速部署安全、有效的治疗方法,我们认为我们会有一些好的答案。”
FDA已经批准了多名测试新药和疫苗的志愿者,除此之外,FDA也在审查国外治疗新冠病毒的方法。
FDA局长哈恩(Stephen Hahn)在新闻发布会上也表示,对于新冠病毒的治疗进展感到乐观。
哈恩说:“我对我们将如何摆脱这种局面抱有很大希望。重要的是,没有提供虚假信息,而是提供希望。”
哈恩补充说,在讨论针对新型冠状病毒的药物和治疗选择时,FDA对美国民众的责任是确保产品安全有效。
关于总统提到的废除繁文缛节。哈恩也表示,“如果有可以使用的试验药物,医生可以要求该药物在患者中测试,我们有相应的标准并迅速获得批准。”
FDA局长在发布会上说:“让民众感到有希望的一件事是,我们将收集数据,并根据治疗的安全性和有效性数据做出绝对正确的决定,我们正在努力确保这些产品的安全性和有效性。”
大跃进时代啊。。。。。。
长期服用才会,治疗新冠应该没事儿
同情用药。FDA 好像不同意的样子。
朝鲜,俄罗斯防控打100分,原因是啥呀?不就是关闭边境及时+对强国人绝不手软么?
我的理解是 FDA批准的是药厂可不可以正式label这个药的治疗用途。 不管批没批准,美国医生是可以根据自己的经验使用这几个药。比如,下面那个治疗疟疾的药已经用了很久了,安全性应该有数了。个人看法是医生如果对efficacy的剂量有了解,他们已经可以给病人这个药了。
哪批了 给个链接吧
那也要有点常识啊。这叫批准吗?
Off-label drug use involves prescribing medications for an indication, or using a dosage or dosage form, that has not been approved by the FDA. Since the FDA does not regulate the practice of medicine, OLDU has become common. 如果已经批准的药,我的理解是美国医生是可以根据自己的判断,off label drug use. FDA 不负责监管医生。 不了解这和同情用药的关系。也许同情用药批了,就不是off label use?
不是唯一了呀
正能量贴!👍👍👍
fda只是没有批准,但可以作为同情药使用