https://mobile.twitter.com/DrMattMcCarthy/status/1238939403206221824TREATMENT Update: New data indicates remdesivir is genuinely promising for the treatment of severe #coronavirus infection. It’s not yet approved for use anywhere so Gilead has been releasing it via compassionate use. It has already saved lives, but there’s been a sticking point:Remdesivir causes brief liver inflammation so doctors have been instructed not to use it in patients with mild liver issues. The problem: coronavirus commonly causes liver dysfunction (called viral hepatitis). Many were disqualified from receiving remdesivir due to liver tests.The calculus has just changed; we now believe remdesivir is good enough to use in certain critically-ill patients with liver dysfunction. Formal guidance will soon change & will greatly expand the number of patients who can receive this potentially life-saving drug. Great news! xykk 发表于 3/14/2020 9:14:39 PM
回复 160楼minijing的帖子 Compassionate use requests must be submitted by a patient’s treating physician. Gilead is currently assessing requests on an individual basis and require, at a minimum, that the patient be hospitalized with confirmed COVID-19 infection with significant clinical manifestations.
https://mobile.twitter.com/DrMattMcCarthy/status/1238939403206221824 TREATMENT Update: New data indicates remdesivir is genuinely promising for the treatment of severe #coronavirus infection. It’s not yet approved for use anywhere so Gilead has been releasing it via compassionate use. It has already saved lives, but there’s been a sticking point: Remdesivir causes brief liver inflammation so doctors have been instructed not to use it in patients with mild liver issues. The problem: coronavirus commonly causes liver dysfunction (called viral hepatitis). Many were disqualified from receiving remdesivir due to liver tests. The calculus has just changed; we now believe remdesivir is good enough to use in certain critically-ill patients with liver dysfunction. Formal guidance will soon change & will greatly expand the number of patients who can receive this potentially life-saving drug. Great news! xykk 发表于 3/14/2020 9:14:00 PM
同意这个观点。emergency 情况下，病人愿意用FDA现在没法approval的药，后果自负，签字同意。
不过，我觉得医院和药厂都要保护好自己，可以预见将来会有人SUE，即使没病人SUE也会有lawyer到处鼓动人SUE。
我觉得不是吉列德不想 是FDA太教条。
HHS已经发布法案，给药厂提供liability shield，追溯到2月开始，到2024年。
所以我说要发表格，后果自负，自己选择。
我也觉得轻症病人不要太恐慌用这个，应该先试试吃OTC的药，还是副作用小多了。希望医院能有这个药的储备，随时给转重的病人用。
FDA管不了海外吧，最多管管美国不？还管得了中国欧洲和其他国家吗？
我看到的，只是说肝功能不行的，以前不让用，现在让用了。
原来说这药有肝毒性，在美国用当然要follow fda rules。不然要是不按rules来，之后因为严重副作用被病人告了，那真是不够赔的，liability多大啊。有些人竟想些乱七八糟的，什么美名，credit之类的。幸好他有自知之明，把他最后一句（说他都怀疑是gilead投的毒）给删了。
对FDA来说，还是要保证起码的质量和药效要求。现在这速度已经是坐火箭了。Roche的检测仪器1个小时批过，史无前例吧。
其他国家也有监管机构。中国有CFDA啊。也给了中国一部分同情用药。中国临床连病人都招不满还要吉列德怎样。
楼主说的应该是对AFP和bilirubin这些指标有了放松，所以enroll的标准放宽了，这也是第一批给药10天的结束了之后的决定，应该是因为确实能救命吧
另外插管之后还是可以安慰给药的，只是不能算在trial的人里
关键美国的轻症可不是中国的轻症（像黎那样，肺部已经感染，还是轻症，不用药）其实可不可以说，只要肺部感染，就应该上这个药，别管你叫他轻症还是重症。
gliead当时如此仁医之举，而今都能被人拿来揣测三千，只能感叹人心真是这个世上最复杂的东西
这是临床实验，不是同情用药的标准。
是这个吗？怎么设置filter 才能找到轻重症的定义？
https://www.clinicaltrialsarena.com/?s=remdesivir
是的，插管了之后还是可以同情给药的，我补了一句。也是有效的，只是n比较小
好几个呢，https://clinicaltrials.gov网站里搜coronavirus，再限制一下美国，不然都是国内的trial。
一个用了好久PCR仪器，如果不是CDC没有早点把测试放权给私企，应该一个月前就批。
非常感谢！
临床实验里是说有CT肺部影像和满足其他血氧肝肾功能条件可以入组。美国就是说一直80%病人没肺部感染啊。按新发表的钻石公主船上数据，还有17%什么症状都没有。
黎需要自己联系吉列德争取同情用药啊，麻省还没有医院参与临床实验。
可能我比较悲观，我反正觉得我没本事自己联系吉列德争取同情用药，特别是已经得病/浑身酸疼/精力打折/精神压力巨大的情况下
哭啊，我肝不好😭
理解果然不一样
但是反过来想想，轻症的时候，还没有生命危险的时候，想用还没有完全知道长期会有什么影响的药吗？
你说的西雅图现在的情况是同情用药的情况吗？我看到西雅图现在有4个clinical trial都还是recruiting的状态，都是三月到五月/六月， 从40多人到600人不等.clinical trial一旦开始，这个药的消耗不会小。
药厂要求必须是住院后由医生refer才能申请。
是的，大家还不要高兴太早。我看到的一个信息是这个药因为太紧缺了，所以原本是10天用药，临床上基本只给5天。美国本土应该没有足够能力生产足够多的药了。初级中间体和高级中间体都是中国几个公司提供的。
临床实验的网站上有两种方案。我觉得是如果效果好看恢复得差不多就停药减少副作用。每个病人也就0.6克或1.1克的总药量。一公斤就能管1000个重症病人，产量应该不是太大问题。
她肯定血氧不低才敢上飞机吧，要不不怕路上挂了？
只要富人们没有自用后推荐，就要谨慎。而且股价不涨，就更要谨慎
wiki上有，大概8，9步反应，不觉得比其他药难
因为大麻吃不死人。药吃出事了制药公司药负责的。
但是美国现在同情用药主要是在重症，不过也看到有一些clinical trial的subject是moderate症状的患者，只是trial要五月底才结束。需要耐心等待。
美国只管研发不管造？
美国不收轻症怎么办？
当初第一例用药不是重症没辙了才上的这个么？
已知几例都是重症才用的
惊讶吗？
我也才知道。
做实验的一点点美国可以不计成本地合成，
要上量了只有买药物前体。
比如你自己可以从孵蛋开始养鸡熬鸡汤做上汤白菜，
批量的话只有买鸡汤买白菜做。
fake news
有本事把原料名和原公司名字明明白白的说出来
可是也救回了重症啊
没开市吧
这么低的话 达不到统计学意义
从哪里来的数据？
日本钻石公主号的重症14个吃了瑞德西韦全部好转，现在一个死亡都没有。你这70% 80%哪里来的
他自己编的
你先别着急finger cross，把数据来源贴一贴再扣手