瑞德西韦 remdesivir 最新进展 -- 3月10号美国陆军医学机构开始广泛试验同情用药

f
fuh
楼主 (北美华人网)
今天看到隔壁帖子(remdesivir第二例治愈),好奇就去clinicaltrials.gov搜了一下remdesivir的情况,感觉这一个很振奋人心啊

Expanded Access Remdesivir (RDV; GS-5734™)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04302766?term=Remdesivir&draw=2&rank=3

链接不work的话可以去clinicaltrials.gov,搜remdesivir就好了

3月10号,美国陆军医学研发机构 (U.S. Army Medical Research and Development Command) 注册的临床试验,不过这个类似跟之前的几个相关的remdsivir项目不一样,之前的是算clinical trials,这个是Expanded Access,也就是同情用药compassionate use。

Sponsor:
U.S. Army Medical Research and Development Command

符合条件的标准定的很宽泛,没有发病多久等等要求,只要确诊COVID-19,成年人和小孩都可以给药。但是必须是跟国防部(DoD)相关的人员。

[table=98%]
Ages Eligible for Study: Child, Adult, Older Adult
Sexes Eligible for Study: All
Criteria
Inclusion Criteria:
DoD-affiliated personnel (including active and reserve component service members, US civilian employees, contractors, other US personnel, and dependents of any age, as well as allied military forces and local nationals) who have been granted access to the medical facility
Have a COVID-19 diagnosis
Available for clinical follow-up for duration of the treatment and follow-up period
Exclusion Criteria: • Unable or unwilling to meet the requirements of the protocol

我感觉remdesivir可能真的是有效果,人民的希望啊。希望其他几个相关临床试验能早点出结果,如果效果好的话,这个药能早点推广开。
s
swing
肯定是有效了 军人现在优先给药而已
a
angelfish_jz
好消息,太好了
田园将芜胡不归
那civilian谁管呢?
n
nevergetlost
所以武汉也是靠山寨版的希望药解决的?
弹指芳华
肯定是有效了 军人现在优先给药而已
swing 发表于 3/11/2020 12:33:00 PM

是的。军队的病人广泛用药。很说明问题了
弹指芳华
所以武汉也是靠山寨版的希望药解决的?
nevergetlost 发表于 3/11/2020 1:13:20 PM

应该不是。我国内药业的同学说,山寨版做出来不需要很长时间,但是一定要先经过稳定性测试才能给病人使用的,没有那么快
b
brandnewvest
好消息。 有了药可以治就不会那么恐慌了。
c
coalpilerd
真是好消息。希望三期临床赶紧通过,FDA赶紧批准。
c
conmen
赞,期待早日有个好结果
s
smalld
真是個好消息!!!
黑森林蛋糕
所以武汉也是靠山寨版的希望药解决的?
nevergetlost 发表于 3/11/2020 1:13:20 PM


不一定,今上更相信中药,看武汉那帮官员讨好的嘴脸,应该更卖力推广中药,武汉的问题其实还是靠隔离以及各地的医护投入给解决的
但我倒是听说浙江的零死亡有山寨药的功劳,浙江上海那带接受西医熏陶更深点,也敢干
z
zx1269

是的。军队的病人广泛用药。很说明问题了

弹指芳华 发表于 3/11/2020 1:14:09 PM

可是军队有很多病人吗? 军人不是都很年轻,而且我记得就virginia报过一例阿?
y
young9929

可是军队有很多病人吗? 军人不是都很年轻,而且我记得就virginia报过一例阿?

zx1269 发表于 3/11/2020 1:23:47 PM

是个国防部相关的,包括军人家属吧?
c
conmen

可是军队有很多病人吗? 军人不是都很年轻,而且我记得就virginia报过一例阿?

zx1269 发表于 3/11/2020 1:23:47 PM

国防部相关人员,估计还包括家属?contractor这些不知道算不算?
h
hulumao
肯定是有效了 军人现在优先给药而已

看来药是真管用。现在的问题就是,一旦大爆发了(目前看来指日可待),屁民们能用得上吗?
r
robustor
回复 13楼zx1269的帖子 https://www.militarytimes.com/news/your-military/2020/03/10/army-signs-agreement-with-drug-giant-gilead-on-experimental-covid-19-treatment/ The Department of Defense has at least 10 cases of COVID-19: an active-duty service member and spouse who are quarantined in their off-base home near Joint Base Lewis McChord, Washington: a Marine assigned to Quantico Marine Corps Base in Virginia; an active-duty soldier in South Korea, a sailor in Italy, four additional family members and a contractor assigned to the Navy Bureau of Medicine in Falls Church, Virginia.
l
lizhing
好消息,但是病毒的药不是万能的。这个药跟tamiflu类似,是阻断病毒复制,如果已经到器官衰竭或者炎症风暴,就无效
弹指芳华

可是军队有很多病人吗? 军人不是都很年轻,而且我记得就virginia报过一例阿?

zx1269 发表于 3/11/2020 1:23:47 PM


军队现在可能没有,但可能会有。关键是这件事传达的一个信息。那就是,不是确定有效(且无重大副作用)的药,国防部会广泛同情用药末。我认为是因为很有效所以军队要来了优先使用权。
q
qqfen
应该是早发现早上有效果。
l
lind43
如果批了 产能跟得上吗
K
Kissohkiss
好消息
C
Chipette

应该不是。我国内药业的同学说,山寨版做出来不需要很长时间,但是一定要先经过稳定性测试才能给病人使用的,没有那么快

弹指芳华 发表于 3/11/2020 1:15:31 PM


山寨版的稳定性和安全性都要测试之后才能用的
s
sanguo9

应该不是。我国内药业的同学说,山寨版做出来不需要很长时间,但是一定要先经过稳定性测试才能给病人使用的,没有那么快

弹指芳华 发表于 3/11/2020 1:15:31 PM


山寨版的稳定性和安全性都要测试之后才能用的


有这么复杂吗?小分子单成分,只要纯度够了就行了吧
A
Aprilsunshine
普通病人也可以 compassionate,别担心。
肯定是有效了 军人现在优先给药而已 swing 发表于 3/11/2020 12:33:00 PM
爱与自由
可以挂中药的头卖人民希望的肉吗?毕竟救人要紧
不一定,今上更相信中药,看武汉那帮官员讨好的嘴脸,应该更卖力推广中药,武汉的问题其实还是靠隔离以及各地的医护投入给解决的 但我倒是听说浙江的零死亡有山寨药的功劳,浙江上海那带接受西医熏陶更深点,也敢干 黑森林蛋糕 发表于 3/11/2020 1:23:00 PM
w
wheelsonthebus

应该不是。我国内药业的同学说,山寨版做出来不需要很长时间,但是一定要先经过稳定性测试才能给病人使用的,没有那么快

弹指芳华 发表于 3/11/2020 1:15:31 PM


分子式都是公开的,任何一个实验室都可以合成。但真正能让病人稳定的吸收确实要经过一些时间的摸索。
爱与自由
这样的话test kit还是得跟上,大家小感冒都会去测了
应该是早发现早上有效果。 qqfen 发表于 3/11/2020 1:28:00 PM
跳跳兔
关键是药能大批量产吗?
C
Caffeine
好消息,但是病毒的药不是万能的。这个药跟tamiflu类似,是阻断病毒复制,如果已经到器官衰竭或者炎症风暴,就无效
lizhing 发表于 3/11/2020 1:27:21 PM


Interestingly I was on a call hosted by Evercore. A pharma CEO sent a message live saying that it works differently from Tamiflu so it should still work after viral load peaks. (Hence the China trial is designed with <12 day infection group). Obviously if there is cytokine storm you need other medication as well.
h
hcrab

有这么复杂吗?小分子单成分,只要纯度够了就行了吧

sanguo9 发表于 3/11/2020 1:42:36 PM


我觉得主要是怕副作用不清楚吧
C
Caffeine
这样的话test kit还是得跟上,大家小感冒都会去测了

爱与自由 发表于 3/11/2020 1:47:29 PM


Not really. Remdesivir requires 30-minutes of IV. cold patients will NOT stay in hospital and they are not going to need it.
p
pmmp
回复1楼fuh的帖子 至少之前ebola用药试验知道这药吃了也不会有什么坏作用。 Pray for the best🙏🙏🙏 God bless us! ---发自Huaren 官方 iOS APP
台灯MM
如果百姓不能用,那我真的要骂大街了!
S
Sisyphus
部队先用是为了当小白鼠吗?
扶苏
好消息。 有了药可以治就不会那么恐慌了。
brandnewvest 发表于 3/11/2020 1:16:29 PM

有药就不怕了。就真成大flu了。
s
swing
赶快宣布消息和量产吧
f
flipping

有这么复杂吗?小分子单成分,只要纯度够了就行了吧

sanguo9 发表于 3/11/2020 1:42:36 PM

主要看微量杂质有没有大的毒性。
y
yayamakeawish


Interestingly I was on a call hosted by Evercore. A pharma CEO sent a message live saying that it works differently from Tamiflu so it should still work after viral load peaks. (Hence the China trial is designed with <12 day infection group). Obviously if there is cytokine storm you need other medication as well.

Caffeine 发表于 3/11/2020 1:48:22 PM

Thanks for sharing!
k
ke_ke_ke
是有效的, 曹彬也说了。
k
ke_ke_ke
中国重病患者也有实验的。不是只有轻症。
b
burnettyan
之前看到文章说国内的试验被其他乱七八糟的给挤掉了资源,志愿者招募都不足了。。。。。。。。。。。。
l
luludog
之前看到文章说国内的试验被其他乱七八糟的给挤掉了资源,志愿者招募都不足了。。。。。。。。。。。。
burnettyan 发表于 3/11/2020 5:27:16 PM

压根就不想搞而已
f
feng10
有用是有用,问题是咱们普通人要是得了也用不上这药啊。
t
twptwp
祈祷药管用,给大家带来希望
Bless bless
w
wheelsonthebus
有用为什么不早用?美国还死了这么多人?
w
wendylee
之前看到文章说国内的试验被其他乱七八糟的给挤掉了资源,志愿者招募都不足了。。。。。。。。。。。。
burnettyan 发表于 3/11/2020 5:27:16 PM


国内是人为的阻碍了临床实验
都在推中药,只有这个才算政治正确。
gilead的药万一有效,最后美国的药变成了真正的“人民的希望”,对于某些人来说,比死了几千人还要可怕。。。
t
tricycle
谢谢分享!
Q
QQQ1000
我很早以前就听Gilead 的人讲过,他们的药库存可以供九万人,希望有效,这段时间应该在加班加点生产吧
A
AbeLoveMe
FDA不会开绿灯的,否则可以快一点上市。没办法。
e
elleanor


不一定,今上更相信中药,看武汉那帮官员讨好的嘴脸,应该更卖力推广中药,武汉的问题其实还是靠隔离以及各地的医护投入给解决的
但我倒是听说浙江的零死亡有山寨药的功劳,浙江上海那带接受西医熏陶更深点,也敢干

黑森林蛋糕 发表于 3/11/2020 1:23:13 PM

别再说浙江了 看意大利这情况就知道浙江有很多漏网
e
elleanor
关键是药能大批量产吗?
跳跳兔 发表于 3/11/2020 1:48:22 PM

小分子药还是比较容易提高产能的。对Regeneron的单克隆药就不报啥希望,就算做出来有效也不能满足这么大的患者群
e
elleanor

有这么复杂吗?小分子单成分,只要纯度够了就行了吧

sanguo9 发表于 3/11/2020 1:42:36 PM

能合成出API只是第一步,Gilead的是针剂,不是片剂,不容易做出效果一样的成药,产品还没正式上市更不容易reverse engineering了。所以不那么容易山寨的。
滑铁卢的春天
这个药是真的效果不错,另外副作用小,这是武汉某一线呼吸科主任医生告诉我的
s
swing
这个药是真的效果不错,另外副作用小,这是武汉某一线呼吸科主任医生告诉我的
滑铁卢的春天 发表于 3/11/2020 8:43:51 PM

太好了 有救了 中国这次不好好配合临床 简直了 一个错接一个错 各种骚操作
s
skyl
柴胡有效。里面加一些remdesivir
滑铁卢的春天
不过,我这个朋友说,越早上药效果越好。另外,不要追问我细节,我得保护我朋友
太好了 有救了 中国这次不好好配合临床 简直了 一个错接一个错 各种骚操作 swing 发表于 3/11/2020 8:45:00 PM
j
jennifer111ar
这个药是真的效果不错
弹指芳华
柴胡有效。里面加一些remdesivir
skyl 发表于 3/11/2020 8:49:12 PM

柴胡是熬了喝的,人民的希望是针剂。
弹指芳华
这个药是真的效果不错,另外副作用小,这是武汉某一线呼吸科主任医生告诉我的
滑铁卢的春天 发表于 3/11/2020 8:43:51 PM


我也是武汉一线的朋友告诉我的,而且他说的是效果明显。是在武汉trial的第二天就告诉我的,我那时候在闲话一个贴里回了的。大家都说这是谣言,说才刚开始trial还没揭盲,怎么可能知道,网上都辟谣了云云。汗。不过那天我就重仓gild了
x
xxhz0909
Bless早日量产,所有病人都有药用
z
zl3341

可是军队有很多病人吗? 军人不是都很年轻,而且我记得就virginia报过一例阿?

zx1269 发表于 3/11/2020 1:23:47 PM

不是单指军人。
T
Tun.
原料药据说已经被中国公司买光。 大家也许不知道美国多少药都依赖中国的原料药来继续合成。
如果批了 产能跟得上吗 lind43 发表于 3/11/2020 1:29:00 PM
c
coalpilerd


我也是武汉一线的朋友告诉我的,而且他说的是效果明显。是在武汉trial的第二天就告诉我的,我那时候在闲话一个贴里回了的。大家都说这是谣言,说才刚开始trial还没揭盲,怎么可能知道,网上都辟谣了云云。汗。不过那天我就重仓gild了

弹指芳华 发表于 3/11/2020 9:07:23 PM


当时我有好几个学医的同班同学都表示不相信,说还没揭盲就能把结果说出来,要么就是造谣,要么就是国内的临床试验非常不正规。

现在看来是后者?

再看来,往后医药公司要找人做临床试验,最好还是绕行中国了。
f
flipping
原料药据说已经被中国公司买光。
大家也许不知道美国多少药都依赖中国的原料药来继续合成。

Tun. 发表于 3/11/2020 9:30:50 PM

如果美国真想大批量生产,美国各制药公司一起帮忙,应该不难。毕竟每个病人只用五到十天药,不比那些慢性病。但这肯定是战时策略。希望临床实验快做,FDA抓紧时间审,救人要紧。
C
Caffeine


我也是武汉一线的朋友告诉我的,而且他说的是效果明显。是在武汉trial的第二天就告诉我的,我那时候在闲话一个贴里回了的。大家都说这是谣言,说才刚开始trial还没揭盲,怎么可能知道,网上都辟谣了云云。汗。不过那天我就重仓gild了

弹指芳华 发表于 3/11/2020 9:07:23 PM

you realized you just violated US securities law by trading on insider information?
T
Tun.
巧妇难为无米之炊,没有原料怎么制药? 美国还有很多抗生素等等生产都在海外。如果爆发战争是很可怕的
如果美国真想大批量生产,美国各制药公司一起帮忙,应该不难。毕竟每个病人只用五到十天药,不比那些慢性病。但这肯定是战时策略。希望临床实验快做,FDA抓紧时间审,救人要紧。 flipping 发表于 3/11/2020 9:55:00 PM
T
Tun.
不是的,blinded实验也可能会因为各种原因自己unblind自己。比如效果特别好。 如果一个不干预的情况下只会go south的病用药后好转,尤其是用药后立即好转,有那么十几个例子应该就足以得出结论了。
当时我有好几个学医的同班同学都表示不相信,说还没揭盲就能把结果说出来,要么就是造谣,要么就是国内的临床试验非常不正规。 现在看来是后者? 再看来,往后医药公司要找人做临床试验,最好还是绕行中国了。 coalpilerd 发表于 3/11/2020 9:52:00 PM
R
Remdesivir

you realized you just violated US securities law by trading on insider information?

Caffeine 发表于 3/11/2020 9:58:17 PM


有没有效果,不用等揭盲。 一半病人明显转好,不用看哪个是用药哪个是安慰剂。 秃子头上的虱子, 太明显了。
y
yangff


我也是武汉一线的朋友告诉我的,而且他说的是效果明显。是在武汉trial的第二天就告诉我的,我那时候在闲话一个贴里回了的。大家都说这是谣言,说才刚开始trial还没揭盲,怎么可能知道,网上都辟谣了云云。汗。不过那天我就重仓gild了

弹指芳华 发表于 3/11/2020 9:07:23 PM [/url]


这两天没涨多少,还以为要去80
g
gemeaux0602
所以武汉也是靠山寨版的希望药解决的?
nevergetlost 发表于 3/11/2020 1:13:20 PM

前段时间stone记不就说了,国内有一个药厂准备大量生产人民的希望,然后有进口药也有国内自己制的。至于谁吃到进口,谁吃到国产就不知道了。
f
flipping


当时我有好几个学医的同班同学都表示不相信,说还没揭盲就能把结果说出来,要么就是造谣,要么就是国内的临床试验非常不正规。

现在看来是后者?

再看来,往后医药公司要找人做临床试验,最好还是绕行中国了。

coalpilerd 发表于 3/11/2020 9:52:47 PM

平时除非是为了中国市场,中国做的临床也没人相信啊。
弹指芳华


有没有效果,不用等揭盲。 一半病人明显转好,不用看哪个是用药哪个是安慰剂。 秃子头上的虱子, 太明显了。

Remdesivir 发表于 3/11/2020 10:11:49 PM

他们的意思是效果好是不应该说出来的,说出来是违反trial规定的。anyways,告诉我的朋友虽然是武汉的一线医生,但不是参与trial的,所以当时我虽然买了股票,也确实认为是没有实据的小道消息来着。现在想起来,也不知道他听业内谁传的消息。
L
LittleYYFly
好消息啊!!
s
skyl

柴胡是熬了喝的,人民的希望是针剂。

弹指芳华 发表于 3/11/2020 9:04:49 PM


柴胡注射液
https://baike.baidu.com/item/%E6%9F%B4%E8%83%A1%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2
i
isabel
这个药是真的效果不错,另外副作用小,这是武汉某一线呼吸科主任医生告诉我的
滑铁卢的春天 发表于 3/11/2020 8:43:51 PM


我也是武汉一线的朋友告诉我的,而且他说的是效果明显。是在武汉trial的第二天就告诉我的,我那时候在闲话一个贴里回了的。大家都说这是谣言,说才刚开始trial还没揭盲,怎么可能知道,网上都辟谣了云云。汗。不过那天我就重仓gild了


Insider trading
a
abccoffee
希望能够大批量提供
p
polyoma2002
所以要熬过这几个月。等药上市了普通人也能用了
有用是有用,问题是咱们普通人要是得了也用不上这药啊。 feng10 发表于 3/11/2020 7:13:00 PM
t
tbaobao
希望美国赶紧推出有效的药,这是最有效的办法。
p
polyoma2002
这也不一定。有些药效果明显的话有经验的临床医生有感觉的。双盲即使是国内的trial,医生也不可能知道是哪个药
当时我有好几个学医的同班同学都表示不相信,说还没揭盲就能把结果说出来,要么就是造谣,要么就是国内的临床试验非常不正规。 现在看来是后者? 再看来,往后医药公司要找人做临床试验,最好还是绕行中国了。 coalpilerd 发表于 3/11/2020 9:52:00 PM
r
riveroam


有没有效果,不用等揭盲。 一半病人明显转好,不用看哪个是用药哪个是安慰剂。 秃子头上的虱子, 太明显了。

Remdesivir 发表于 3/11/2020 10:11:49 PM

this ID。。。。。。