非偷即假，贩卖处方医用器材是违法的，报告FBI Search ResultsFeatured snippet from the webIf the Food and Drug Administration requires you to have a prescription to obtain a medication or other medical device, it's illegal to resell that item online. That's considered drug dealing, a crime that could result in lengthy jail time, depending on the jurisdiction and classification of the drug in question
https://www.chinadaily.com.cn/a/202002/23/WS5e528b42a3101282172799b6.html?fbclid=IwAR1nZZwGkucv_4AaZ73rgSin5l97K5hHsj6jxoRWwQFYCojaJHrx8_aGstk China greenlights new coronavirus detection method By Qiu Quanlin in Guangzhou | chinadaily.com.cn | Updated: 2020-02-23 22:25 Researchers subpackage 2019-nCoV detection reagents at a company in Wuqing district, North China's Tianjin municipality, Jan 27, 2020. [Photo/Xinhua] China has approved two antibody detection reagent of novel coronavirus, a new method of detecting the disease, according to Zhong Nanshan, a prominent Chinese expert in respiratory disease, on Sunday. Speaking to a medical team sent from Guangdong to Hubei via remote consultation, Zhong said the antibody detection reagent of novel coronavirus would help increase efficiency of testing the disease. Guangzhou Wondfo Biotech Co, a company specialized in research and development, manufacturing and sales of rapid diagnostic reagents and related equipment, is one of the companies that has successfully developed the reagent. The antibody detection reagent, or colloidal gold method, approved by the National Medical Products Administration, was one of the first batch of novel coronavirus antibody rapid test permitted to be used on the on-site coronavirus screening. Novel coronavirus antibody detection reagent can detect both IgM and IgG, with positive result of IgM antibody indicating a recent infection, while positive result of IgG antibody signaling a longer or previous infection. Designed for qualitative detection of novel coronavirus IgM and IgG antibodies in human serum, plasma and whole blood samples, this rapid test will effectively accelerate the on-site screening for suspected patients within 15 minutes with easier operation, according to the company. Zhong, one of the leading specialists tackling the outbreak, said the testing method would be of great use to detecting novel coronavirus. It will specially help us detect very fast patients infected with the novel coronavirus in Hubei province by using the antibody detection reagent - so it will help us better discover patients with the disease, said Zhong.
Wondfo 2月24日 01:24 · On Feb 22nd 2020, Wondfo One Step COVID-19 Antibody Test (Immunochromatography Assay) developed by Wondfo has successfully received CFDA certificate approved by National Medical Products Administration. 2020年二月22日, wondfo开发的wondfo一步covid-19抗体测试(免疫色谱分析)成功获得国家医疗产品管理局批准的cfda证书.
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请你别介绍情况了
🛋️ 沙发板凳
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不就是印刷一批cov-19的纸盒子嘛? 随便配点石蕊试纸进去，大家都是阴性
。。。那这不就是骗。。。
那这个是测啥的？尿？血？还是唾液？
试纸的话只能是抗体测试，现在新冠的抗体还没研发出来呢，谁要是第一个研发出来就是上B的生意
可以用肛柿子，反正屯了不少手纸
中国CFDA批了。
信不过的可以继续等美国的。
测血液中针对新冠的抗体的，不是测核酸的。一个strip 滴一滴血就可以了。和验孕棒一样的机理。
理论上感染了两三天，就可以测出来了。
之前不是说假阴性大吗？测了几次都是阴性的然后之后就是阳性了。这种血液测试会更准么？
测抗体不能知道是好了还是没好
这个更快速，也不需要仪器。理论上很准，说明体内有针对新冠的抗体，感染过是至少的。核酸检测的问题主要是受采样和病毒复制周期影响大。
美华急需就只能通过代购了，或这让家人买了寄过来。
应该是这个。Wondfo， 万孚。
万孚的这个kit是2.24中国药监局审批通过的，不是用于临床确诊，只能用于基层筛选的。
万孚一直想做试剂c端，这个有点顶风作案，所以后面出来一个声明 c端不允许销售。
北美的这批，我得到的消息是，美国政府购买了一批胶体金法测试盒，总代同时顺路多进了20w个 用于零售。但这20w是绝不可能走正规销售渠道比如amazon之类的。也因此 他发的这个图片是英文版的 是美国订单的样片，是不应该用于这20w个销售。这些地下的产品只能用中文的说明书。
关于FDA认证，这种产品是走应急通道的比如EUA。我落实的情况是 万孚应该还没有EUA审批，估计是贴RUO标签。但无论如何，国内药监局已经审批，说明产品是有效的。我也咨询了国内和北美这个行业的人，产品没问题，93%有效率，不能确诊，但我觉得能接受。
针对北美目前测试范围的情况，我觉得这个事情是有利的。政府靠不住，自己还是要多个办法。
现在需要落实的是，产品是否可以用于自测，有没有可操作性。厂家近期会出视频指导，到时候就知道能不能个人操作了。
整个产品情况是落实清楚了的，但这批货的情况 我也只是外围了解。补保证真实。不过我倒是希望家里备个 以防万一
ps： 据说西雅图 昨天一天已经定出去了5000个
为啥这么说
但这个东西 要运到美国来 可没那么简单如果没有美国购买的链路 是进不来的
不能理解，总代好歹也是做大生意的，为这点钱铤而走险，走地下通道不怕吃牢饭？这是哪个总代？
如果你没病，反正它都是显示阴，试剂盒没错；
如果你有病，它说你是20%那部分不准的。
20w个，每个20美金利润至少吧那这批利润也有400w美金
你以为总代都不在乎几百万美金？
哪怕临床确诊的核酸测试 也都有反复阴性 但是感染者的病例。
除了ct+核酸，其他办法都不是准的。
万孚这个产品 本身是通过国内药监局批准的，用于基层普筛。不能用于确诊。产品本身是无异议的。
但这批货到底是不是所说的渠道，就不太清楚了。还有待更多证明文件
直接测测什么指标？PCR都能测出false negative的病毒量，有什么能达到PCR的灵敏度？
能给我解释下这个产品的原理么
想到句老话，杀头生意有人做，赔本生意没人做
如果私下20万，正规订单那是更大了，私下违法销售还大张旗鼓宣传，到时候被举报正规生意都做不了，损失的可不是几百万了。而且不管这总代和试盒是真是假，这些货地下走肯定也不会报税的，你要是知情可以考虑IRS 举报，可以分这个几百万了。
自己搜 万孚胶体金新冠测试剂。对于血液检验科，胶体金法都是比较低端的技术，没什么奥秘在里面。
国内也不是用于c端的，即使有零售也是微商倒出来的。跟这边渠道有啥不同。
有个问题就是，为啥这东西在国内就没有走c端。可能是2/24才批准，国内疫情已经不需要了？
反正这批货的渠道 ，还有待落实
1、无论这个货销售渠道是怎样，总代出货不可能是一盒一盒走的，都有最小起订量，而且都是北美各个地方在定，你觉得他不会进公司账不缴税？有没有避税不知道，但报税 肯定是有的。这个跟IRS毛关系都没有。
2、如果这个产品定性跟血氧仪 糖尿病测试等家庭测试产品一样，而他又是总代有市场准入审批，那他这种销售应该也不违法。他们应该有北美医疗物品销售资质。当然如果这个产品定性医院专用，那这个销售渠道就有问题。这是目前最需要的落实的问题，到底这个东西 能不能自用，有没有可操作性。
至于代购，无非相当于团购性质，看看我们经常团的鸡鸭鱼肉的，这个应该怎么定性代购一样的
抛开销售模式不谈，如果真有这么一种产品、自己可以简便操作，准确率90%+，在目前纽约一共测试不到100例的大环境下，我自己是会买的。所以，现在需要落实的 产品的渠道是不是可信赖的 ，是不是真的是万孚的这个产品，能不能自己操作。其他管不了那么多了，保命要紧
哪种？准确度怎么样？能给个链接吗？
测抗体的试剂盒需要放冰箱低温保存吧？长途邮寄如果温度控制不了会失活。
你和楼主一唱一和的，很着急卖货啊？ 也是，再不然过几个礼拜美国新冠控制好了，就没那么好卖了。 加油
我只是把我了解的信息说出来，每个人都有自己的判断。我确实能拿到货源，价格也比售价低很多很多，但除了很近的朋友和合作伙伴会问一下 其他不太熟的人我肯定不会去问，因为这个产品的个人判断差别会很大。
我拿到产品后 咨询过华大基因的朋友 也问过做医院血液检测设备的亲戚，产品本身是没问题的。否则药监局也不会批。
但我没有找到万孚的人去确认这批货是不是他们发过来的。就是货的来源没有确定，再能否实现家庭操作 也未可知。这是现在比较concern的问题。能确认这些，我自己会备几个以防万一。
试纸应该不用低温保存，你看看验孕棒不都是放货架上的。另外我觉得应该不是那个钟南山igm的那种。