武汉肺炎重症患者福音，大好消息

国务院联防联控机制新闻发布会：中科大附属第一医院临床药物使用情况令人鼓舞

2月15日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，相关发言人介绍了中国科学技术大学附属第一医院已在14例重症和危重症病人（其中年龄最大的82岁）救治过程中开展临床药物使用情况，结果令人鼓舞。 疫情发生后，中国科学院已紧急启动“新型冠状病毒应急防控”专项。中科院将研究力量集中到合肥，成立中科院临床研究医院应对疫情科技攻关联合指挥部，依托中科院临床研究医院（合肥）作为科技攻关任务的临床研究平台，汇集中科大等相关研究力量，在病毒检测、流行病学分析、感染免疫机理与新治疗方法等方向重点攻关。 安徽省委、省政府高度重视新型冠状病毒肺炎疫情防控科技攻关工作，强调加强省、院合作，共建公共卫生联合实验室，开展联合科技攻关。 中科大教授魏海明团队，与中科大附一院副院长、省新冠肺炎医疗救治工作专家组组长徐晓玲团队开展联合攻关。通过对33例重症新冠肺炎病人血液30项免疫学指标的全面分析，发现了新型冠状病毒感染致重症肺炎炎症风暴的可能的关键机制：新型冠状病毒感染后，迅速激活炎症性T细胞和炎症性单核巨噬细胞，通过粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和白介素6（IL-6）通路，形成炎症风暴，导致严重肺部免疫损伤。 炎症风暴是新冠肺炎患者向重症和危重症发展的重要因素。 由于临床药物“托珠单抗”可以阻断白介素6通路，该联合团队推测“托珠单抗”作为抗IL-6受体抗体，可以阻断新冠肺炎炎症风暴。经中科大附一院伦理委员会批准，团队在第一阶段的临床研究中，14例新冠肺炎患者（其中重症9例、危重2例），在治疗前均有两肺弥漫性病变，其中11例持续发热。采用“托珠单抗+常规治疗”的新治疗方案治疗后，11例发热患者体温全部降至正常；呼吸功能氧合指数均有不同程度的改善；4例患者肺部CT病灶吸收好转。现有临床数据提示，此新治疗方案很可能通过阻断炎症风暴，进而阻止患者向重症和危重症转变，从而降低病亡率。 在安徽省卫健委支持下，中科大附一院联合安徽省10个新冠肺炎定点治疗医院，加速推进“托珠单抗在新型冠状病毒肺炎中的有效性及安全性的多中心、开放、随机对照临床研究”。该项研究已在中国临床试验注册中心登记，现在正在进行多中心随机对照试验，大概有百余位病人入组。

真是好消息！

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【中国科学报】向新冠肺炎发起挑战的人 ——记中国科大新冠肺炎防控科技攻关临床研究团队 1月29日大年初五的上午，奋战在抗击新冠肺炎疫情第一线的中国科大附属第一医院（以下简称附一院）副院长、安徽省新型冠状病毒肺炎医疗救治工作专家组组长徐晓玲打了一个电话“搬救兵”。 接电话的是她的同事、中国科学技术大学（以下简称中国科大）生命科学与医学部党委常务副书记魏海明教授。原来，在安徽省新冠肺炎患者中，出现多例轻症患者病情突然恶化的情况，原因不明，情况危急。 魏海明当即召集3位实验室成员商讨对策。“当时没有多想，就是以救人为目的，早一天认识清楚，也许就能多救一个人。”他向《中国科学报》回忆说。 事实证明，这通电话成为这些危重患者病情的转折点。 魏海明团队随后发现新冠病毒感染诱发“炎症风暴”的关键细胞因子，通过对症使用阻断药物缓解了病情。目前，这一治疗方案通过临床试验注册，正在进行多中心随机对照试验，或将成为危重病人的福音。 抗击“炎症风暴” 接到徐晓玲电话的当天下午，魏海明实验室的小会从两点一直开到天黑。经过讨论，魏海明带领大家理出一条思路：如果是抵抗病毒的免疫力不足，病情不会突然恶化；而突发的恶化更像是免疫反应过强导致的“炎症风暴”。 所谓炎症风暴，实际是由免疫系统过度反应引发的。“病毒来了，免疫系统要向它们扔炸弹，火力不够控制不住病毒；还有一种情况是，免疫系统刚刚认识这种病毒，一下丢了太多炸弹，结果反而伤害了自己。”魏海明解释说。 对临床来说，免疫力不足和免疫过度需要采取截然不同的治疗手段，盲目提高免疫力可能反而火上浇油。如何确认原因？ “不能坐在家里瞎猜，必须分析样本。”魏海明当即拍板，进驻附一院（感染病院）生物安全实验室，与徐晓玲团队联合攻关。 1月30日，流式细胞仪等精密仪器从魏海明实验室运达感染病院实验室。1月31日下午2点，样本检测正式开始。夜里11点，初步结果出来了。淋巴细胞、单核细胞等处于高度活化状态，这正是过度免疫的表现。魏海明当即打电话跟徐晓玲沟通此事，提出可能的治疗方案。 随后的几天，通过对33例病人血液30项免疫学指标的全面分析，魏海明团队发现新冠病毒感染后，迅速激活炎症性T细胞和炎症性单核巨噬细胞，通过粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和白介素6（IL-6）通路，形成炎症风暴，导致严重肺部免疫损伤。 2月5日晚上，经附一院伦理委员会批准和患者知情同意，第一批病人用上了阻断白介素6通路的风湿性疾病药物“托珠单抗”。 目前，在第一阶段临床研究中，14例重症、危重患者体温全部降至正常，至今稳定；呼吸功能氧合指数有不同程度的改善；4例患者肺部CT病灶吸收好转。 据报道，在此次新冠肺炎疫情中，炎症风暴成为导致重症和危重症死亡的原因之一。来自附一院的临床数据提示，此新治疗方案很

一切从临床出发 病情突然恶化的可能原因是什么、如何证实？免疫分子有无数个，到底哪个是导致炎症风暴的关键因子？这是魏海明团队最初面临的难题。 为了解答这两个问题，团队成员连夜查文献，从SARS、MERS等冠状病毒相关文献中寻找可能的答案，站在前人的肩膀上制定实验方案。先进行量大面广的初筛，分析后慢慢集中再细筛，最后明确临床靶点。 2017年12月，中国科大生命科学与医学部成立，安徽省立医院成为附一院，这是中国科大实质性进入医学研究领域的起点。经过两年多的发展，医教研协同创新有了实质进展，魏海明和徐晓玲的联手便是明证。 “我们实验室跟临床一直结合紧密，魏老师也一直鼓励大家把研究做到临床。不同的是，平时做科研从动物模型到临床试验，可能五六年才能出一项成果，这次由于临床对危重症没有更好的方法，我们也是破纪录的快节奏。”傅斌清告诉《中国科学报》。

这个药治疗cytokines release syndrome 早就在美国批准了的。为啥还要做临床试验？
moonandsixpence 发表于 2/17/2020 7:30:43 AM

人种人群不同，对药的反应有可能不同，药效毒性等数据未必一致，临床一手材料为准。