埃博拉的84个病人的临床实验表明，血浆疗法无效。 Conclusions The transfusion of up to 500 ml of convalescent plasma with unknown levels of neutralizing antibodies in 84 patients with confirmed EVD was not associated with a significant improvement in survival. (Funded by the European Union’s Horizon 2020 Research and Innovation Program and others; ClinicalTrials.gov number, NCT02342171.) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5856332/
这两天，一则疫情防控的重磅消息传来！据国内权威媒体和各大网站纷纷介绍，国药中国生物发布消息称，其已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。
中国生物指出，经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下，投入临床救治重症患者。
据介绍，2月8日，以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）为指南，首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。
临床反映，患者接受治疗12至24小时后，实验室检测主要炎症指标明显下降，淋巴细胞比例上升，血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好，临床体征和症状明显好转。
中国生物强调，目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。
在我印象中，前期媒体铺天盖地炒作的非常知名的特效药还有：
一、神奇的中药双黄连
1月31日晚，新华社发布消息称，经过上海药物所和武汉病毒所联合研究，初步发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒（2019-nCoV）。继而，引发了双黄连口服液一抢而空。据多位药店工作的朋友讲，边兽用双黄连都被人抢光了。
新华社这个消息的来头，更是吓人：来自中国最权威的科学管理机构中国科学院直报最高层的简报。如下图：
许多生物、医药专业的大学生、研究生和更专业的研究人员立即指出，该文件说从头天晚上到第二天凌晨完成了抗病毒测试，实际上连细胞培养、观察和仪器测定的时间都不够！
在受到广泛质疑后，上述机构承认该药物的作用有待进一步研究。说得更明白点，这就是一个彻头彻尾的科学骗局。
二、美国神药瑞德西韦
总部设在加利福尼亚州福斯特城的吉利德公司，与中方监管部门达成协议，在感染冠状病毒的患者中进行药物瑞德西韦的临床试验。
研究人员1月31日在美国《新英格兰医学杂志》周刊上报告说，这种药物被用于一名从中国返回华盛顿州的感染者，产生了神奇的效果。
该患者的主治医生乔治·迪亚兹1月31日在接受采访时说：“在接受治疗前，患者高烧不退，病情加重。经治疗后，他体温下降，不再需要吸氧，肺部恢复了。他总体上感觉好些了。”然而，迪亚兹博士提醒说，必须经过大规模临床试验，才能确定这种药物是否能有效治疗新型冠状病毒。
吉利德公司也明确表示，目前该药物没有获得任何国家、任何机构的注册与上市批准，目前只是在中国患者中进行临床试验，其实际疗效需要临床试验来验证。
美方研究人员和吉利德公司的表述无疑是极为严谨的，因为正常人都有免疫系统保护，且每个人的体质不同、病情不同，免疫功能有强弱之分，只有大量的临床双盲试验，才能得出可靠的科学结论。这也是任何新药研发必经的流程。
该药经特批直接在中国进行三期临床试验，承担此项试验的中日友好医院专家团队明确表示，最快4月27日才有初步结果。可是，在一些中国纸媒和大量自媒体的报道中，就成了美国已经研发出了一个治疗新冠病毒肺炎的特效药，其实还差十万八千里！
最近两天更是有苏州和海南各一家上市公司，声称已经完成了大规模的仿制生产。不要说仿制一个全球注册了专利的新药能否绕过专利审查，单就仿制药投入大规模应用前的合法审查和一致性临床试验，特事特办，一路绿灯，没有一年时间绝对无法完成。然而，媒体报道和上市公司公告给公众的印象，似乎是只要国家一声令下，什么临床试验，什么伦理审查，一切全免了！
三、李兰娟院士团队的两种特效药
不久前，各大媒体广泛报道，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。
李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：
1.阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。
2.达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。
李兰娟院士认为，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议，将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
四、大剂量维C疗法
大剂量维生素C抗自由基，这一疗法据说来自美国一位华裔专家。然而，这个专家很快就被业内人士挖出其专业和病毒以及传染病没有丝毫关系，发表的几十篇论文不但和病毒无关，连第一作者和通讯作者都不是。
据媒体报道，这个大剂量维C疗法，比较知名的一是武汉大学中南医院的彭志勇团队在用；另一个是西安交大二附院援助武汉国家医疗队领队巩守平教授团队在用。两者都说效果显著。他们没有写出让国外同行认可的论文，倒是国内媒体大肆炒作。
这样不靠谱的治疗方法，居然被国内顶尖医疗机构的专家临床采用，而且宣称有了明显的疗效。若非中国专家们认为全世界的医疗专家和药物开发人员全是笨蛋？可是，我们一些学者却作为自己的原创发明，津津乐道。
我在之前的一篇文章中，详细介绍了研究一个新药的研究、正式上市有多难，即使走特事特办的快速通道，如果从体外体外细胞实验有效，到可以大规模临床应用，中间还隔着小动物试验，大动物试验，一期、二期和三期临床试验，这个漫长的过程最快需要三年左右时间完成。在这个过程中，差不多会淘汰99%的所谓“有效”药物。
我们上市公司、院士级的专家团队，为何连这个基本常识都不懂。刚刚做完体外实验有效，就匆匆忙忙地建议国家投入临床使用，甚至连中国科学院这样的学术权威机构还出示公文向最高决策层推荐？
回到这个最新被媒体大肆炒作，国家已经批准投入临床使用的康复患者血浆疗法。这个绝对不是中国人的发明，是每一个新疾病出来，人们第一时间想到的“特效疗法”，因为人体免疫系统本身是万能卫士。
这个所谓特效新疗法目前仅仅对来自武汉区区10多例重症病人的观察，没有大数据的双盲对照，没有入组的标准说明，也没有可信的终点指标，这种“疗效”在循证医学里连最低级别的证据都算不上！如果因此认定有效，那几乎所有的安慰剂都会有效，因为人体本身就有免疫系统。
请注意，这个“康复患者血浆疗法”曾经被全世界科学家寄予厚望，但实际上在埃博拉和流感等疾病的多个国际大型研究中，血浆疗法早已经被否定。在当年SARS肆虐时，中国医疗机构也曾使用过这个办法，跟现在这家中国生物公司一样，自称疗效显著，但最终没有形成严谨的研究报告，更没有得到国际学术界和医学界的认可。
从理论上讲，血浆疗法之所以有效，是基于康复者血液中的抗体帮助病患的免疫系统快速识别病毒，然后对病毒发起精确的攻击，将病毒从患者身体上清除。显然，这个疗法只对早期轻症患者才才会有明显效果。等到危重时，病毒已经不是问题，抗体对付不了严重的炎症反应。可是，中国生物的首期试验在江夏区第一人民医院3名危重患者身上进行，后续医院治疗超过10人的也是危重病人。“康复患者血浆疗法”哪来这样的神奇效果？这究竟是其他药物在起作用，还是这个“康复患者血浆疗法”在起作用？
值得注意的是，任何血液制品相比于其他化学药品，具有更高的安全风险。一种曾经被证明无效且安全风险极高的疗法，我们竟然不进行严谨设计的临床研究，就直接对外宣布“有效”，而且直接推荐用于临床。这样的“特事特办”，根本就是置患者的生命健康于不顾，是基于中国人根深蒂固的中医思维——只凭自我感觉，不讲科学方法的蛮干，胡来。
中国媒体报道的上面这一系列治疗新冠肺炎的新药，如此快速地被投入临床使用，只会被国际医学界视为耻辱和笑谈。
不仅如此，这样做法还严重违背了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规的明文规定，让我们多年努力建立起来的一套新药注册管理的规范做法付之一炬。
现在面对一个未知的病毒，寻找新药、特效药，必须需要严谨的科学试验、规范的临床验证和伦理审查，根本急不出来的时候，我们却偏偏选择了病急乱用药。
该急的时候不急，必须走严谨程序的时候打破一切常规，这一慢一急的两种极端行为，其实都是藐视法律，不讲科学，罔顾常识。什么时候我们这些社会精英学会了敬畏法律，尊重科学，遵循常识，我们的国家就会少走一些弯路，减少一些人为的灾难。
现在，只能靠我这样一个人微言轻的门外汉，冒着不可预测的风险大声呐喊——为了国家的未来和民众的幸福，请某些专家们多一点自尊、自重和专业、严谨吧。算我跪求你们了！