这几家的试剂盒都是很短时间就研发出来，1-2天内就被批上市了，怀疑有足够多的实验来证明准确性和灵敏性吗？ ayxblue 发表于 2/7/2020 10:29:28 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2502099&postid=82683571#82683571][img][/img][/url]
一位专门从事核酸检测的国家某重点实验室研究员告诉《中国新闻周刊》，由于新冠病毒的特殊性，不同的采样部位对检出率有很大影响。
他指出，最好的采样部位是肺部，因为这种病毒分布在肺部的浓度最大，但要想采肺泡灌洗液，操作复杂，需要仪器和各种引管，且对人的损伤很大，因此只针对上了呼吸机的重症病人；其次是痰，但这次肺炎不像以往的甲流，很多病患干咳，无痰。因此，最普遍也最简单的采样方式是咽拭子，而咽部的新冠病毒量最少，所以会造成漏检。
另一位疾控系统内专门研究核酸检测的专家对《中国新闻周刊》指出，有研究表明，新冠病毒在人的上皮细胞复制非常慢，因此，在咽部，甚至痰液内，病毒的基数都非常低，加大了检测的难度。
“有的病人几次（检测）才呈阳性，这是正常的。因为可能病人前期分泌的病毒量很少，后期随着病情的发展，病毒增多，才能检测出来，”前述研究员说。
另外，是否采样准确、采到了关键部位，也会影响采样结果。以咽拭子为例，虽然是很简单的操作，只需要在咽部拿一个棉签划一下，但每个医护人员划的轻重、多少都不相同。尤其在武汉，在日均检测量超负荷的状态下，穿着厚重防护服的医护人员要实现精准采样，难度很大。
转了部分。
除了采样，从样本运输到实验室检测的诸多环节中，每一个环节出错都可能造成检验结果的不准确。
由于病毒的RNA很容易降解，敏感度很高，送样过程中必须采取冷链运输，维持在零下20度，一旦冻融超过四次以上，样本就会受到损伤。此前，首批通过国家药监局审批的6家新冠病毒试剂盒生产企业之一、上海之江生物科技股份有限公司曾对媒体表示，由于试剂盒要求零下 20 度的储存环境，仅少数有冷链能力的物流企业可以承运。在运输过程中稍不注意，有可能就会影响试剂盒最终的检测结果。
而且，利用试剂盒检测有很高的门槛，对实验室的条件也很苛刻。前述研究员告诉《中国新闻周刊》，理论上PCR（即聚合酶链式反应）检测必须在生物安全防护达到三级的P3实验室做，但由于疫情原因，为了短期内快速提高检测能力，国家将标准放宽，也允许P2实验室进行检测，但防护手段要达到P3，比如穿着3级的防护服，检测人员被要求在生物安全柜里进行操作。
他指出，病毒基因扩增非常容易交叉污染，所以实验室要分区，提取样品、发生反应和调配试剂要分别在三个相互独立的房间，房间之间形成压差梯度，前一环节房间的压力要大于后一环节，以保证扩增的分子不倒流，否则试剂容易被污染，造成假阳性，“这也是实验室目前最头疼的一个问题”。
这对检测人员的操作规范提出了很高的要求。前述疾控系统专家指出，样本检测过程中会遇到很多问题，比如有时候扩增曲线没出来，缺乏经验的检测人员很难判断，是试剂盒质量问题还是操作问题。“这不是一天两天能培训出来的，需要积累大量的经验。”
自1月26日中国疾控中心把检测权限下放给各地市的三甲医院后，湖北省共有41家医院获得了检验资格。目前，已经扩展到66家。但一般医院只有P2实验室，即便临时上马，将防护做到位，专业检测人员的缺乏仍是个问题。
但是同一个人两三次的被用错试剂盒，概率挺小的