临床三期。现在国内是曹彬医生与Gilead合作在搞这个试验。 Gilead statement: https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus Foster City, Calif., January 31, 2020 — Gilead Sciences today issued the following statement from Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences: "Gilead is working closely with global health authorities to respond to the novel coronavirus (2019-nCoV) outbreak through the appropriate experimental use of our investigational compound remdesivir. Together with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the U.S. Department of Health and Human Services (DHHS), the China CDC and National Medical Product Administration (NMPA), the World Health Organization (WHO), and the U.S. National Institute of Allergies and Infectious Diseases (NIAID), and along with individual researchers and clinicians, Gilead is focused on contributing our antiviral expertise and resources to help patients and communities fighting 2019-nCoV. Remdesivir is not yet licensed or approved anywhere globally and has not been demonstrated to be safe or effective for any use. At the request of treating physicians, and with the support of local regulatory agencies, who have weighed the risks and benefits of providing an experimental drug with no data in 2019-nCoV, Gilead has provided remdesivir for use in a small number of patients with 2019-nCoV for emergency treatment in the absence of any approved treatment options. Gilead is working with health authorities in China to establish a randomized, controlled trial to determine whether remdesivir can safely and effectively be used to treat 2019-nCoV. We are also expediting appropriate laboratory testing of remdesivir against 2019-nCoV samples. 国内报道 新型冠状病毒肺炎潜在有效药物瑞德西韦,将被用于在武汉开展的临床试验。 2月2日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从中日友好医院获悉,该院将在武汉牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。 据悉,该临床研究负责人为中日友好医院曹彬教授,计划于2020年2月3日开始,2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验,面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者,计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。 中日友好医院官网资料显示,曹彬,主任医师,教授,博士生导师,教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年科学基金获得者。现任中日医院呼吸与危重症医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部(含临床微生物与感染实验室、结核病区)主任,为中国肺炎研究(CAP-China)创始人,承担科技部科技支撑计划、国家自然科学基金等多项科研课题。 2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒肺炎的潜在药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。 瑞德西韦最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了一、二期临床试验。资料显示,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。目前瑞德西韦被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物。
这次事件后,对小粉的评价低了几个数量级
不是确诊的人,政府给报销嘛?
产量不是中国政府一要求就能立马上去的。
这个不是问题,为了救命,什么地方都可以生产
所以到处流传Trump特批专利的消息了? 真替Gilead不值。
并不是这样的,只是说先在轻症身上实验,统计上证明有效以后再用在重症身上。道理很简单:你要尽量isolate这个病和这个药的作用,如果病人本来就有心脏病糖尿病什么的,本来就容易死,那么就不容易衡量药物的有效性。
谣言吧,中国又不差钱。有效的药是稀缺资源。
西雅图那例可不轻,不然医生也不会申请compassionate use
临床实验是不要钱的
他之前的症状很轻
看结构,是小分子化学合成药,生产不难, 如果Gilead量上不去, 中国方面可能会要求授权在中国生产。
隔离时症状轻, 但后来加重了。
他的肺部感染不严重
总统哪有这么大权力要求药厂放弃专利啊。。。那个谣言怎么传得到处都是
你真能扯。。。
连阿司匹林BRAND NAME和GENERIC都有差别,尤其是长期吃的情况。
现在已经传可以随便copy了,trump特批的。合成应该快,还要做制剂,质量控制这块估计在中国可以不重要。
可能是考虑到有安慰剂组, 要是重症,都要翘了还随机双盲分到安慰剂,那也太残酷了。
要是重症, 至少还可以试试那个治疗艾滋病药的组合, 肯定比安慰剂要多点机会。
这种紧急情况下,那顾得上BRAND NAME和GENERIC区别, 要是等待BRAND NAME, 人都翘了, 还有啥意义?
艾滋病药都是现成的 可防可控的王院士很早就亲身实践有用了 武汉病人有多少用上了艾滋病药的?别逗了 连口罩都舍不得给你用 还什么新药 领袖叫你吃中药去
补充一句,不是三期无效,是三期还没有做完。还有现在中国的临床三期是随机双盲,但是对照组不是安慰剂,应该是现有的支持治疗。这种可怕的传染病谁敢给用安慰剂
不要太疾世如仇, TG政府, 有它邪恶的一面, 武汉现在情况很糟,它当然有责任,但也不能说它啥正经事也不做,那样对它的统治稳定更没好处。
还是双黄连啊。连动物测试都不用做,直接给小粉红吃!
不过, 本来它们的地位就不如动物!
真的
1. right but in Wuhan
2. wrong, no trump's business here. It is Gilead and 中日友好医院
3. right
Gilead official statement
https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus
你当美国总统能随便没收公司的财产?
目测管用
中国已经用上了,没有铺开
如果有批准且特效,是不用担心。我担心的是治愈率有多高。
生产应当不难,批量生产,大厂的机器一开,马上全国够用的了
国内是国家出钱。
所以现在大力宣传中药罐中药。
3期无效指的是Ebola. 这个药是为了Ebola研制的,原理是期望阻止病毒RNA复制。但是对Ebola不理想,是一项不太成功的研究。对于Corona virus怎么样,需要大量的临床实践。
re这个,
看看自己离皇上有多远吧,
再看看账户里多少钱吧,
是3期相对于ebola 其他治法(单抗)来说无效,所以就不做下去了
现在所谓的有效也是1,2个例,新冠自愈率那么高,没有多少参考价值
现在国内的那个撑死了2期,以前做完的2期是针对ebola的,对新冠只能是2期
什么特效药是胡扯
我原来以为中国是要从2期开始做,但看报道,是直接跳到3期。
考虑到中国对自家药物批准管理方面宽松历史,甚至是黑历史,这次的跳高,在中国可能还真不算离谱。
据说二期做过了
2期是ebola, 新冠是这2个月出来的,何来2期做过了?
说啥特效药啊,就1,2个病例也敢这么说
ebola 2期也是过的,说明有好多例吃了它好转了,卵用,3期还是过不了
临床实验有太多的不定因素
我看也不要搞什么对照组了,每个病人不一样。你能保证平均下来用药的比不用的参数好?
自己跟自己比,服药前服药后,二十四小时四十八小时,症状缓解了,就赶紧过了算了。
临床实验要中国出钱????
临床试验从来都是厂家付钱的
无良报纸一看是ebola的药,又是有名大公司的,早高潮了
国内职业素质太差了
同担心。希望能用到真正的重症患者,普通人身上。要不美国还要背着阴谋论,解药,小白鼠各种锅,药还用不到百姓头上。憋屈不
safety不差有P用,鸡鸭鱼肉safety更好,没有效果的话卵用。 话说鸡鸭鱼肉可能有效果,吃好了免疫系统上去就抗过去了
诚实地说,这个药可能有点用,但指望它特效搞定这次新冠是没戏的,它的效果不会超过tamiflu对流感的效果。这次试验要到4月底才结束,那个时候天气都暖了没准新冠也没了,撑死对下一次爆发有点作用
我都知道gilead里头的人对这个药的评价
中国药物批准管理跟FDA不能比,也是拒绝和国际接轨的典型。特批一下,啥都可以waive,问题是这样的药吃出问题谁负责。
我知道,我是说实验结果好,中国准备购买的情况。这个猜测的依据是抗艾滋的药有些北京的医院扣着没给武汉,怕到时自己没有了。稍微推广一下,结合武汉红十字会唯独给领导司机发口罩的作风,,,就想当然了。^_^
谁负责?当然是美帝要负责
不给实质性帮助,给个破药,当时把病治好了,回头留下后遗症,这是美帝在使坏
可以就此掀起另一拨反美高潮,反正那个时候疫情已经消除了
负责啥,几个死亡名单上的数字而已,也许都上不了数字
三期是失败了吗?还是还在进行?
西雅图那个病人不是症状加重才上药的吗?应该不算轻症吧?
失败了, 被认定是ineffective
国内上呼吸机都算正常,不是重症。
靠自己死熬过去,不死也掉半条命。有个武汉的医生不是说进来的不是死的就是看上去活了出院了但是还要观察好久的。
有没有permanent损伤谁知道。
国外“治愈”的标准是好好的没后遗症出去的吧,就这标准人家出院的也一半了。
说到底就是没药。国外都上抗病毒,中国还在宣扬中药,愚昧。
北京现在总共都没有270个病人(官方数据),应该是中日去武汉的医生在武汉做trail
那个算中症吧,应该不是重症,肺感染还在早期