这有个例子,大名鼎鼎的fecal transplant, treatment 效果太好提前结束 “ The first report from a completed randomized trial of fecal transplants finds that the treatment worked much better than powerful antibiotics that are usually given for gut infections -- so much better, in fact, that the trial was ended early, because the monitoring board supervising the trial's execution could not ethically justify withholding the transplants from more patients. ” 文章:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1205037 希望这种好消息也能发生在RDV的trial 上
🔥 最新回帖
在北京领导常去的医院应该是北京医院和协和医院。中日前几年的院长是“王辰”搞呼吸的专家,这次也是亲自带队去了武汉。
不收重症是因为重症的时候viral load已经不是关键因素了,单纯抑制病毒已经不会有什么太大效果了
如果阻止,这就太不人道了 全世界医学界不是在一起努力解决这个问题吗?There is no cure yet. 还有百姓何辜?
🛋️ 沙发板凳
泰国用抗艾滋的药也是48小时退烧。
不知道中国干嘛不用。
嫌贵嘛?封城,建医院,24小时躺icu 不是更贵嘛?
设计的时候没有应该就没有吧。
嗯。预计到四月底。很可能第一个星期enroll 满,一个月就结束了。
中国政府批下来也是光速。
现在估计已经在批量生产了。就算不过也有很多人求着用。
希望他能如实客观的完成这个临床实验 别好大喜功,
备注:王到武汉拿的数据,回北京后和曹一起发表论文,据说曹写文章是一把好手。
可以multi center 的。
武汉主要是已经封城了。
这个trial 很直接,瓶颈可能会在前面的 informed consent. 这一步不做好,可能会影响数据质量,甚至以后报批
ICF 有啥难做的?病人直接签字就完了。
是,我就是为武汉的那群人可惜,机会别人拿走了,苦难留给自己了。另外也希望后面的数据真实
应该是嫌贵, 之前披露人传人被抓的一个被感染的医生接受采访说,他用的什么免疫蛋白都是自费的, 每天不少钱。
比placebo 有效又没有毒呗!
估计 endpoint 是病毒数,clinical improvement 之类的。parameter 可能有氧饱和度之类的肺功能检测。
那中国人最可怜的就是没有医保。
人力最便宜。两三个医生二十四小时看护也比吃药便宜。
也可能对某些病人有效。平均下来不如。
重新设计一下实验应该能过。
这个trial 不知道怎么设计的。懒得去看。
这个叫临床科研,武汉一线医生临床救人治病水平可能可以,但科研分析能力估计不行,每个医生也就诊治一部分患者,必然需要一个人牵头把所有病例拿到一起总结分析。
仔细看柳叶刀文章第一作者是金银潭医院的副院长,曹是通讯作者,觉得也没有啥问题,第一作者一般就是具体收集数据的。
你看美国这边第一例患者还没出院人家文章就发表了,总结了经验,还提出粪便里面有病毒。当时中国起码确诊了大几千例了,就没有一个临床医生想到测粪便里的病毒吗?就没有想到除空气传播还有别的传播渠道吗?不仔细观察分析病例,不想解决方法,光埋头苦干能行吗?这么大一个病暴发在中国,中国医生还要看着美国医生的经验来防范,都万把例了才说大家要小心粪口传播,丢不丢人?更何况SARS已有先例香港淘大花园粪便下水传播。
人德国医生昨天也在NEJM发表文章,详细讲了德国的案例,主要发现是无症状传播者,和临床治愈但病毒仍高复制的情况。临床治病和写文章总结经验根本就不矛盾。
中国本来科研导向自己有问题,把写文章和临床割裂,把发表文章作为科研的评价标准,让一线临床医生对总结经验写论文嗤之以鼻,现在一帮牛鬼蛇神还出来带风向,不知是真傻无知,还是在帮政府转移矛盾。
那些中药哪个能过临床双盲试验的?一样的光速被批准,只要政府愿意直接给你第二天上市都可以,但估计政府不想被国外药厂赚外汇
双盲,医生病人都不知道自己是哪个arm.
别带节奏了,Lancet文章第一作者就是金银潭医院的,Lancet文章里也提出了采用Remdesivir治疗可能有利于患者,你文章都没有仔细看就别瞎怀疑带节奏了。
既然治疗好患者是最终目的,还BB啥机会不机会的。
那就更快了。
这个药至少对很多人是有特效的。平均下来就不知道了。
痛快!
除了临床数据,药物还有质量监控一关。如果国内自己合成,全部要重新检验,除非连这个也省略。
中药关键你不知道有效成分是什么。
这个消息朋友圈都在传,怎么找不到英文出处。真的还是假的呀?
其他的我同意,但是你说“ 让一线临床医生对总结经验写论文嗤之以鼻”,你是外行看热闹吧
挺好。中国批量生产的话成本很低。
Trump 今年大选,要搞经济。
就是美国不追究盗版。
Chloroquine什么机理?
我也担心这个,我知道的有一例癌症关系户放在了实验组,人情社会很难做到完全双盲
你这内行请认真去把Lancet论文,NEJM上的论文都仔细看完再来带节奏吧。
看你张口闭口都是什么机会机会的,看来是把写论文看得相当重要的人之一了。
不愿意那就一点希望没有啊,愿意了还有一定概率
我早上也搜了半天没有英文出处
Placebo 就是现在的standard 医疗手段啊,又不是让你等死。
Treatment 就是现有基础上加药。
一般病人不知道,如果强烈要求换是可以的,癌症都是可以的。这个trial 里很多轻症的。
不是我BB,是武汉的科研人员和医生在BB,你有空去骂他们吧。世间事没有非黑即白,他在做一件非常有意义的事情,但不需要捧成神。
现在已经超级快了啊,都开始三期实验了,“有疗效”这点需要被证明啊,一个病人远远不够,而且这一个病人到底是不是因为给药好转的也没有确实的证据,这些都需要后续的证明。不能随便就给人用不知道疗效的药啊。
建议看看这篇科普:
https://mp.weixin.qq.com/s/3RAZRmsJhnHndnBlrFc8Mw
怎么不上青蒿素。
trump 有什么权利免专利费,他付钱给药厂?我怀疑是phase 3 测试药免费。
人金银潭副院长lancet 论文一作者,早期41个患者都住金银潭,关同济的什么事,什么患者的资料搞得稀乱的,现在2020都是电子病历系统好吧?自己能力不行搞不出来文章就酸别人,谁厉害谁上,谁擅长什么谁就牵头。别搞得像武汉4P实验室一样,整个病毒序列整不过3P实验室。
不要看个微信截图就当真,发个截图把别人全名都漏出来的截图是真的吗?国内一线临床医生好歹切切实实在救治病人,真要抱怨两句笑笑就算了。
如果你在美国,又是做临床或者科研的,与其闲着没事到处转帖,还不如先培养一下自己的critical thinking的能力,或者认认真真去读完所有paper. 想想这些微信截图是真是假,而不是随便看个微信就被带节奏了。
还是你其实就是个真五毛,看不得美国新药在中国搞药试?
这个是在某些国家跟地区开展临床实验的一个问题。首先医生需要跟病人把所有潜在的consequence 都要沟通清楚,除了实验开始前,实验中更可能还有 additional ICF。有碰到过这种情况,到报批数据交上去了,发现一个site 某一步consent 没做对,只能让公司把整个site 的数据去掉。Global trial 还好,去掉一个site 不一定影响整体数据。这个实验就一两个sites, 肯定要小心。
因为国内医生大部分还是经验性的诊断治病,美国这边训练的方式是evidence based。疾病传播的途径只有那么几种,一一排除并不难。但国内临床医生的科研训练思维不够,即便想到了粪口传播,测一次大便如果是阴性一般就不再测了,他不会去考虑病毒的载量,病程关系等问题。再有就是国内临床实验室检测条件也跟不上,肺炎患者一般住呼吸科或者重症,检测任务一重,临床患者一增加,谁还有多余精力再去细细思考。但是这个很可以理解,中国临床医生就是临床工作量太大,所以让擅长分析数据的临床专家来分析数据写文章又有什么不好。其实Lancet文章里也对传播途径提出了思考,可惜喷子们都不去读读原文就瞎喷。
国内就是简单的把临床治病和临床研究对立和割裂,说实在话,中国临床医学的临床科研的水平远远低于基础医学科研水平的发展,这次也可以看出一二。
我觉得这次Remdesivir能这么快速的到中国开展药试是一件好得不得再好的事情,对中国的医生,患者都是大大有利。
讚這個
你真是什么都不懂张口就来,胡说的代价为0你也不用这么乱讲。这种重大疾病什么时候允许你用安慰剂?这药治疗埃博拉的时候还没用安慰剂呢!
你心疼一下自己的智商才对。
trial的设计哪里可以看到?我想看
因为那是领导常去的医院,要先救领导, 屁民的命哪有领导的命重要。
天,细思极恐。我也很好奇,北京现在公布的数据才不到200个确诊,这个trial target 是270人,还要满足一定条件
Clinical trials.gov
血氧要超过94%。
Placebo 不一定就是什么治疗也没有,可能是standard of care, 要向FDA证明的是新的treatment 🆚现有的标准疗法强,而不是比不治疗强。
安慰剂就是假药丸子呗。除了这个假的别的都一样。
而且应该不是一比一。二比一九十个placebo. 至少看病不要钱,也没损失。
AGREE!
中间效果极好有不做完。
武汉的医院感扰太大吧。这种测试要尽量排出其他因素的干扰。武汉根本保证不了。
实验结束后,对照组的病人也有可能收到实验药治疗的,不是完全放弃了他们。我经历的几个临床试验在招集病人志愿者时都是这么写的。