美FDA顶压出新规 彻底打碎疫苗赶在选前问世的幻想

今日头条
Toutiao
最新回复:2020年10月8日 1点43分 PT
  返回列表
24903 阅读
27 评论
中时电子报

美国食品药物管理局(FDA)6日向开发新冠疫苗的公司表示,在核准疫苗得到紧急使用授权(EUA)之前,希望能掌握志愿接种者至少两个月的安全数据。这一要求可能导致任何疫苗都无法在11月3日总统大选之前获得授权。

一名高级政府官员证实,白宫已批准了FDA的要求,等于拂逆了总统川普想在大选前获得授权疫苗的希望。根据FDA的指引,“第三阶段的实验数据应包括在进行完整的疫苗接种后,要有一项追踪期中位数至少2个月的设计,以利提供足够的资讯来评估疫苗的风险与效益。”

尽管白宫仍可对没有上述额外安全数据的疫苗强制授权,但这么一来,会让白宫与FDA及科学家的分歧公开浮上台面,也加深外界疑虑,认为疫苗上市存在太多的政治干预。

目前美国两家在疫苗实验上进展最快的公司,包括美国莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)都已经在7月底展开最后一阶段的实验,但因为疫苗有两剂,都需要间隔28天才能进行第二剂疫苗注射。这代表只有一开始接受接种的志愿者可在10月底以前完成规定的追踪期,否则可能无法提供足够数据,申请紧急使用授权。

川普6日晚上在推特上表达了他的不满,写道,“新的FDA规范,让疫苗更难在选举日之前被加速核准,又是另一个被政治打击的工作!”

不过,FDA的决定受到公卫专家欢迎,称这显示FDA在面临政治压力下仍然有负责任的行动。

t
tellmey
1 楼
浸透无所不在, 安东尼·福西Anthony Fauci已经被大撤币收买
D
Doctor11
2 楼
好,民主的胜利,法制的胜利,让独裁者见鬼去吧。
永远不忘
3 楼
这是给把自己置于法律之上的川普的一拳重击。
歪脖老魏
4 楼
tellmey 发表评论于 2020-10-07 12:47:23 浸透无所不在, 安东尼·福西Anthony Fauci已经被大撤币收买 ... 慢慢露出了无间道的嘴脸...
l
lao-fei
5 楼
可以说是大流感,可以说新冠不可怕。能不能自己带头先打一针,用实际行动证明疫苗没有问题,那能获得老多选票了。
T
Tan7th
6 楼
直接给川普打脸,川粉也感到了痛吧?痛苦还在后面!
O
Ohaus
7 楼
白粉对病毒自动免疫还是怎么的?疫苗出不来这么高兴。。。 Tan7th 发表评论于 2020-10-07 13:18:00 直接给川普打脸,川粉也感到了痛吧?痛苦还在后面!
t
tellmey
8 楼
Fauci博士于2015年与奥巴马,梅林达·盖茨一起去过武汉实验室, 他们为实验室的“蝙蝠”项目支付了370万美元
说真的
9 楼
这些事在厉害国是不可能发生的,任何事情包括疫苗必须服从党的领导。
x
xiaoyuzi
10 楼
好!
m
manukau
11 楼
川普如果坐习皇的位子,应该是有过之而无不及。
a
anchoret98
12 楼
川總有了激素,不僅治好新冠肺炎,還一下年輕20歲。 還要啥自行車?
P
PFWL
13 楼
莫德那公司的疫苗从7月下旬开始三期临床,肯定已经有2个月的数据了。十月下旬结束为期3个月的三期临床,拥有的是3个月的数据。如果没问题完全可以在十月底紧急授权使用。
P
PFWL
14 楼
莫德那公司的疫苗从7月下旬开始三期临床,肯定已经有2个月的数据了。十月下旬结束为期3个月的三期临床,拥有的是3个月的数据。如果没问题完全可以在十月底紧急授权使用。
T
Tern
15 楼
FDA根本不归福奇管,川粉别就show下限了,先了解一下基本情况再喷不迟。
T
Tern
16 楼
7月下旬开始试验,但是大部分试验对象接种的时间都在8,9月,而且第二剂是在第一剂的一个月之后,怎么可能在11月之前有大部分人的两个月的安全数据?FDA的决定是对将来接种疫苗的大众负责,终于顶住政治压力,保持了科学部门的基本原则,赞一个。
国色
17 楼
特朗普的疫苗梦破碎了。他的连任梦也将破碎。美国还有什么梦好做?
n
not4any
18 楼
国色 发表评论于 2020-10-07 17:29:44 特朗普的疫苗梦破碎了。他的连任梦也将破碎。美国还有什么梦好做? ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 有啊,连任四年,修宪后再任四年。然后因为修宪了,女儿接着任十二年,那时女婿正年富力强,接任十二年也不是梦。算算吧,这梦可以做多长?
公道者
19 楼
此事正好说明在美国没有人可以在法律之上,而不是某些国有些人的话就是法律!疫苗只是为了走程序推迟而巳,何来梦碎?
公道者
20 楼
国色————————美国要改宪法可不像中国那么容易。别忘了美国人手里有槍就是为了对付政府的。谁敢違宪,问问美国人民的槍答应吗?
f
fonsony
21 楼
Tern 发表评论于 2020-10-07 15:27:00 FDA根本不归福奇管,川粉别就show下限了,先了解一下基本情况再喷不迟。===================================================================================那個些蠢物是xx
d
dong140
22 楼
onsony 发表评论于 2020-10-07 18:35:16 Tern 发表评论于 2020-10-07 15:27:00 FDA根本不归福奇管,川粉别就show下限了,先了解一下基本情况再喷不迟。===================================================================================那個些蠢物是xx =================== 他们不是蠢,是坏
w
wwhhjj
23 楼
歪脖老魏 发表评论于 2020-10-07 12:58:21 tellmey 发表评论于 2020-10-07 12:47:23 浸透无所不在, 安东尼·福西Anthony Fauci已经被大撤币收买 ... 慢慢露出了无间道的嘴脸... ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 有病吧!不合你的意就是被收买,无间道?
s
shakuras2000
24 楼
药厂不傻,出事儿要赔钱的。不要说FDA不批了,现在这么多个药厂,一个申请的都没有。
n
not4any
25 楼
公道者 发表评论于 2020-10-07 17:48:30 美国要改宪法可不像中国那么容易。别忘了美国人手里有槍就是为了对付政府的。谁敢違宪,问问美国人民的槍答应吗? ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 美国宪法允许人民有枪,这不假。但如果指望美国人手里的槍能够对付政府,这想法就令人堪忧了。
s
soldanella
26 楼
不需要疫苗,抗体药物比疫苗安全很多,还免费。有了抗体药物就可以了
1
136
27 楼
To:not4any 发表评论于 2020-10-07 21:37:20 公道者 发表评论于 2020-10-07 17:48:30 美国要改宪法可不像中国那么容易。别忘了美国人手里有槍就是为了对付政府的。谁敢違宪,问问美国人民的槍答应吗? ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 美国宪法允许人民有枪,这不假。但如果指望美国人手里的槍能够对付政府,这想法就令人堪忧了。 ============================= 可不可以反过来讲: 都是民选自己选的政府,难道还要用手里的槍去对付自己选的政府吗?