CDC结论值得商榷: 美国2千2百万新冠疫苗接种者安全性回顾,196例死亡,不能认定疫苗接种致死(ZT加评论)

杨别青
楼主 (文学城)
美国首批2千2百万新冠疫苗接种者安全性回顾 January 29, 2021|Original 原创文章

Eric Wang

美国疾病控制中心(CDC)昨天发布了美国最早接受新冠疫苗注射者的安全性总结报告。

根据 COVID-19 疫苗接种第一个月的早期安全数据分析,大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都已经成功治疗,在首批2200万接种疫苗的人中,没有出现其他严重问题。

1. 这些安全性数据来源于哪里?

CDC、FDA和其他机构在人们接种疫苗之后,使用以下强大系统和数据源持续进行安全性监控。

 

 V-safe - 在智能手机上使用的新型免疫接种后健康检查工具 国家医疗安全网络(NHSN) 保险公司监测和理赔数据系统 疫苗不良反应报告系统(VAERS) 疫苗安全数据链(VSD)  临床免疫接种安全性评估(CISA) FDA以及联邦医疗保险和医疗补助服务中心 生物制剂有效性和安全性系统(BEST) FDA 警戒行动 (电子健康档案、管理和理赔数据系统) 国防部和退伍军人事务部的监测系统 原住民卫生服务部监测系统

 

2. 接种后有哪些反应?

截至1月24日,全美共有 21,843,033 人接受了至少一针疫苗注射,其中 2,080,216 人(包括 15,131 名孕妇)通过手机 V-safe 系统提交了安全性反馈信息。 

这些志愿报告者当中,合计70%的人报告疼痛,33%的疲劳,30%的头痛,23%的肌肉疼痛和约11%的发冷,发烧,肿胀或关节疼痛。辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的反应基本一样;第二针比第一针的副反应强。(这些症状基本上是疫苗引发人体产生免疫发应,产生抗体时的正常表现)。  

有超过9,000人在接种疫苗后通过 VAERS (作为美国疫苗安全的早期预警系统)报告了副作用。迄今为止未发现安全性警示信号。

VSD安全报告系统可以查看卫生保健组织的2100万人的医疗记录,系统中超过 162,000 人至少接受了一剂疫苗注射。在该组中,没有见到20种常见疾病中任何一种的风险有所增加。

在接种疫苗的组中,有4人报告了贝尔麻痹(即面瘫,在每个疫苗试验中,都可以在少数患者中可以看到这种麻痹),在未接种疫苗的群体中有348例,发生率几乎一样。

3. 关于严重过敏反应 anaphylaxis  

辉瑞疫苗发生了50例;发生率是百万分5(50/9,943,247)

 

94%(47/50)是女性 90%(45/50)发生在注射后30分钟内 80%(40/50)是有过敏史

 

莫德纳疫苗发生了21例;发生率是百万分2.8(21/7,581,429)

 

100%(21/21)是女性 90%(19/21)发生在注射后30分钟内 86%(18/21)是有过敏史

 

4. 死亡病例分析

目前收到196例死亡报告,CDC团队及时分析全部死亡报告,未发现这些死亡事件与疫苗接种有关。

确定新冠疫苗是否导致死亡的一个方法,是查看该人群预计在一段时间内的死亡人数,并将其与接种疫苗后发生的死亡人数进行比较。

关于长期护理中心老人死亡案例:

 

130万长期护理中心的老人接受了注射 预计注射期间这些老人的自然死亡人数是 11,440人 VAERS 系统实际收到的死亡报告是  129人

 

布朗大学公共卫生学院的芭芭拉·巴登海尔对美国最大的护理疗养院 - 创世纪医疗公司 Genesis Healthcare 的居民进行了相关研究。 

该机构在24个州118个设施的7006名居民(61.4%的居民)从12月18日至31日接受了第一批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之后,研究人员发现接种疫苗的居民与未接种疫苗的居民相比死亡较少。调查结果显示,短期死亡率与护理设施居民的COVID-19疫苗接种无关。

CDC发现,在年轻人、更健康的人中,接种疫苗和死亡之间没有因果关系。在1370万65岁以下的人中,在每35天期间,通常有168人会突然遭受致命的心脏病发作。相比之下,在接种疫苗者中,向VAERS报告了18例此类死亡。

CDC的结论

 

美国已接种2350万剂COVID-19疫苗 在这段时间里,美国政府实施了历史上最全面的疫苗安全监测计划 总体而言,COVID-19疫苗的安全性令人放心,并与临床试验中观察到的结果一致 已经观察到mRNA COVID-19疫苗后有过敏反应,尽管很少 长期护理中心的老人死亡事件与疫苗接种无关 安全性监控系统将不断收集数据

 

参考文献

CDC: COVID-19 vaccine safety update 

CDC: Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 21, 2020–January 10, 2021

WebMD: CDC Panel: No COVID-19 Vaccine Safety Surprises

USA Today: The first 22M Americans have been vaccinated for COVID-19, and initial safety data shows everything is going well, CDC says

CDC: COVID Data Tracker 

 

 
杨别青
请Blue_Snow关注一下,这个是美国CDC报告
B
Blue_Snow
CDC是啥呀?只看到里面写了疫苗副作用请报告Vaers 系统。你是搞学问的吗?论文查询要查原始文献
B
Blue_Snow
不能引用别人饮用的文献。还真希望你不是教授啥的,免得误人子弟
B
Blue_Snow
疫苗打死人是常识,区别在于多少的问题。说得一人没有,那叫欲盖弥彰
杨别青
美国政府疾病控制中心(CDC)的正式报告,文中第一篇参考文献就是报告英文原文
B
Blue_Snow
那你请上原始文献啊,最好是moderna 公司的免责申明
杨别青
这是美国政府最有权威的报告之一,比一般论文和疫苗公司的声明重要,
B
Blue_Snow
最不喜欢做学门,就给你们推成学门了。Vaers case 报告中,就有一人注射后当场死亡的,开开眼,好好读读
B
Blue_Snow
政府权威管起科学了,扯蛋
B
Blue_Snow
接下来又要叫我去google 啦
B
Blue_Snow
TBz都说了,CDC天天在变,本着实事求是的态度
B
Blue_Snow
还权威呢,以前说戴口罩没有,现在说要戴3个
B
Blue_Snow
还特别记得有一怀胎8个月的孕妈接种,结果太死腹中
杨别青
对接种疫苗后迅速死亡的健康人,用“该人群预计在一段时间内的死亡人数”做对照太过粗略,

容易忽略少数真正死于接种疫苗的人。

B
Blue_Snow
胎死腹中。
杨别青
我也注意到有两个人的死亡与接种关系密切,其中一个是医生,这份报告的对照不够敏感,容易错过
B
Blue_Snow
我学问不高,没理解你想说什么。是说无一人致死的结论不正确,还是啥别的意思
B
Blue_Snow
科学不容错过,错过的就是不科学的。
B
Blue_Snow
你提起医生,Miami的医生就是接种疫苗后引起大面积出血死的。这也是假的,要么他不是美国人,咋回事呢?
杨别青
你的意思我明白,但说话过于直接,譬如“开开眼”,容易网友引起误解,嘿嘿
B
Blue_Snow
对不起啊,讨论讨论问题就清晰了。我讲话是简单直接。因为以前吃过蛤蟆的亏。不跟他们一般见识,就说我是骗子
杨别青
报告原文意思“是这些死亡与接种有关联,但不应该认为是接种致死”。王博士翻译不够精确

原文报告是这么说的“These reports of death to VAERS involve temporally associated deaths following vaccination due to any cause; adverse event reports to VAERS, including deaths, should not be assumed to be causally related to vaccination "

另外我觉得这个原文报告也不能直接下结论不是死因,而应该更进一步的调查才能搞清楚。

 

杨别青
被人说骗子是很难受,但网上各种各样的人都有,以牙还牙反说“蛤蟆”而偏离了上网讨论的初衷。

再说认为你是“骗子”的人也就一两个,可能也是心直口快的人,不能打击一大片

B
Blue_Snow
我这蛤蟆也就聚了一例子,人不多,也就3个。我还老说自己是倔犟牛呢
B
Blue_Snow
同意你的观点
p
pickshell
从这数据看,严重过敏反应为何“偏爱”女性?
B
Blue_Snow
科学就是有1说1,有2说2,不能主观解释
杨别青
过敏反应的性别差异已有一些证据,但结论不明确,此文就提到了

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31465313/

Gender differences in anaphylaxis Lorenzo SalvatiGianfranco VitielloPaola Parronchi PMID: 31465313   DOI: 10.1097/ACI.0000000000000568 Abstract

Purpose of review: Is sexual dimorphism also true in anaphylaxis as described in other allergic diseases? Possible gender differences in the epidemiology, triggers, severity, outcomes of anaphylaxis as well as in the pathogenesis of the disease are discussed.

Recent findings: Hormonal status and the X-chromosome-coded factors deeply involved in the regulation of T-cell and B-cell responses may influence the gender difference noticed in allergic diseases, such as asthma and rhinitis. Little is known if sex is also relevant for anaphylaxis, although the description of catamenial anaphylaxis is intriguing. However, epidemiologic bias, lack of reliable animal models for the human disease, differences into diagnostic codes and not harmonized clinical grading unfortunately represent hurdles to obtain meaningful information on this topic.

Summary: The female sex predisposes to a dysregulation of the immune response as suggested by the increased prevalence of autoimmunity and atopy. In anaphylaxis, pathomechanisms are not fully disclosed, triggers are numerous and IgE-dependent mast cell degranulation only represents a part of the story. Improvement into the definition of the disease including a more careful coding system and better investigations about triggers seem the only way to allow a more precise assessment of the possible different risk for women to develop anaphylaxis.

Similar articles Deconstructing the sex bias in allergy and autoimmunity: From sex hormones and beyond. Laffont S, Guéry JC.Adv Immunol. 2019;142:35-64. doi: 10.1016/bs.ai.2019.04.001. Epub 2019 May 3.PMID: 31296302 Review. Gender difference, sex hormones, and immediate type hypersensitivity reactions. Chen W, Mempel M, Schober W, Behrendt H, Ring J.Allergy. 2008 Nov;63(11):1418-27. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01880.x.PMID: 18925878 Review. Editorial: Sex Hormones and Gender Differences in Immune Responses. Ortona E, Pierdominici M, Rider V.Front Immunol. 2019 May 9;10:1076. doi: 10.3389/fimmu.2019.01076. eCollection 2019.PMID: 31156632 Free PMC article. No abstract available. Gender and autoimmunity. Zandman-Goddard G, Peeva E, Shoenfeld Y.Autoimmun Rev. 2007 Jun;6(6):366-72. doi: 10.1016/j.autrev.2006.10.001. Epub 2006 Nov 13.PMID: 17537382 Review. Gender-medicine aspects in allergology. Jensen-Jarolim E, Untersmayr E.Allergy. 2008 May;63(5):610-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01645.x.PMID: 18394135 Free PMC article. Review.
杨别青
那个医生的例子值得研究的,素健康,15天后因血小板耗竭而死

血小板减少性紫癜

B
Blue_Snow
有意思这个词不合适啊。冲在前面的健康人群就是医务工作者啊
O
OceanSound
直接说没有因为打疫苗致死的就行了。就算死也是其他原因死的, 不关疫苗的事。BTW跟错贴了, 将错就错。
p
pickshell
谢谢。人体免疫系统太复杂,科学家们加油啊:)
j
johndoe26
你真的是让人无语了,你不是精神病科的护士吧?
杨别青
有道理,我个人还是觉得这些人的死亡直接或间接与疫苗引起的不明或副作用有关

首先,这些副作用,年老体弱的人就受不了,所以老年中心129人死亡,包括北欧的29个。

其次,196-129=67人,43人年龄在65岁以下。43人其中可能就有平时健康的人接种疫苗后死亡,只是这个比例很低,我们能否承受的问题。

杨别青
疫苗相关的严重过敏反应性别差异很明显,女性占94%,很值得进一步研究
T
TBz
这个报告的介绍和分析,我之前发过帖。

https://bbs.wenxuecity.com/health/948511.html

 

B
Blue_Snow
我就引用你引用的文章,就被人说成其心可诛
f
fuz
对,一周前的数据分析
杨别青
根据已有的证据这个结论现在还下不了,因为选用的对照不够好
南半球夜猫
其实之前医学界就一直都是这个论调,任何情况下绝不会承认是疫苗问题,因为

一旦承认很多人就不肯接种了,西方国家又不能强迫……

B
Blue_Snow
4 来了
杨别青
对,1月27日的报告。体弱老人熬不过副作用可以理解,但平时健康的人死亡应该单独分析
杨别青
不排除有这方面的考虑,但跟麻醉似的,不能因为有人醒不过来就不用
O
OceanSound
死亡如果与疫苗有关, 是疫苗公司赔钱还是保险公司赔钱?
B
Blue_Snow
我还在想,少了一个病人,咋办
B
Blue_Snow
死人的case毕竟很小小小,但是你要公告,让消费者有知情权。而不是否认
杨别青
让他们协商去吧,2千万人中有43人是65岁以下,假定一半人健康,那么真正接种致死1百万人中1个
杨别青
同意
杨别青
你那个及时,我这个马后炮了
T
TBz
你这样的苦口婆心,我做不到。
T
TBz
你的新标题把转贴的原文的标题改成了另外的意思(增加了“值得商榷”),文中却没有你的论述如何“值得商榷”
B
Blue_Snow
我的理解是已经有人死了,这个认定疫苗不致死的结论,值得商榷
S
SwiperTheFox
你解释得再清楚, 她也不会接受的。 不要再她身上浪费时间
B
Blue_Snow
5,算你一个。解释干嘛,白底黑字,顶着个脑袋的,就自己看
f
fuz
唉,快过年了,快乐点。别绷得太紧,恢复期保养好自己才是真的。

知道你是轻症。

有些人无明显症状,但CT仍有肺炎改变。

 

以前写的,对新冠愈后恢复也许有帮助

https://blog.wenxuecity.com/myblog/73054/202005/34707.html

https://blog.wenxuecity.com/myblog/73054/202005/34707.html

 

杨别青
有道理,我加了一段分析
B
Blue_Snow
谢前辈!我也知道自己这德行,可惜就是改不了
杨别青
她还是属于探讨问题,搞清楚真相的网友,只是专业问题,需要消化的时间长一点
B
Blue_Snow
你也是!谢谢你提供报道,大家好就事论事,探讨问题。
杨别青
上网不是来找气的,开心就好,
h
hhhh
新冠让美国死了40多万了 美国政府医疗专家科学家希望大家都打疫苗 达到全民免疫 在这种情况下

就算发现个别人死亡与打疫苗确有有关,也要通过大数据统计给模糊过去,模糊数学也许用在这上。

我做过肠镜检查,在检查前医生让我签字,说这种检查大范围统计结果,有万分之二的死亡率,我签了。和麻醉药一样,都有死亡概率,同理,打疫苗也有死亡概率,面对严重疫情,不能因个别人死亡停止打疫苗。

B
Blue_Snow
同讨论,同祝福!
f
fuz
“ 抗体会对所有血小板发起攻击”,表述不当。应该为“受影响克隆子代产生的血小板…”。
杨别青
考虑过这个, 血小板的半衰期为7~9天,两个半衰期后剩余4-12万,不至于发生紫癜(低于2万),巨核细胞有些表面抗原和血小板相同

医生接种15 天后死亡,期间也接受了治疗,想想最大可能是两者都攻击,我已做相应修改。

杨别青
是的,只是让大家知道真实的情况比较好,
h
hhhh
美国不想打疫苗的人多去了 承认个别案例死亡与打疫苗有直接关系 会是啥后果 这是政府不想看到的

所以政府出的报告只能模糊数字带过去。

我打过带状疱疹疫苗,连续2天疫苗付作用是高烧39度多,把我都烧迷糊了,一次次吃退烧药才没往上冲,想想老人院的高龄体弱老人 ,打新冠疫苗个个能挺过去那个付作用?特别是第二针,我才不信呢。

为了全民免疫,疫情是该打,但对疫苗要有个正确认识。

杨别青
如果这次模糊过去,以后政府的信誉受影响,得不偿失,当初福奇说口罩没用就是例子,那还是个人意见
h
hhhh
必须用统计数字模糊过去 不然疫情咋下去 得新冠死的人是论万 疫苗打死人估计是2位数左右

得新冠后死亡主要死的是老人院老人和有基础病的,不模糊过去,年轻人干麻冒风险打,本身得了也没大事。

大荣确
"死亡人数中的女性比例和男性相当" "剩余的67人中,43人的年龄在65岁以下,多数是长期护理中心以外的人"

请问以上信息来源。原文中没有看到。196例是不是全部来自VAERS系统?希望澄清。

杨别青
来自这张表,见参考文献1英文。是的,死亡的196例全部来自VAERS系统,女性占46%

应该说,196(总死亡人数)-139(护理中心死亡人数)=67人,196人中43人在65岁以下,我假定护理中心的人年龄大于65岁,所以推测67人中43人小于65岁。