FDA有要求所有疫苗公司需要提交和展开post-marketing safety study

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xintian
楼主 (文学城)

这个是FDA要求的流行病学研究。打疫苗的人如果有异常反应需要报告

drug adverse event reporting. 其中包括接种疫苗后测试病毒核酸阳性,有新冠症状出现等等。这些数据对疫苗的人群·安全性和有效性都非常重要。

 

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xintian
说到接种后新冠阳性的问题。Moderna, Pfizer 都有post-markeitng study

就是要收集蓝雪说的这种数据来进行分析和调查的。报告给医院,FDA,以及所打的疫苗公司是最重要的行动。一般打疫苗的时候会给一个小册子,肯定有报告任何副作用的联系方式的。在网上匿名讨论,是最不重要的。

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lucky_rain
我就说嘛。即使正常渠道通过的也要做追踪研究。更不用说这是紧急情况下特许的疫苗。
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xintian
追踪研究现在都不是optional

但是作为一般人来说,并不知道自己有报告毒性,副作用的权利。这个pharmacovigilance study 对普通人来说,有今后万一打官司有赔偿的好处,对FDA来说,可以收集数据持续评估药物的安全性,对疫苗药物公司来说,大人群使用以后必须监测产品的有效性和安全性。

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Blue_Snow
对不起,我实话实说,你说话就像党委办公室的。网上发言就是要提醒像我一样的疫苗小白做好准备,减少不必要的伤害。
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SwiperTheFox
什么叫“不必要的”的伤害, 如何减少?
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xintian
对不起,我说话方式伤害到你,我道歉。

我没有针对哪个具体人的意思。我本意是给一些信息的。 但是我个人水平有限,说话如果伤害到了您,我道歉,没有刻意居高临下么,教育人的本意。我会注意的,下次更当心。

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Blue_Snow
Information flyer 如果说疫苗可引起阳性。那你一有反应,可以先与家人隔离。
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xintian
我就是一个匿名网友,谁也不代表

说什么如果是无中生有,不实信息,我会删除改正。如果是措辞伤人我也改。

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xintian
您看看和疫苗公司联系一下呢?我以前有过药物不适反应,也打过电话,有人处理。
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SwiperTheFox
你的阳性不是疫苗引起的。
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Blue_Snow
没事,事实越说越清。希望有专业人士帮助提高疫苗的安全性,让广大民众受益
B
Blue_Snow
理由有点苍白
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SwiperTheFox
这是疫苗公司/CDC/FDA/WHO专业人士一直在做的事情。 这个论坛上的专业人士很难帮助提高疫苗安全性
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xintian
我也对新冠疫苗的安全性有观望心态

毕竟是几个月数据就批准了,长期的,大人群的数据还没有,谁说安全性的定论都是不合适的。

B
Blue_Snow
疫苗反应,只需要和CDC汇报即可。如果汇报的人多了,CDC会引起重视。
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Blue_Snow
对不起,我不信
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twoboys_mom
她好心给你提供信息,你怎么倒打一趴子?既使有人攻击你,你也不能见人就攻击吧
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xintian
是这样的,报告毒副作用不需要先搞明白到底是怎么造成的

任何出现的毒副反应都应该报告。实际上,安全性的研究先收集数据再逐个分析个案的因果关系。

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Blue_Snow
对不起,请不要针对任何个人!回归根本,是为了让大家更好的了解疫苗
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vickiS
如果你不能证明打疫苗的7天前没有接触到病毒的话你的论点就是片面之词了。自然你发了别人也可以驳回

而且,让你提供以色列的新闻来源出处也没有提供。如果没有出处,不要随便拿来做证据

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Blue_Snow
个人只要
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Blue_Snow
个人只要如实汇报,科学家研究结果
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Gadgets55
到现在还在坚持说Pfizer 和Moderna有超过平常的不良反应,基本上是大外宣的。

现在数据已经非常齐全了,就不需要和他们做无谓的争论了吧