FDA有要求所有疫苗公司需要提交和展开post-marketing safety study

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xintian
楼主 (文学城)

这个是FDA要求的流行病学研究。打疫苗的人如果有异常反应需要报告

drug adverse event reporting. 其中包括接种疫苗后测试病毒核酸阳性,有新冠症状出现等等。这些数据对疫苗的人群·安全性和有效性都非常重要。