才能上市吗？现在这新冠疫苗还不到2年就上市，真的就不会有副作用？我觉得如果不是在高危行业，或者住在高危地区，只要作足防备措施，还是别急着打疫苗，记得以前国内有很多人有四环素牙，我想当年他们可能也是都不知道有那个副作用吧？
因为疫苗的绝大多数副反应是在第一个月。所以FDA一般要求临床三期六个月的安全数据才批准。但是疫苗开发和其他药品一样，因为投资昂贵，都是一步一步 按部就班sequential走，临床一二三期每个都要一两年，不慌不忙招志愿者，每个期中间还要等资金，等公司内部讨论，等FDA看资料。。。生产也是慢慢scale up，等二三期的时候才搞大规模生产，否则临床数据不好白投资了.
这次因为疫情，美国政府不计代价投资了多个疫苗公司和技术以分散风险，一期二期连着做，三期的审批也是一二期数据之后几天就批。所有人员，私企和政府(包括FDA)都连轴转，白天黑夜加周末不停。就随手一个例子，三期的志愿者招募，一般三四万人的临床，怎么也得六个月甚至几年，但这次基本是一个月就招完，这是要花大本钱开多个临床点。还有就是能同时进行的都 Parallel进行，比如生产，在临床一期开始就开始搞大规模生产，如果临床数据不好，就算钱打水漂了。这在以前，是没人肯这么干的。
所以这次疫苗虽然非常快，但是数据和质量， 至少美国的，我不担心。还有一个，新冠虽凶，但是疫苗的效果特别好，这也是人类纯粹的运气。总而言之，这次美国能这么快，一个是运气，一个是不计成本堆钱，还有是参与人员都拼了老命连轴转。
要不要打是个人选择，但是你问了我，对我来说，得新冠和打疫苗的风险一个天上一个地下没有可比性，没有任何犹豫。我所有业界的熟人朋友也都是马上打疫苗。
天天盼着Pfizer的疫苗批给12岁的，因为她儿子12岁有哮喘，她天天提心吊胆怕儿子感染新冠
儿童重病和死亡最多的是一岁以下，其次是teenager， 5-11这个段得病率比平时的流感还低，最不受新冠影响。
儿童得新冠的最大担忧是免疫风暴， MIS-c, multisystem inflammatory syndrome in children. 你家娃13岁，Pfizer的数据非常好，疫苗作用比成人还好。要是我就给孩子打(我老二19打了), 但要是不打问题也应该不大。不知你家有没有老人或者其他高危人？
去年CDC说不需要戴口罩误导民众，为什么今年CDC还这么不负责任的误导？？
再说上话，说说CDC轻率建议打过疫苗的人不需要戴口罩的问题。
你说话的分量比800竹竿都接触不到这些美国抗疫专家的人重，
去年你可以给他们看武汉抗疫的图片。
尽管你和CDC决策人员不搭界。
谢谢！
比如枪支泛滥，我们都知道要控枪（政府控不了）， 我们自己选择待在好区， 大概率就没事， 谁也不能保证你不挨枪子儿。
在民主社会，个人民众需要有比较高的心智，成熟度和辨别能力。 专制社会需要民众当宝宝， 一切听党妈的， 所以会养成习惯性要找权威， 帮着做决定， 最后不成， 还是别人的错。
CDC误导民众，当然有责任。
打了疫苗可以不戴口罩就不戴吧，反正打了以后尽管感染也是症状轻的流感。所以相比之下，还是打疫苗安全。
我觉得她说的很好。但CDC的新头是个口齿特别伶俐的女的，东拉西扯的倒是也抵挡过去了
主业财务预算和规划
实验室发明一种医药成分其实成本并不算高，投入最大、时间最长的是临床实验。每次被质问预算延后，简直想都不用想“due to slower /lower patient enrolment". 我在的公司不做疫苗，往年流感疫苗出来我常去问有关同事，他们看过数据，精确度不高的年头会建议不打也罢
但这次疫苗一出来，Medical部门就给全体员工做了科普，N多数据老实说我听得不知所云，但结论非常清楚，益处远远高过风险，数据有力，赶紧去打。
然后就是咳一个多月才能好。
别的都健康。看你的这意思，打也行不打也行，我可以让孩子自己做决定了。
那些西人是真的很难接受这个概念， 特别是以政府的名义强加带口罩， 不了解他们的文化背景， 很难在同一双鞋， 同一个波段里说话， 所以我理解他们的struggle。这里的cdc话语权是为政治服务的， 必须要安抚鼓舞人心， 是个reactive 的短期的决定，长期来说，随事态发展（至少我自己不是那么乐观的） 对我们不一定是个有利的决定。这个完全是我个人解读， 好心花点时间分享一下，不为任何人负责。
我不太明白华人也会有带不带口罩的疑问， 我们有这么多铺天盖地的信息， 戴口罩是最有效果的， 现在印度的变种这么厉害，谁的心有那么大？
卡我们这些做产品的脖子的家伙们之一。以前每年预算季节，要到战战兢兢地在CEO和财务们面前defend项目预算。好在财务部有个老中女和我关系不错，经常一起出去搓午饭，会给些小tips，我每次都能全身而退
Gilead的remdesevir上千人的三期都那么难。 BNT的Sachin眼光也好，选了好partner。
就像芯片厂的流片一样，靠钱说话，也靠人（技术和经验）。
巨额投资，全面撒网，步步筛选，该撤的时候勿恋战，该投资的时候不手软，每个commercialized 的产品都是十来年、以Billion计数的投资堆出来的。
我从来不买医药公司股票，赌博的性质太高了
你是聪明人，和财务搞好关系，对大家都方便 :-)
他曾是大公司的最高层，但当时快退休了混日子，带我们几个年轻人做他的pet project. 我后来找了新工作，临走的时候他请我吃饭送行，叮嘱我，到了新单位，不要埋头搞技术，一定要主动和财务，人事还有法律部搞好关系，好处大大的。这个教导，在我后来多少年不同公司，帮助太大了
这次美国疫苗开发，光去年就下去了$10B+, 真是全面撒网，而且个个注都是压足了的。世界上其他国家区域没哪个有美国的财力和魄力。比如加拿大就压错了注，欧洲是太慢太没有魄力。。。
我也从来不买医药界的股票。我最怕别人来问我这些方面的意见，真是赌博没法预测
即使买政府债券，赌的是短期不赔，而长期肯定赔。
所谓投资就是一遍遍在火坑地雷阵中捡铜板，或者金币，如果运气好的话。
但是什么都不说，又显得他们什么都没干，所以他们之所以会这么说，肯定是有原因的，所以问题就在原因是什么。。
才能上市吗？现在这新冠疫苗还不到2年就上市，真的就不会有副作用？我觉得如果不是在高危行业，或者住在高危地区，只要作足防备措施，还是别急着打疫苗，记得以前国内有很多人有四环素牙，我想当年他们可能也是都不知道有那个副作用吧？
因为疫苗的绝大多数副反应是在第一个月。所以FDA一般要求临床三期六个月的安全数据才批准。但是疫苗开发和其他药品一样，因为投资昂贵，都是一步一步 按部就班sequential走，临床一二三期每个都要一两年，不慌不忙招志愿者，每个期中间还要等资金，等公司内部讨论，等FDA看资料。。。生产也是慢慢scale up，等二三期的时候才搞大规模生产，否则临床数据不好白投资了.
这次因为疫情，美国政府不计代价投资了多个疫苗公司和技术以分散风险，一期二期连着做，三期的审批也是一二期数据之后几天就批。所有人员，私企和政府(包括FDA)都连轴转，白天黑夜加周末不停。就随手一个例子，三期的志愿者招募，一般三四万人的临床，怎么也得六个月甚至几年，但这次基本是一个月就招完，这是要花大本钱开多个临床点。还有就是能同时进行的都 Parallel进行，比如生产，在临床一期开始就开始搞大规模生产，如果临床数据不好，就算钱打水漂了。这在以前，是没人肯这么干的。
所以这次疫苗虽然非常快，但是数据和质量， 至少美国的，我不担心。还有一个，新冠虽凶，但是疫苗的效果特别好，这也是人类纯粹的运气。总而言之，这次美国能这么快，一个是运气，一个是不计成本堆钱，还有是参与人员都拼了老命连轴转。
要不要打是个人选择，但是你问了我，对我来说，得新冠和打疫苗的风险一个天上一个地下没有可比性，没有任何犹豫。我所有业界的熟人朋友也都是马上打疫苗。
天天盼着Pfizer的疫苗批给12岁的，因为她儿子12岁有哮喘，她天天提心吊胆怕儿子感染新冠
儿童重病和死亡最多的是一岁以下，其次是teenager， 5-11这个段得病率比平时的流感还低，最不受新冠影响。
儿童得新冠的最大担忧是免疫风暴， MIS-c, multisystem inflammatory syndrome in children. 你家娃13岁，Pfizer的数据非常好，疫苗作用比成人还好。要是我就给孩子打(我老二19打了), 但要是不打问题也应该不大。不知你家有没有老人或者其他高危人？
去年CDC说不需要戴口罩误导民众，为什么今年CDC还这么不负责任的误导？？
再说上话，说说CDC轻率建议打过疫苗的人不需要戴口罩的问题。
你说话的分量比800竹竿都接触不到这些美国抗疫专家的人重，
去年你可以给他们看武汉抗疫的图片。
尽管你和CDC决策人员不搭界。
谢谢！
比如枪支泛滥，我们都知道要控枪（政府控不了）， 我们自己选择待在好区， 大概率就没事， 谁也不能保证你不挨枪子儿。
在民主社会，个人民众需要有比较高的心智，成熟度和辨别能力。 专制社会需要民众当宝宝， 一切听党妈的， 所以会养成习惯性要找权威， 帮着做决定， 最后不成， 还是别人的错。
CDC误导民众，当然有责任。
打了疫苗可以不戴口罩就不戴吧，反正打了以后尽管感染也是症状轻的流感。所以相比之下，还是打疫苗安全。
我觉得她说的很好。但CDC的新头是个口齿特别伶俐的女的，东拉西扯的倒是也抵挡过去了
主业财务预算和规划
实验室发明一种医药成分其实成本并不算高，投入最大、时间最长的是临床实验。每次被质问预算延后，简直想都不用想“due to slower /lower patient enrolment".
我在的公司不做疫苗，往年流感疫苗出来我常去问有关同事，他们看过数据，精确度不高的年头会建议不打也罢
但这次疫苗一出来，Medical部门就给全体员工做了科普，N多数据老实说我听得不知所云，但结论非常清楚，益处远远高过风险，数据有力，赶紧去打。
然后就是咳一个多月才能好。
别的都健康。看你的这意思，打也行不打也行，我可以让孩子自己做决定了。
那些西人是真的很难接受这个概念， 特别是以政府的名义强加带口罩， 不了解他们的文化背景， 很难在同一双鞋， 同一个波段里说话， 所以我理解他们的struggle。这里的cdc话语权是为政治服务的， 必须要安抚鼓舞人心， 是个reactive 的短期的决定，长期来说，随事态发展（至少我自己不是那么乐观的） 对我们不一定是个有利的决定。这个完全是我个人解读， 好心花点时间分享一下，不为任何人负责。
我不太明白华人也会有带不带口罩的疑问， 我们有这么多铺天盖地的信息， 戴口罩是最有效果的， 现在印度的变种这么厉害，谁的心有那么大？
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。以前每年预算季节，要到战战兢兢地在CEO和财务们面前defend项目预算。好在财务部有个老中女和我关系不错，经常一起出去搓午饭，会给些小tips，我每次都能全身而退
Gilead的remdesevir上千人的三期都那么难。 BNT的Sachin眼光也好，选了好partner。
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我从来不买医药公司股票，赌博的性质太高了
你是聪明人，和财务搞好关系，对大家都方便 :-)
他曾是大公司的最高层，但当时快退休了混日子，带我们几个年轻人做他的pet project. 我后来找了新工作，临走的时候他请我吃饭送行，叮嘱我，到了新单位，不要埋头搞技术，一定要主动和财务，人事还有法律部搞好关系，好处大大的。这个教导，在我后来多少年不同公司，帮助太大了
这次美国疫苗开发，光去年就下去了$10B+, 真是全面撒网，而且个个注都是压足了的。世界上其他国家区域没哪个有美国的财力和魄力。比如加拿大就压错了注，欧洲是太慢太没有魄力。。。
我也从来不买医药界的股票。我最怕别人来问我这些方面的意见，真是赌博没法预测
即使买政府债券，赌的是短期不赔，而长期肯定赔。
所谓投资就是一遍遍在火坑地雷阵中捡铜板，或者金币，如果运气好的话。
但是什么都不说，又显得他们什么都没干，所以他们之所以会这么说，肯定是有原因的，所以问题就在原因是什么。。