Once the FDA has approved a drug for a disease or medical condition, health care providers generally may prescribe or administer the drug in clinical practice for an unapproved use not described in the approved labeling (i.e., “off-label”) based on their medical judgment, recognizing that the FDA has not assessed the safety or effectiveness of such use.
衰竭死亡。HCQ是很常用的immune modulator,用于控制免疫反应在一定的程度但是不过激,可以有免疫能力让体内白细胞去杀病毒,但是不至于过激杀死自己正常细胞和器官。但是HCQ还是有一定副作用的,所以在目前没有被正式approval for COVID19的情况下,要和医生探讨,根据自己的情况来确定是否使用此药。不要自己在家里乱用。immune modulator的剂量对效果和副反应都很重要,需要很精确的计算使用,跟病人体重也很有关系,所以一定要有医生的指导才能服用。
全视频:
你有权利相信任何信仰,但是我有我评论的权利。
那是她的实战经验啊?别的医生也可以借鉴的。
很多药物都可以有off label的使用的,一个没有专利了,使用多年的药,安全性也过得去,如果医生有很多case用于其他治疗,当然也是可以的,她只是出来告诉其他医生,这是一种可能。为啥害怕她的经验让其他医生可以听见?
off label使用就是由医生的经验判断的,不是临床试验结果出来的。
https://www.dailymail.co.uk/news/article-8566907/Donald-Trump-goes-Twitter-binge-retweets-posts-praising-hydroxychloroquine.html
我们的总统想连任
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-revokes-emergency-use-authorization-chloroquine-and
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Chloroquine and Hydroxychloroquine
这是FDA收回它在此病的正式使用,但是FDA从来没有禁止此药的off label use. 决定权在医生和病人自己手里。
Once the FDA has approved a drug for a disease or medical condition, health care providers generally may prescribe or administer the drug in clinical practice for an unapproved use not described in the approved labeling (i.e., “off-label”) based on their medical judgment, recognizing that the FDA has not assessed the safety or effectiveness of such use.
https://bbs.wenxuecity.com/znjy/4960205.html
大约在3周前我在这里说了我们去验了是否有抗体,结果我们没抗体却都是冠状病毒感染者,阳性。
我家3个人病毒反应各都不同,我先生头痛一天有点疲劳再无其它症状。我女儿失去味觉有点疲劳症状有10天也没有其它症状。我的反应最大刚开始就是浑身疼各关节疼痛大约一周,几乎不能走路,我立即咨询了我的家庭医生告诉他我们化验的结果,他说大部分人不需要去医院除非有呼吸困难,如果有哮喘,心脏病,糖尿病患者的人要非常小心,他给我开两种药5天的量,他相信我准备好药在家隔离14天就会好的如果发烧就开始吃药,一周后开始发烧100,1度到110度之间,我开始吃这药配Zinc 吃,我吃了两天开始低烧,5天的药吃完已不在发烧,这药非常有效。
我吃这药的副作用是恶心很难受,现在我几乎已完全恢复没有任何不好的症状。这次得了病毒知道病人如果有病史,心脏病,肺病,糖尿病的人,病毒会根据自己的自身情况会演变其它病症,如果一般健康的人得了病毒用Hydroxychloeo Quine. 这个药非常好使。我的医生说过一个月我们全家可以再去验抗体了。
大家不要过度相信网上的谣言,现在全世界都被这病毒袭击着,我们要积极面对不要消极抱怨,我们要相信未来的生活会是美好的。
祝大家健康! 祝大家好心情地去面对生活!
只是临床试验被某些人停掉了而已。无法正常批准。
中医不死,中国腾飞不了。
上一个贴发言人说“FDA同意off label use的”。 这句话是悖论。因为off label use的定义就是FDA没有批准。 see off label use definition: https://www.fda.gov/patients/learn-about-expanded-access-and-other-treatment-options/understanding-unapproved-use-approved-drugs-label#:~:text=Unapproved%20use%20of%20an%20approved,a%20different%20type%20of%20cancer.
至于什么叫FDA“同意”,我觉得只是发言人偷换概念误导。因为他不敢说FDA“批准”,所以换了个词,似乎很权威,其实完全不是那么回事。off label use就是FDA没有批准,我认为等同于FDA没有同意这种疗法。
你们不同意的,去找出处来批我。
benefits不小。
衰竭死亡。HCQ是很常用的immune modulator,用于控制免疫反应在一定的程度但是不过激,可以有免疫能力让体内白细胞去杀病毒,但是不至于过激杀死自己正常细胞和器官。但是HCQ还是有一定副作用的,所以在目前没有被正式approval for COVID19的情况下,要和医生探讨,根据自己的情况来确定是否使用此药。不要自己在家里乱用。immune modulator的剂量对效果和副反应都很重要,需要很精确的计算使用,跟病人体重也很有关系,所以一定要有医生的指导才能服用。
1. 是off label use,就是某药已经批准用于病A,但是对于病B还没有足够的数据,在缺乏其他更好的医疗办法的时候,医生可以根据情况,在病人同意的情况下,使用此药用来对付病B。HCQ就是此类情况,这个的决定权在医生和病人手里。风险也是。
2. compassion use:比如年初的吉利得的Remedsivir。 当时它只有2期数据,而且不是用于此病毒,是用于Ebola的,但是药厂的研究者认为这个可能有therapeutic benefits,于是FDA批准了compassion use,在没有三期数据的紧急使用。
另外是在某些临床试验,比如有的open label试验,病人知道他用的药是什么,however,有的时候这个药的整个数据interim 数据分析效果不理想,药厂想停止了临床试验了,但是有某几个病人的效果很好,药厂就有责任一直把试验在这些病人身上做完整个设计的临床,不能半路把病人凉在那里了。这也是compassion use的一种。