【新冠时代】关于伊维菌素预防或治疗2019新冠肺炎的几个事实

杨别青
楼主 (文学城)
1. 美国食品和药物管理局 以下是关于伊维菌素的须知 美国食品和药物管理局尚未批准伊维菌素用于治疗或预防人类或动物的2019新冠肺炎。伊维菌素被批准用于治疗由一些寄生虫和头虱引起的感染以及酒糟鼻等皮肤病。 目前可用的数据并未显示伊维菌素对2019新冠肺炎有效。评估伊维菌素片剂预防或治疗人类2019新冠肺炎的临床试验正在进行中。 服用大剂量的伊维菌素是危险的。  如果你的医疗服务提供者给你开了伊维菌素处方,请通过合法渠道,比如药房获取药物,并严格按照处方服用。 不要在自己或他人身上使用动物专用药物。动物伊维菌素产品与批准用于人体的产品有很大不同。使用动物伊维菌素预防或治疗人类2019新冠肺炎是危险的。 什么是伊维菌素以及如何使用?

伊维菌素片已获得美国食品和药物管理局批准用于治疗肠道类圆线虫病和盘尾丝虫病患者,这两种疾病是由寄生虫引起的。此外,一些外用(在皮肤上)形式的伊维菌素被批准用于治疗头虱等外部寄生虫和红斑痤疮等皮肤病。

某些形式的动物伊维菌素被批准用于预防心丝虫病和治疗某些内外寄生虫。值得注意的是,这些产品不同于用于人类的产品,只有在按照规定在动物身上使用时才是安全的。

何时服用伊维菌素是不安全的?

美国食品和药物管理局尚未批准或批准伊维菌素用于治疗或预防人或动物感染2019新冠肺炎。伊维菌素尚未被证明对这些适应症是安全有效的。

周围有很多错误的信息,你可能听说过大剂量服用伊维菌素是可以的。这是错误的。

即使是被批准用于人类的伊维菌素水平也会与其他药物相互作用,比如血液稀释剂。你也可能会过量服用伊维菌素,它会导致恶心、呕吐、腹泻、低血压、过敏反应(瘙痒和荨麻疹)、头晕、共济失调(平衡问题)、癫痫、昏迷甚至死亡。

动物用伊维菌素产品与人用伊维菌素产品不同

一方面,动物药物通常是高度浓缩的,因为它们用于大型动物,如马和牛,它们的重量比我们重得多,一吨或更多。如此高的剂量对人类来说可能是剧毒的。此外,美国食品和药物管理局不仅审查药物活性成分的安全性和有效性,还审查非活性成分。在动物产品中发现的许多非活性成分未针对人体使用进行评估。或者它们包含的数量比人们使用的数量要多得多。在某些情况下,我们不知道这些非活性成分将如何影响伊维菌素在人体中的吸收。

预防和治疗2019新冠肺炎的方案

限制2019新冠肺炎传播的最有效方法包括在有机会时接种2019新冠肺炎疫苗,并遵循当前美国疾病预防控制中心的指南

2. 世卫组织建议仅在临床试验中使用伊维菌素治疗2019冠状病毒病(COVID-19)2021年3月31日目前的证据对使用伊维菌素治疗COVID-19患者尚无定论。在获得更多数据之前,世卫组织建议该药物仅在临床试验中使用。这一建议适用于任何COVID-19患者,无论其病情严重程度如何,并已纳入了世卫组织COVID-19治疗指南

伊维菌素是一种广谱抗寄生虫药,已被列入世卫组织基本药物清单,用于治疗几种寄生虫病。可用于治疗盘尾丝虫病(河盲症)、圆线虫病和其他由土壤传播的蠕虫病引起的疾病,也可用于治疗疥疮。

针对国际上对伊维菌素作为COVID-19潜在治疗手段的日益关注,成立了一个指南制定小组。这是一个由国际专家组成的独立专家小组,包括多专业领域的临床护理专家,还包括一个伦理学家和一些患者合作伙伴。

该小组回顾了来自16项随机对照试验(共纳入2407例患者)的汇总数据,包括住院和门诊的COVID-19患者。他们认为,由于可用的试验数据规模小以及存在方法学限制(包括事件数量少),关于伊维菌素能否降低COVID-19患者的死亡率、机械通气需求、住院需求和临床改善时间的证据“确定性非常低”。

专家小组没有对使用伊维菌素预防COVID-19的情况进行研究,那不属于现行指南的范围。

对编辑的说明:

之前发布的对COVID-19疗法使用的建议:

强烈建议对COVID-19重症或危重患者使用全身性皮质类固醇;同时有条件地建议对COVID-19轻度/中度患者不使用全身性皮质类固醇。 有条件地建议在常规护理之外不使用瑞得西韦。 强烈建议不使用羟氯喹或氯喹治疗COVID-19,无论病情严重程度如何。 强烈建议不使用洛匹那韦/利托那韦治疗COVID-19,无论病情严重程度如何。 有条件地建议对住院患者使用低剂量的抗凝血剂(该建议是临床管理指南的一部分)。除非另有说明,我们建议使用低剂量而不要使用更高剂量的抗凝血剂。

3. 滥用伊维菌素治疗新冠 美国中

毒人数大幅增长

  新华社华盛顿9月26日电 据美国《纽约时报》26日报道,部分美国民众误信服用伊维菌素能治疗新冠感染,导致今年伊维菌素中毒人数大幅增长。美国卫生部门呼吁民众不要滥用该药。

  伊维菌素是一种抗寄生虫药物,在美国常用于牲畜,较小剂量的伊维菌素也被用于治疗人类头虱。美国联邦卫生部门多次警告民众不要服用伊维菌素治疗新冠,但未能遏制伊维菌素在美国一些地区的流行趋势。

  报道说,截至9月20日,美国毒物控制中心协会今年累计收到1440例伊维菌素中毒事件的报告,是2019年和2020年同期的3倍以上。今年大部分伊维菌素中毒事件发生在夏季,当时有关伊维菌素能够治疗新冠感染的错误信息开始在社交媒体等网络平台传播,部分民众开始寻求该药处方。

  美国疾病控制和预防中心8月发布的数据显示,8月7日至13日一周时间,全美总共开出了超过8.8万份伊维菌素处方,而新冠大流行前美国每周的伊维菌素处方量大约为3600份。

  美国食品和药物管理局先前批准伊维菌素用于治疗由寄生虫引起的人类和动物疾病,但没有批准用于治疗或预防人类感染新冠病毒。人摄入伊维菌素后中毒的症状包括皮疹、恶心、呕吐、腹痛、神经紊乱乃至重度肝炎。

4. 伊维菌素治疗2019新冠临床试验


https://ichgcp.net/zh/clinical-trials-registry/NCT04438850 This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text. ICH GCP 美国临床试验注册处 临床试验Nct页 COVidIVERmectin:伊维菌素治疗 Covid-19   伊维菌素早期治疗 COVID-19 的随机、双盲、多中心 II 期、概念验证、剂量发现临床试验 赞助商 资源 简要总结

首席赞助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

前瞻性、多中心、随机、双盲试验,以评估其疗效和安全性 伊维菌素用于治疗 SARS-CoV2 感染的初始感染。 研究组:A) 安慰剂 B) 伊维菌素 600 μg/kg,每天连续 5 天 (I_600) + 安慰剂。 C) 伊维菌素 1200 μg/kg 每天空腹饮水,连续 5 天 (I_1200)。患者将在医院急诊室和门诊随机分配 根据招聘中心的常规程序,在门诊和在家中进行护理。 在 A 组和 B 组中,要服用的安慰剂片剂的数量将由 研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量 体重相同的患者被分配到 C 组。

  详细说明 总体状况 开始日期 完成日期 主要完成日期

主要目标 该研究旨在: 1. 在定义伊维菌素时,以 600 μg/kg 或 1200 μg/kg QD 的剂量给药,共 5 次 对于初始、无症状或无症状的患者,连续几天是安全的 SARS_CoV-2 感染, 2. 在确定伊维菌素是否安全时,以安全的剂量给药会降低 第 7 天 SARS-CoV-2 的病毒载量。 次要目标 评估 1. 基线、第 7、14 和 30 天病毒载量的时间分布 2.临床治愈时间(针对有症状患??者) 3. 第14天和第30天病毒学清除的患者比例。 4.住院率。 5. 第 14 天和第 30 天的 COVID-19 严重性评分 学习规划 这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、适应性 II 期剂量发现 学习。 符合纳入标准的患者将被要求参加研究并 以 1:1:1 的比例随机分配到: - 安慰剂组(A 组):安慰剂在外观上与伊维菌素相同,以便 保留致盲并将被管理 p.o.每天一次空腹喝水, 5天 - 干预组:a) 伊维菌素,单剂量 600 μg/kg,持续 5 天 (I_600) 和安慰剂 (臂 B); b) 伊维菌素,单剂量 1200 μg/kg,持续 5 天 (I_1200) (arm C));这些 药物将通过 p.o.每天一次,连续5天。 在 A 组和 B 组中,要服用的安慰剂片剂的数量将由 研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量 体重相同的患者被分配到 C 组。 患者将由中央计算机系统随机分配。随机化治疗 ID 分配给患者。一旦分配了治疗 ID,就不得重新分配,即使 在错误的情况下。 登记的受试者将由一个唯一的受试者编号(患者代码)标识,该编号将 在研究期间保持一致。 将在医院急诊室和/或无症状患者中招募患者 医院工作人员在常规筛查和/或门诊发现 SARS-CoV-2 阳性 如果不符合临床标准 住院,按照各参与点的常规程序。预期的 受试者纳入研究的持续时间为 1 个月,或直到计划的 将达到要招收的科目。

终止
2020-07-31
2021-06-08
2021-06-08
尘凡无忧
专业论文啊。。。。我记得别青好像是医生?
尘凡无忧
认真看了一下最后部分的几个数字,如果新冠期间一周伊维菌素的处方量是疫情前的24倍,那么中毒事件多出3倍就可以接受了。
圆梦瑶
伊维菌素造成的中毒反应,是因为医院被告知不允许用伊维菌素治疗新冠,导致

许多民众铤而走险,自行用药,甚至购买马药,这完全是为了推广疫苗,人为打击压制伊维菌素造成的。

曾有医生发推,经他手治疗而痊愈的病人当中,至少有两百多人是华盛顿的政客和家属。但这些人痊愈后,全都默不作声,没人公开出来承认自己用了伊维菌素。而此时普通民众还在相信,只有无知的红脖子才乱用马药。无良的政客和媒体害了不少人。

我曾仔细阅读过媒体关于伊维菌素的文章。都是强调过量使用伊维菌素造成中毒,但没有一篇文章敢正面反驳伊维菌素治疗新冠有效性。可以说是故意误导,但同时又不用承担法律责任。

杨别青
见谅

个人信息就不说了.

帖子是网上收集的信息, 

杨别青
它的疗效尚未确认
尘凡无忧
原来还有这种事啊。。。自行用药过量的确不应算做正常的中毒事件。
尘凡无忧
没问题的。完全理解。:)
杨别青
一个药物适应症的扩展需要认真论证和确凿数据证据支持
圆梦瑶
媒体正是抓住这样的个例,来说明伊维菌素无用有害,全然不提伊维菌素早已被禁用了,民众只好

在网上购买,从个人手中买,早期还能从印度邮购。这其中很可能良莠不齐,甚至有卖假药的来牟取暴利。

圆梦瑶
伊维菌素在早期治疗新冠的实践中取得了很好的疗效,我认识的人中就有感染delta 痊愈的.如果说应该谨慎科学对待,那么,

在伊维菌素取得了很好的疗效后,不是做进一步的实验,而是立刻禁止,是何居心?

而对于网上任何质疑疫苗副作用的声音,却马上封号禁言,恐怕不是科学的谨慎态度吧。

圆梦瑶
伊维菌素在早期治疗新冠的实践中取得了很好的疗效,我认识的人中就有感染delta 痊愈的.如果说应该谨慎科学对待,那么,

在伊维菌素取得了很好的疗效后,不是做进一步的实验,而是立刻禁止,是何居心?

而对于网上任何质疑疫苗副作用的声音,却马上封号禁言,恐怕不是出于科学的谨慎态度吧。

杨别青
就严格的临床试验和个体报道来说,我觉得前者更可靠
杨别青
伊维菌素治疗 Covid-19随机、双盲临床试验

https://ichgcp.net/zh/clinical-trials-registry/NCT04438850 This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text. ICH GCP 美国临床试验注册处 临床试验Nct页 COVidIVERmectin:伊维菌素治疗 Covid-19   伊维菌素早期治疗 COVID-19 的随机、双盲、多中心 II 期、概念验证、剂量发现临床试验 赞助商 资源 简要总结

首席赞助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

前瞻性、多中心、随机、双盲试验,以评估其疗效和安全性 伊维菌素用于治疗 SARS-CoV2 感染的初始感染。 研究组:A) 安慰剂 B) 伊维菌素 600 μg/kg,每天连续 5 天 (I_600) + 安慰剂。 C) 伊维菌素 1200 μg/kg 每天空腹饮水,连续 5 天 (I_1200)。患者将在医院急诊室和门诊随机分配 根据招聘中心的常规程序,在门诊和在家中进行护理。 在 A 组和 B 组中,要服用的安慰剂片剂的数量将由 研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量 体重相同的患者被分配到 C 组。

  详细说明 总体状况 开始日期 完成日期 主要完成日期 相 研究类型 主要结果 次要结果 注册

主要目标 该研究旨在: 1. 在定义伊维菌素时,以 600 μg/kg 或 1200 μg/kg QD 的剂量给药,共 5 次 对于初始、无症状或无症状的患者,连续几天是安全的 SARS_CoV-2 感染, 2. 在确定伊维菌素是否安全时,以安全的剂量给药会降低 第 7 天 SARS-CoV-2 的病毒载量。 次要目标 评估 1. 基线、第 7、14 和 30 天病毒载量的时间分布 2.临床治愈时间(针对有症状患??者) 3. 第14天和第30天病毒学清除的患者比例。 4.住院率。 5. 第 14 天和第 30 天的 COVID-19 严重性评分 学习规划 这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、适应性 II 期剂量发现 学习。 符合纳入标准的患者将被要求参加研究并 以 1:1:1 的比例随机分配到: - 安慰剂组(A 组):安慰剂在外观上与伊维菌素相同,以便 保留致盲并将被管理 p.o.每天一次空腹喝水, 5天 - 干预组:a) 伊维菌素,单剂量 600 μg/kg,持续 5 天 (I_600) 和安慰剂 (臂 B); b) 伊维菌素,单剂量 1200 μg/kg,持续 5 天 (I_1200) (arm C));这些 药物将通过 p.o.每天一次,连续5天。 在 A 组和 B 组中,要服用的安慰剂片剂的数量将由 研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量 体重相同的患者被分配到 C 组。 患者将由中央计算机系统随机分配。随机化治疗 ID 分配给患者。一旦分配了治疗 ID,就不得重新分配,即使 在错误的情况下。 登记的受试者将由一个唯一的受试者编号(患者代码)标识,该编号将 在研究期间保持一致。 将在医院急诊室和/或无症状患者中招募患者 医院工作人员在常规筛查和/或门诊发现 SARS-CoV-2 阳性 如果不符合临床标准 住院,按照各参与点的常规程序。预期的 受试者纳入研究的持续时间为 1 个月,或直到计划的 将达到要招收的科目。

终止
2020-07-31
2021-06-08
2021-06-08
阶段2
介入
测量 大体时间
SADR 14 days
病毒载量 第 7 天评估
测量 大体时间
Trend viral load Days 7 and 14 from baseline
临床解决 在第 30 天评估
病毒清除 在第 14 天和第 30 天评估
病毒学清除 在第 14 天和第 30 天评估
住院率 第 30 天
严重性评分 在第 14 天和第 30 天评估
93
  健康)状况 介入 合格
新冠肺炎

干预类型: Drug

干预名称: Ivermectin

描述: Patients will be administered a single oral daily dose of approximately 600 μg/Kg (486-679 μg/Kg as rounded to a whole number of tablets), or 1200 μg/Kg (1098-1286 μg/Kg).

其他名字: Ivermectin 9 mg cp by Chemo group

干预类型: через канал

干预名称: 安慰剂

描述: 患者应空腹用水口服安慰剂

手臂组标签: 安慰剂

其他名字: 化疗组提供的安慰剂

标准:

纳入标准: - 年龄 >=18 岁 - 每个 SARS_CoV2 的 RT-PCR 阳性(鼻咽拭子) - 同意参与研究和处理个人数据 - COVID-19 严重性评分 < 3 - 患者能够服用口服药物 排除标准: - 孕妇或哺乳期妇女(不需要进行妊娠试验,如果怀疑患者是 排除) - 患有已知中枢神经系统疾病的受试者 - 缺乏(或无法提供)知情同意 - 透析患者 - 任何预后<6个月的严重疾病 - 接受华法林治疗的患者 - 接受抗病毒治疗的患者 - 服用磷酸氯喹或羟氯喹的患者

 

性别:

全部

 

最低年龄:

18年

 

最高年龄:

不适用

 

健康志愿者:

 

  总体官员 总体联系方式 位置
角色 联系
Zeno Bisoffi Principal Investigator IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
联系信息仅在研究招募受试者时显示。
设施:
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital | Negrar, Verona, 37024, Italy
Policlinico S. Orsola | Bologna, Italy
Ospedale Luigi Sacco | Milan, Italy
Ospedale di Rovereto | Rovereto, Italy
Ospedale Amedeo di Savoia | Turin, Italy
位置国家 验证日期 责任方 关键词 扩大了访问范围 臂数 臂组 首字母缩写 研究设计信息

Italy

2021-06-01

类型: 赞助

伊维菌素
3

标签: I_600

类型: Experimental

描述: ivermectin 600 μg/kg daily for 5 consecutive days (I_600) + placebo

标签: I_1200

类型: 实验性的

描述: 伊维菌素 1200 μg/kg 每天空腹饮水,连续 5 天

标签: 安慰剂

类型: 安慰剂比较器

描述: 安慰剂

COVER

分配: 随机的

干预模式: 顺序赋值

首要目标: 治疗

掩蔽: 四人组(参与者、护理提供者、调查员、结果评估员)

遮罩说明: 伊维菌素和安慰剂治疗将是双盲的,即受试者和治疗医师都不知道治疗。医院药剂师将对研究治疗不设盲,因为根据随机分组负责准备研究治疗。

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

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圆梦瑶
哈哈,我至今还记得,CDC主任亲口在电视上保证,新冠疫苗不仅有严格的临床试验,更有现实的应用,打了就不会感染了。

95%有效率啊,说得我都差点动心了。

经历了新冠疫情之后,政府官僚和医疗机构的信用大打折扣。我宁愿相信自己的眼睛和常识。

n
nearby
好文。关键是,fda,cdc,who,现在都没多少信用,fda好些,cdc和who变的不可信
k
kirn
只要是民众一般对双盲完全没有概念。其实从简单药理上,我完全想象不出来这个药怎么会拿来治新冠。第一个干的人是为啥?
妖妖灵
谢谢分享~
杨别青
别的更不可信,没办法
杨别青
说服人可不容易
杨别青
都是活动闹的
D
D-mom
传输Zinc进细胞

Zinc可以阻止病毒的复制,但是需要帮助才能进入cells,ICQ,Ivermectine都是起这个作用。这是疫情初起很凶险时几个呼吸系统前沿的医生想到的,而且发现有效,这就是frontline医生们提倡的early treatment。遭到主流打压,使大家以为疫苗是唯一解法。

 

大家真的不能只看主流媒体啦