Abbott Laboratories’ antibody test for the new coronavirus is highly likely to correctly determine whether people have ever been infected with the fast-spreading virus, the company said, citing a U.S. study. Researchers at the University of Washington School of Medicine found Abbott’s test had a specificity rate of 99.9% and a sensitivity rate of 100%, suggesting very few chances of incorrectly diagnosing a healthy person with the infection and no false negatives.
Abbott COVID 19 抗体test 在field 应用后的灵敏度100%， 特异性99.9%， 比这家公司自己说的特异性99.5%还要好。
Abbott Laboratories’ antibody test for the new coronavirus is highly likely to correctly determine whether people have ever been infected with the fast-spreading virus, the company said, citing a U.S. study. Researchers at the University of Washington School of Medicine found Abbott’s test had a specificity rate of 99.9% and a sensitivity rate of 100%, suggesting very few chances of incorrectly diagnosing a healthy person with the infection and no false negatives.https://www.cnbc.com/2020/05/08/study-suggests-abbott-covid-19-antibody-test-highly-likely-to-give-correct-results.html
Abbott 和Roche 的抗体测验是最强的，不奇怪。美国临床检验试剂盒要卖给其他单位，需要通过FDA的medical device程序。到其他单位后应用试剂盒的检验过程由 CLIA 法律（clinical lab improvement act) 决定让College of American Pathology（CAP) 监管。
如果一个单位自行设计出了一个临床检验试剂盒，不卖给别人，只是自用，只需要CLIA/CAP 监管就可以。
FDA和 CLIA/CAP的监管有些区别的。但全部由FDA 管是不现实的，因为很多临床检验费事却不赚钱，或者太复杂，不能做成试剂盒。 比如罕见病的检验病人太少，白血病和恶性淋巴瘤的检验需要用几十个单抗，怎么做试剂盒？准备卖多少钱？试剂公司卖单抗就可以了。。。
https://bbs.wenxuecity.com/health/910797.html
COVID19 情况紧急，抗体试剂盒良莠不齐，问题不少。
https://www.cnn.com/2020/05/07/politics/coronavirus-antibody-testing-problems-cdc-fda-invs/index.html
非常可惜， Abbott和Roche 的试剂盒好，但必须用在自己的机器上才这么好，机器不便宜，这是瓶颈：（
猜猜主要是哪个国家扫走的。
还有reagent供应链的问题，也是瓶颈。
机器也被大国一扫而空？！试剂和有关原料一直被大国控制，药的原料也被控制倒是很早就有人讨论， 不过以前只是讨论质量问题等等。。。
美国一定要改变这种现象！不能被别人卡脖子。
大国当然有意识形态的问题，但美国药品一大部分由印度生产，也有质量问题。
这种情况就应该到处去说，直到有人肯听。
可惜比较上层的Fauci, Birx, CDC的Robert R. Redfield 都是艾滋研究出身，传染源，途径，易感者完全不一样。 美国人好日子过太久了：（