大家都知道 Pfizer (辉瑞)吧?也知道他们的新冠疫苗(16岁以上)已经被FDA正式批准(不是紧急使用)了吧?

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GoGym
楼主 (文学峸)

但是谁知道FDA批发的执照(license)不是给Pfizer的,而是给他们的合作伙伴 BioNTech的?估计没有人知道吧?也就是说,拿到FDA执照的疫苗,主权是 BioNTech的,不是Pfizer的。Pfizer 只是 BioNTech的生产厂家以及美国代理。

但是,一般人都不知道,还口口声声 Pfizer 疫苗。FDA的新闻发布是这么说的:"The vaccine has been known as the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and will now be marketed as Comirnaty (koe-mir-na-tee), for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older"。而 Pfizer的CEO是这么说的: "“I am hopeful this approval will help increase confidence in our vaccine, as vaccination remains the best tool we have to help protect lives and achieve herd immunity."。看清楚了,他说的是“our vaccine"。

Pfizer和 BioNTech的故事很多人也应该知道。疫情刚开始,大家拼命搞疫苗, 美国政府大撒钱网罗扶植疫苗研发,就是老床的 Operation Warp Speed行动。几大有疫苗能力的全球大型制药公司表现各异,Sanofi的技术最成熟,但慢腾腾到现在临床三期还没做完。Merck也只求稳,临床一期失败立刻撤退。GSK把一个增强剂卖给 Sanofi就算洗手交了差。Astrazeneca被英国政府指婚给牛津,两方各怀小心思,牛津疫苗的下场大家也知道了。只有 Pfizer, 慧眼识 BioNTech这个小公司的新技术,建立伙伴关系,然后全力以赴。为了不受牵制,大规模临床和建立生产基地都不要政府出资,都是他们大手笔倾注资金人力和各种资源。在之前的紧急批准时期(Emergency Use Authorization), 和医药监管部门以及政府打交道,疫苗都在 Pfizer 名下。不知道为什么Pfizer 会肯放弃正式上市的执照,这对 BioNTech 来说,是极好的条款。Pfizer是个一向以生意手段立场强硬著称的大公司,能如此善款待 BioNTech这个小公司也是令人吃惊。在合作的整个过程,他们的伙伴关系真的可以写成教科书的范例了。Pfizer 非常尊重 BioNTech的技术 know how, 同时提供自己作为全球大医药公司的巨大平台,生产能力,distribution 渠道,和药监局打交道的经验, 让 BioNTech人员专心于技术改进。这个合作,Pfizer和 BioNTech相辅相成, 真是名至实归的双赢。Pfizer除了N十 billions的收入,也成了家喻户晓的名字。 当然了,他们的 Viagra名气也不小。BioNTech从一个不知名的小公司成为世界生物技术舞台颇具实力的新秀,价值涨了十倍不说,也保住了自己技术产权和今后发展的空间。 其实,BioNTech的技术虽然过硬,但是如果没有 Pfizer 全力提供的资源和平台,很可能也搞不出什么大名堂。那个也是德国的生技公司 CureVac, 同是 mRNA技术,当时还比 BioNTech更成熟规模更大,据说老床也想出钱抓住,但被莫大娘拦下,结果开发速度反落 BioNTech之后,被欧洲人民盼望的临床三期失败,现在偃旗息鼓,市值大跌。根本不能和 BioNTech 争锋了。

那么现在上市的所谓 Pfizer 疫苗的执照在谁的名下有关系吗?虽然是同样的产品和数据,为什么没人出来骂 Pfizer 故意误导,说“我们的”疫苗?为什么Pfizer不出来发表声明强调现在疫苗的主权其实是在 BioNTech 名下?作为用户,你是关心疫苗的质量的实际数据, 还有FDA的审批标准,还是 Pfizer 和 BioNTech私下的商业合同?

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stone_cold_fox
我做的唯一可以的事,绝不让孩子打它家的疫苗。
螺丝螺帽
看完了, 读懂了, 谢谢码那么多字
螺丝螺帽
为啥?我打了三针了
猫圆圆
mRNA技术应该是一个巨大的突破对吧,我是医药外行也知道。以后可能会运用到其他疫苗包括肿瘤方面?

这是造福于世界的好事。

 

猫圆圆
我们三针排队都排不过来。又大爆发了。。

政府说要封城。

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alwaysluck
谢谢分享,双赢的局面。Pfizer当时还是有眼光的
大大老猫
是 Omicon 还是Delta?
禾口
+1, GG知识多,信息多。也问好幸运妹妹。
猫圆圆
奥米
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LifeIsBeautiful3
我们大人也都打了第三针,等都要等辉瑞的,小娃也准备打第二针了
s
stone_cold_fox
我不觉得是大爆破,早已经在人HIV/rabies/Zika做了一期和二期,最终没通过。
晨玫瑰
原来这制药行业生产执行还有这么多的细节, 执照归biotech的话,是为了 以后可以自由和别的制药厂合作么?

加速疫苗全球化?

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GoGym
孩子的新冠风险很小,不一定要打
G
GoGym
谢谢螺姐:)
G
GoGym
也没那么容易, M本来开发这个技术是为了肿瘤

但因为各种问题才转到疫苗。也许新冠疫苗的飞跃能让他们在别的方面也一样改进

G
GoGym
Zika的二期正在进行。不是没有通过,而是没有什么病例。HIV谁都做不出来, Rabbies没有效益
G
GoGym
对, Pfizer的眼光,魄力和资源非凡
G
GoGym
问好阿禾
G
GoGym
有很多好处,可以帮助在全世界拿执照(因为很多国家以FDA为标准), 另外数据都归他们所有

要开发相关产品,不用再取得制造者的同意。。。

z
zhuangqiushui
我怎么嗅到一丝。。。免责的意思。。。嘿嘿
G
GoGym
啊?Omicron 不是基本都过去了吗?
G
GoGym
哦?你看不明白我的意思?
猫圆圆
请教一下专家,vir搞得那个是不是跟HIV有关的,sirna技术跟这个是一个体系?
猫圆圆
很明白
z
zhuangqiushui
这得看谁贴的。。。。这时候突然贴这个怎么看起来好象要脱身了?
S
Sequoia_CA
他们赌赢了,也是幸运,我们民众也幸运。
G
GoGym
我不太熟悉这两个公司。刚才看了一下, 他们是 siRNA (small silencing RNA, 不是 疫苗的

mRNA, messenger RNA.

好像 Vir 在和 sirna合作搞新冠的治疗 (therapeutics)?

a
alwaysluck
问好禾口!
G
GoGym
你没看懂,猫小妹看懂了
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GoGym
师奶啊

我在含沙射影

猫圆圆
对,就是鸡尾酒疗法治疗艾滋,新冠。我这个外行人看创新药简直太难了。。
S
Sequoia_CA
我也是哦,大家都在赌。
螺丝螺帽
我看懂了, 和最近的热点相呼应
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GoGym
嘻嘻,螺姐知我心:)
z
zhuangqiushui
也许吧,不过谁一直以来也不是都看懂的,口风都变了好多次了
C
CLary
没看懂,这是夸辉瑞的疫苗好?
j
julie116
谣传此技术是我们这的名校实验室和加州实验室联手,用了德国的壳。然后利用有平台的辉瑞上市

我觉得有点影子,因为过去十多年孕期需要做的基因研究样本是和加州某实验室合作的

G
GoGym
不是
G
GoGym
不至于吧,大家都在抢名,而不是潜身
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julie116
利益保障了就好。而且也不能宣传在其他领域的梯子啊。我们的政府是非常坚定地

强制执行……

福禄寿喜
谢谢分享这么多内情!
G
GoGym
这些人想象力也太丰富了
J
JT20871
你也忒含蓄了

G
GoGym
不是内情,都是被多方报道的,我比较八卦而已:)
G
GoGym
我还以为我太直白呢

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fuz
唉,谁都玩不过大公司啊。明摆着这疫苗将面临着大麻烦,及时地把锅甩出去。赚了钱,出了名,有事找研发方。唉,真聪明啊
G
GoGym
哎,你过度解读了

其实我要说的和疫苗没关系,是和这里这几天的热点话题有关

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zhuangqiushui
我记得很早以前你们总统就说要开放处方,后来到底是没开放还是没人接?还是总统就是瞎说一气
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zhuangqiushui
你是歪打正着,泄露了机密。。哈
G
GoGym
你怎么也搞起阴谋论了?FDA的执照是去年八月批的,这根本就是旧闻,而且都是公开的,没人care而已
G
GoGym
他没这个权力
猫圆圆
我们这滞后,输入晚,爆发晚,医院现在爆了。。

也开始让在家观察了

猫圆圆
我们去打针的时候

护士详细解释一下,这个是mRNA技术,德国研发,美国辉瑞全球推广。哈哈,老百姓听这个就可以了。也没在乎国籍到底是谁。

j
julie116
百姓只关心有没有用,有没有副作用,能不能不打,是不是老打:)
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julie116
风险管理模式。把技术产权控制在一个公司。把生产营销渠道

给有经验的辉瑞。路平就大干快上。出了事推诿扯皮...

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gzlady
谢谢GG分享内情
G
GoGym
谢谢猫小妹:) 你的脑子灵醒得很:)
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lovepanda
辉瑞

疫苗出来的时候,我看到的专题报道是对BioNTech的,不是辉瑞。对辉瑞的报道是生产线和如何在运输中保持那么低的温度。既然辉瑞出资,辉瑞老总说这个疫苗是我们的(这个我们,可以理解辉瑞自己,也可以理解辉瑞和这个BioNTech),没有歧义。我打的是这个疫苗。疫苗证写的疫苗名字就包括了这两个公司。辉瑞的名字平民老百姓都知道,容易说容易记。说辉瑞疫苗,相当于是说这个疫苗的简称吧。而且两个公司的合作,辉瑞负责生产,公关宣传,搞临床数据,弄批文等;那个公司负责研发。各自发挥自己的强项。双赢。

想到一个提供平台的一个我认为不好的例子:亚马逊。以前亚马逊自己搞货源来卖吧。卖的东西最起码经过他们一关。现在乱七八糟的第三方在卖。真心不喜欢。

你是暗指小谷代表中国的事?好多人这么激动。我咋一点感觉没有。她和中国双方的合作,我平民百姓就不操心了。对了,我在国内有个亲戚是服饰设计师,有自己生产公司。看她在微信上发了小谷穿上她专门给小谷设计制作的连衣裙。甜甜的姑娘,说话很得体。

G
GoGym
是的
G
GoGym
不是内情啦,都是被新闻报道很多的公共信息,我关注了一下而已
G
GoGym
妹妹说的我都很赞同

辉瑞和 BioNTech是双赢,小的提供产品,大的提供发展的平台的资源。只要东西是真的,消费者哪管执照在谁的手里。

Amazon我也深有同感,他们在把自己往烂里做。

我对小谷也没有什么特殊感觉,她得奥运金牌的能力是真的,也没有嗑药或者贿赂裁判之类的违规操作,那么她希望有更广阔的平台为自己发展非常合情合理。给她提供资源的平台也用她为自己造势,也是双赢。外人没什么好激动的。

你的亲戚很厉害啊!

l
lovepanda
谢谢你经常给大家科普呀

我这个亲戚,是新人。在英国那个叫马丁啥的留学回国就自创品牌。很努力。她好多服装服饰,我看不懂。但专门给小谷设计那条我还挺喜欢的。

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zhuangqiushui
你不说这里还真的大部分人都不知道,当然我也知道你说这段新闻的初衷并不是这个,但是说出来,别人怎么理解

你自己都不一定能想得到,如果是其他人贴的,我还持保留意见,另外,我也相信是旧闻,只能说这一道后手,是当时就留下的,疫苗成了,辉瑞功成名就,万一有什么纰漏,辉瑞万花丛中过,片叶不沾身,你自己文中都说了,连BioNTech都吃惊,为什么啊。。我想这些人精不会比我们更不明白。。

现在的问题是,为什么现在这旧闻又被提起。。。

G
GoGym
我没说 BIoNTech吃惊啊, 是业界的人吃惊

估计BioNTech也不是善茬子。

Pfizer不拿执照也脱不了干系,因为他们是生产厂也是美国代理,同样要负责任。

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zhuangqiushui
没有吧,准备叫大陆来帮忙检测了,以前还帮着建了临时医院
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zhuangqiushui
但是疫苗不是我发明的,紧急使用也不是我批的,虽然钱我是挣到了。。。可我生产质量没问题啊,有没有效用不关我事。。
猫圆圆


然后又开始唧唧歪歪了,,,只要一让大陆帮忙检测就有人唧唧歪歪,

没菜吃的时候就骂大陆不解决民生问题。。。

M
MYTA
这件事上在这儿最先出来散步谣言的就是你,现在又出来唰浆糊。这副嘴脸啊
军大衣
用什么名字其实有趣,一般口风都是跟着美国媒体走,但是有例外

中国叫复必泰,台湾叫BNT,,,