辉瑞疫苗临床试验造假曝“丑闻”

《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数据不可靠、试验操作不规范等问题。

报道称，一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商，协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验。文章说，该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问题，例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本标签混乱、试验数据可靠性存疑等。

　　《英国医学杂志》的文章还说，去年9月有“文塔维亚研究集团”员工向美国食品
和药物管理局举报该集团存在上述问题，但辉瑞仍继续让这家机构以研究承包商的身份参与新冠疫苗的其他临床试验项目。

　　有读者在《英国医学杂志》网站实名评论说，“我们还怎能相信辉瑞提供的安全性数据？”

　　在这一背景下，辉瑞11月5日发布了新冠口服药物的新进展。该公司的声明说，Ⅱ/Ⅲ期临床试验的中期分析结果显示，口服该公司新型抗病毒药物PAXLOVID的新冠患者与安慰剂对照组相比，能降低89%的住院和死亡风险。