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张玉蛟教授评论疫苗
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最新回复:2020年12月26日 11点8分 PT
共 (37) 楼
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m
molen
接近 4 年
楼主 (未名空间)
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
来源:张玉蛟教授
Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的Moderna
疫苗同属mRNA疫苗。
实验样本:
4万多名志愿者,一部分打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始,截止11月8号有38955人接受了第二针复种。
从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者,而超过90%的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明,说初步有效性为90%。
1、有效性达到90%,是很高的疫苗数字了
在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗,计划达到的预防效力是
60%(牛津疫苗设计是50%),50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%/60%,才有希望获批上市。
由上看出,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。
2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束
辉瑞开始计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果,但是科学界质疑太少了,所以辉瑞(借机)推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个
,才会停止,也就是说,现在公布的数据是三期中期数据,三期临床试验尚未结束。
二. 国内的疫苗,目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床
1、和巴西合作的科兴疫苗,在巴西出了“严重不良反应”
据路透社最新消息,巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称,因在10月29日发生
一起“严重不良反应”事件(死人事件),他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国内疫苗却无
许多国人看到该事件后,又开始了阴谋论,说“巴西是美国的走狗,这是巴西的阴谋”,其实前期英国牛津有一个疫苗,因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重,已经被叫停了,各国都做了报道,这属于正常的医疗研究,没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。
虽然科兴进行了否认,说死和疫苗无关,但我们需要等待巴西那边的详细报道,毕竟生命大于天,健康无小事。
2、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳
陈薇院士研究的疫苗,二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是不小的。
3、国药的疫苗最有希望,正在临床三期
今年6月开始,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验,目前为止,接种人数超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
国药的新冠疫苗,是否很好呢?
国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断,这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件,就是严格控制其他变量,确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施(比如一组严格戴口罩,另外一组不戴口罩,这样的对比就没有意义),此时试验的结果才能有足够的公信力。
我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待三期做完,看三期的临床结果,看到官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力;接着,还需要看灭活疫苗接种一次,需要维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比
辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗,国药的疫苗属于灭活疫苗。
三. 什么mRNA疫苗?
针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,包括减毒疫苗、灭活疫苗,也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。
mRNA(信使核糖核酸)是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。
mRNA疫苗的优势
相较于灭活疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。
1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病
辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。
相反,国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,我们国家实现全民注射,也得需要七年,何况全球70亿人的需求,就需要几十年了。
由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以我们急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。
2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行
一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。
相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不
行,适应能力较弱。
3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗
通常来说,灭活疫苗存在引发过敏的风险,安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗,在理论上存在脱靶效应,但可能性极低。
4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低
mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,会再次降低成本;但灭活疫苗的生产成本高,价格不便宜。
mRNA疫苗的缺点:
mRNA疫苗A虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,零下40度的储藏条件,质量控
制要比蛋白质制剂更难。
综上来讲,相对灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,有效性达到90%,是非常高的数字,所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国,
带来了很巨的希望,所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,这是正常的,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,获得在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,周二涨停。
由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间也要等明年年初了。未来,还需要观察,这种疫苗的保护期有多长?需要多久打一次。
当然,我国国药的灭活疫苗,也是很有希望的,预计不久后将会公布三期临床结果,我们非常充满希望。
a
affineV
接近 4 年
2 楼
-------------------------------
T
ToyotaYaris
接近 4 年
3 楼
总结:mRNA疫苗就是牛逼。我国已经开始了山寨mRNA疫苗的工作。很快就能取得突破。
Q
Qiguoji
接近 4 年
4 楼
车轱辘话 来回说, 一点信息量都没有
b
big7
接近 4 年
5 楼
搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不到1
%
a
acrofred
接近 4 年
6 楼
这个讲得客观,不过新技术风险确实要大一点,但是对付大流行病灭活疫苗看来还是太慢。
r
ridgway
接近 4 年
7 楼
美帝感染率10%是一年内的,这个三期实验也就三个月,时间越长感染风险越大。同样
做三期实验的这四万人,如果一年后观察,感染率肯定会比现在的1%高得多。
【在 big7(大七)的大作中提到:】
:搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
到1
:%
d
desheng
接近 4 年
8 楼
你说得是一年累积的 完全两个概念
这都想不明白?
【 在 big7 (大七) 的大作中提到: 】
: 搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
到1
: %
d
desheng
接近 4 年
9 楼
这个讲解挺清楚
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
: 来源:张玉蛟教授
: Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:
: 应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
: 法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
: 2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
: 的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“
: 轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
: 以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
: 一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的
Moderna
: ...................
r
ridgway
接近 4 年
10 楼
国药的灭活疫苗是在阿联酋阿根廷等国做三期临床试验,最新信息阿根廷没有批准国药的疫苗上市许可,反而是批准了辉瑞和俄罗斯的疫苗。
其实中国灭活疫苗的主要竞争对手并不是美国的mRNA反而是俄罗斯印度的疫苗。
m
mondy
接近 4 年
11 楼
早过时的信息现在还来转
h
hualihu
接近 4 年
12 楼
辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿瘤放射治疗临床主任和终身教授。
怪不得无数的癌症研究都失败了,美国留下这种垃圾太多了
c
cellcycle
接近 4 年
13 楼
我看报道明年夏天 生产 1.2,亿 国产 mRNA疫苗,!
【在 ToyotaYaris(丰田雅力士)的大作中提到:】
:总结:mRNA疫苗就是牛逼。我国已经开始了山寨mRNA疫苗的工作。很快就能取得突破。--
v
vensonkam
接近 4 年
14 楼
就這零下幾十度的首要條件,還好意思說好產品...
s
simadong
接近 4 年
15 楼
即使三个月也应该是2.5%的感染率,但是对照组才1%,偏低。
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 美帝感染率10%是一年内的,这个三期实验也就三个月,时间越长感染风险越大。同样
: 做三期实验的这四万人,如果一年后观察,感染率肯定会比现在的1%高得多。
: :搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
: 到1
: :%
s
simadong
接近 4 年
16 楼
要理解一些,在安德森还敢说中国疫苗的好话,就不怕被抓起来?
【 在 hualihu (king) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
: 跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
: 张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
: 张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休
: 斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿瘤放射治疗临床主任和终身教
: 授。
: 怪不得无数的癌症研究都失败了,美国留下这种垃圾太多了
b
btphy
接近 4 年
17 楼
他这个年代的高知跪美党很多不奇怪。主要特点就是任何事情,主观上愿意放大美国的优点,一旦抓住一个就使劲一通舔。不一定他说的完全不对,但因为主观意愿导致的偏差,容易舔过了头。就象年初一个华人防疫学专家给国人教育美国CDC不扩大隔离为什
么更科学一样。无非就是一种白人我懂,我是高等华人的心态。
【 在 hualihu (king) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
: 跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
: 张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
: 张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休
: 斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿
★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
s
simadong
接近 4 年
18 楼
不舔就有可能被FBI找茬,理解一下。
【 在 btphy (btphy) 的大作中提到: 】
: 他这个年代的高知跪美党很多不奇怪。主要特点就是任何事情,主观上愿意放大美国的
: 优点,一旦抓住一个就使劲一通舔。不一定他说的完全不对,但因为主观意愿导致的偏
: 差,容易舔过了头。就象年初一个华人防疫学专家给国人教育美国CDC不扩大隔离为什
: 么更科学一样。无非就是一种白人我懂,我是高等华人的心态。
: ★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
c
colon
接近 4 年
19 楼
人命关天,辉瑞的死了两个。
c
comeandgo
接近 4 年
20 楼
"相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变
, 否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不行,适应能力较弱"
相反... 除非... 否则... 但是
啥意思 Lol
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
: 来源:张玉蛟教授
: Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:
: 应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
: 法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
: 2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
: 的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“
: 轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
: 以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
: 一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的
Moderna
: ...................
c
comeandgo
接近 4 年
21 楼
这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: "相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变
: , 否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗
: 不行,适应能力较弱"
: 相反... 除非... 否则... 但是
: 啥意思 Lol
: Moderna
s
simadong
接近 4 年
22 楼
肿瘤放射科的也成了疫苗专家,美国真是没人了。
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
o
orangedot
接近 4 年
23 楼
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
玉蛟龙,这个名字听着象武侠小说里的女侠
r
ridgway
接近 4 年
24 楼
三个月应该是2.5%感染率的依据呢?巴西那个科兴疫苗实验组的感染率也是巴西全国感染率的一半左右。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 即使三个月也应该是2.5%的感染率,但是对照组才1%,偏低。
s
simadong
接近 4 年
25 楼
前面不是说全年10%?就这还是低估了。
你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 三个月应该是2.5%感染率的依据呢?巴西那个科兴疫苗实验组的感染率也是巴西全国感
: 染率的一半左右。
r
ridgway
接近 4 年
26 楼
巴西科兴的实验总人数是13000人,感染人数有170-200两种说法。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 前面不是说全年10%?就这还是低估了。
: 你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
s
simadong
接近 4 年
27 楼
我不听说法,只看最终的公开数据。
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 巴西科兴的实验总人数是13000人,感染人数有170-200两种说法。
r
ridgway
接近 4 年
28 楼
美国全年感染率10%差不多,但是感染率并不是每个月平均分布的吧。辉瑞实验应该是7/8月到10/11月做的,当时感染率可能低于全年平均水平,进入冬季感染率急速上升。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 前面不是说全年10%?就这还是低估了。
: 你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
s
simadong
接近 4 年
29 楼
远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 美国全年感染率10%差不多,但是感染率并不是每个月平均分布的吧。辉瑞实验应该
是7
: /8月到10/11月做的,当时感染率可能低于全年平均水平,进入冬季感染率急速上升。
r
rite
接近 4 年
30 楼
其实这个是实验者偏差,大多数实验参与者还是比较小心对病毒比较重视,否则不可能参与实验,另外估计年龄还有限制,这些因素会导致他们的感染率相对于整个社会人群低不少。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
s
simadong
接近 4 年
31 楼
那这个实验就有问题了,如果试验者都把自己圈起来,和外界少接触,这个疫苗是否真的抗病毒就难以看出来了。打了疫苗,就是希望社会能够全面重开,大家又可以“浪”起来。
【 在 rite (两边阿姨,中间IT) 的大作中提到: 】
: 其实这个是实验者偏差,大多数实验参与者还是比较小心对病毒比较重视,否则不可能
: 参与实验,另外估计年龄还有限制,这些因素会导致他们的感染率相对于整个社会人群
: 低不少。
N
NYFZ
接近 4 年
32 楼
收藏
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
来源:张玉蛟教授
Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的Moderna
疫苗同属mRNA疫苗。
实验样本:
4万多名志愿者,一部分打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始,截止11月8号有38955人接受了第二针复种。
从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者,而超过90%的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明,说初步有效性为90%。
1、有效性达到90%,是很高的疫苗数字了
在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗,计划达到的预防效力是
60%(牛津疫苗设计是50%),50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%/60%,才有希望获批上市。
由上看出,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。
2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束
辉瑞开始计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果,但是科学界质疑太少了,所以辉瑞(借机)推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个
,才会停止,也就是说,现在公布的数据是三期中期数据,三期临床试验尚未结束。
二. 国内的疫苗,目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床
1、和巴西合作的科兴疫苗,在巴西出了“严重不良反应”
据路透社最新消息,巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称,因在10月29日发生
一起“严重不良反应”事件(死人事件),他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国内疫苗却无
许多国人看到该事件后,又开始了阴谋论,说“巴西是美国的走狗,这是巴西的阴谋”,其实前期英国牛津有一个疫苗,因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重,已经被叫停了,各国都做了报道,这属于正常的医疗研究,没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。
虽然科兴进行了否认,说死和疫苗无关,但我们需要等待巴西那边的详细报道,毕竟生命大于天,健康无小事。
2、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳
陈薇院士研究的疫苗,二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是不小的。
3、国药的疫苗最有希望,正在临床三期
今年6月开始,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验,目前为止,接种人数超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
国药的新冠疫苗,是否很好呢?
国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断,这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件,就是严格控制其他变量,确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施(比如一组严格戴口罩,另外一组不戴口罩,这样的对比就没有意义),此时试验的结果才能有足够的公信力。
我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待三期做完,看三期的临床结果,看到官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力;接着,还需要看灭活疫苗接种一次,需要维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比
辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗,国药的疫苗属于灭活疫苗。
三. 什么mRNA疫苗?
针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,包括减毒疫苗、灭活疫苗,也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。
mRNA(信使核糖核酸)是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。
mRNA疫苗的优势
相较于灭活疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。
1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病
辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。
相反,国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,我们国家实现全民注射,也得需要七年,何况全球70亿人的需求,就需要几十年了。
由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以我们急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。
2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行
一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。
相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不
行,适应能力较弱。
3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗
通常来说,灭活疫苗存在引发过敏的风险,安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗,在理论上存在脱靶效应,但可能性极低。
4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低
mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,会再次降低成本;但灭活疫苗的生产成本高,价格不便宜。
mRNA疫苗的缺点:
mRNA疫苗A虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,零下40度的储藏条件,质量控
制要比蛋白质制剂更难。
综上来讲,相对灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,有效性达到90%,是非常高的数字,所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国,
带来了很巨的希望,所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,这是正常的,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,获得在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,周二涨停。
由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间也要等明年年初了。未来,还需要观察,这种疫苗的保护期有多长?需要多久打一次。
当然,我国国药的灭活疫苗,也是很有希望的,预计不久后将会公布三期临床结果,我们非常充满希望。
s
simadong
接近 4 年
33 楼
巴西那例是自杀,而且很快澄清了。肿瘤科张玉蛟教授out了。
r
ridgway
接近 4 年
34 楼
但cdc的正式数据是只有1900万人感染。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
: 是7
r
ridgway
接近 4 年
35 楼
cdc正式官方数据,截至目前为止case是1800万。
https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#cases_casesper100klast7days
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
: 是7
m
molen
接近 4 年
36 楼
Fauci主任公开说过:美国感染人数和死亡人数都被严重低估了
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 但cdc的正式数据是只有1900万人感染。
j
jjsrjfoz
接近 4 年
37 楼
所以中国疫苗的副作用是自杀?
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 巴西那例是自杀,而且很快澄清了。肿瘤科张玉蛟教授out了。
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辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
来源:张玉蛟教授
Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的Moderna
疫苗同属mRNA疫苗。
实验样本:
4万多名志愿者,一部分打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始,截止11月8号有38955人接受了第二针复种。
从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者,而超过90%的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明,说初步有效性为90%。
1、有效性达到90%,是很高的疫苗数字了
在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗,计划达到的预防效力是
60%(牛津疫苗设计是50%),50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%/60%,才有希望获批上市。
由上看出,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。
2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束
辉瑞开始计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果,但是科学界质疑太少了,所以辉瑞(借机)推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个
,才会停止,也就是说,现在公布的数据是三期中期数据,三期临床试验尚未结束。
二. 国内的疫苗,目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床
1、和巴西合作的科兴疫苗,在巴西出了“严重不良反应”
据路透社最新消息,巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称,因在10月29日发生
一起“严重不良反应”事件(死人事件),他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国内疫苗却无
许多国人看到该事件后,又开始了阴谋论,说“巴西是美国的走狗,这是巴西的阴谋”,其实前期英国牛津有一个疫苗,因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重,已经被叫停了,各国都做了报道,这属于正常的医疗研究,没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。
虽然科兴进行了否认,说死和疫苗无关,但我们需要等待巴西那边的详细报道,毕竟生命大于天,健康无小事。
2、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳
陈薇院士研究的疫苗,二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是不小的。
3、国药的疫苗最有希望,正在临床三期
今年6月开始,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验,目前为止,接种人数超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
国药的新冠疫苗,是否很好呢?
国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断,这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件,就是严格控制其他变量,确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施(比如一组严格戴口罩,另外一组不戴口罩,这样的对比就没有意义),此时试验的结果才能有足够的公信力。
我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待三期做完,看三期的临床结果,看到官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力;接着,还需要看灭活疫苗接种一次,需要维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比
辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗,国药的疫苗属于灭活疫苗。
三. 什么mRNA疫苗?
针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,包括减毒疫苗、灭活疫苗,也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。
mRNA(信使核糖核酸)是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。
mRNA疫苗的优势
相较于灭活疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。
1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病
辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。
相反,国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,我们国家实现全民注射,也得需要七年,何况全球70亿人的需求,就需要几十年了。
由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以我们急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。
2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行
一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。
相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不
行,适应能力较弱。
3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗
通常来说,灭活疫苗存在引发过敏的风险,安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗,在理论上存在脱靶效应,但可能性极低。
4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低
mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,会再次降低成本;但灭活疫苗的生产成本高,价格不便宜。
mRNA疫苗的缺点:
mRNA疫苗A虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,零下40度的储藏条件,质量控
制要比蛋白质制剂更难。
综上来讲,相对灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,有效性达到90%,是非常高的数字,所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国,
带来了很巨的希望,所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,这是正常的,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,获得在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,周二涨停。
由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间也要等明年年初了。未来,还需要观察,这种疫苗的保护期有多长?需要多久打一次。
当然,我国国药的灭活疫苗,也是很有希望的,预计不久后将会公布三期临床结果,我们非常充满希望。
-------------------------------
总结:mRNA疫苗就是牛逼。我国已经开始了山寨mRNA疫苗的工作。很快就能取得突破。
车轱辘话 来回说, 一点信息量都没有
搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不到1
%
这个讲得客观,不过新技术风险确实要大一点,但是对付大流行病灭活疫苗看来还是太慢。
美帝感染率10%是一年内的,这个三期实验也就三个月,时间越长感染风险越大。同样
做三期实验的这四万人,如果一年后观察,感染率肯定会比现在的1%高得多。
【在 big7(大七)的大作中提到:】
:搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
到1
:%
你说得是一年累积的 完全两个概念
这都想不明白?
【 在 big7 (大七) 的大作中提到: 】
: 搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
到1
: %
这个讲解挺清楚
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
: 来源:张玉蛟教授
: Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:
: 应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
: 法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
: 2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
: 的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“
: 轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
: 以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
: 一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的
Moderna
: ...................
国药的灭活疫苗是在阿联酋阿根廷等国做三期临床试验,最新信息阿根廷没有批准国药的疫苗上市许可,反而是批准了辉瑞和俄罗斯的疫苗。
其实中国灭活疫苗的主要竞争对手并不是美国的mRNA反而是俄罗斯印度的疫苗。
早过时的信息现在还来转
辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿瘤放射治疗临床主任和终身教授。
怪不得无数的癌症研究都失败了,美国留下这种垃圾太多了
我看报道明年夏天 生产 1.2,亿 国产 mRNA疫苗,!
【在 ToyotaYaris(丰田雅力士)的大作中提到:】
:总结:mRNA疫苗就是牛逼。我国已经开始了山寨mRNA疫苗的工作。很快就能取得突破。--
就這零下幾十度的首要條件,還好意思說好產品...
即使三个月也应该是2.5%的感染率,但是对照组才1%,偏低。
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 美帝感染率10%是一年内的,这个三期实验也就三个月,时间越长感染风险越大。同样
: 做三期实验的这四万人,如果一年后观察,感染率肯定会比现在的1%高得多。
: :搞不懂,美帝的感染率都快10%了,为啥这个无论是对照组还是疫苗组总的人数还不
: 到1
: :%
要理解一些,在安德森还敢说中国疫苗的好话,就不怕被抓起来?
【 在 hualihu (king) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
: 跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
: 张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
: 张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休
: 斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿瘤放射治疗临床主任和终身教
: 授。
: 怪不得无数的癌症研究都失败了,美国留下这种垃圾太多了
他这个年代的高知跪美党很多不奇怪。主要特点就是任何事情,主观上愿意放大美国的优点,一旦抓住一个就使劲一通舔。不一定他说的完全不对,但因为主观意愿导致的偏差,容易舔过了头。就象年初一个华人防疫学专家给国人教育美国CDC不扩大隔离为什
么更科学一样。无非就是一种白人我懂,我是高等华人的心态。
【 在 hualihu (king) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的疫苗动静大的根本原因是张教授这种吃屎的垃圾多。
: 跟河山硕一样,没有得到治疗,在等候区就开始赞美了,死了活该。
: 张教授应该到美国来打疫苗,否则真是浪费自己的知识了。
: 张玉蛟教授毕业于上海医科大学,获医学博士学位,之后在美国德克萨斯大学安德森休
: 斯敦癌症中心获博士学位,现任该中心放射肿瘤科胸部肿
★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
不舔就有可能被FBI找茬,理解一下。
【 在 btphy (btphy) 的大作中提到: 】
: 他这个年代的高知跪美党很多不奇怪。主要特点就是任何事情,主观上愿意放大美国的
: 优点,一旦抓住一个就使劲一通舔。不一定他说的完全不对,但因为主观意愿导致的偏
: 差,容易舔过了头。就象年初一个华人防疫学专家给国人教育美国CDC不扩大隔离为什
: 么更科学一样。无非就是一种白人我懂,我是高等华人的心态。
: ★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
人命关天,辉瑞的死了两个。
"相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变
, 否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不行,适应能力较弱"
相反... 除非... 否则... 但是
啥意思 Lol
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
: 辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
: 来源:张玉蛟教授
: Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:
: 应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
: 法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
: 2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
: 的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“
: 轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
: 以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
: 一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的
Moderna
: ...................
这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: "相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变
: , 否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗
: 不行,适应能力较弱"
: 相反... 除非... 否则... 但是
: 啥意思 Lol
: Moderna
肿瘤放射科的也成了疫苗专家,美国真是没人了。
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
【 在 comeandgo (春困秋乏夏打盹) 的大作中提到: 】
: 这个玉蛟龙教授也是一二把刀。
玉蛟龙,这个名字听着象武侠小说里的女侠
三个月应该是2.5%感染率的依据呢?巴西那个科兴疫苗实验组的感染率也是巴西全国感染率的一半左右。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 即使三个月也应该是2.5%的感染率,但是对照组才1%,偏低。
前面不是说全年10%?就这还是低估了。
你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 三个月应该是2.5%感染率的依据呢?巴西那个科兴疫苗实验组的感染率也是巴西全国感
: 染率的一半左右。
巴西科兴的实验总人数是13000人,感染人数有170-200两种说法。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 前面不是说全年10%?就这还是低估了。
: 你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
我不听说法,只看最终的公开数据。
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 巴西科兴的实验总人数是13000人,感染人数有170-200两种说法。
美国全年感染率10%差不多,但是感染率并不是每个月平均分布的吧。辉瑞实验应该是7/8月到10/11月做的,当时感染率可能低于全年平均水平,进入冬季感染率急速上升。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 前面不是说全年10%?就这还是低估了。
: 你已经看到巴西科兴疫苗的数据了?
远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 美国全年感染率10%差不多,但是感染率并不是每个月平均分布的吧。辉瑞实验应该
是7
: /8月到10/11月做的,当时感染率可能低于全年平均水平,进入冬季感染率急速上升。
其实这个是实验者偏差,大多数实验参与者还是比较小心对病毒比较重视,否则不可能参与实验,另外估计年龄还有限制,这些因素会导致他们的感染率相对于整个社会人群低不少。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
那这个实验就有问题了,如果试验者都把自己圈起来,和外界少接触,这个疫苗是否真的抗病毒就难以看出来了。打了疫苗,就是希望社会能够全面重开,大家又可以“浪”起来。
【 在 rite (两边阿姨,中间IT) 的大作中提到: 】
: 其实这个是实验者偏差,大多数实验参与者还是比较小心对病毒比较重视,否则不可能
: 参与实验,另外估计年龄还有限制,这些因素会导致他们的感染率相对于整个社会人群
: 低不少。
收藏
【 在 molen (molen) 的大作中提到: 】
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国产疫苗却没引起轰动
来源:张玉蛟教授
Pfizer新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:应大家请求,我总结如下:1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方
法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布
的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
以下是转发的科普(来源:知乎博主satoshi):
一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的Moderna
疫苗同属mRNA疫苗。
实验样本:
4万多名志愿者,一部分打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始,截止11月8号有38955人接受了第二针复种。
从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者,而超过90%的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明,说初步有效性为90%。
1、有效性达到90%,是很高的疫苗数字了
在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗,计划达到的预防效力是
60%(牛津疫苗设计是50%),50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%/60%,才有希望获批上市。
由上看出,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。
2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束
辉瑞开始计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果,但是科学界质疑太少了,所以辉瑞(借机)推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个
,才会停止,也就是说,现在公布的数据是三期中期数据,三期临床试验尚未结束。
二. 国内的疫苗,目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床
1、和巴西合作的科兴疫苗,在巴西出了“严重不良反应”
据路透社最新消息,巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称,因在10月29日发生
一起“严重不良反应”事件(死人事件),他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国内疫苗却无
许多国人看到该事件后,又开始了阴谋论,说“巴西是美国的走狗,这是巴西的阴谋”,其实前期英国牛津有一个疫苗,因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重,已经被叫停了,各国都做了报道,这属于正常的医疗研究,没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。
虽然科兴进行了否认,说死和疫苗无关,但我们需要等待巴西那边的详细报道,毕竟生命大于天,健康无小事。
2、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳
陈薇院士研究的疫苗,二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是不小的。
3、国药的疫苗最有希望,正在临床三期
今年6月开始,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验,目前为止,接种人数超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
国药的新冠疫苗,是否很好呢?
国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断,这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件,就是严格控制其他变量,确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施(比如一组严格戴口罩,另外一组不戴口罩,这样的对比就没有意义),此时试验的结果才能有足够的公信力。
我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待三期做完,看三期的临床结果,看到官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力;接着,还需要看灭活疫苗接种一次,需要维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比
辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗,国药的疫苗属于灭活疫苗。
三. 什么mRNA疫苗?
针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,包括减毒疫苗、灭活疫苗,也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。
mRNA(信使核糖核酸)是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。
mRNA疫苗的优势
相较于灭活疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。
1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病
辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。
相反,国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,我们国家实现全民注射,也得需要七年,何况全球70亿人的需求,就需要几十年了。
由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以我们急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。
2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行
一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。
相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不
行,适应能力较弱。
3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗
通常来说,灭活疫苗存在引发过敏的风险,安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗,在理论上存在脱靶效应,但可能性极低。
4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低
mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,会再次降低成本;但灭活疫苗的生产成本高,价格不便宜。
mRNA疫苗的缺点:
mRNA疫苗A虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,零下40度的储藏条件,质量控
制要比蛋白质制剂更难。
综上来讲,相对灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,有效性达到90%,是非常高的数字,所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国,
带来了很巨的希望,所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,这是正常的,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,获得在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,周二涨停。
由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间也要等明年年初了。未来,还需要观察,这种疫苗的保护期有多长?需要多久打一次。
当然,我国国药的灭活疫苗,也是很有希望的,预计不久后将会公布三期临床结果,我们非常充满希望。
巴西那例是自杀,而且很快澄清了。肿瘤科张玉蛟教授out了。
但cdc的正式数据是只有1900万人感染。
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
: 是7
cdc正式官方数据,截至目前为止case是1800万。
https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#cases_casesper100klast7days
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 远不止10%。根据CDC的估计,到12月11号,全美有9000万人感染。
: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/burden.html
: 是7
Fauci主任公开说过:美国感染人数和死亡人数都被严重低估了
【 在 ridgway (ridgway) 的大作中提到: 】
: 但cdc的正式数据是只有1900万人感染。
所以中国疫苗的副作用是自杀?
【 在 simadong (simadong) 的大作中提到: 】
: 巴西那例是自杀,而且很快澄清了。肿瘤科张玉蛟教授out了。