客观讨论一下大选前批准疫苗的几种可能

首先本人非川粉非川黑，不打算讨论太多政治，各位带节奏的，制造恐慌的，拉选票的麻烦请去别处。

在烈性传染病大流行的时候，收集到什么样的证据才可以批准疫苗本来就是个没有标准答案的事情。一个极端是像中俄那样，看看抗体数据还OK就直接开打，这样是很危险的，因为SARS有ADE（抗体增强效应），新冠病毒作为SARS的近亲，虽然ADE还没有被观察到，仍然是一个需要万分小心的事情。万一打了疫苗的人接触病毒之后抗体帮助病毒进入细胞，直接让人呼吸衰竭挂掉的话，造成的损失上不封顶，直接亡国灭种了都不是没可能。就算川普本人有心思现在就批准疫苗，我估计他手下的人还有FDA都不敢去背这
个天大的历史责任。另一个极端就是等到三期临床数据完全出来，各个subgroup的安全性和有效性都分析清楚，所有志愿者密切观察个一两年再给批准。问题是新冠正在大流行，这样做的话直接就群体免疫应死尽死了，还要疫苗干啥。

在这两者之间的都属于grey zone，也就是看到了有效性的信号，但是三期临床还没做
完的时候FDA直接给个EUA（紧急批准），先给一部分高危人群或者关键岗位上的人打着，其他的人等到年底或者明年年初三期临床的数据全部分析完了再说。既然是grey
zone，操作的空间就很大，按照现在临床实验的进度，大选前弄到一点统计上显著的有效性信号我觉得并不难。

一个比较可能的选项是阿斯利康的疫苗，他们6月份就开始在英国和南非做10000人的三期临床，出结果估计就是九月底十月初的事情。FDA批准药物通常需要美国本土的实验
结果，但是如果英国的结果好的话，美国给个EUA也是说得过去的。

再一个就是美国自己的三期临床有可能会在结束之前，比如10月底，就看到统计上显著的有效性信号。Moderna和Pfizer都是7月底开始的三期临床，到现在都已经给接近
20000人打了疫苗，而判断一个疫苗是否有统计上显著的保护效果只要志愿者中有150-
200人被感染就足够了。另外到十月底的时候这30000人打完疫苗已经6-8周了，如果没
看到很严重的副作用的话说明安全性也过得去。所以这个时候FDA很可能也会给个EUA然后等三期临床的全部数据。

然后还有一个争议更大的gray zone，就是很多地方现在这么高的感染率，几千人的二
期临床甚至都有可能看到统计上显著的有效性证据。比如novavax在南非做的二期有
2600多人，而判断疫苗是否有效只要志愿者中有一两百人被感染就足够了。novavax的
抗体数据非常好，中和抗体是普通康复病人的4倍，如果前面几种疫苗都不能够积攒到
足够的数据的话，不排除川普施压让FDA硬着头皮给一个EUA的可能性。但是我个人觉得AZ，Moderna，Pfizer全部没出结果，反而只有Novavax的二期临床看到了有效性的可能性是很小的。

至于每个人要不要去打疫苗，如果三期临床的interim data已经显示安全有效的话，我应该会去打（虽然其实轮不到我，第一轮肯定是医护人员）。如果只有二期临床的数据，我肯定不会当小白鼠。