专业 my .... Opinion from people living off FDA regulations needs to be taken with a grain of salt. FDA shrinks, those ive off FDA requirement lose their useless work/job. They are part of the high drug cost feed back loop. They are part of the problem.
临床实验的终点数据很多，并不只是“有效”和“无效”，FDA审查这些数据从而对药
物的使用做出指导，让病人知道自己能够有哪些选择，FDA并不是只会批准绝对安全的
药，很多毒性很大但是有一定疗效的药物都是批准的，医生也是根据这些来给病人建议，另外临床试验并不是无差别对所有人，而是有各种指标来看适应人群以及病人的个体差别，还有，FDA审批速度并不是无差别，很多急性的严重疾病审批都是可以加速的，
而且标准是可以放低的。
目前药物的研发成本高并不仅仅是FDA提高标准，而是现有开发新药的模式效率开始大
大变慢，导致药物的临床试验成功率变低，从而研发成本变高，这是现在医药行业急需解决的问题，也是NIH的研究经费重点资助的方向，这跟FDA的关系并不大。并不能说开发新药的模式老化，FDA就要降低标准。
FDA审批几乎是制药行业的标杆，欧盟，日本，甚至中国都是要重点参考的。提高FDA的效率是应该的，但是无差别放宽药物审批标准绝对会带来市场的混乱。
Opinion from people living off FDA regulations needs to be taken with a
grain of salt. FDA shrinks, those ive off FDA requirement lose their
useless work/job. They are part of the high drug cost feed back loop. They are part of the problem.
因为把小竞争对手全部杀死。
如果软件行业也来监管，今天我们都还在用 unix.