保护效力达79.34% 中国新冠疫苗上市

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中国国药集团生产的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据结果显示,该疫苗中和抗体阳转率为99.52%,疫苗保护效力为79.34%,31日,中国国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
保护效力远超世卫要求

综合中新网、新华网报道,中国疫苗的研发进展呈积极乐观的态势。北京时间30日中午,北京生物制品研究所有限责任公司官网发布消息,(中国)国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局相关标准要求。据了解,大多数病毒疫苗保护效力都要求达到75%以上,但对于新冠疫苗,
世卫规定疫苗效力至少要达到50%。

12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

无需低温存储副作用小

综合北京环球网、香港《文汇报》《大公报》报道,中国一位不具名的免疫专家30日表示,国药中生疫苗的数据对于灭活疫苗而言是相当不错的。疫苗专家陶黎纳也表示,预期认为,新冠灭活疫苗的保护率会在70%至80%之间,79.34%的保护率即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。

此前,辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率为95%,莫德纳公司也宣布其疫苗有效率为94.5%。目前,这两款疫苗已经在英国、美国等多国开始大规模紧急接种。不过业界认为,这两款疫苗有效率相对较高的原因是疫苗基本只在本国进行三期试验,样本少且观察时间短。中国工程院院士种南山此前也公开表示,判断是不是“好疫苗”,不能单看有效率,还要考虑是否方便生产、副作用如何、抗体维持时间多长、运输保存是否方便等问题。

公开报道显示,辉瑞与莫德纳研发的疫苗副作用水平相对更高。此外,mRNA疫苗也面临着存储和运输的冷链难题。

较之海外需要超低温储运的新冠疫苗,中国新冠灭活疫苗只需在2至8℃储运,可满足全球冷链标准,提升可及性。陶黎纳也认为,中国的灭活疫苗虽然相比mRNA疫苗技术更传统,但可以说是久经考验,在安全性、显示可操作性上存在优势。

国药中生的新冠灭活疫苗此前已在多个国家和地区进行三期临床试验,且获批在中国国内紧急使用。本月早些时候,阿联酋、巴林等国已经批准国药中生的新冠疫苗注册上市。本月15日,阿联酋开始为民众进行疫苗接种。全球27国中,中国同意接种新冠疫苗的比例高达97%,位居首位。

3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期试验

在中国国务院联防联控机制今日12月31日举行新闻发布会上,中国科学技术部副部长徐南平发布会上介绍,目前中国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,3条技术路线5个疫
苗进入Ⅲ期临床试验。康希诺、科兴、智飞三家也处于三期临床实验。中国疫苗的有效性已得到第三国验证。

据中新社报道,本月28日,菲律宾武装部队(AFP)发言人埃德加德·阿雷瓦洛证实,
菲律宾总统安全卫队(PSG)成员已接种中国国药集团研发的新冠灭活疫苗。

此外,据乌克兰总统办公室网站30日发布的消息,乌卫生部与中国科兴控股生物技术有限公司签署了新冠疫苗采购合同。消息显示,此后,中方将向乌方提供191万剂科兴公
司生产的新冠疫苗。土耳其从中国科兴公司订购的首批300万剂新冠疫苗也与当地时间
30日凌晨运抵土耳其首都安卡拉。