辉瑞称新冠口服药预防住院或死亡效力接近90%，包括奥密克戎

据路透社14日报道，辉瑞公司周二表示，其新冠病毒口服药Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%，最近的实验室数据表明，该药物对快速传播的奥密克戎变异株仍然有效。


这家美国制药商上个月称，涉及约1200人的临床试验中期分析结果显示，这种口服药与对照组相比，预防住院或死亡的有效性约为89%。而本周二公布的临床试验最终分析结果还包括另外1000人的数据。在所有服用Paxlovid口服药的人中，没有出现死亡病例，相比之下，未服用这种口服药的对照组有12人死亡。

“这是一个惊人的结果，”辉瑞首席科学官米卡埃尔·多尔斯顿（Mikael Dolsten）在一次采访中说。“我们讨论的是挽救了惊人数量的生命，避免了住院治疗。当然，如果你在感染后迅速服用这种药物，我们有可能大幅减少传播。”

辉瑞还公布了另一项研究的早期数据，在一项针对标准风险成年人(包括一些高风险已接种人群)的试验中，服用该药物可将住院率降低大约70%。

多尔斯顿说，他预计美国食品和药物监督管理局（FDA）和其他监管机构很快就会批准高危人群使用该药物。他说:“我们与欧洲和英国正在进行非常深入的监管对话，我们也在与全球大多数主要监管机构进行对话。”

该公司表示，今年将有18万个疗程的这种口服药准备发货，并计划在2022年再生产至少8000万个疗程所需的药物。

多尔斯顿表示，辉瑞正寻求进一步扩大产量，因为新发现的奥密克戎可能会大大增加抗病毒药物的需求。现有疫苗似乎在预防奥密克戎感染方面效力较差。

目前，美国还没有批准任何治疗新冠肺炎的口服药。分析师预测，2022年这种药物为辉瑞公司带来的收入将超过240亿美元，足以弥补2021年后疫苗销售下降的销售额。

此外，辉瑞的竞争对手默克公司也要求为其抗新冠药物molnupiravir申请紧急使用许可(EUA)。但在临床试验中，这种药物仅将高风险患者的住院率和死亡率降低了约30%。

一些科学家还对默克公司的这种药物可能导致出生缺陷以及可能导致病毒突变表达了担忧。