论证医药行业为什么不能走：“苹果+富士康”模式

之所以把中国加入ICH和当年加入WTO相提并论是因为，新药研发某种程度上也可以走苹果+富士康的模式，这可以大大降低美国本土乃至全世界的创新药的成本，降低整体医
保支出。2000年左右，大药企都有一个趋势就是把临床前和临床试验的重复机械化程度较高的部分外包出去，这是一种“苹果+富士康”的模式。后来因为中国加入了ICH，又出了药品市场许可持有人制度，使得药品管线在每个环节都能进行交易，也使得在中国做的临床试验数据能提交到ICH的所有国家的监管局进行审批，这相当于升级版的“苹
果+富士康”模式。总而言之，如当年WTO一样，新药研发领域，中国会是下一个美国降低医保支出的“廉价工厂”

临床前研究可以外包，但是在中国做的临床因为人种分布和美国不一样，FDA 还是会要求在美国做以验证疗效一致

现在其实也基本是这个模式，只是这个富士康更广而已。除了几个大公司，一般的生产包装测试都外包了，临床初期和NIH医院合作，后期连大公司都外包了，现在找工都要
求有管理外包经验