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Momenta的Nipocalimab后续开发,感觉如何?
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最新回复:2021年12月26日 11点15分 PT
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t
tlexander
接近 3 年
楼主 (未名空间)
Nipocalimab(M281)是Momenta公司开发的一款去糖基化的全人源IgG1抗体,靶向FcRn,抗体的Fc结构功能失活(不和补体结合,不激活或者结合FcγR),曾被FDA授予预防胎儿和新生儿溶血病以及治疗重症肌无力的孤儿药资格,目前其治疗重症肌无力的2期临
床试验已取得积极结果:所有4个nipocalimab治疗组均显示出重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)量表评分改善。此外,在健康志愿者中开展的单次递增剂量(SAD)和多次
递增剂量(MAD)1期临床研究中,nipocalimab也展现出良好的安全性与耐受性。
c
crawler
接近 3 年
2 楼
他们被强生收购了。前几天,Argenx的Efgartigimod被FDA批了。同一靶点,还有UCB, immunovant, Alexion都在做。是一个很好的靶点,可以有很多适应症,不过不知道
argenx的批后,还能分到多少市场。Argenx的股票也没有涨多少,不知道为什么。还没有开展3期的,在美国市场,会不会被要求做跟Efgartigimod的头对头对比了?
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Nipocalimab(M281)是Momenta公司开发的一款去糖基化的全人源IgG1抗体,靶向FcRn,抗体的Fc结构功能失活(不和补体结合,不激活或者结合FcγR),曾被FDA授予预防胎儿和新生儿溶血病以及治疗重症肌无力的孤儿药资格,目前其治疗重症肌无力的2期临
床试验已取得积极结果:所有4个nipocalimab治疗组均显示出重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)量表评分改善。此外,在健康志愿者中开展的单次递增剂量(SAD)和多次
递增剂量(MAD)1期临床研究中,nipocalimab也展现出良好的安全性与耐受性。
他们被强生收购了。前几天,Argenx的Efgartigimod被FDA批了。同一靶点,还有UCB, immunovant, Alexion都在做。是一个很好的靶点,可以有很多适应症,不过不知道
argenx的批后,还能分到多少市场。Argenx的股票也没有涨多少,不知道为什么。还没有开展3期的,在美国市场,会不会被要求做跟Efgartigimod的头对头对比了?