FDA调整新冠疫苗指导方针：这些人不必每年接种

 川普政府周二宣布一项重大公共卫生政策转变，不再推荐健康的儿童与中青年每年接种新冠疫苗加强剂。
根据食品和药物管理局（FDA）发布的新框架，年满65岁者，以及患有至少一种基础疾病的儿童和年轻人，仍将被优先考虑接种更新后的新冠疫苗。该框架已于周二发表在《新英格兰医学杂志》上。

FDA官员表示，这种“更具针对性”的策略，预计每年仍将覆盖约1亿至2亿美国成年人。但他们也明确指出，在向健康人群推广更新疫苗前，药企需完成更大规模、周期更长的临床试验，以验证其益处。
此举引发了外界对疫苗可及性的担忧。疫苗专家、费城儿童医院的奥菲特（Paul Offit）质疑：“难道由药剂师决定你是否属于高风险人群？结果很可能是，保险覆盖范围缩小，疫苗获取难度增加。”
这项调整也是卫生部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）上任后的一项标志性决策。他此前曾尖锐批评政府在新冠疫苗推广上的“一刀切”做法，尤其是针对年轻健康群体的推荐。
FDA局长马卡里（Marty Makary）和疫苗主管普拉萨德（Vinay Prasad）在《新英格兰医学杂志》的文章中指出，美国在疫苗推广方面比欧洲更为积极。文中写道：“我们根本不知道，一个52岁、身体健康、BMI正常、曾三次感染新冠、并已接种六剂疫苗的女性，是否真的还需要第七剂。”
过去几年以来，联邦卫生官员一直告诉大多数美国人应每年接种新冠疫苗加强剂，类似于流感疫苗。只要制造商提供免疫效果相当的证据，FDA就会批准更新后的版本。然而，这种模式在新政之下将不再自动适用于所有人群。
外部专家认为，围绕新冠疫苗接种的频率与必要性，特别是在低风险人群中，仍有大量科学争议尚待厘清。疾病控制与预防中心（CDC）旗下的一个疫苗顾问小组计划于下个月对该问题展开讨论。
不过奥菲特警告称，FDA发布的最新框架或已“架空”CDC的专业咨询程序。他强调，CDC研究表明，即便在健康人群中，新冠加强剂在接种后4至6个月内仍可有效预防轻中度感染。
来源：美国中文网