Dingmoren2 发表于 2025-04-07 22:28 问了一下大学同学，武汉高校生物专业的教授。确认是事实。
回复 9楼 xiaxie8 的帖子 为了求真伪，问了一直从事生物方面的同学，有一个教授同学和这家公司还挺熟悉的。确认不是放卫星。 Dingmoren2 发表于 2025-04-07 23:18
arabdopsis 发表于 2025-04-07 23:22 真的吗？那国内以后还需要献血证做手术吗
Dingmoren2 发表于 2025-04-07 22:24 人血白蛋白是一种血制品。从二战期间被成功分离出用于抢救伤员，作为药品已有超80年的历史。据东海证券研报，国内血制品终端销售上，人血白蛋白的使用量最大，销售额占比达到62%。 当下，该产品由血浆提取获得，产量受血浆供应影响。在国内，人血白蛋白药品六成依靠国外进口。且东海证券估算，国内人血白蛋白的人均使用量与美国相比有约1.5倍的差距。 而除了直接由人血浆提取获得的人血白蛋白外，医药界也一直试图利用生物技术研发出重组人血清白蛋白，摆脱对血浆原料的依赖。不过，目前全球范围内还未有重组人血清白蛋白上市药品在售。2007年日本田边三菱制药株式会社曾研发出通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物。但由于临床试验数据涉嫌造假，该产品在2009年撤市。 换而言之，在“国产替代”的大逻辑下，人血白蛋白本身有着不小的市场空间。且理论上说，重组人血白蛋白还将有技术优势加持，如成本低、易于规模化、避免血源性疾病的潜在传播风险等。 而日前，武汉禾元生物宣布，公司完成植物源重组人血清白蛋白HY1001在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究。其数据显示，植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。禾元生物称，公司正在全面推进新药上市申请（NDA）。 而本次取得进展的HY1001是一款植物源重组人血白蛋白。其通过水稻胚乳细胞表达体系生产，故也被戏称作“稻米造血”。 据禾元生物董事长杨代常的介绍，其是将人血清白蛋白的基因插入水稻某个染色体的位置，形成含白蛋白基因的水稻品系。随着水稻光合作用自养生长，人血清白蛋白得以表达，并保存在米粒中。此后，将稻米脱壳、粉碎，提取白蛋白，多次过滤纯化，冻干，即可获得人血清白蛋白产品。 当下，HY1001是全球唯一的植物源重组人血清白蛋白在研药品，公司称其表达量高、纯度高、宿主细胞蛋白残留少，安全性高。此外，有同类产品在研的还包括上海安睿特/通化安睿特、深圳普罗吉。但后两者均选用酵母细胞作为表达系统。 具体到前述Ⅲ期临床试验，这是一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究，共入组328例肝硬化低白蛋白血症患者，以1：1的比例分别接受HY1001和人血清白蛋白治疗。试验主要终点为治疗期间患者血清白蛋白浓度达到35g/L及以上的受试者比例。 以前述试验结果来看，HY1001的疗效不劣于人血清白蛋白，即植物源重组人血白蛋白的疗效不比血浆提取得到的人血清白蛋白药品差。 据禾元生物IPO问询函的回复，公司预计在2024年5月取得Ⅲ期临床研究报告（CSR），在2024年第三季度向国家药监局（NMPA）递交NDA申请，首发适应证即为肝硬化低白蛋白血症，预计该产品于2025年第三季度获批上市。
me3 发表于 2025-04-07 23:31 谨慎质疑一下：试验主要终点 (primary goal) 为治疗期间患者血清白蛋白浓度达到35g/L及以上的受试者比例。这个终点并不说明疗效，也许这个重组蛋白进入了血液但没有被降解但也没起到作用呢。植物里的post modifications 会有不同，不起作用是有可能的。
xiaxie8 发表于 2025-04-07 23:35 人血清白蛋白在人体内最重要的作用是维持胶体渗透压。在这个方面植物转基因生产的人血清白蛋白功能不错。 人血清白蛋白其它功能方面我不清楚，我也还没有看杨代常教授的原始文章。
me3 发表于 2025-04-07 23:46 谢谢解释，不指望植物蛋白起到transport的功能，但维持压力倒也make sense, 不知道half life能有多久。那还有个问题，重组albumin到处都有，这个工作的意义是什么，就是可以很便宜的大产量吗？
tncountrygal 发表于 2025-04-08 16:04 又来亩产万斤了
当下，该产品由血浆提取获得，产量受血浆供应影响。在国内，人血白蛋白药品六成依靠国外进口。且东海证券估算，国内人血白蛋白的人均使用量与美国相比有约1.5倍的差距。
而除了直接由人血浆提取获得的人血白蛋白外，医药界也一直试图利用生物技术研发出重组人血清白蛋白，摆脱对血浆原料的依赖。不过，目前全球范围内还未有重组人血清白蛋白上市药品在售。2007年日本田边三菱制药株式会社曾研发出通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物。但由于临床试验数据涉嫌造假，该产品在2009年撤市。
换而言之，在“国产替代”的大逻辑下，人血白蛋白本身有着不小的市场空间。且理论上说，重组人血白蛋白还将有技术优势加持，如成本低、易于规模化、避免血源性疾病的潜在传播风险等。
而日前，武汉禾元生物宣布，公司完成植物源重组人血清白蛋白HY1001在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究。其数据显示，植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。禾元生物称，公司正在全面推进新药上市申请（NDA）。
而本次取得进展的HY1001是一款植物源重组人血白蛋白。其通过水稻胚乳细胞表达体系生产，故也被戏称作“稻米造血”。
据禾元生物董事长杨代常的介绍，其是将人血清白蛋白的基因插入水稻某个染色体的位置，形成含白蛋白基因的水稻品系。随着水稻光合作用自养生长，人血清白蛋白得以表达，并保存在米粒中。此后，将稻米脱壳、粉碎，提取白蛋白，多次过滤纯化，冻干，即可获得人血清白蛋白产品。
当下，HY1001是全球唯一的植物源重组人血清白蛋白在研药品，公司称其表达量高、纯度高、宿主细胞蛋白残留少，安全性高。此外，有同类产品在研的还包括上海安睿特/通化安睿特、深圳普罗吉。但后两者均选用酵母细胞作为表达系统。
具体到前述Ⅲ期临床试验，这是一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究，共入组328例肝硬化低白蛋白血症患者，以1：1的比例分别接受HY1001和人血清白蛋白治疗。试验主要终点为治疗期间患者血清白蛋白浓度达到35g/L及以上的受试者比例。
以前述试验结果来看，HY1001的疗效不劣于人血清白蛋白，即植物源重组人血白蛋白的疗效不比血浆提取得到的人血清白蛋白药品差。
据禾元生物IPO问询函的回复，公司预计在2024年5月取得Ⅲ期临床研究报告（CSR），在2024年第三季度向国家药监局（NMPA）递交NDA申请，首发适应证即为肝硬化低白蛋白血症，预计该产品于2025年第三季度获批上市。
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占世界人口5%的美国，提供了全球70%的血浆
近年来, 美国一年出口血液制品的金额超过200亿美元, 比卖大豆和玉米赚得还多, 仅次于芯片产业的盈利。
据《纽约时报》预测,到2024年,美国血浆产业的市场价值将达到440亿美元。
这个产业之所以如此赚钱,原因在于美国是全球为数不多允许有偿献血的国家。 而欧盟等国家基本靠志愿无偿献血,血浆供应远远不能满足市场需求。
https://www.163.com/dy/article/J3CUPCKB05566R1N.html
挺好
以后腹水 肾病水肿 这些，不少人都不用再使用人血制品了
我们武大生物系教授开办的公司，靠谱。
为了求真伪，问了一直从事生物方面的同学，有一个教授同学和这家公司还挺熟悉的。确认不是放卫星。
这个技术发明者杨教授很牛逼。
当年他带我们生物学实验班做植物试验。
武大生物系里面最牛的专业一直是杨教授这一块，先后有杨弘远院士和朱英国院士，这两位院士都是杨教授的导师。
这个发明只是血液中一个成分白蛋白，还不能替代输血。
血清蛋白本来使用重组蛋白就可以表达出来，可以用细胞系，奶牛产奶等很多手段。大米只是表达重组蛋白的其中一个方法而已，科学上没有很大创新。
临床效果，大量量产和提取成本是能不能工业化的最重要考量。
如果这些都能解决，只能说对人源血清有一定替代作用，离完全替代人源血清还有很长的路。
当然做这事本身是好的，但没必要过份宣传。
人血清白蛋白在人体内最重要的作用是维持胶体渗透压。在这个方面植物转基因生产的人血清白蛋白功能不错。
人血清白蛋白其它功能方面我不清楚，我也还没有看杨代常教授的原始文章。
谢谢解释，不指望植物蛋白起到transport的功能，但维持压力倒也make sense, 不知道half life能有多久。那还有个问题，重组albumin到处都有，这个工作的意义是什么，就是可以很便宜的大产量吗？
您说得对，武大这个水稻表达的人血清白蛋白项目，主要就是要降低生产成本。水稻表达，成本远低于动物细胞表达，也低于酵母表达。
其次是要增加纯度（安全性）。理论上来说，水稻表达的杂质似乎比酵母表达的杂质危害性低一点。不过这个目前还没有定论。国内目前也有酵母表达的人血清白蛋白项目。两者是竞争关系。
有美国三番五次常温超导，一滴血测癌症，年年核聚变临门一脚的牛皮大么？
有些人的心态很神奇
中国历史上出过几次丑，他们每次看到中国的成果都要嘲讽一把
美国历史上出过无数次丑，他们看到美国的成果就跪舔
偏偏最近10年美国吹的最厉害的成果全是骗子。
如果这是真的，那的确将是颠覆性的进步。
但我仍旧比较怀疑。可能是有一点进展，蛋白表达，切割，折叠，都很复杂。还有血浆成分复杂，这个能替代血清血浆，应当是在瞎吹。。。。