美国的原研药和仿制药差别大吗

如题。我知道国内的仿制药和原研差别挺大的，美国的会不会好一些？还是说也不怎么样啊？还有看病的时候，是不是需要跟医生说明要开原研，不然就直接仿制药了？

没有。都是要过bio的。

我感觉差别不大

国内以前也没有这么差，我们从小吃的药绝大多数是仿制的。是这几年集采拼命压低价格弄的厂家不得不极限压缩成本，越来越粗制滥造了。

分享曾经仿制药一线人员的信息：美国的仿制药FDA都是有严格的标准，能批的都是跟原制药相似度达到一定程度上。当然不差钱的就用原制药，保险大部分应该会只报仿制药吧。

亲身经历还是有差别
但是，总比没药强

分享曾经仿制药一线人员的信息：美国的仿制药FDA都是有严格的标准，能批的都是跟原制药相似度达到一定程度上。当然不差钱的就用原制药，保险大部分应该会只报仿制药吧。
Tulip 发表于 2023-10-15 10:46

保险都会报，也许会看是否必要，还有看各人的plan差异，coinsurance 和out of pocket会不一样。 保险如果只报genetic那么brandname是存活不下去的

亲身经历还是有差别
但是，总比没药强
万籁声 发表于 2023-10-15 10:48

真的吗? 能说下吗

美国产的能稍微好点，毕竟fda可以随时上门查，不敢胡来的太过分 不过fda自己批仿制药的标准本身就很宽松的，就算是完全符合fda标准有些药也会有差别大的可能 其他产地的就算了，有的连申请数据都是作假

真的吗? 能说下吗
hope2020 发表于 2023-10-15 11:13

有效成分必须一样，但是纯度（非活性inactive成分）要求低太多了，而且也看药，生产工艺复杂一点的，generic很难做到和brand name一个纯度

理论上仿药和原研药的有效成分（API)是一样的。区别在于excipients 和包装的区别。
问题在于很多仿药都是印度直接进口的，质量很难讲（虽然FDA一直在监管）。总有漏网之鱼。口服药还好点，injectable的真的要小心。
前一阵子曝出印度产的眼药水致盲事件，就是这种。

最近两次CVS拿的药都是印度产的了

小分子药差别不大 大分子药较难复制，差别比较大

回复 1楼hope2020的帖子
差别有，但是一般来说不是大到疗效完全不同。仿制药肯定也是有效的。但是原研药肯定更好些，毕竟很多工艺不是想仿制就能一样的。这个也要看药出来的时间，如果出来的时间很长了，大量的仿制药已经使用过，就还好。但是如果原研药出来时间不长的，仿制药就难说了。

差别挺大的

过敏药，正牌和Costco(或其他品牌)还是有差别。 看在钱的份上， 还是吃仿制药。

亲身经历还是有差别
但是，总比没药强
万籁声 发表于 2023-10-15 10:48

我也亲身体验觉得有差别。

最近两次CVS拿的药都是印度产的了
nbshr 发表于 2023-10-15 11:21

哪里能看到产地啊

除了ambien, 其他药我目前没吃出区别。

FDA有严格的审查标准，但亲身体验是有差别的，主要是仿制药感觉副作用大，不知道是不是纯度低杂质多些

在美国不必担心有严格法规的事情。如果说大陆中国发展得很不错，我不会argue, 但在遵法这样事情上是有很大差别的。

现在小分子大部分仿制药都是印度生产。中国也开始有一小部分。不少是挂着美国大药厂的名字。这些都是经过FDA审查批准的。但是数据真实可靠性很难保证。特别是临床这部分。因为采集临床数据周期长费用大。所以也不要迷信FDA批准的，美国药厂的，就没有一点儿问题。说白了都是经济利益。生病了，就自求多福吧。

药剂师会说是bioequivalent, 暗示没有差别，但是药剂师心里自己也知道其实还是会有些小差别的。可是一旦市场上有了generic, 保险不会再包brand或者一定要brand name，co-pay高很多。所以一般人也不会非要买brand

想问一下专业人士compounding pharmacy 做出来的药能用吗？我最近拿到的一个已经存在很久的generic药，一看竟然是compounding pharmacy 寄出来的

为啥美国买的避孕药都是made in Indian？ 像Heather， Camila 都是仿制药吗？

分享曾经仿制药一线人员的信息：美国的仿制药FDA都是有严格的标准，能批的都是跟原制药相似度达到一定程度上。当然不差钱的就用原制药，保险大部分应该会只报仿制药吧。
Tulip 发表于 2023-10-15 10:46

现在中国仿制药也都要求一致性评价，溶出曲线要求跟原研药一致，所以能批的质量也不错了

药房拿的药谁知道是什么牌子呢？只有开架的才能自己选吗？

价钱差不多当然 name brand， 是纯度问题。generic 是为了省点钱

反正我有次生病发烧 泰诺卖完了我买了Walmart自己牌子的 熬了一晚上 第二天跑去另一家买到了真泰诺 一下子吃好了
也不知道是病程到了 自己好了 还是Walmart自己的泰诺不行 反正我以后尽量买原研

如题。我知道国内的仿制药和原研差别挺大的，美国的会不会好一些？还是说也不怎么样啊？还有看病的时候，是不是需要跟医生说明要开原研，不然就直接仿制药了？
hope2020 发表于 2023-10-15 09:58

跟吃菜一样，混着效果最好

想问一下专业人士compounding pharmacy 做出来的药能用吗？我最近拿到的一个已经存在很久的generic药，一看竟然是compounding pharmacy 寄出来的
brightbaby 发表于 2023-10-15 23:28

先看保质期吧。
如果感兴趣可以阅读以下2012年新英格兰compounding center 出品的激素注射液导致上百人死于真菌性脑膜炎的例子。最奇葩的是这事不归FDA管，算是麻省的州内管辖。 https://en.m.wikipedia.org/wiki/New_England_Compounding_Center_meningitis_outbreak
这事儿最后的结果也是美国特色的：公司申请破产。一共才赔了2亿美元，不知道有没有纳税人的钱。公司CEO才判了9年，首席药剂师才判了8年。
口服的非急救的药也就算了，注射的药还是尽量别用compounding的吧。

如题。我知道国内的仿制药和原研差别挺大的，美国的会不会好一些？还是说也不怎么样啊？还有看病的时候，是不是需要跟医生说明要开原研，不然就直接仿制药了？
hope2020 发表于 2023-10-15 09:58

得看你的保险包不包原研药，有的保险得需要医生出具证明为什么一定要用原研药，有的保险只是更贵点而已。

不知道，有store brand我基本不买品牌药。就算效果差点价格也弥补了。