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产后抑郁症救星即将上市, FDA首次核准口服药物
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最新回复:2023年8月7日 20点19分 PT
共 (3) 楼
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n
noahea
一年多
楼主 (北美华人网)
FDA于4日首次核准一款抗忧郁症口服新药Zurzuvae,专门用于治疗因分娩或怀孕而罹患严重忧郁症的成年妇女,该药需每天服用一次,疗程14天。(取自Feinstein Institutes网站)
据美联社报导,联邦食品暨药物管理局(FDA)4日首次核准一款抗忧郁症口服新药Zurzuvae,专门用于治疗因分娩或怀孕而罹患严重忧郁症的成年妇女,该药需每天服用一次,疗程14天。 FDA精神科药物主任法尔基奥内(Tiffany Farchione)通过声明表示:「对于许多陷入严重情绪障碍,甚至可能危及性命的妇女而言,口服药物是一项有利选择。」据了解,国内每年罹患产后忧郁症的妇女多达40万人,虽然多数患者一般会在数周内自行痊愈,但病情严重者症状可能持续数月、甚至数年之久。 Zurzuvae(化学名zuranolone)系由Sage Therapeutics和百健制药(Biogen)共同研发,而且Sage先前已单独推出一款治疗产后忧郁症的静脉注射剂,并于2019年获得FDA核准,不过三天疗程费用高达3万4000元,加上物流供应问题,迟迟无法普及。
根据Zurzuvae临床实验结果,发现只要服药四至六周,忧郁症状就会减缓,甚至许多患者只要服药三天,症状即明显改善,包括嗜睡和头晕等副作用也比静脉注射更轻微。 纽约的39岁妇女萨哈尔‧麦克马洪(Sahar McMahon)2021年底生下第二个女儿后,意识到自己情绪出状况,她表示:「我是计划性怀孕,我知道自己想要孩子,却不想和他们接触。」在确诊产后忧郁症后,她同意参加药物临床实验,服用药物短短数日后,忧郁症状获得改善。
麦克马洪表示:「就我而言,这是一项快速转变,我刚刚醒来,感觉又回到原本的自己。」 耶鲁大学精神病学家约克斯(Kimberly Yonkers)坦承Zurzuvae药效显著,连原本对抗忧郁药物都没反应的妇女,也可能发挥药效,不过她提出质疑表示:「问题在于我们不知道服药45天之后,会发生什么事,患者可能状况很好,也可能旧疾复发。」呼吁FDA应要求药厂提供更多服药后期的临床数据。
虽然Zurzuvae已获得FDA核准上市,但药厂尚未公布售价,约克斯表示,价格是攸关是否列入处方笺药范围的主要关键。
w
weifengxuxu
一年多
2 楼
挺好的 也算一项突破 但是抑郁症的药吃了会有副作用吧
s
shoppingisfun
一年多
3 楼
紫河车了解一下,这个值得推广。
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据美联社报导,联邦食品暨药物管理局(FDA)4日首次核准一款抗忧郁症口服新药Zurzuvae,专门用于治疗因分娩或怀孕而罹患严重忧郁症的成年妇女,该药需每天服用一次,疗程14天。 FDA精神科药物主任法尔基奥内(Tiffany Farchione)通过声明表示:「对于许多陷入严重情绪障碍,甚至可能危及性命的妇女而言,口服药物是一项有利选择。」据了解,国内每年罹患产后忧郁症的妇女多达40万人,虽然多数患者一般会在数周内自行痊愈,但病情严重者症状可能持续数月、甚至数年之久。 Zurzuvae(化学名zuranolone)系由Sage Therapeutics和百健制药(Biogen)共同研发,而且Sage先前已单独推出一款治疗产后忧郁症的静脉注射剂,并于2019年获得FDA核准,不过三天疗程费用高达3万4000元,加上物流供应问题,迟迟无法普及。
根据Zurzuvae临床实验结果,发现只要服药四至六周,忧郁症状就会减缓,甚至许多患者只要服药三天,症状即明显改善,包括嗜睡和头晕等副作用也比静脉注射更轻微。 纽约的39岁妇女萨哈尔‧麦克马洪(Sahar McMahon)2021年底生下第二个女儿后,意识到自己情绪出状况,她表示:「我是计划性怀孕,我知道自己想要孩子,却不想和他们接触。」在确诊产后忧郁症后,她同意参加药物临床实验,服用药物短短数日后,忧郁症状获得改善。
麦克马洪表示:「就我而言,这是一项快速转变,我刚刚醒来,感觉又回到原本的自己。」 耶鲁大学精神病学家约克斯(Kimberly Yonkers)坦承Zurzuvae药效显著,连原本对抗忧郁药物都没反应的妇女,也可能发挥药效,不过她提出质疑表示:「问题在于我们不知道服药45天之后,会发生什么事,患者可能状况很好,也可能旧疾复发。」呼吁FDA应要求药厂提供更多服药后期的临床数据。
虽然Zurzuvae已获得FDA核准上市,但药厂尚未公布售价,约克斯表示,价格是攸关是否列入处方笺药范围的主要关键。