我毕业在一家生物制剂公司工作了一年多，感觉彻底对美国药品管制失望了 我发现生产和研发的人整天瞎搞 各种流程文档及其繁琐，公司不肯花钱多雇人，底下人累的半死。直接导致产量上不去，公司又压着必须产量达标，某年某月某日，必须生产多少 直接结果就是生产的人压力巨大，整天吵架干仗，然后就是胡搞。 例如FDA规定，如果有什么异常，或者偏差之类都必须记录在案，有正事文档，日后可以回溯。很多人根本不记录，因为记录影响生产进度，同时也没那么多时间精力去记录。有人发现原料有些异常，底下人大概估计一下没啥大问题，就直接捂着。 我知道有人就这么遇到问题就捂着，非常省事，也不用应对那么繁琐流程和文档。估计这人想着，即使日后出事，大不了跳槽跑路 而那些有人认真对待的人，经常得罪人。遇到有啥不正常，上报审批加记录，生产受到影响，方方面面压力就来了，如果遇到回信慢的人，直接就冲到办公桌前干仗。 再例如，有个流程需要更换等效设备制造，以前一直这么干。后来新来一个搞研发的人，他怕担责任，下面上报这个问题，以为走个过场一两个小时就批准了。结果这哥们研究了两天才最后批准，下面生产的人都跳着脚骂娘了。因为研发距离生产很远，感受不到生产due day那种巨大压力。这个哥们也是到点就下班，下面人等着批复复工，结果快下班快下班冲过去一看，人早跑路。直接导致生产对研发和物流等这些部门及其不满。 总结一下，如果严格按照FDA那些规定，人员得至少多招三四成，产量还要减半。公司估计要直接破产了 公用马甲25 发表于 2023-06-16 23:31
我们是药品生产，Documentation管控很严格，你们是大公司吗？ walkingclounds 发表于 2023-06-17 08:35
生产端压力一直是巨大的, 别听那些所谓大公司混日子的中层瞎逼逼 就是拼命加班 不过也不是全无好处, 当大公司的中层为自己20万的工资沾沾自喜的时候, 你的收入绝不比弯曲大厂码工差, 不过从你博士毕业后入行到成熟 10年起步. 到时候你也是暗地里骂娘 最后成品的那帮人天天骂你 因为你来不及做. 只能拖 拼命拖 下面的人也不能催, 很容易催出事情来 一旦有什么想不开 就想想他们买个房子还得贷款 就行了 maomi50zhi 发表于 2023-06-17 12:16
回复 11楼公用马甲25的帖子 你描述的情节颇像国内药企，我两边都工作过，美国正规药企（制剂是其中一部分）自我要求和FDA监管是极其严苛的，完全无法理解你所在公司能这样生存下去 Helen2023 发表于 2023-06-17 16:29
你遇到FDA审计时候，会仔细看所有文档吗？FDA来的时候，有多少人？我们有上万份各种文档，你一份一份读下来，你知道要多久？ 公用马甲25 发表于 2023-06-17 16:43
嘿嘿，你在制剂公司工作啊， 那么应该知道最近spectrum 发生了啥吧
楼主说的是制剂，不是一回事。
我现在职位距离生产太近了，导致压力也很大 我要是再换工作，彻底要远离生产 美国也不适合搞生产，人工成本太高了，不乱搞产量根本上不去 所谓FDA审计也是笑话，你把我们公司那些各种cerfiticate拿出来过一遍，至少一成有各种错误。当然，FDA那帮人估计也没空仔细看那海量certificate。 曾经我看过一个供应商提供certificate，有问题，然后跟上司说了一下，人家根本没啥反应。 基本上，各级领导唯一关心的就是东西能不能造出来，东西造不出来，大家都失业，谁还管最后审计
你描述的情节颇像国内药企，我两边都工作过，美国正规药企（制剂是其中一部分）自我要求和FDA监管是极其严苛的，完全无法理解你所在公司能这样生存下去
你遇到FDA审计时候，会仔细看所有文档吗？FDA来的时候，有多少人？我们有上万份各种文档，你一份一份读下来，你知道要多久？
很显然 他没有真的带队应付audit过 我应付过两次. 压力大的时候 我也考虑过转行, 并且付诸实施了. 最后在新领域 因为资历问题 收入低, 新领域现在纯粹成了装饰器了.还在干老本行 累, 压力大 夜里接同阶的同事的电话 都是在讨论怎么应付上级, 怎么应付下游. audit 你不用担心 那个其实是最简单的. 看着最难, 但他们来的时候,全员围绕着你转, 随时做调准 补记录 数据 而且生产压力瞬间变成0. . 真正操蛋的是下游. 他们逼逼叨你没有完成生产的时候, 才是对你职业生涯的最大的危害.
生产的工资这么高吗？