填补疫苗领域空白！辉瑞称其RSV疫苗能有效保护新生儿

秋冬季节来临，全美呼吸道合胞病毒（RSV）感染率显著上升，正在威胁婴幼儿健康。辉瑞周二宣布，该公司针对孕妇的一种实验性RSV疫苗可以有效保护新生儿免受重症侵袭，保护效力可以至少持续6个月。
辉瑞称，计划在今年年底前向监管机构提交数据，该疫苗有望在明年冬天之前上市。


和流感一样，RSV季通常发生在较冷的天气中，但今年的疫情提早到来，且十分迅猛，导致了一波呼吸道感染浪潮，使全国的儿童医院人满为患。
在健康成人和年龄较大的儿童中，RSV通常会引起类似感冒的症状，在适当休息和自我护理后会消失。

但年龄较小的儿童——特别是6个月以下儿童——重症风险最高。RSV是婴儿住院的主要原因。
在全世界范围内，RSV每年导致数十万儿童死亡，其中绝大多数发生在发展中国家。

目前尚无针对RSV的疫苗，唯一的治疗方法是单克隆抗体，通常为极端高危病例保留，包括早产婴儿或患有心脏和肺部相关慢性疾病的婴儿。如果辉瑞的申请获得批准，将成为市场上第一个保护婴儿免受RSV感染威胁的疫苗。
根据辉瑞公司的新闻稿，该疫苗将需要医疗照顾的婴儿在出生后90天内的重症发生率降低了81.8%，在6个月的随访期间，这种有效性下降到69%.

研究人员还测试了疫苗预防所有RSV相关就诊的效果，包括对非重症病例的预防效果。研究发现，与服用安慰剂的母亲相比，接种疫苗的患者就医次数减少了约50%，这一结果被认为在统计上不显著。
辉瑞表示，其RSV疫苗耐受性很好，对接种者和她们的新生儿没有安全问题。然而，这些数据还没有提交给科学期刊或同行评审。

与其他一些RSV候选疫苗不同，辉瑞公司的疫苗是在怀孕期间注射的，目的是将抗体从母亲转移到婴儿。其他的产妇疫苗包括流感，以及破伤风、白喉和百日咳疫苗。
辉瑞的研究招募了18个国家的约7400名孕妇。该试验始于2020年6月，因此跨越了北半球和南半球的多个RSV季节。

来源：美国中文网

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