novavax什么时候能批准啊?

月亮的雨
楼主 (北美华人网)
那么多国家都通过了,美国为什么卡住?
月亮的雨
Ddd
s
shuaidou
因为会挡了mrna和pfizer的路吧
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cigna
从苦苦等待到已经不care了, 对疫苗和对国家已经失去了信任。
月亮的雨
因为会挡了mrna和pfizer的路吧
shuaidou 发表于 2022-02-16 13:57

太卑鄙了
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TOR123
那个也是有副作用的,而且runtime更少。你确定要打?
月亮的雨
那个也是有副作用的,而且runtime更少。你确定要打?
TOR123 发表于 2022-02-16 14:28

是的,我很多朋友等这个。
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Huanmin
耐心继续等。
普罗旺斯的淡紫
就是这个疫苗没有他们公司宣传的那么好。既然到现在都没打其实也没必要打了。
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meraviglia
就是这个疫苗没有他们公司宣传的那么好。既然到现在都没打其实也没必要打了。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2022-02-16 14:44

你从哪里看出来的Novavax 不行的?
我怎么觉得是FDA故意拖延。辉瑞疫苗5岁以下三期失败,FDA还要药厂硬上。最后时刻结果太差,只好等第三针的数据。
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TOR123
是的,我很多朋友等这个。
月亮的雨 发表于 2022-02-16 14:35

好事儿啊,鼓励你们都去打做Guinea pig,给吃瓜群众多多提供runtime data。
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meraviglia
好事儿啊,鼓励你们都去打做Guinea pig,给吃瓜群众多多提供runtime data。
TOR123 发表于 2022-02-16 15:21

这个不存在Guinea pig。因为是传统技术,其他使用同样技术的疫苗已经证明了安全性。
月亮的雨
好事儿啊,鼓励你们都去打做Guinea pig,给吃瓜群众多多提供runtime data。
TOR123 发表于 2022-02-16 15:21

别的国家都通过了,等我们打已经有很多数据出来了。
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me3
没有数据,删了
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xiaxuele
Novavax 数据不太行,撑死做加强针。三针防传染没用,防重症不清楚,应该和科兴国药差不多。
me3 发表于 2022-02-16 15:29

哪里有数据?
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meraviglia
Novavax 数据不太行,撑死做加强针。三针防o传染没用,防重症不清楚,应该和科兴国药差不多。
me3 发表于 2022-02-16 15:29

你是拍脑袋想出来的吧。
对原毒株,Alpha,Delta,Novavax两针的防护率和辉瑞,Moderna差不多。 Booster, 在英国的mix and match,Novavax稍逊于Moderna, 比辉瑞好不少,排第二。 对Omicron变种,Novavax是目前所有疫苗中最好的。
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me3
你是拍脑袋想出来的吧。
对原毒株,Alpha,Delta,Novavax两针的防护率和辉瑞,Moderna差不多。 Booster, 在英国的mix and match,Novavax稍逊于Moderna, 比辉瑞好不少,排第二。 对Omicron变种,Novavax是目前所有疫苗中最好的。
meraviglia 发表于 2022-02-16 15:35

Sorry, 那我撤回我说的话,确实是拍脑袋想出来的,我Omicron这波看到几个参加novavax trial打了三针还感染的病人,病程也不轻。sorry, bias了,毕竟三针mRNA感染的几率也够高的,主要是o的免疫逃逸太厉害。
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meraviglia
Sorry, 那我撤回我说的话,确实是拍脑袋想出来的,我Omicron这波看到几个参加novavax trial打了三针还感染的病人,病程也不轻。sorry, bias了,毕竟三针mRNA感染的几率也够高的,主要是o的免疫逃逸太厉害。
me3 发表于 2022-02-16 15:49

Novavax对Omicron防护率也下降,但相比辉瑞和Moderna要好一些。
m
meraviglia
FDA早就有Novavax在美国的三期临床结果了,缺的部分是CMC。这个部分Novavax用的是给欧盟EMA一样的 package。欧盟EMA发言人评论说非常好,去年十二月批准了。
而美国FDA要求预审30天,从12月31日到1月31日,然后允许Novavax提交正式的EUA申请。按理FDA应该已经审核完了,但过去2周半了,还没有安排 advisory panel 会议(需要提前2-3周安排)。
而辉瑞和Moderna是上交EUA申请后几天-2周内就安排了,所以给人的感觉FDA就是在拖延。
普罗旺斯的淡紫
回复 10楼meraviglia的帖子
如果真是这么好没有理由一直拖到最近才申请,这可是美国本土的公司。要是效果拔群政府没有理由不推广这个。毕竟传统疫苗可以打消很多人对安全的顾虑。要不是他们有重组蛋白疫苗的通病,要不就是生产方面问题。
普罗旺斯的淡紫
回复 19楼meraviglia的帖子
辉瑞和莫得纳申请EUA的时候没有别的疫苗可打自然审批得快,现在绝大多数人都打过了也不缺疫苗没有迫切性了。美国剩下没打疫苗的人里面绝大多数也不会因为这个疫苗批准就去打的。
a
abbe
我朋友告诉我台湾的高端疫苗是买他家的技术,也有很多后遗症
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TOR123
这个不存在Guinea pig。因为是传统技术,其他使用同样技术的疫苗已经证明了安全性。
meraviglia 发表于 2022-02-16 15:25

谢谢你们愿意先打的勇气,那就放心去打吧。
A
AaaaMei
我朋友告诉我台湾的高端疫苗是买他家的技术,也有很多后遗症
abbe 发表于 2022-02-16 16:27

https://tw.news.yahoo.com/bnt-%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8%E8%A9%95%E6%AF%94-%E5%BF%83%E8%82%8C%E7%82%8E%E6%80%95%E6%80%95-%E9%86%AB%E5%BB%BA%E8%AD%B0-%E9%80%99%E9%A1%9E%E4%BA%BA-071554186.html
免疫科醫師林恆圭也直言,不管哪個廠牌,多少都有這些副作用,但從比例上來講,高端疫苗較低。 至於死亡率部分,也是高端最低。截至8月24日指揮中心統計,AZ接種644萬劑,莫德納367萬劑,高端28萬劑。 施打AZ後死亡者有540人(死亡率約為0.0084%);施打莫德納後死亡者119人(死亡率約為0.0032%);施打高端後死亡4人(死亡率約0.0014%)。
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abbe
https://tw.news.yahoo.com/bnt-%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8%E8%A9%95%E6%AF%94-%E5%BF%83%E8%82%8C%E7%82%8E%E6%80%95%E6%80%95-%E9%86%AB%E5%BB%BA%E8%AD%B0-%E9%80%99%E9%A1%9E%E4%BA%BA-071554186.html
免疫科醫師林恆圭也直言,不管哪個廠牌,多少都有這些副作用,但從比例上來講,高端疫苗較低。 至於死亡率部分,也是高端最低。截至8月24日指揮中心統計,AZ接種644萬劑,莫德納367萬劑,高端28萬劑。 施打AZ後死亡者有540人(死亡率約為0.0084%);施打莫德納後死亡者119人(死亡率約為0.0032%);施打高端後死亡4人(死亡率約0.0014%)。
AaaaMei 发表于 2022-02-16 16:52

谢谢,我自己去做些功课,又对这个疫苗有些信心了
J
Jxnc
Novavax 是哪一种 protein vaccine?
Protein nanoparticle vaccine Soluble protein vaccine Virus-like particle vaccine
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xiaxuele
https://tw.news.yahoo.com/bnt-%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8%E8%A9%95%E6%AF%94-%E5%BF%83%E8%82%8C%E7%82%8E%E6%80%95%E6%80%95-%E9%86%AB%E5%BB%BA%E8%AD%B0-%E9%80%99%E9%A1%9E%E4%BA%BA-071554186.html
免疫科醫師林恆圭也直言,不管哪個廠牌,多少都有這些副作用,但從比例上來講,高端疫苗較低。 至於死亡率部分,也是高端最低。截至8月24日指揮中心統計,AZ接種644萬劑,莫德納367萬劑,高端28萬劑。 施打AZ後死亡者有540人(死亡率約為0.0084%);施打莫德納後死亡者119人(死亡率約為0.0032%);施打高端後死亡4人(死亡率約0.0014%)。
AaaaMei 发表于 2022-02-16 16:52

这么看高端非常好啊,对novavax有期待。
a
avest
应该很快了
月亮的雨
我朋友告诉我台湾的高端疫苗是买他家的技术,也有很多后遗症
abbe 发表于 2022-02-16 16:27

高端是用novavax技术?
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vitd120
高端是用novavax技术?
月亮的雨 发表于 2022-02-16 18:23

高端没有用树皮佐剂啊
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vitd120
Novavax 是哪一种 protein vaccine?
Protein nanoparticle vaccine Soluble protein vaccine Virus-like particle vaccine
Jxnc 发表于 2022-02-16 17:04

novavax: recombinant nanoparticle vaccine technology 
高端: This vaccine is made by the recombinant S-2P spike protein.[3] It is adjuvanted with CpG 1018 supplied by Dynavax, which was used in a previously FDA-approved adult hepatitis B vaccine
q
qingcongsuiyue
关注关注关注关注关注关注
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cydblu
马克
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zhongqiu
mark
梦境行者
你是拍脑袋想出来的吧。
对原毒株,Alpha,Delta,Novavax两针的防护率和辉瑞,Moderna差不多。 Booster, 在英国的mix and match,Novavax稍逊于Moderna, 比辉瑞好不少,排第二。 对Omicron变种,Novavax是目前所有疫苗中最好的。
meraviglia 发表于 2022-02-16 15:35

对delta和omicron哪来的数据?
The study, led by Novavax researchers in Gaithersburg, Maryland, involved 29,949 adults who received the Novavax vaccine at 113 sites in the United States and 6 in Mexico from Dec 27, 2020, to Feb 18, 2021, before the emergence of the highly transmissible Delta (B1617.2) and Omicron (B.1.1.529) variants. Participants were followed until Apr 19, 2021.
他家一直没法上市,没有什么实验空间,不能像辉瑞和摩德纳那样各种数据信手拈来
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sisi12
这是蛋白疫苗最后的尊严了,呵呵,期待它的获批
m
masha
回复 19楼meraviglia的帖子
辉瑞和莫得纳申请EUA的时候没有别的疫苗可打自然审批得快,现在绝大多数人都打过了也不缺疫苗没有迫切性了。美国剩下没打疫苗的人里面绝大多数也不会因为这个疫苗批准就去打的。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2022-02-16 16:24

很多没打的如果面临雇主强制打,那当然可以选择这个去打
心函
回复 19楼meraviglia的帖子
辉瑞和莫得纳申请EUA的时候没有别的疫苗可打自然审批得快,现在绝大多数人都打过了也不缺疫苗没有迫切性了。美国剩下没打疫苗的人里面绝大多数也不会因为这个疫苗批准就去打的。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2022-02-16 16:24

疫苗booster估价6个月以后也开始慢慢衰减了吧,到时候nvax通过了就打nvax的,以后每年有需要打肯定首选副作用小的疫苗啊,pfizer/mrna组合的刚打完几天还是挺难过的,有其他选择的真的不想再试这两家的了
月亮的雨
这是蛋白疫苗最后的尊严了,呵呵,期待它的获批
sisi12 发表于 2022-02-16 22:58

等得花儿都谢了
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xiangzhi
回复 1楼的帖子 因为FDA审查比较严
H
Hcc
那个也是有副作用的,而且runtime更少。你确定要打?
TOR123 发表于 2022-02-16 14:28


哪些副作用?
月亮的雨
回复 1楼的帖子 因为FDA审查比较严
xiangzhi 发表于 2022-02-17 10:23

是吗
剑骨琴心
FDA审查Novavax 这么严,那我更放心了。
FDA对辉瑞,莫代耐,审查大放水,我跑去打两针,后悔的无穷无尽。
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meraviglia
FDA审查Novavax 这么严,那我更放心了。
FDA对辉瑞,莫代耐,审查大放水,我跑去打两针,后悔的无穷无尽。
剑骨琴心 发表于 2022-02-17 13:48

FDA 对强生疫苗也是审查大放水,现在没人打,只能政府买下捐给非洲。
默克的covid19 的药也是,有效率30%,副作用一大堆。拜登政府买了很多,是不是又要捐出去了?
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provencebebe
是啊拖得很久,等真正出来黄花菜都凉了。
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meraviglia
今天加拿大也批准了。西方大国只剩日本(完全批准)和美国(紧急批准)了。
月亮的雨
今天加拿大也批准了。西方大国只剩日本(完全批准)和美国(紧急批准)了。
meraviglia 发表于 2022-02-17 15:10

期待
萧瑟
他家做孩子的临床了吗?想让孩子打
剑骨琴心
今天加拿大也批准了。西方大国只剩日本(完全批准)和美国(紧急批准)了。
meraviglia 发表于 2022-02-17 15:10

期待booster用它家
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vitd120
他家做孩子的临床了吗?想让孩子打
萧瑟 发表于 2022-02-17 17:58

目前做了大孩子的,12-17
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a biotechnology company dedicated to developing and commercializing next-generation vaccines for serious infectious diseases, today announced that NVX-CoV2373, its recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine, achieved its primary effectiveness endpoint in the pediatric expansion of its PREVENT-19 pivotal Phase 3 trial and demonstrated 80% efficacy overall at a time when the Delta variant was the predominant circulating strain in the U.S. The study enrolled 2,247 adolescents aged 12 through 17-years across 73 sites in the U.S. to evaluate safety, effectiveness (immunogenicity), and efficacy, with an emphasis on ensuring well balanced racial and ethnic representation among participants.
h
haixiantan
三月总能打上了吧
月亮的雨
三月总能打上了吧
haixiantan 发表于 2022-02-17 21:00