Novavax获批WHO EUA,EU下周出结果

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zhengxumaomao
楼主 (北美华人网)
Novavax获批WHO EUA,EU下周出结果
https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries
春风过驴耳
Novavax获批WHO EUA,EU下周出结果
https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries

zhengxumaomao 发表于 2021-12-17 13:39

我只关心这个问题:我在美国能打到吗?
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snoo
我只关心这个问题:我在美国能打到吗?
春风过驴耳 发表于 2021-12-17 13:41

同关注。
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lspringa
终于啊!!
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dingdang8467
who eua是个药就可以批。
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meraviglia
准确地说,是授权的印度版Covavax获得WHO的EUL;Novavax自己的Nuvaxovid 是上个月递交的申请,估计下周批。
下周一,Novavax的Nuvaxovid可能被欧洲医药局(EMA)批准,英国这次却迟迟不批。
Novavax接下来可能会将欧洲的批准和美国数据一起,递交美国FDA的EUA申请。
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CleverBeaver
虽然不能说绝对安全 但比mRNA based的要好一些吧?
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meraviglia
虽然不能说绝对安全 但比mRNA based的要好一些吧?
CleverBeaver 发表于 2021-12-17 14:51

参加三期英国15000,美墨30000,2b 南非4400的trial 人群对疫苗反应都比较小,可以说有 safest profiles。
三个苹果甜蜜蜜
请教打了辉瑞的,第三针能不能打这个啊?
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shuaidou
想等这个给孩子打,好像更安全一些
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Rxy51
美国大众能打上的时候估计还要很久吧
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Rxy51
想等这个给孩子打,好像更安全一些
shuaidou 发表于 2021-12-17 15:32

批的这个是成人的。 他家有做孩子的吗?
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meraviglia
请教打了辉瑞的,第三针能不能打这个啊?
三个苹果甜蜜蜜 发表于 2021-12-17 15:29

可以,英国有mix-and-match 的 trial,Novavax是对前两针打了辉瑞的人群,第三针效果略逊于Moderna,排名第二。
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meraviglia
批的这个是成人的。 他家有做孩子的吗?
Rxy51 发表于 2021-12-17 16:06

美国有孩子的 trial,明年一月出结果。印度针对孩子3-17的trial效果不错,最快明年6月可以批准使用。
百香果柠檬
总算等到了?效果怎样啊。
萧瑟
美国有孩子的 trial,明年一月出结果。印度针对孩子3-17的trial效果不错,最快明年6月可以批准使用。
meraviglia 发表于 2021-12-17 16:52

哇,太好了,终于等到这个给孩子打
普罗旺斯的淡紫
大概以后在美国会作为booster使用。
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chopinor
虽然不能说绝对安全 但比mRNA based的要好一些吧?
CleverBeaver 发表于 2021-12-17 14:51

你的工作是不是就是黑mrna疫苗,每个帖子必有你,要不你以后换个id名字就可以了,回帖不用打字了
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meraviglia
昨天CDC panel已经因血栓隐患把强生疫苗打入冷宫了,目前加强针只有辉瑞和MRNA。
未来两种重组蛋白疫苗可以入选,一个是Novavax,另一个是Sanofi和GSK一起研发的(三期数据点不够,结果延迟至明年第一季度发布)。
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powerapplechen
美国有孩子的 trial,明年一月出结果。印度针对孩子3-17的trial效果不错,最快明年6月可以批准使用。
meraviglia 发表于 2021-12-17 16:52

你说的是12-17岁的trial,12岁以下美国的trial都还没开始
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meraviglia
你说的是12-17岁的trial,12岁以下美国的trial都还没开始
powerapplechen 发表于 2021-12-17 21:36

美国已经开始6-11岁的trial,12-17岁trial结果最快下个月可以公布。
https://www.uchealth.org/today/covid-19-vaccine-trials-children-as-young-as-6-months/
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meraviglia
辉瑞疫苗2-5岁 trial不成功。
https://www.washingtonpost.com/health/2021/12/17/pfizer-vaccine-young-children-third-shot/
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powerapplechen
美国已经开始6-11岁的trial,12-17岁trial结果最快下个月可以公布。
https://www.uchealth.org/today/covid-19-vaccine-trials-children-as-young-as-6-months/
meraviglia 发表于 2021-12-17 22:25

这个链接只是一个很general 的概况about both moderna and novavax pediatric trial ,novavax现在美国己经做完的就是11岁以上的,小小孩的并没有开始
无欲则刚
辉瑞疫苗2-5岁 trial不成功。
https://www.washingtonpost.com/health/2021/12/17/pfizer-vaccine-young-children-third-shot/
meraviglia 发表于 2021-12-17 22:27

那么小的孩子,千万别祸害人家。将来发育出了问题,Pfizer也不负责的
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Hesterhql
好消息 booster想选N家的
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meraviglia
好消息 booster想选N家的
Hesterhql 发表于 2021-12-18 14:28

我也是,一直在等。如果本月底前能提交FDA的EUA 申请,三月份就可以打上他家的 booster。
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goodhabits
我也是,一直在等。如果本月底前能提交FDA的EUA 申请,三月份就可以打上他家的 booster。
meraviglia 发表于 2021-12-18 14:42

承诺交的是CMC package 不是紧急使用 他家美国生产线还没到达标的纯净度
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Jxnc
Novovax 还是一样用nanoparticle做delivery,虽然不需要translation。nanoparticle对brain的影响,研究清楚了吗?
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meraviglia
准确地说,是授权的印度版Covavax获得WHO的EUL;Novavax自己的Nuvaxovid 是上个月递交的申请,估计下周批。
下周一,Novavax的Nuvaxovid可能被欧洲医药局(EMA)批准,英国这次却迟迟不批。
Novavax接下来可能会将欧洲的批准和美国数据一起,递交美国FDA的EUA申请。
meraviglia 发表于 2021-12-17 14:35

欧洲医药局(EMA)推荐批准 Novavax的Nuvaxovid。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu