我特想知道purdue他们当时是做的哪个clinical trail,FDA难道自己不看最后三期结果的数据吗?除了medical review, 还有其他function 的review啊,我带着疑问看到最后也没讲不说,最后还来了个此药safe for long term use given在FDA给了black box warning,真是让人匪夷所思。
我特想知道purdue他们当时是做的哪个clinical trail,FDA难道自己不看最后三期结果的数据吗?除了medical review, 还有其他function 的review啊,我带着疑问看到最后也没讲不说,最后还来了个此药safe for long term use given在FDA给了black box warning,真是让人匪夷所思。 麦芽糖糖 发表于 2021-12-03 23:47
就还是离谱啊,FDA reviewer不止一个吧,所以这么夸张的case,一个主审就能决定么?还是说别人也拿到了贿赂。 关键是还给了special label: this drug is less addictive compared to other opioids。就这个label,欺骗了多少医生和药房。
是啊,你想自生自灭leave me alone还要克服重重困难。生完孩子我根本不需要止痛药,每个轮班护士进来都劝我吃止痛,每次有人进来查房这个对话我都要来一遍。甚至有个护士看我上厕所起身困难,说吃了止痛药就不会这样了。我就一万头草泥马,谁他妈生完孩子第二天就能直接仰卧起坐?!这还是没什么病,有病的时候哪来的力气去跟他们对抗。
我特想知道purdue他们当时是做的哪个clinical trail,FDA难道自己不看最后三期结果的数据吗?除了medical review, 还有其他function 的review啊,我带着疑问看到最后也没讲不说,最后还来了个此药safe for long term use given在FDA给了black box warning,真是让人匪夷所思。
电视剧啊 必须是艺术加工的 要是吧court doc念一遍 谁看啊
剧情说的是,没有做过clinical trial,引用的数据不是trial data,是NEMJ的一封letter,而且population是hospitalized patients。所以怎么通过的,就是很匪夷所思。
具体说说?这个剧是based on the book,同名书review很不错的。
“关于奥施康定为何如此轻易就通过药监局审批的疑惑,在时隔多年后有了眉目。在批准了奥施康定的上市申请后,主审官莱特从美国药监局离职。离职前他曾联系理查德,希望能到普渡制药工作。理查德认为,莱特从药监局离职后不宜直接到普渡工作。随后,莱特先到一家小型制药公司工作了一年之后,然后跳槽到普渡制药担任医疗主任。莱特在普渡制药第一年的年薪为37.9万美元。[1]”
就还是离谱啊,FDA reviewer不止一个吧,所以这么夸张的case,一个主审就能决定么?还是说别人也拿到了贿赂。
关键是还给了special label: this drug is less addictive compared to other opioids。就这个label,欺骗了多少医生和药房。
是用现在的标准来看FDA了, 90年代才有ICH guidance, 不过用一封发表在NEJ的信来批一个药真是闻所未闻啊!
100年前FDA还批过拜耳用海洛因做的婴儿咳嗽药呢,只能说按现在的标准以前的事都很匪夷所思
制度是慢慢建立的,独立委员会是哪一年才有的?
太夸张了吧?生娃居然给这个?加拿大就给几颗泰诺
地广人稀人老实
医院给我开的止疼药我从来不吃的。
很多学校不要SAT,这里很多人不满意?
我一直说美国要控制疫情和全民健康,必须全民医疗,看似风牛马不相及,其实才是根本,把利益关系理顺,把人的贪婪转向有益国民健康方向,会很惊奇的发现各种“匪夷所思”都会变正常,抗疫举措也会有效合符常理了,lol 俗话说最怕流氓有文化,美国医疗科技第一,系统医德垫底,这是很可怕的
是啊,你想自生自灭leave me alone还要克服重重困难。生完孩子我根本不需要止痛药,每个轮班护士进来都劝我吃止痛,每次有人进来查房这个对话我都要来一遍。甚至有个护士看我上厕所起身困难,说吃了止痛药就不会这样了。我就一万头草泥马,谁他妈生完孩子第二天就能直接仰卧起坐?!这还是没什么病,有病的时候哪来的力气去跟他们对抗。
不好意思歪一下楼...想向你请教一下.
我最近开始吃一种高血压的药, 是一个tab样子的, 外表绿色, 里面是白色粉末. 我发现一整片给我降得太低了, 我征得医生同意后开始切一半吃, 我就想问问这种tab切了一半会对药物吸收有什么影响吗? 怎么能知道它是不是设计成缓释的呢?
谢谢.
是的是的太对了, 美国的每件事情, 我们(华人)觉得应该这样做A解决, 但是事实上是B, 那一定是因为B这个方法上有很多的人(但是往往相比于A方法来说又是一小部分人)可以得到利益, 比如前面说的考试, 药物, 枪, 等等等等.
在引申一步, 为什么我们会觉得可以从A解决, 是因为我们对政府的认知和西方国家完全不一样.
既然医生同意你切开吃那就没问题,缓释药一般都写着sustained release,有的缓释片的确能掰开服用,取决于剂型设计。
不仅是这样。WV 有传统的煤矿产业。很多工人有长期的疾病。然后,煤矿业衰败,当地失业率大涨。内部外部的原因让当地阿片泛滥。