【更新：FDA已经批准了辉瑞疫苗】纽约时报报道：下周一美国FDA会批准辉瑞疫苗 （full approval）

FDA刚刚批准了辉瑞疫苗。
https://www.cnbc.com/2021/08/23/fda-pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-full-approval-clearing-path-to-mandates.html CNBC：FDA grants full approval to Pfizer-BioNTech’s Covid shot, clearing path to more vaccine mandates
https://www.nytimes.com/2021/08/20/us/politics/fda-pfizer-covid-vaccine-full-approval.html
据说美国FDA受到来自政府和工业界的巨大压力，因为疫苗接种遇到瓶颈，而目前美国单日确诊人数暴增，政府和工业界都希望辉瑞疫苗拿到 full approval 后，可以要求强制接种。
之前的批准预期是明年一月。

史上都没这么多数据的药吧 还不批等啥呢

普天同庆！！！

希望能有作用

回复 1楼meraviglia的帖子
动作够快

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身
sillynut 发表于 2021-08-20 19:27

图样图森破 人家说这么匆匆忙忙批的是政治原因，疫苗还是没用，还是比新冠可怕

为什么FDA一开始不给full approval啊。早点给多好

然后就开始强制第三针， 以迅雷不及掩耳盗铃儿响当当的速度

图样图森破 人家说这么匆匆忙忙批的是政治原因，疫苗还是没用，还是比新冠可怕
为屏蔽某人而注册 发表于 2021-08-20 19:31

就是牺牲我自己都不能让现任政府获益

为什么FDA一开始不给full approval啊。早点给多好
Axel_Hu 发表于 2021-08-20 19:31

这不是厉害国一张嘴就让你过或不过

为什么FDA一开始不给full approval啊。早点给多好
Axel_Hu 发表于 2021-08-20 19:31

得有足够的人数，谨慎点也是对的

对那些坚定反疫苗的人士没有作用。FDA不批准吧，就会说这是EUA，不愿意打。批准了，就会说这是政治决定，还是不愿意打。

走了捷径，没这么快的。希望不是为了政治批这么快。我不反疫苗，轮到我就迫不及待去打了

为什么FDA一开始不给full approval啊。早点给多好
Axel_Hu 发表于 2021-08-20 19:31

脑子不好用的真这么多么？

史上都没这么多数据的药吧 还不批等啥呢
chillywind 发表于 2021-08-20 19:09

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找

图样图森破 人家说这么匆匆忙忙批的是政治原因，疫苗还是没用，还是比新冠可怕
为屏蔽某人而注册 发表于 2021-08-20 19:31

So，民众依然有不打疫苗的权利。 但是，招工的可以拒绝接受不打疫苗的人，学校可以拒收不打疫苗的学生，商店可以拒绝服务不打疫苗的人。

数据够了，但是时间不够吧。长期副作用是不是还要再等等? 这次疫情已经对CDC和所谓的专家没什么信息了。希望FDA能保住底线。

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

她是已经打了，并且并不信任疫苗，正因为担心，所以迫切希望更多的人和她一样。 那些坚定信任疫苗的人打过，才不会像她一样。别人打不打，于己何干，自己打过就好，才不会关心其他人的选择呢。 凡是逼着其他人打疫苗的都是第一种。

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

最近case还是挺多的，尽快approval也算是意料之中吧，疫苗对于社会运转而言利益远大于顾虑。希望长期没有问题啊。cdc说副作用是rare，越来越多的mandate，如今这么多人打，如果FDA不尽快给full approval结果很难想象。不过一旦开始full approval了，后面的各种approval应该也就会快很多了。

普通的疫苗不用十年三四年是需要的吧？现在真是没办法死马当活马医了。阿斯利康好像有一款药可以预防感染三期结果还不错。不过他们家的疫苗的副作用让我对他们的药也有点担心。

好消息

普通的疫苗不用十年三四年是需要的吧？现在真是没办法死马当活马医了。阿斯利康好像有一款药可以预防感染三期结果还不错。不过他们家的疫苗的副作用让我对他们的药也有点担心。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2021-08-21 00:00

你知道为什么需要三四年吗？

批准后，出现疫苗副作用可以告 FDA了吧？

cdc已经亡了，信誉尽失，希望FDA靠谱点，不要被政治原因胁迫，让科学回归科学。记得当年著名的海豹儿沙利度胺的例子，让FDA还是信誉很高的。

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身
sillynut 发表于 2021-08-20 19:27

你才是脑残，姑且不谈疫苗的有效性（现在要打第三针了），新冠疫苗还是”experimental drugs” , 如果你打了有任何副作用，you are on your own. 政府和靠疫苗发了大财的药厂有immunity, 不需要负任何责任。什么时候这些药厂 take a responsibility, maybe 我会考虑打。

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

同意！姑且不谈疫苗的有效性（现在要打第三针了），新冠疫苗还是”experimental drugs” , 如果你打了有任何副作用，you are on your own. 政府和靠疫苗发了大财的药厂有immunity, 不需要负任何责任。什么时候这些药厂 take a responsibility, maybe 我会考虑打。

同意！姑且不谈疫苗的有效性（现在要打第三针了），新冠疫苗还是”experimental drugs” , 如果你打了有任何副作用，you are on your own. 政府和靠疫苗发了大财的药厂有immunity, 不需要负任何责任。什么时候这些药厂 take a responsibility, maybe 我会考虑打。
boocheese 发表于 2021-08-21 01:14

加拿大95%人都打了 还在蹦跶 你身体构造比他们特别？

加拿大95%人都打了 还在蹦跶 你身体构造比他们特别？
衣凡卡 发表于 2021-08-21 01:17

不管打没打，是否完全信任，让子弹飞一会，这世界上的事，显现，需要时间。祈祷平安无事。

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

一般药研发的时候，clinical enroll就要很长时间，这次疫苗的很短，因为病人太多了。 另外submit之后，FDA审的不那么快。疫苗的有priority，数据提交后很快就审了。
所以也不能从绝对时间看。疫苗的各期clinical trial其实是有很充足的数据的。

不管打没打，是否完全信任，让子弹飞一会，这世界上的事，显现，需要时间。祈祷平安无事。
cistim 发表于 2021-08-21 01:21

赞这个说法

普通的疫苗不用十年三四年是需要的吧？现在真是没办法死马当活马医了。阿斯利康好像有一款药可以预防感染三期结果还不错。不过他们家的疫苗的副作用让我对他们的药也有点担心。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2021-08-21 00:00

看看下面疫苗的研发时间

https://www.nytimes.com/2021/08/20/us/politics/fda-pfizer-covid-vaccine-full-approval.html
据说美国FDA受到来自政府和工业界的巨大压力，因为疫苗接种遇到瓶颈，而目前美国单日确诊人数暴增，政府和工业界都希望辉瑞疫苗拿到 full approval 后，可以要求强制接种。
之前的批准预期是明年一月。
meraviglia 发表于 2021-08-20 19:06

有些人对这么大规模试验的疫苗如此抗拒，喝没有试验的中药却毫不犹豫。

看看下面疫苗的研发时间
fragcheng 发表于 2021-08-21 10:09

唉，大跃进了

一般药研发的时候，clinical enroll就要很长时间，这次疫苗的很短，因为病人太多了。 另外submit之后，FDA审的不那么快。疫苗的有priority，数据提交后很快就审了。
所以也不能从绝对时间看。疫苗的各期clinical trial其实是有很充足的数据的。
Hermoniagringer 发表于 2021-08-21 09:50

是的 在pandemic的背景下，光是enrollment 都比一般的疫苗研发快了不知多少倍。好多人就是装傻充愣，之前说还没批不敢打，现在要批了又继续说是政治原因阴谋论。

一般药研发的时候，clinical enroll就要很长时间，这次疫苗的很短，因为病人太多了。 另外submit之后，FDA审的不那么快。疫苗的有priority，数据提交后很快就审了。
所以也不能从绝对时间看。疫苗的各期clinical trial其实是有很充足的数据的。
Hermoniagringer 发表于 2021-08-21 09:50

但是不可能有5年10年20年安全性数据，除非他们有time machine可以压缩时间~

Scott Gottlieb, who resigned as FDA commissioner in April 2019, joined the Pfizer board of directors three months later, in July 2019.

Pfizer has been accused of aggressive pharmaceutical marketing


一般药研发的时候，clinical enroll就要很长时间，这次疫苗的很短，因为病人太多了。 另外submit之后，FDA审的不那么快。疫苗的有priority，数据提交后很快就审了。
所以也不能从绝对时间看。疫苗的各期clinical trial其实是有很充足的数据的。
Hermoniagringer 发表于 2021-08-21 09:50

不仅要数量够，还要有足够的时间验证长期的影响

回复 27楼boocheese的帖子
这个不用想了，full approval了他们也免责。相关法律有。

反正二十年后的事谁知道，活不活得了二十年还是个问题。生不生得出孩子再说吧……

辉瑞药厂一片过度推广药物的黑历史，他们家的医药代表大概是所有的医药代表最aggressive 的
医生的文章需要经费，他们出经费，医生给文章支持他们的新药。
辉瑞和FDA和capital hill 里面那帮人千丝万缕联系。
M家就更不用说了，小药厂一直没有真正开发出任何新药，mRNA研发各种新药从来没有一例成功。
我鼓励大家打疫苗戴口罩，但是坚决反对强制口罩强制疫苗。

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身
sillynut 发表于 2021-08-20 19:27

不是脑残，只是自私自利而已。还有那种自己在兰州大公司wfh，打了开开心心享受安全环境，同时使劲鼓动红县的韭菜要捍卫不打的权利。妥妥的真小人！

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

前前后后美国和全世界已经几亿人已经做了小白鼠，早期打的也应该差不多八个月。无论有没有长期副作用，这么多人已经打了两剂，和FDA是不是正式批准也无所谓了。

不仅要数量够，还要有足够的时间验证长期的影响
h2o.work 发表于 2021-08-21 11:45

跟得新冠比，benefit over risk ratio够大就行。你以为那些研究了好多年的疫苗没有副作用？

但是不可能有5年10年20年安全性数据，除非他们有time machine可以压缩时间~
Seeking668 发表于 2021-08-21 11:34

四期里长期安全性跟踪是发生在approval以后的。 病人开始广泛用药后收集的数据。

一旦有疫苗被正式批准，其它紧急批准的疫苗就会被吊销批准。这是抢生意。想打强生的赶紧去打。
from FDA website: An Emergency Use Authorization (EUA) is a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, during public health emergencies, such as the current COVID-19 pandemic. Under an EUA, FDA may allow the use of unapproved medical products, or unapproved uses of approved medical products in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions when certain statutory criteria have been met, including that there are no adequate, approved, and available alternatives.
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained

辉瑞药厂一片过度推广药物的黑历史，他们家的医药代表大概是所有的医药代表最aggressive 的
医生的文章需要经费，他们出经费，医生给文章支持他们的新药。
辉瑞和FDA和capital hill 里面那帮人千丝万缕联系。
M家就更不用说了，小药厂一直没有真正开发出任何新药，mRNA研发各种新药从来没有一例成功。
我鼓励大家打疫苗戴口罩，但是坚决反对强制口罩强制疫苗。


angelina81 发表于 2021-08-21 11:52

打不打疫苗是个人选择，但是不打疫苗还不戴口罩的就别出来蹦哒了，这两项重叠的最后还侵占icu资源就不对了

打不打疫苗是个人选择，但是不打疫苗还不戴口罩的就别出来蹦哒了，这两项重叠的最后还侵占icu资源就不对了
kreaty 发表于 2021-08-21 16:40

我自己和家人戴口罩也打了疫苗，但是我坚决反对强制口罩，强制口罩下一步就是强制疫苗。
这做法和TG就没有区别了

打不打疫苗是个人选择，但是不打疫苗还不戴口罩的就别出来蹦哒了，这两项重叠的最后还侵占icu资源就不对了
kreaty 发表于 2021-08-21 16:40

自以为打了疫苗就安全了，到处浪的最危险，不要告诉我ICU 没有这种人

自以为打了疫苗就安全了，到处浪的最危险，不要告诉我ICU 没有这种人
angelina81 发表于 2021-08-21 17:35

朋友圈这种人很多，先晒疫苗卡，然后晒聚会，堂吃，旅行照片。

打不打疫苗是个人选择，但是不打疫苗还不戴口罩的就别出来蹦哒了，这两项重叠的最后还侵占icu资源就不对了
kreaty 发表于 2021-08-21 16:40

你家有小宝宝么，有12岁以下的儿童么？如果政府强制儿童疫苗，你打还是不打，不要告诉我你先观察一下其他儿童打完之后的反应。

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身
sillynut 发表于 2021-08-20 19:27

你了解的情况反疫苗的人大概率都知道，但是反疫苗的人了解的情况你大概率一无所知。 脑残确实有，但不好说是哪部分人。

普通的疫苗不用十年三四年是需要的吧？现在真是没办法死马当活马医了。阿斯利康好像有一款药可以预防感染三期结果还不错。不过他们家的疫苗的副作用让我对他们的药也有点担心。
普罗旺斯的淡紫 发表于 2021-08-21 00:00

想问一下现在clinical trial完成了吗 下一步是不是公司就可以强制疫苗了

Scott Gottlieb, who resigned as FDA commissioner in April 2019, joined the Pfizer board of directors three months later, in July 2019.

Pfizer has been accused of aggressive pharmaceutical marketing


angelina81 发表于 2021-08-21 11:39

我前两天就说了fda水很深

朋友圈这种人很多，先晒疫苗卡，然后晒聚会，堂吃，旅行照片。
umizumi 发表于 2021-08-21 17:39

讲真，这个才是危险的，自认为打完疫苗无敌了，有些无症状携带者就不经意传播出去了

你家有小宝宝么，有12岁以下的儿童么？如果政府强制儿童疫苗，你打还是不打，不要告诉我你先观察一下其他儿童打完之后的反应。
angelina81 发表于 2021-08-21 17:43

有啊，我们等着打疫苗呢，现在没疫苗我们就老老实实戴口罩，绝对不出去浪，有毛病吗？！ 你确定你打了疫苗吗？可能并没有吧，或者时间不够长？人数不够多？！打几个字可容易了

看看下面疫苗的研发时间
fragcheng 发表于 2021-08-21 10:09

你这么横向比较的前提是，人类的医学研究水平从1900年以来没有任何长进

有啊，我们等着打疫苗呢，现在没疫苗我们就老老实实戴口罩，绝对不出去浪，有毛病吗？！ 你确定你打了疫苗吗？可能并没有吧，或者时间不够长？人数不够多？！打几个字可容易了
kreaty 发表于 2021-08-21 20:41

等着你update你家小娃打疫苗之后的反应。 我不是反疫苗，我是反强制疫苗。
你哪只眼睛看到我不打疫苗不戴口罩了，你这种乱给人扣帽子的毛病能不能改改。
打了疫苗不戴口罩到处浪，还把把病毒传给戴了口罩了没打疫苗的，结果没打疫苗的得了重症还被骂脑残活该。

政府为了推疫苗各种手段简直令人发指，一开始说防传染，后来说防重症，后来说小孩不能打，大人打疫苗就是为了保护孩子，现在好了，说没有打疫苗的挤兑医疗资源，导致医疗瘫痪。

我们家大人一早就打了，但是谁要强制给我孩子打，我绝对不答应。

你这么横向比较的前提是，人类的医学研究水平从1900年以来没有任何长进
kingboo 发表于 2021-08-21 21:20

不要太高估人类了，人类能治愈的病不超过发现的疾病总数的10%

解除口罩令的时候我还在想，难道这是放的大招，在秋季开学之前实现群体免疫，让大家要不打疫苗，要不感染一遍？
结果现在搞成这样，完全又是一昏招。

其他疫苗都需要10年时间的研发，这个疫苗一年时间就批准了， 你不担心有什么副作用吗？ 历史上有很多药物副作用的惨剧的，你不知道的话我可以给你找找
fragcheng 发表于 2021-08-20 22:23

求资料，学习

一般药研发的时候，clinical enroll就要很长时间，这次疫苗的很短，因为病人太多了。 另外submit之后，FDA审的不那么快。疫苗的有priority，数据提交后很快就审了。
所以也不能从绝对时间看。疫苗的各期clinical trial其实是有很充足的数据的。
Hermoniagringer 发表于 2021-08-21 09:50

这听起来挺有道理的

讲真，这个才是危险的，自认为打完疫苗无敌了，有些无症状携带者就不经意传播出去了
h2o.work 发表于 2021-08-21 18:04

已经无所谓危险了，病毒已经散开在人的身上了

让那些找各种理由不打疫苗的脑残们无处遁身
sillynut 发表于 2021-08-20 19:27

无语

等着你update你家小娃打疫苗之后的反应。 我不是反疫苗，我是反强制疫苗。
你哪只眼睛看到我不打疫苗不戴口罩了，你这种乱给人扣帽子的毛病能不能改改。
打了疫苗不戴口罩到处浪，还把把病毒传给戴了口罩了没打疫苗的，结果没打疫苗的得了重症还被骂脑残活该。

政府为了推疫苗各种手段简直令人发指，一开始说防传染，后来说防重症，后来说小孩不能打，大人打疫苗就是为了保护孩子，现在好了，说没有打疫苗的挤兑医疗资源，导致医疗瘫痪。

我们家大人一早就打了，但是谁要强制给我孩子打，我绝对不答应。





angelina81 发表于 2021-08-21 21:44

从来没说支持强制疫苗，但是不打疫苗的能不能老老实实戴上口罩？都不行要自由？！那能不能到时候不要侵占icu资源？那么多基础病都得给这种只管自己浪的人让道？！

从来没说支持强制疫苗，但是不打疫苗的能不能老老实实戴上口罩？都不行要自由？！那能不能到时候不要侵占icu资源？那么多基础病都得给这种只管自己浪的人让道？！
kreaty 发表于 2021-08-21 22:44

骂不戴口罩的不要跟着我的贴骂，你看到几个人华人不戴口罩的。
有本事冲大街上不戴口罩的骂去。

骂不戴口罩的不要跟着我的贴骂，你看到几个人华人不戴口罩的。
有本事冲大街上不戴口罩的骂去。
angelina81 发表于 2021-08-21 22:50

没错，上星期我去韩超买菜，只有老黑一家四口没戴，Costco 也看到有白人一家都不戴，人家也没违反什么规定吧。不知道那些人在这骂什么，要骂也冲不戴的骂啊。

想问一下现在clinical trial完成了吗 下一步是不是公司就可以强制疫苗了
DAYTOY 发表于 2021-08-21 17:58

没有，Pfizer的三期要到2023年结束

One-Third Of New Drugs Had Safety Problems After FDA Approval
https://www.npr.org/sections/health-shots/2017/05/09/527575055/one-third-of-new-drugs-had-safety-problems-after-fda-approval

FDA刚刚批准了辉瑞疫苗。
CNBC：FDA grants full approval to Pfizer-BioNTech’s Covid shot, clearing path to more vaccine mandates

接下来公司，学校，公共机关等就可以强制辉瑞疫苗的接种了。

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