他们现在在美国最大的麻烦已经不是解决生产问题了，而是面临被政府取消funding的可能： In its S.E.C. filing on Thursday, Novavax said: “The U.S. government has recently instructed the company to prioritize alignment with the U.S. Food and Drug Administration on the company’s analytic methods before conducting additional U.S. manufacturing and further indicated that the U.S. government will not fund additional U.S. manufacturing until such agreement has been made.” 详情请自行google NY times 8/5发表的文章。
The company’s manufacturing problems come on top of production failures at a federally funded vaccine-making factory in Baltimore operated by Emergent BioSolutions. Federal regulators halted production at that plant for more than three months this year until the firm resolved quality control problems, including failure to prevent contamination that ruined tens of millions of doses. The plant had produced Johnson & Johnson’s and AstraZeneca’s vaccines but now manufactures doses only for Johnson & Johnson. 可惜了。自己没能力，还不去找有能力的伙伴。分分钟一手好牌要打烂的节奏啊。 “The U.S. government has recently instructed the company to prioritize alignment with the U.S. Food and Drug Administration on the company’s analytic methods before conducting additional U.S. manufacturing and further indicated that the U.S. government will not fund additional U.S. manufacturing until such agreement has been made.” Analytic methods - 难道是指责其实验数据不实？统计方法不对？那么号称的有效率有问题？
他们现在在美国最大的麻烦已经不是解决生产问题了，而是面临被政府取消funding的可能： In its S.E.C. filing on Thursday, Novavax said: “The U.S. government has recently instructed the company to prioritize alignment with the U.S. Food and Drug Administration on the company’s analytic methods before conducting additional U.S. manufacturing and further indicated that the U.S. government will not fund additional U.S. manufacturing until such agreement has been made.” 详情请自行google NY times 8/5发表的文章。
novavax是去年12月开始三期，6月底出结果, 2 doses of 5 μg SARS-CoV-2 rS + 50 μg Matrix-M1 adjuvant sanofi五月底开始，所以hopefully年底出结果？ 好像还有两种，一个单价一个双价（带南非变种） A 10µg antigen formulation of the SARS-CoV-2 adjuvanted recombinant protein-based vaccine developed by Sanofi Pasteur in combination with GSK’s AS03 adjuvant
原来说第三季度出货，后来成了递交FDA申请。今天听说第四季度交申请。 坏消息同时欧盟又加大了订购。以前听说在技术转让，扩大生产保障质量方面遇到困难。 这么久过去了怎么就没点进步呢？
看了管理层和董事会名单，感觉这家公司能力有限，但是几亿的投资和保障的订单都有了， 天时地利人和俱全，连玉皇大帝都雇得起了，到底哪里还有问题？！
华人里面藏龙卧虎。 欢迎大小道消息。
不是说那个已经解决了吗？
详情请自行google NY times 8/5发表的文章。
每个国家有每个国家的标准，美国申请延迟不是FDA的原因，是因为novavax自己无法达到申请FDA EUA的标准。还有他们公司什么时候有“万事俱备”过？
不打疫苗，好像不能去加拿大吧
可惜了。自己没能力，还不去找有能力的伙伴。分分钟一手好牌要打烂的节奏啊。
“The U.S. government has recently instructed the company to prioritize alignment with the U.S. Food and Drug Administration on the company’s analytic methods before conducting additional U.S. manufacturing and further indicated that the U.S. government will not fund additional U.S. manufacturing until such agreement has been made.”
Analytic methods - 难道是指责其实验数据不实？统计方法不对？那么号称的有效率有问题？
虽然也是蛋白重组的，两个不一样呢。 Sanofi是基于蛾子的杆状病毒。这和AZ的腺病毒区别还不是很清楚。貌似Novavax更安全。同样是期待年底前得到批准。目前第三期还没结果。同样不靠谱啊。
整个疫情充满各种猫腻。都有点觉得也许就不该打任何疫苗。
照现在病毒发展这个形势，这个可并不安全啊
那就别打了，反正迟早也可以人肉免疫的
你根本搞不清腺病毒疫苗和重组蛋白疫苗的区别。了解一下再发言吧。赛诺菲这个用的是他们乙肝疫苗的技术。Novavax也是名不见经传的小公司。从来没有任何一个产品获得fda批准。为什么会觉得他们会比大药厂做的更好？
信仰的力量。
我不是说了吗，我不懂这些个区别。所以才来请教啊。懂行的就多多请教了。
novavax 30几年来一直致力于研发疫苗，一直在努力从来未成功，难道以前也是人家给使绊子吗？疫苗开发本来就是难度很大的事情，不成功也很正常，大药厂fail的产品也多了去了，也不用说别人使绊子吧。
我转述他们CEO采访说的而已，没有个人立场。你这些犀利的问题可以质问他们CEO去，我没法回答。
难道是method validation 没做好？
特殊人群有特殊需要。安全性以蛋白组合最好。
是的。比如对mrna过敏的人。强生不敢打，那这个novavax成了唯一选择了。还偏偏一直delay.
好奇怎么知道自己对mRNA过敏？对重组蛋白不过敏？
多些选择不是更好吗？ 我打了mrna疫苗，反应超大，差点挂了。 所以希望家里人不打mrna疫苗，希望打重组蛋白。 至于会不会对重组蛋白过敏，我不知道，但是值得一试。
我并不是觉得哪种疫苗好不好。很希望有多一些选择。
听说fda对生产工艺要求挺高的，他们又没有足够的合格工厂，所以目前没有能力大规模生产。
对mrna过敏主要就是对里面的成分PEG过敏吧。你去打疫苗，都要回答这个问题的。
是Novavax公司自己决定延迟报批，不是FDA不批。正是因为拿了美国的grant，如果批准后首先要保证供应美国，但这家公司现在瞄准了亚洲欧洲的庞大市场，所以不care美国FDA批不批
有啊，上次有个帖特别提醒大家打了反应很大，还贴了好几个微博的讨论回帖。所以现在安全什么的都是纸上谈兵，开打再说吧。找到这个贴了：
https://m.huaren.us/showtopic.html?topicid=2701788
30多年啥也没做出来，这次这么好的机会没有抓住，一拖再拖，反正这小公司执行层面完全不看好，做出来有多少人敢第一批去打。还不如干脆等等大公司做的重组蛋白。
PEG是什么？我不记得打Pfizer 之前回答过这个问题。还有别的什么东西有PEG？
如果还有别的大公司打算做重组蛋白就太好了。
上次小浣熊MM说GSK在做。而且有个黑科技
赛诺菲的重组蛋白加gsk的佐剂
谢谢信息！
没有啊。 为什么这么问？
国内疫苗实验数据没有。 使用国家全部疫情大爆发。 你想让我们怎么讨论？
这里的疫苗都有实验数据。 我们好多人都在等。 问一些为何还没出来就是买了股票。 不过问出的问题倒是展示了你是个怎样的人。
sanofi五月底开始，所以hopefully年底出结果？ 好像还有两种，一个单价一个双价（带南非变种）
A 10µg antigen formulation of the SARS-CoV-2 adjuvanted recombinant protein-based vaccine developed by Sanofi Pasteur in combination with GSK’s AS03 adjuvant
https://www.nytimes.com/2021/08/05/us/politics/novavax-coronavirus-vaccine.html
听说他们跟印度那边的工厂签约了啊？还没开始生产吗？
人的比动物的严格多了吧
听起来这位还没打疫苗
没有数据连ema报批的package都没有，现在都submitted了，你说有没有数据。数据好看难看是另一回事。novavaxx对变种的有效率低倒是有数据，不也没拦住你在这逼逼赖赖比mrna疫苗好吗？所谓治疗用药的therapeutic index或者risk benefit就是要有效性和毒性综合考虑的。没毒但没效的东西还包括生理盐水，望周知。
你没看见本贴的标题讨论吗？ 你推崇中国疫苗没人拦着你。 赶紧的，生理盐水也好真疫苗也好，全家都打。 支持你。
可你没必要来此推销吧！前面拒绝得还不清楚？ 这里除了你没人感兴趣。想讨论自己开帖子。
我们只是交换Novavax信息，对比mrna疫苗的好坏也没兴趣讨论。请你嘴巴放干净，别无中生有 - 我何时说过Novavax比mrna好？ 莫名奇妙。 来互换消息互助的朋友欢迎。来砸场子的流氓不欢迎。
阴谋论真是张嘴就来
你自己说的安全性以蛋白组合最好啊，笑死。我什么时候推荐中国疫苗了，就是觉得novavaxx对beta有效率降到了刚超过一半，这样一比吊糟的数据跟灭活差不多烂，还一天天的打听，不知道是什么动机呢……