来来来，大家来围观CDC和FDA关于PCR测试的最新决定

This should be a joke, but it isn’t. The CDC is ending use of PCR tests for COVID as of 12/31. Going forward:
“CDC encourages laboratories to consider adoption of a multiplexed method that can facilitate detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses”
Did you catch that? “Labs should switch to new tests that can differentiate COVID vs flu”
So we’ve been right that current tests can’t distinguish… which the CREATOR of PCR tests was banned from YouTube for saying.
https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/07-21-2021-lab-alert-Changes_CDC_RT-PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html

The FDA announced today that the CDC PCR test for COVID-19 has failed its full review. Its Emergency Use Authorization has been REVOKED. It is a Class I recall. The most serious type of recall. Too many false POSITIVES! This is the test that started the pandemic. The test used in all the nursing homes in Washington and New York. This was the ONLY test in use until May of 2020. https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/innova-medical-group-recalls-unauthorized-sars-cov-2-antigen-rapid-qualitative-test-risk-false-test

政客们和政府官员们把韭菜们当傻子骗当白痴耍，已经到了令人发指的地步！

感谢🙏CDC和FDA的联袂出演，也感谢你们浓重推荐的疫苗

楼主没仔细看内容吗？ 第一条，秋冬来了单独测试covid的pcr test 不推荐用了，推荐各种新的同时测flu的multiplex test panel. 这种panel以前就有，一个sample可以测flu a flu b, rsv, parainfluenza 等等，现在加一个covid, 很多ivd公司都出了，大多是pcr的，坏处就是贵。第二条，就innova medical group那个kit被撤回eua了，因为不合格，这啥牌子听都没听说过，平时你去大机构测用的都是roche hologic abbott 这种大牌子，根本不会用到这种没听说过的牌子

回复 5楼的帖子
去年秋冬为啥不这样说？因为这种混合测试多种病毒包括新冠病毒的panel 去年还没发明出来？
还有，同时测flu和新冠的panel 里测新冠的原理还是跟PCR测试一样吗？很多公司场所只要求出示新冠测试证明，谁在乎流感？
另外，就算有可以测试多种病毒的新panel出来了也没必要取消单独测试新冠的PCR啊，万一别人就想只测新冠呢？

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去年秋冬为啥不这样说？因为这种混合测试多种病毒包括新冠病毒的panel 去年还没发明出来？
还有，同时测flu和新冠的panel 里测新冠的原理还是跟PCR测试一样吗？
另外，就算有可以测试多种病毒的新panel出来了也没必要取消单独测试新冠的PCR啊，万一别人就想只测新冠呢？
CoolTeeth 发表于 2021-07-25 09:42

Ivd test development 还有clinical study需要时间好嘛，你一个sample测那么多probe当然要测试一下各种test的引物specificity是不是够高会不会cross talk, 同一个sample针对不同test 的stability也要测，今年各大厂才推出带covid的multiplex

回复 5楼Baguette的帖子
这个牌子都没听说过但是你知道有多少公司在用？这个牌子给假阳性做了多少贡献？你又是如何知道平时去做测试的用的都是大牌子？你做过几次测试？每次都询问用的哪个牌子？

楼主没仔细看内容吗？ 第一条，秋冬来了单独测试covid的pcr test 不推荐用了，推荐各种新的同时测flu的multiplex test panel. 这种panel以前就有，一个sample可以测flu a flu b, rsv, parainfluenza 等等，现在加一个covid, 很多ivd公司都出了，大多是pcr的，坏处就是贵。第二条，就innova medical group那个kit被撤回eua了，因为不合格，这啥牌子听都没听说过，平时你去大机构测用的都是roche hologic abbott 这种大牌子，根本不会用到这种没听说过的牌子
Baguette 发表于 2021-07-25 09:39

说的挺好的，楼主有点断章取义了

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谢谢你回答第一个问题，但是你还没回答我下边这两个问题
“还有，同时测flu和新冠的panel 里测新冠的原理还是跟PCR测试一样吗？   另外，就算有可以测试多种病毒的新panel出来了也没必要取消单独测试新冠的PCR啊，万一别人就想只测新冠呢？很多公司场所只要求出示新冠测试证明，谁在乎流感？
这个牌子都没听说过但是你知道有多少公司在用？这个牌子给假阳性做了多少贡献？你又是如何知道平时去做测试的用的都是大牌子？你做过几次测试？每次去做测试你都会询问用的哪个牌子？”

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看来你不会断章取义，那请你回答我的三个问题

同时测flu和新冠的panel 里测新冠的原理还是跟PCR测试一样吗？   另外，就算有可以测试多种病毒的新panel出来了也没必要取消单独测试新冠的PCR啊，万一别人就想只测新冠呢？很多公司场所只要求出示新冠测试证明，谁在乎流感？
这个牌子都没听说过但是那位层主是如何知道有多少公司在用这个牌子？这个牌子给假阳性做了多少贡献？她又是如何知道平时去做测试的用的都是大牌子？她做过几次测试？每次去做测试的公司都不一样？她每次去做测试都会询问用的哪个牌子？

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这个牌子都没听说过但是你知道有多少公司在用？这个牌子给假阳性做了多少贡献？你又是如何知道平时去做测试的用的都是大牌子？你做过几次测试？每次都询问用的哪个牌子？
CoolTeeth 发表于 2021-07-25 09:49

我自己做的测试结果下面都写了methodology 所以我能看到用的什么平台。而且这些仪器不是什么新东西，以前各种大医院的molecular lab都是用的Roche hologic Abbott 测ctng hsv hpv啥的，covid出来以后只是多了新的试剂用相同的平台做新的test，而且那些大公司的平台因为都是很傻瓜的系统，compliance方面做的很好，量大的话试剂给的折扣也很好，所以大医院和state lab一般只用那些不会去买没听过的牌子。一些皮包小reference lab倒是可能用这些没听过的牌子自己搞个LDT, 去正规医院系统做一般碰不到。而且fda发现有lot检测没有过及时收回eua只能说明当时的data是对的，但是后来出现了问题，在eua以后还追踪及时改变决定我觉得没有问题。这是一个新的病的新的test，啥都做到100%正确科学上不可能，你这刺挑的有点无理取闹

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  好，还有2个问题你没回答。
就算有可以测试多种病毒的新panel出来了也没必要取消单独测试新冠的PCR啊，万一别人就想只测新冠呢？很多公司场所只要求出示新冠测试证明，谁在乎流感？
  同时测flu和新冠的panel 里测新冠的原理还是跟PCR测试一样吗？

去看了一眼，roche的multiplex test 有两种，一种是和之前eua的test完全一样的平台 Cobas 6800/8800 另一种是point of care 平台 liat, 两种是稍微有点不同的rt pcr test. Cobas的最早第一个被eua的新冠rt pcr测试，liat没有研究，但liat以前有strep a和flu的fda approval. 其他平台没有一个个研究过来但根据原理和研发难易程度肯定是在现有平台上做panel最方便最省钱。 第二条关于test ordering，作为医生给你order什么test也是根据你的症状，你最多只能吐槽医生帮着医院骗钱给你选了贵的test，这些症状本来不就差不多么。 而且cdc只是encourage，并没有要求，作为一个建议我觉得完全没问题，很多病人肯定也想知道自己到底啥问题。

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谢谢你的回答和帮忙做的功课。
CDC只是建议，但是12月PCR测试就不让用了的话病人还有啥选择？没错，很多病人想知道自己是啥毛病但是现在一般去做测试的都是为了新冠，因为很多公司学校邮轮什么的只会要求新冠测试证明，没人要求流感证明，为啥非要人掏更多的钱去做更贵的测试去测气其它的病毒？那些无症状被逼着去做测试的就更搞笑了，啥毛病没有但是还得多掏钱把所有病毒的测试都做了看看自己到底身上都有些啥病毒，呵呵。
还有，FDA能在一家公司上错得这么离谱，那它批准的其他公司的测试谁又能保证没有问题？也许没这家问题这么严重，但是谁能保证会完全没有问题？反正自从口罩和疫苗事件后我已经对CDC和FDA这两个垃圾机构没啥信任了。

The FDA announced today that the CDC PCR test for COVID-19 has failed its full review. Its Emergency Use Authorization has been REVOKED. It is a Class I recall. The most serious type of recall. Too many false POSITIVES! This is the test that started the pandemic. The test used in all the nursing homes in Washington and New York. This was the ONLY test in use until May of 2020. https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/innova-medical-group-recalls-unauthorized-sars-cov-2-antigen-rapid-qualitative-test-risk-false-test
CoolTeeth 发表于 2021-07-25 09:15

OMG, CDC真成了center for disease creation 希望大多数医院不是用的这公司的。

这个楼主明显就是带节奏的，楼上还那么花功夫给他解释。
这个楼主是那个神经病楼里头跟得最紧的一个，可惜神经病楼被版主看不下去删了，楼主可能没地方去了，可怜一下下吧

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好像一般来说追着别人说别人是深井冰的自己最可能是深井冰啊。我观察你在各楼里边除了骂人啥干货都没有，到底谁才像带节奏的？

呵呵，恼羞成怒了？我更加同情你了

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你果然是深井冰。。。我这么心平气和的评价你居然能读出来我恼羞成怒，你这自己脑补的能力杠杠的，难怪你主子会选你出来干到处咬人这种事。