不是他家拖,而是被强生摆了一刀,在美国的三期实验被FDA拖了2个月。 Pfizer vaccine is supported by former fda commissioner scott gottlieb (Pfizer board member); Moderna vaccine is supported by Dr Fauci; J&J has connections in US government; Novavax has none of above. meraviglia 发表于 2021-03-11 16:35
你去做做研究再发言。 无法证明有足够产能,FDA不会批准你开始三期临床。最后交材料不光是clinical result,还有 non-clinical materials。 From Nov 30, 2020 Novavax will use vaccine material produced at commercial scale for this trial. Therefore, the Company has been working closely with the FDA to complete trial-initiation gating activities related to its commercial-scale production at FUJIFILM Diosynth Biotechnologies in Research Triangle Park, North Carolina.
科学杂志有个访谈,novamax lab team all female,领头的是个印度大妈,非常强悍设计的测试保证了不同地方生产的spike protein 对病毒有consistent 的反应。他们的技术也搞了二十年了,终于到了爆发的时候了,operation warp speed和慈善机构的资助对这个公司研发帮了大忙,本来都快破产了。
诺华是瑞士的,但是没有瑞士语,瑞士主要说德语和法语。
嗯?孕妇不是更应该打流感疫苗吗?ob说的啊~
大不了最后卖给发展中国家
6 months之后就可以打另一种?
孕妇,老人, 儿童,都是CDC建议接种flu 疫苗的啊。
I UNDERSTAND TECHNIQUELY YOU CAN
哦这样,我看现在每天感染人数下降得非常快,还在想可能是UK变种没有传染开来的关系。
还没批呢,美国的策略是用它来作秋天的booster...
吃白食
$8的价格,不是免费,估计基金会付款吧
厉害国当初开着跑车满世界CNMB,现在应该不需要跟别人乞讨,打完继续CNMB吗?
全世界只有厉害国的领事馆盯着igm, s蛋白 n 蛋白看,堵着自己人回国
的确没有,重点是safety有很大区别
这也叫刻薄,玻璃心那么易碎。五毛和五毛也互相掩护呢。
真是,这些五毛连措辞和腔调都和它们党妈一模一样,也不勤快点稍作改动。
英国自己也说是UK Variant或者Kent Variant
WHO这次 为什么没有说不许以地名冠名了,各类variants 可以叫CoviD-19 series 1, Covid-19 series 2, 以此类推。
英国这次因为这个变种被叫欧洲病夫,这次接种进展不错,现在好几个欧洲国家宣布五月一日起欢迎英国接种过的游客,也不管欧盟怎么说了,英国自己还在说最早五月17号才会全面开放国际旅行呢。
如果8美元已经很便宜了, 匈牙利是欧盟第一个买中国灭活的国家,价格30欧元一支。 对比而言俄国疫苗10欧元,牛津3-4欧元,强森10欧元。 当然灭活成本确实高也不好直接比
对, 还要看CI 下限,下限太低的话,说明个体差异大 有一部分疫苗后 并不具备免疫力
已经接种的再用它做booster? 为冬天做准备吗
英国的变种跟中国病毒是一样吗?那你就觉得可以欣然接受别人称呼你Chinese virus罗?
总部在马里兰
这就是厉害国里出来的,没有任何知识产权的概念。
没有抢东西抢得这么理直气壮的
哪里的孕妇不建议打流感疫苗?我两次怀孕都被医生特别关照要打流感疫苗
因为疫苗研发是科学家的事儿,不归政客管?
反正川普不是在实验室倒腾瓶瓶罐罐的那个
浣熊大神能具体说说他家的黑科技佐剂Matrix-M么,我也下了点paper去看,但是让我一个连大学化学都没学过的人去看,总觉得抓不住重点。哈哈。
你这就错了,孕妇去看OB的时候是一定要被叮嘱打流感的。
不懂就别瞎扯!FDA只对提交上来的submission有时间上的控制权,三期实验是药厂自己做的,FDA怎么拖延?FDA所有submission都有明确的due date,你哪天交上来的哪天必须给回复,都记录得清清楚楚。不懂就去FDA网站上多读一读,弄明白了再来黑
别扯了,不管大公司小公司,只要你交数package是同一天,FDA审批的due date就是同一天。
你去做做研究再发言。
无法证明有足够产能,FDA不会批准你开始三期临床。最后交材料不光是clinical result,还有 non-clinical materials。
From Nov 30, 2020 Novavax will use vaccine material produced at commercial scale for this trial. Therefore, the Company has been working closely with the FDA to complete trial-initiation gating activities related to its commercial-scale production at FUJIFILM Diosynth Biotechnologies in Research Triangle Park, North Carolina.
说得轻松,大家公平。但是小公司很难有资金和人员走到最后一步。多半是在三期前卖身给大药厂,看看辉瑞的成长史就一目了然了。
这次如果没有美国政府预订疫苗的资金(OWS),我们可能就看不到 Moderna 和 Novavax。
哪里有数据祸害了?国内人也在打。能不能别张嘴就喷。 再说这种疫苗欧盟自己都不够,谁会去管那些穷国。
今天CNBC说因为Novavax疫苗的结果是目前最好的,他们推测FDA很可能会在5月批准。
corporate size/capacity肯定对包括FDA approval time在内的outcomes有很大影响吧,上学时候读过几篇文章应该是有empirical evidence的。
临床试验耗钱耗力还要有丰富的临床开发水平。没有政府资助,小公司自然会找合作伙伴,还要找对。比如BioNtech先找的复星,选的candidate 不对照样做死了。和辉瑞合作是双赢。小公司没资源不能达到FDA要求,也赖不上FDA吧。这次真应感谢美国政府让Moderna 和Novarvax这么好的疫苗造福人类。
有就先打着? 之后还可以打别的
OWS是很积极的举措,大大减少了小公司财务压力和red tape的约束。 Trump的deregulation的施政理念客观上促进了创新。
Thanks for sharing.
成分有什麼?有沒有用動物血清?例如牛血清之類。
你的现金能尽快提供给全世界吃不起饭的儿童吗 包括存款 谢谢
脑子进病毒了吗?谢谢
因为这是最客观可靠的针对南非变种的数据,其他mRNA疫苗都只是实验室里的数据。AstraZeneca对南非基本没什么用。
老大也不好做,要吸血别的国家,总要付出点代价。否则那一群小的,就另立别的老大了。
你是从哪国来的?
是去加拿大設廠嗎? 那就太期待了。
真的是。。。不知道说她啥好。
中国能免费给美国提供口罩吗,谢谢
这里是关于疫苗的更新: 1)Novavax 准备月底前向英国,然后加拿大/澳大利亚/欧盟提交最终的材料,审请批准,预计4月中旬可以批准。 2)美国3月第一周已经达到interim result的events, 现在预计4月中旬可以有美国3期临床的最终结果(比预计提前了几周)。美国的批准要5月。 3)Novavax 可以在批准后立即提供疫苗,所有预订的1.1亿疫苗7月可以完成分发。因为过敏反应小,所以疫苗可能成为有过敏人群疫苗的首选。 4)昨天Novavax获得批准,可以在欧盟开展18岁以下人群的临床实验,预计夏天完成。 5)关于南非变种的疫苗已经在研发中,预计9月可以上市。
太好了,娃们的疫苗有希望了!
那么如果先打其他 的疫苗,明年还能再打novavax吗?
至少要6个月后。具体时间和是否可以mix 要等FDA规定。年初打的今年底应该要打一针booster。
1)南非变种和巴西变种,目前已有疫苗效果都不佳,要等新研发针对此类变种的疫苗(南非变种: 辉瑞 和 Novavax 在研发,Moderna 已经开始实验)
2)周一法国出现新的变种,PCR测试查不出来,其他快筛也不行。现在发现8~10例,是否有更多人不知道。 https://www.france24.com/en/france/20210316-france-investigating-new-coronavirus-variant-detected-in-brittany
3)周二报道的加州变种,也引起专家注意。 https://www.cnn.com/2021/03/17/health/california-variants-of-concern-cdc/index.html
谢谢释疑
他家的不是灭活的。就是受体蛋白本身。理论上,不会比RNA疫苗更高效。但就英国和南非的临床结果看,好像要更好一点。但南非只有60%的有效率。几个月以后,等外来的新一波变异毒株占了主导地位以后,还能有多少真是天知道。
Novavax 有一点我很担心,生产RNA疫苗要比生产蛋白疫苗要简单,最大的问题就是生产过程中的污染问题。所以他家的疫苗比其他厂家要贵很多。但副作用上,恐怕也要高。
你要是有门路打灭活的,哪怕是就一针也好。灭活疫苗最大的优点就是保护的全面性。因为所有的蛋白都在了,而你体内会储备针对所有蛋白的抗体。这样即使一两个主要抗体不起作用,那么其它的至少能保证你不会得重症。而RNA疫苗和novavax的,一旦主要抗体因为突变而失效,你就相当于根本没打,只能祈求上帝保佑好了。