日本药企小林化工造假达 40 年，被勒令停业整顿 116 天

据日媒报道，日本制药企业小林化工株式会社，因生产的一款口服药混入过量催眠成分致多人健康受损，9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。 这一事件还牵扯出该公司长期造假，约500种药品中近80%都有造假记录，并且高管人员默许违规等“8大过错”，部分造假行为甚至长达40年。 据《朝日新闻》等媒体10日报道，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。 部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。 据日本产经新闻报道，制药过程中多个环节把关，但全部失效。涉事药物是小林化工于2020年6、7月所制造，编号为T0EG08的伊曲康唑片，共有929箱，每箱约有100片。 当时一名负责人补充了在制造过程中损失的原材料，误放了包含睡眠诱导剂成分的原料。而根据公司规定，需要两人在拿出原材料和称重时确认，但是当时只有一人在工作。 此外，为了防止人为错误，使用条形码进行计算机管理在行业中已变得司空见惯，但涉事工厂并未采用。 出货前，工厂还需使用液相色谱确认成分。但据朝日新闻报道，有知情人士透露，在这批成品的检测中，出现了一个前所未见的一个小的色谱峰，可能是异物混入。负责样品检验的现场工作人员注意到检验数据的变化，并向其老板报告，但是此后内部并没有进行详细的调查。 厚生劳动省于7月曾对每批产品进行抽样检查，但当时无法检测出有安眠药的成分混入。最终药品流入市场，在9月至12月之间陆续发货给31间医疗机构，共有364名患者服用该药。 违规操作在2020年12月曝光，小林化工社长小林广幸12日向公众道歉，“对犯下重大过失，感到责任深重”。该公司表示将“极其严肃地”对待患者死亡事件。 此后，厚生劳动省联合独立行政机构“医药品医疗器械综合机构​”（PMDA），根据《药品和医疗器械法》对小林化工进行现场检查，发现除了涉事产品外，还有一些未经厚生劳动省批准的工艺所生产的药物。 在现场检查结束后不久，小林化工随即宣布扩大召回，除了3个规格的伊曲康唑片，还要再召回高血压药等15种处方药品。 当时小林化工还在召回通知中称，当局的检查报告认为这些产品需要再次检测确认，公司已重新检测确认没有任何产品出现问题，并且认为没有严重危害健康的风险，但为了提高安全性自愿召回。

啊，，，，，，，，

楼主之前从事药品监管工作，每次听到有人吹日韩药品、化妆品质量好，我都呵呵。。

我也看到这个了，小林化工跟小林制药是同一家吗？

我也看到这个了，小林化工跟小林制药是同一家吗？
vincentilia 发表于 2021-02-11 15:06

不是

小林化工是个专门生产generic产品的 和小林制药没关系

化工仙人 匠.心

回复 5楼Beau的帖子
哦。。那就行

楼主之前从事药品监管工作，每次听到有人吹日韩药品、化妆品质量好，我都呵呵。。
Beau 发表于 2021-02-11 15:06

哇..lz好厉害，那lz可以出一个总结吗？我自己也觉得其实那些日本药妆真的一般般，但是就有好多人都说什么好用好用的，很迷的一个就是那些酵素...这种东西真的能吃的吗？

每次看到人吹日本民族如何responsible我都不知道说啥好。

哇..lz好厉害，那lz可以出一个总结吗？我自己也觉得其实那些日本药妆真的一般般，但是就有好多人都说什么好用好用的，很迷的一个就是那些酵素...这种东西真的能吃的吗？
Ethanason 发表于 2021-02-11 15:27

酵素不知道有没有害，但反正肯定没啥用就是了。日韩这种伪科学特别多，女人护肤都魔怔了。

酵素不知道有没有害，但反正肯定没啥用就是了。日韩这种伪科学特别多，女人护肤都魔怔了。
badgerbadger 发表于 2021-02-11 15:31

之前我有同学托我从德国代购酵素。然后我用德语查了一下。发现德国的这类药，只有“促进消化"这一个作用。并不像我同学说的那样，什么减肥，排毒，等等。

之前我有同学托我从德国代购酵素。然后我用德语查了一下。发现德国的这类药，只有“促进消化"这一个作用。并不像我同学说的那样，什么减肥，排毒，等等。
ajanny 发表于 2021-02-11 15:40

国人特别好骗， 我一学化工的同学， 现在搞什么新西兰还是德国的牛初乳， marketing as 各种神奇的功用。

还有什么蜂毒、蝎毒、蛇毒，放进面霜里（虽然多半也是假的）。 女人对自己真是狠啊

哪里都有黑心人。日本造假不是没有，像是什么辐射食物标签，纳豆功效，饭店和牛餐不是和牛等等，但只是比较少而已

酵素不知道有没有害，但反正肯定没啥用就是了。日韩这种伪科学特别多，女人护肤都魔怔了。
badgerbadger 发表于 2021-02-11 15:31

对对对，就很多东西都是很一般就被吹得天花乱坠的，牌子多到看不过来，一个十几刀的护肤品能牛到哪里去呢...哎...服气..

美容啊养生啊这种玄之又玄的东西，不看疗效看广告

作假哪里都有，但被抓后的成本不一样，有罚酒三杯有罚的倾家荡产，有继续当教授的韩雨生和彻底离开科研圈的小保方晴子，作假哪里多就看哪里惩罚力度小了

看，这就是日本匠人精神，造假40年兢兢业业从未改变，让中国的造假者感到羞愧

这是误放，起码还可以追溯出原因，跟为了利润和故意用对人体有害的物质是不一样的吧？跟作假不是一回事

同感，总说日本人不会作假。日本中古首饰里有问题的不要太多

看，这就是日本匠人精神，造假40年兢兢业业从未改变，让中国的造假者感到羞愧
keluoyi 发表于 2021-02-11 16:54

吹嘘日本匠人精神其中一部分功劳也有国人的，否则大家都没几个学日语的谁成天帮着吹嘘？现在人家造假了就全不认账了？当然你也可以说都是“精日”干的，那凭啥你就可以把自己人区别划分，精日不也是中国人，日本人也可以把造假的区别开，那些都是假匠人，不代表真匠人，除非你有证据说所有匠人都是造假的干活。你说河南人都是骗子都爱偷井盖一样，只要一天有一个河南骗子所有河南人就都得背着骗子的名声。国人就喜欢搞捧杀，说你是匠人，就是全体高大上，只要一个假的就全体背锅，帮忙抬轿子的国人转脸也跟着骂街。就和德国油布包一样，变成梗的油布包十乘十是国人发明的传说现在到处做为梗来取笑，以后匠人估计也是梗了

日本是包装和marketing做的真好 就那些什么头疼药痛经药 成分也就布洛芬啊 做的好看点忽悠年轻妹子

这是误放，起码还可以追溯出原因，跟为了利润和故意用对人体有害的物质是不一样的吧？跟作假不是一回事
Maple2316 发表于 2021-02-11 17:46

这也能洗？你的脑子该洗洗了

德国当年也有大众汽车的柴油发动机造假的事情。

这是误放，起码还可以追溯出原因，跟为了利润和故意用对人体有害的物质是不一样的吧？跟作假不是一回事
Maple2316 发表于 2021-02-11 17:46

？？？这是药哎～～

说实话造假者没封院士没立碑？

问一下楼主护肤品哪国的最好呢？

问一下楼主护肤品哪国的最好呢？
Maxgogogo 发表于 2021-02-12 09:58

不是哪国的好，而是哪个公司的。 当然是尽量选择大公司的产品。毕竟品控有保障，对研发经费投入更多。

造假40年才被查到！！