moderna新冠疫苗临床试验FDA报告速递(跟pfizer疫苗对比)

庚子
楼主 (北美华人网)
总有效率: Moderna疫苗总有效率94.1%;辉瑞总有效率95%
老年人有效率: Moderna疫苗65岁以上有效率86.4%;辉瑞疫苗55岁以上有效率93.7% (年龄分层不一样,不好比较)
注射2针后防重症: Moderna疫苗100%防重症(对照组30重症,疫苗组无);辉瑞疫苗66.4%防重症(对照组3重症,疫苗组1重症)。
Bell''''''''''''''''s palsy: Moderna疫苗总共4例Bell''''''''''''''''s palsy(面瘫)(对照组1面瘫,疫苗组3面瘫);辉瑞疫苗总共4例Bell''''''''''''''''s palsy(对照组无面瘫,疫苗组4面瘫)。
死亡: Moderna疫苗总共13例死亡(对照组7例,疫苗组6例);辉瑞疫苗总共6例死亡(对照组4例,疫苗组2例)。 ---------注:疫苗组死亡跟注射疫苗无因果关系。FDA报告认为疫苗组死亡病例跟注射疫苗无相关性。---------
保持和使用条件: Moderna疫苗保持在-15到-25摄氏度,10剂/瓶,使用时解冻之后就可以打;辉瑞疫苗保持在-60到-80摄氏度,5剂/瓶,使用时需要解冻然后加入1.8毫升生理盐水混合。
Moderna疫苗总共入组30,418人,辉瑞疫苗入组43,651人。

信息来源: moderna疫苗: https://www.fda.gov/media/144434/download pfizer疫苗: https://www.fda.gov/media/144245/download

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beidou
mark
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artdong

mark mark,家里老人正准备打,十分感谢科普
还有想问一下各位,老人可以选择打哪个疫苗吗? 前些时候看到新闻好像说是不能自己选的。
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nutrilite
赞楼主总结 Moderna对照组都有一例面瘫? 这个好神奇
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little_racoon
回复 1楼庚子的帖子
有一点点小问题,Moderna的11个重症是interim report里面的,后面增加到了30个(看第30页)。总的来说Moderna选的人群似乎年龄和风险系数都更高,这个94.1%有效率的含金量非常高
庚子
赞楼主总结 Moderna对照组都有一例面瘫? 这个好神奇
nutrilite 发表于 2020-12-15 14:16

面瘫在普通人群中发病率是25-75人/10万人,换算成3万人的规模是7.5-22.5人。所以不算显著超出发作率,但是主要分布在疫苗组值得观察。
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csliz
回复 1楼庚子的帖子
半斤八两,几乎一样。。。
除了温度,运输这一块儿,moderna 疫苗贵,估计 和他们维护 稳定的制剂成本有关。。
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csliz
回复 6楼庚子的帖子
不是,全部恢复了吗 ?

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gabegabe
赞楼主总结 Moderna对照组都有一例面瘫? 这个好神奇
nutrilite 发表于 2020-12-15 14:16

面瘫在普通人群里发病率挺高的。所以不能肯定是疫苗造成的,但是也不能肯定不是疫苗造成的,后期还会继续收集这方面的数据。
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anye
总有效率: Moderna疫苗总有效率94.1%;辉瑞总有效率95%
老年人有效率: Moderna疫苗65岁以上有效率86.4%;辉瑞疫苗55岁以上有效率93.7% (年龄分层不一样,不好比较)
注射2针后防重症: Moderna疫苗100%防重症(对照组11重症,疫苗组无);辉瑞疫苗66.4%防重症(对照组3重症,疫苗组1重症)。
Bell''s palsy: Moderna疫苗总共4例Bell''s palsy(面瘫)(对照组1面瘫,疫苗组3面瘫);辉瑞疫苗总共4例Bell''s palsy(对照组无面瘫,疫苗组4面瘫)。
死亡: Moderna疫苗总共1例死亡,全在对照组;辉瑞疫苗总共6例死亡(对照组4例,疫苗组2例)。
保持和使用条件: Moderna疫苗保持在-15到-25摄氏度,10剂/瓶,使用时解冻之后就可以打;辉瑞疫苗保持在-60到-80摄氏度,5剂/瓶,使用时需要解冻然后加入1.8毫升生理盐水混合。
Moderna疫苗总共入组30,418人,辉瑞疫苗入组43,651人。

信息来源: moderna疫苗: https://www.fda.gov/media/144434/download pfizer疫苗: https://www.fda.gov/media/144245/download


庚子 发表于 2020-12-15 14:00

两个疫苗,几万人才几个到十来个重症(包括对照组),会不会数据量还不够大呢?
桑陌
这个面瘫不是永久性的吧?
B
Bmhr01233210
面瘫一般都是短期能自愈的吧?是不是老年人更容易得?
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little_racoon
回复 4楼的帖子
因为面瘫在正常人群中的发作率并不低啊。
COVID本身也是可以引发面瘫的,现在有一种猜测是有极少部分人的面神经会被spike protein引起的抗体攻击导致炎性反应,对这批人来说只要疫苗产生的抗体足够多就会引发面瘫。这需要更大规模的观察才能有结论。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7531061/
庚子
回复 1楼庚子的帖子
有一点点小问题,Moderna的11个重症是interim report里面的,后面增加到了30个(看第30页)。总的来说Moderna选的人群似乎年龄和风险系数都更高,这个94.1%有效率的含金量非常高
little_racoon 发表于 2020-12-15 14:17

谢谢提醒,看错了地方,看到interim report那部分了。 不过对照组最终30重症似乎比例太高了。也许是高风险人群入组率比较高。
庚子
回复 6楼庚子的帖子
不是,全部恢复了吗 ?


csliz 发表于 2020-12-15 14:21

moderna疫苗组的3人有2人花了30几天恢复了,还有1人出报告时没恢复。
J
Jay2020PA
回复 15楼庚子的帖子
看样子都会恢复 只是时间问题 比国药在秘鲁的那个巴林GBS 瘫痪轻多了
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little_racoon
回复 14楼庚子的帖子
我记得Moderna一开始选志愿者的时候就比Pfizer慢很多,看起来他们选择的标准确实很严格,选进去了大批高危人群。
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gabegabe
这个面瘫不是永久性的吧?
桑陌 发表于 2020-12-15 14:22

不是。面瘫大部分都能自己恢复。这8个人7个已经恢复,还有一个出报时是还没有恢复
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little_racoon
回复 1楼庚子的帖子
还有死亡的数字也不对,lz你改一下。Moderna临床实验死于新冠的是1人,所有原因死亡的是13人,6疫苗7安慰剂
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happyniu
谢谢楼主的信息。希望两种疫苗都能尽快投入市场。
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Rutang48
回复 5楼little_racoon的帖子
Pfizer trial also included about 46% individuals with comorbidities such as obesity, diabetes, cancer, etc who have increased risk.
木瓜瓜
除了疫苗在物理性质的优越性,其它方面不分上下。那些处差错的事情都在可接受范围。面瘫和死亡数的对比要根据参加trials 人员基数,pifizer 是 moderna人数的1.4+倍 不说明哪个更好。
s
susus
能不能讲一下Moderna被诟病的具体原因?
彩虹糖zy2431
这样看还是Moderna胜出一些
R
Rutang48
回复 22楼木瓜瓜的帖子
Agree. Pfizer vaccine has slightly better safety profile probably due to lower dose (eg. the SAEs appears numerically less) but cross-study comparison should be cautious. Having two effective and safe vaccines are a bless for us all.
庚子
回复 1楼庚子的帖子
还有死亡的数字也不对,lz你改一下。Moderna临床实验死于新冠的是1人,所有原因死亡的是13人,6疫苗7安慰剂
little_racoon 发表于 2020-12-15 14:42

谢谢指正。现在更正了。帮忙看看还有啥不对的。
庚子
回复 1楼庚子的帖子
说一个题外的事情,我明明是只加了一个‘在Bell后面,但是发现Bell's palsy中间那个'的数量不停增加,我修改一次之后还是会增加,很神奇。
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happyniu
楼主要标明死亡人数是死于新冠还是其它原因,要不然可能会误导读者。小浣熊说了 “Moderna临床实验死于新冠的是1人,所有原因死亡的是13人”
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flyingforce
有一点没看懂,既然Moderna疫苗没有发现重症,怎么会有死亡的?是不是这个死亡病例是和病毒没关系的?
t
twptwp
thanks lz
s
seasons
"注射2针后防重症: Moderna疫苗100%防重症(对照组30重症,疫苗组无);辉瑞疫苗66.4%防重症(对照组3重症,疫苗组1重症)。"
Moderna 防重症的数据非常好啊
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gabegabe
有一点没看懂,既然Moderna疫苗没有发现重症,怎么会有死亡的?是不是这个死亡病例是和病毒没关系的?
flyingforce 发表于 2020-12-15 15:43

只有一例死亡是跟新冠有关,是对照组的。别的死亡都跟新冠无关
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gabegabe
回复 1楼庚子的帖子
建议楼主把死亡是不是跟新冠有关加上。不然很多人会糊涂的。
郁闷星期三

mark
木瓜瓜
回复 22楼木瓜瓜的帖子
Agree. Pfizer vaccine has slightly better safety profile probably due to lower dose (eg. the SAEs appears numerically less) but cross-study comparison should be cautious. Having two effective and safe vaccines are a bless for us all.
Rutang48 发表于 2020-12-15 15:13

是的,美国的科技还是很鳌头的!这末短的时间搞定。 机理很明了,能打疫苗吗,就尽快去打,不要耽误自己。
庚子
回复 1楼庚子的帖子
建议楼主把死亡是不是跟新冠有关加上。不然很多人会糊涂的。
gabegabe 发表于 2020-12-15 16:07

谢谢建议~ 已经加上了注解。不希望有误解死亡跟疫苗注射有因果关系,但是也能让大众都知情有死亡事件发生。