FDA今天被威胁了

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white09
楼主 (北美华人网)
今天不通过就自己辞职
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andyconnor
不是川粉,但是我也不能理解为什么FDA在拖,难道他们知道一些人家英国加拿大不知道的信息?
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little_racoon
我倒是觉得反正瓶颈在产量上,FDA内部有一些必要的程序要走,拖个一两天其实不影响大局。川普主要还是想多抢点credit
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nj_guy
支持!我也不理解,为什么还要拖?加班加点就不行吗?少睡点觉会死吗?
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jokerzzz
不是川粉,但是我也不能理解为什么FDA在拖,难道他们知道一些人家英国加拿大不知道的信息?
andyconnor 发表于 2020-12-11 15:40

别的国家过了就可以过的话还要FDA干嘛。。
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jokerzzz
支持!我也不理解,为什么还要拖?加班加点就不行吗?少睡点觉会死吗?
nj_guy 发表于 2020-12-11 15:43

sounds like a trump cult member
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hulumao
不拖怎么彰显存在呢。川普还在位怎么能让他拿credit呢。
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lovery
不是川粉,但是我也不能理解为什么FDA在拖,难道他们知道一些人家英国加拿大不知道的信息?
andyconnor 发表于 2020-12-11 15:40

原始数据都分析完了,没有什么更多的信息了
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awesomeiris
差个几天没啥大不了。这就是个姿态。
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nj_guy
别的国家过了就可以过的话还要FDA干嘛。。
jokerzzz 发表于 2020-12-11 15:53

可FDA自己的Advisory Board都批准了,剩下的都是官僚走过场了,不能走快点吗?你说Advisory Board需要长点的时间review,那还说的过去,现在为啥还这么慢?
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happywork
In a statement, Hahn disputed a Washington Post report that Meadows told Hahn to submit his resignation if the vaccine doesn’t receive an emergency-use authorization by the end of the day.
“This is an untrue representation of the phone call with the chief of staff. The FDA was encouraged to continue working expeditiously on Pfizer-BioNTech’s EUA request,” Hahn said. “FDA is committed to issuing this authorization quickly, as we noted in our statement this morning.”
Meadows Suggested Hahn’s Job in Danger Over Vaccine Approval (msn.com)
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Nana2017
刚批了 居然还真是今天
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huanglin82
我下午中部时间5点多刷的是FDA通过了,但是还要送CDC review,什么鬼?
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sprinkle
我倒是觉得反正瓶颈在产量上,FDA内部有一些必要的程序要走,拖个一两天其实不影响大局。川普主要还是想多抢点credit
little_racoon 发表于 2020-12-11 15:42

多抢点credit?难道FDA还能拖过1/20?说话动动脑子好不好?
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fffffun
可FDA自己的Advisory Board都批准了,剩下的都是官僚走过场了,不能走快点吗?你说Advisory Board需要长点的时间review,那还说的过去,现在为啥还这么慢?
nj_guy 发表于 2020-12-11 15:56

Advisory board的意见是供FDA参考,他们没有决定权。FDA是负责最终做决定的,FDA可以选择听或者不听Advisory board的决定。
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fffffun
支持!我也不理解,为什么还要拖?加班加点就不行吗?少睡点觉会死吗?
nj_guy 发表于 2020-12-11 15:43

都是站着说话不腰疼,大领导说批了不就得了,为啥拖,下面的人忙着团团转,要写所有数据的summary,所有的评审讨论和数据分析的summary, 完了还得几层领导审批,就算加班加点也是需要时间的,FDA疫情以来很多人一直是长期在加班加点的。这些申请都是几万页的,除了大家关注的临床试验数据,还有很多的基础数据包括生产管理,质量控制等等,疫苗出来大量的人用,不管哪个环节有点问题都可能造成严重后果,这些数据不仔细看完就放水是不行的。
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anai2017
支持!我也不理解,为什么还要拖?加班加点就不行吗?少睡点觉会死吗?
nj_guy 发表于 2020-12-11 15:43

贪睡的人表示少睡点真的很严重,感觉会死
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CleverBeaver
哦 这个好 早.. 早托生
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jack54321
都是站着说话不腰疼,大领导说批了不就得了,为啥拖,下面的人忙着团团转,要写所有数据的summary,所有的评审讨论和数据分析的summary, 完了还得几层领导审批,就算加班加点也是需要时间的,FDA疫情以来很多人一直是长期在加班加点的。这些申请都是几万页的,除了大家关注的临床试验数据,还有很多的基础数据包括生产管理,质量控制等等,疫苗出来大量的人用,不管哪个环节有点问题都可能造成严重后果,这些数据不仔细看完就放水是不行的。
fffffun 发表于 2020-12-12 13:38

说的很对。真的审查不严格,匆忙通过。到时候出了严重问题,又把责任推给FDA了。
我现在发现 FED, FDA 也都不是真正的独立,还是受行政政府的指挥。
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warmwinter
我怕疫苗都被别人抢走了
缺德舅舅
说的很对。真的审查不严格,匆忙通过。到时候出了严重问题,又把责任推给FDA了。
我现在发现 FED, FDA 也都不是真正的独立,还是受行政政府的指挥。
jack54321 发表于 2020-12-12 15:03

FDA本来就是政府机关,隶属于HHS的,感觉并没有制度保证FDA变成完全独立机构。而且科学家也是人,会受到方方面面的压力。之前那个女性伟哥,就是因为制药公司打着女权的幌子,说谁不批他们的药谁就是性别歧视反女权,结果FDA为了政治正确被迫批了那个一点疗效都没有的药。
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whitecoral
早起FDA也各种拖,为了显示其作用其实就是个官僚病,没人查查他们渎职就不错了,选在还拖!
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hnlaser
我倒是觉得反正瓶颈在产量上,FDA内部有一些必要的程序要走,拖个一两天其实不影响大局。川普主要还是想多抢点credit
little_racoon 发表于 2020-12-11 15:42

有自己抢自己的credit的吗?