好消息!!CDC终于改检测新冠的guideline了!!医生怀疑就可以测!

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advv
没用的,cdc会说我们会测,但试剂盒还没ready,所以什么时候能测出来还不知道。然后ct又要保险公司approve要预约。。。所以还是多吃点Vc吧。
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cuicui01
看来CDC的确需要日
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tropicalcat
信CDC得永生!
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sweettree

CDC kit查三个新冠基因序列, N1,N2和N3。发送的Kit N3在地方实验室质检出问题。

Ruigwl 发表于 2/27/2020 8:49:50 PM

现在不用N3了,所以地方的kit还可以用
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oceaniris

我倒倾向于认为老川捂着,像中国那样,别老是先怪下级。

noshock 发表于 2/27/2020 4:37:31 PM
我想我是疯了

太好了

davis 那个重症插管了都不给测呢。。。

也不知道现在情况怎么样了

Cumberbitch 发表于 2/27/2020 4:31:17 PM

这位病人或者家属可以sue CDC吧???
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miracle8


你们是public health lab么?2月4号cdc的kit才得到FDA的EUA, 目前为止,没听说哪个lab可以自己run自己的assay, 下面是cdc 18号发的

The Food and Drug Administration (FDA) granted an Emergency Use Authorization (EUA) for the CDC 2019-Novel Coronavirus (COVID-19) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel which is to be used in qualified laboratories for testing patient respiratory specimens that meet CDC criteria for COVID-19 testing. This message is to remind clinical laboratories that this is currently the only EUA assay for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), the virus that causes COVID-19. Any laboratory that is not designated by CDC as a qualified laboratory and is implementing a COVID-19 diagnostic test other than the CDC EUA assay must contact the FDA to obtain an EUA before any COVID-19 diagnostic testing may be performed in their facilities.
Cytochrome 发表于 2/27/2020 4:44:43 PM
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xiaochongzi
IDT 早都开始卖那个kit了,有SARS,MERS, 还有这个新冠的contro,不知道lab 能不能order直接测。
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xyzview
迟了三周,我们实验室是1.17号就ready的,后来加了一下QC,三周前就只等着CDC license了,CDC拒绝,直到这周二才松口,应该是因为Davis那一例知道捂不住了
每天都 发表于 2/27/2020 4:23:47 PM

为什么要迟三周?大家可以分析一下这里面的原因吗?
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sweettree
IDT 早都开始卖那个kit了,有SARS,MERS, 还有这个新冠的contro,不知道lab 能不能order直接测。
xiaochongzi 发表于 2/27/2020 10:34:55 PM

这个有FDA approval吗?
每天都

1.17是不是笔误?CDC EUA 是2/5才FDA 批准下发的。应该最早的一批是2/7到各州。出了N3 的问题,一直没有松口让各个实验室用。昨天FDA才正式同意取消N3部分,使用同一个kit.是耽误了将近3周。

Ruigwl 发表于 2/27/2020 7:04:55 PM

不是笔误,当时中国几乎没有消息,只知道病毒跟sars像,纯粹科研角度实验室用sars的probe杂就能杂出来covid-19,杂出来就测序了基因组,基因组有了,rt-pcr在lab里就可以做了。但是rt-pcr太慢,国内一直用这个,别的方法很多,比如基于cas13的等等,这些又花了一周多,跟公司合作develop的,这些跟cdc半毛钱关系都没有。因为本来也在测序美国population中的flu strains,flu的结果非常快的发给自愿的被试,cdc在三周前出现做了一些事,比如不给license跟公司合作的试剂盒,比如不允许将测试结果发回给被试,再比如测出来的结果cdc也不想知道,要求一切都保持在只是科研level
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laurenplus
就算不测 ,也会按流感病毒肺炎处理的,新冠一样是病毒肺炎,治疗方案上区别不大。 测试是为了找到原因 和能够及时做好隔离。不测 对病人以前接触过的人 以及医护人员都很有风险。
昨天爆出来的这个是实在捂不住了吧。 好像测了流感是阴性。 如果流感是阳性呢?按照cdc的骚操作,就是死也不测新冠,当流感死亡处理了。 mylittle9 发表于 2/27/2020 7:10:00 PM
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careersearch
这是什么意思?测出来的结果也不想知道?就是测出新冠也不许说?
不是笔误,当时中国几乎没有消息,只知道病毒跟sars像,纯粹科研角度实验室用sars的probe杂就能杂出来covid-19,杂出来就测序了基因组,基因组有了,rt-pcr在lab里就可以做了。但是rt-pcr太慢,国内一直用这个,别的方法很多,比如基于cas13的等等,这些又花了一周多,跟公司合作develop的,这些跟cdc半毛钱关系都没有。因为本来也在测序美国population中的flu strains,flu的结果非常快的发给自愿的被试,cdc在三周前出现做了一些事,比如不给license跟公司合作的试剂盒,比如不允许将测试结果发回给被试,再比如测出来的结果cdc也不想知道,要求一切都保持在只是科研level 每天都 发表于 2/27/2020 11:13:00 PM
每天都
这是什么意思?测出来的结果也不想知道?就是测出新冠也不许说?

careersearch 发表于 2/27/2020 11:20:46 PM

对,原话就是don't tell us,他们确实不想知道,因为不是authorize这些科研机构来做医学诊断的,只是流病研究,但是我理解的是还是可以告诉他们aggregated data,只是具体到某个病例,科研机构不能直接告诉cdc检测结果,要遵循protocol。aggregated data报上去还是有用的,比如测了几千人,positive多少,下一步测序结果也可以看进化上病毒的来源和有没有发生变异等等
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Ruigwl

不是笔误,当时中国几乎没有消息,只知道病毒跟sars像,纯粹科研角度实验室用sars的probe杂就能杂出来covid-19,杂出来就测序了基因组,基因组有了,rt-pcr在lab里就可以做了。但是rt-pcr太慢,国内一直用这个,别的方法很多,比如基于cas13的等等,这些又花了一周多,跟公司合作develop的,这些跟cdc半毛钱关系都没有。因为本来也在测序美国population中的flu strains,flu的结果非常快的发给自愿的被试,cdc在三周前出现做了一些事,比如不给license跟公司合作的试剂盒,比如不允许将测试结果发回给被试,再比如测出来的结果cdc也不想知道,要求一切都保持在只是科研level

每天都 发表于 2/27/2020 11:13:38 PM

哦。就是不能给临床检测报告的。
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lilinana
因为没有发生社区传染,今天策略变了因为发生了第一位社区不明来源的人传人,性质变了,与时俱进而已
为什么要迟三周?大家可以分析一下这里面的原因吗? xyzview 发表于 2/27/2020 10:42:00 PM
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Ruigwl

对,原话就是don't tell us,他们确实不想知道,因为不是authorize这些科研机构来做医学诊断的,只是流病研究,但是我理解的是还是可以告诉他们aggregated data,只是具体到某个病例,科研机构不能直接告诉cdc检测结果,要遵循protocol。aggregated data报上去还是有用的,比如测了几千人,positive多少,下一步测序结果也可以看进化上病毒的来源和有没有发生变异等等

每天都 发表于 2/27/2020 11:42:02 PM

对,这种属于流行病学监测,目的是了解作为一个群体整体感染的水平,不是为了知道到底是哪个人感染了。
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careersearch
还是不明白。就是可能你们已经测出来了很多新冠但是不许说,那不就是隐瞒吗。那新冠的病人你们也不告诉医生治疗?
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Ruigwl
IDT 早都开始卖那个kit了,有SARS,MERS, 还有这个新冠的contro,不知道lab 能不能order直接测。
xiaochongzi 发表于 2/27/2020 10:34:55 PM

现在还不可以用于临床,
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ostrakon
请问n3问题是什么啊?

ostrakon 发表于 2/27/2020 8:28:40 PM

CDC kit查三个新冠基因序列, N1,N2和N3。发送的Kit N3在地方实验室质检出问题。

Ruigwl 发表于 2/27/2020 8:49:50 PM
哦,谢谢解释。这是三对不同的primer target病毒基因组上三个不同片段吧。我没看CDC网页猜的。检测结果以哪种为准? 看起来,改进或调整检测技术,或许是CDC进度慢的一个合理原因。
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ostrakon
请问n3问题是什么啊?

ostrakon 发表于 2/27/2020 8:28:40 PM

CDC kit查三个新冠基因序列, N1,N2和N3。发送的Kit N3在地方实验室质检出问题。

Ruigwl 发表于 2/27/2020 8:49:50 PM
哦,谢谢解释。这是三对不同的primer target病毒基因组上三个不同片段吧。我没看CDC网页猜的。检测结果以哪种为准? 看起来,改进或调整检测技术,或许是CDC进度慢的一个合理原因。
ostrakon 发表于 2/28/2020 12:00:02 AM
hmm我找到网页了,https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html 我猜错了,n1 n2 for specific 新冠检测,n3 for sars-like coronavirus
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Ruigwl
hmm我找到网页了,https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
我猜错了,n1 n2 for specific 新冠检测,n3 for sars-like coronavirus

ostrakon 发表于 2/28/2020 12:03:20 AM


嗯,N3新冠也是阳性,只是不是特异的。所以N3出问题后取掉也不影响对新冠的检测。
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lilinana
别在这里恶意猜想,cdc如果发现有人传染而不报,不管是因为任何原因,这种隐瞒病情,威胁公众卫生安全的的行为就会付法律责任,因为这里是美国,总统可以被弹劾的国家。 至于他们具体怎么样确认感染病例,是不是有官僚主义的怠慢,有可能,但是恶意揣测这些人的用心,就不必了,他们比普通人对疫情要紧张负责的多,他们是非常容易收到千夫指的官僚机构,这么敏感的情况下,做错一点,媒体就不会放过他们,媒体整天找trump政府的毛病,所以他们故意隐瞒的几率非常低。中国可以大胆的隐瞒因为没有成本,媒体是100%被党控制,永远别指望真相
还是不明白。就是可能你们已经测出来了很多新冠但是不许说,那不就是隐瞒吗。那新冠的病人你们也不告诉医生治疗? careersearch 发表于 2/27/2020 11:51:00 PM
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ostrakon
我的理解对吗:CDC要n1-n3三种assay都是阳性才确认样品阳性。就我上面那楼的链接里。 中国现在的标准不一样。会不会因为这个造成美国很少确诊的?
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ostrakon
hmm我找到网页了,https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
我猜错了,n1 n2 for specific 新冠检测,n3 for sars-like coronavirus

ostrakon 发表于 2/28/2020 12:03:20 AM


嗯,N3新冠也是阳性,只是不是特异的。所以N3出问题后取掉也不影响对新冠的检测。

Ruigwl 发表于 2/28/2020 12:11:26 AM
哦,是,理论上n1n2 positive, n3应该也是。cdc那网页说,如果只有两个positive,还是inclusive。那还得跑一遍。看检测人员的技术水平了。
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Ruigwl
我的理解对吗:CDC要n1-n3三种assay都是阳性才确认样品阳性。就我上面那楼的链接里。
中国现在的标准不一样。会不会因为这个造成美国很少确诊的?

ostrakon 发表于 2/28/2020 12:13:40 AM

原始设计是这样的。第二个问题没法回答,因为没有对照实验。不过三个target 敏感度很接近。
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ostrakon
我的理解对吗:CDC要n1-n3三种assay都是阳性才确认样品阳性。就我上面那楼的链接里。
中国现在的标准不一样。会不会因为这个造成美国很少确诊的?

ostrakon 发表于 2/28/2020 12:13:40 AM

原始设计是这样的。第二个问题没法回答,因为没有对照实验。不过三个target 敏感度很接近。

Ruigwl 发表于 2/28/2020 12:17:35 AM
嗯嗯,谢谢MM,我没有其它问题了。
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AaaaMei
要爆,肯定有很多,按照中美之间得客流量,不可能那么少,第二轮又来了意大利韩国人,加州紧急
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isabel

1.17是不是笔误?CDC EUA 是2/5才FDA 批准下发的。应该最早的一批是2/7到各州。出了N3 的问题,一直没有松口让各个实验室用。昨天FDA才正式同意取消N3部分,使用同一个kit.是耽误了将近3周。

Ruigwl 发表于 2/27/2020 7:04:55 PM

不是笔误,当时中国几乎没有消息,只知道病毒跟sars像,纯粹科研角度实验室用sars的probe杂就能杂出来covid-19,杂出来就测序了基因组,基因组有了,rt-pcr在lab里就可以做了。但是rt-pcr太慢,国内一直用这个,别的方法很多,比如基于cas13的等等,这些又花了一周多,跟公司合作develop的,这些跟cdc半毛钱关系都没有。因为本来也在测序美国population中的flu strains,flu的结果非常快的发给自愿的被试,cdc在三周前出现做了一些事,比如不给license跟公司合作的试剂盒,比如不允许将测试结果发回给被试,再比如测出来的结果cdc也不想知道,要求一切都保持在只是科研level


MM是说SHERLOCK试剂盒可以用了吗😍😍
每天都

原始设计是这样的。第二个问题没法回答,因为没有对照实验。不过三个target 敏感度很接近。

Ruigwl 发表于 2/28/2020 12:17:35 AM

这位是cdc内部的吧,给说说N3是把primer overdilute了还是把control的template overdilute了呗?
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Ruigwl

这位是cdc内部的吧,给说说N3是把primer overdilute了还是把control的template overdilute了呗?
每天都 发表于 2/28/2020 12:31:12 AM

不是,但我用过这个kit.
每天都

MM是说SHERLOCK试剂盒可以用了吗😍😍

isabel 发表于 2/28/2020 12:31:01 AM

我只是举个例子,替代rt-pcr的方法有很多很多
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mott
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html 大家去cdc看一下,是改了,加了意大利韩国日本伊朗 但是无接触史无旅行史非重症住院病人或者flu阳性还是不给测呀!!! 并不是新闻里说的那样啊
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mouton
跟卫健委一样的CDC,滥用职权,不做正事
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cicicecilia
没用的,cdc会说我们会测,但试剂盒还没ready,所以什么时候能测出来还不知道。然后ct又要保险公司approve要预约。。。所以还是多吃点Vc吧。
advv 发表于 2/27/2020 9:50:47 PM
在没有全面挤兑之前,ct在紧急情况不需要预约的。我当时在医院就是。什么检测手术都不需要等。出院以后follow up的小手术,光打电话就打了一个月才有人接,之前都是语音留言。我需要三个月没做,电话一个月打通约了两个月。但是在医院紧急的时候真是从来都是医生随时决定检测随时做。所以分等级的。 ---发自Huaren 官方 iOS APP
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dfgd
太晚了。但也不太晚。这帮酒囊饭袋。
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ca563

对,原话就是don't tell us,他们确实不想知道,因为不是authorize这些科研机构来做医学诊断的,只是流病研究,但是我理解的是还是可以告诉他们aggregated data,只是具体到某个病例,科研机构不能直接告诉cdc检测结果,要遵循protocol。aggregated data报上去还是有用的,比如测了几千人,positive多少,下一步测序结果也可以看进化上病毒的来源和有没有发生变异等等

每天都 发表于 2/27/2020 11:42:02 PM

那你们测出来过未知来源的阳性吗?就是不是现在美国已知阳性的患者用品不算,单独测出来的
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muyangnv
老川想捂着就能捂着? CDC全听老川一个人指挥? 搞笑吧
我倒倾向于认为老川捂着,像中国那样,别老是先怪下级。 noshock 发表于 2/27/2020 16:37:00
泡沫泡沫
好什么啊这个测试据说几千刀啊自己付
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lzyl

国内轻症的给测吗?现在各国基本也就是kit测吧。
habibi 发表于 2/27/2020 6:30:20 PM

国内轻症当然给测CT了,武汉最恐怖的时期也都给测,只是试剂盒前期很紧张,没法随便测
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Dola
我赌5毛钱的, 1,孩子上大学后老公提出离婚 2,超级大反转,其实是婚姻咨询的广告