你们是public health lab么?2月4号cdc的kit才得到FDA的EUA, 目前为止,没听说哪个lab可以自己run自己的assay, 下面是cdc 18号发的
The Food and Drug Administration (FDA) granted an Emergency Use Authorization (EUA) for the CDC 2019-Novel Coronavirus (COVID-19) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel which is to be used in qualified laboratories for testing patient respiratory specimens that meet CDC criteria for COVID-19 testing. This message is to remind clinical laboratories that this is currentlythe only EUA assay for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), the virus that causes COVID-19. Any laboratory that is not designated by CDC as a qualified laboratory and is implementing a COVID-19 diagnostic test other than the CDC EUA assay must contact the FDA to obtain an EUA before any COVID-19 diagnostic testing may be performed in their facilities. Cytochrome 发表于 2/27/2020 4:44:43 PM
现在不用N3了,所以地方的kit还可以用
这位病人或者家属可以sue CDC吧???
为什么要迟三周?大家可以分析一下这里面的原因吗?
这个有FDA approval吗?
不是笔误,当时中国几乎没有消息,只知道病毒跟sars像,纯粹科研角度实验室用sars的probe杂就能杂出来covid-19,杂出来就测序了基因组,基因组有了,rt-pcr在lab里就可以做了。但是rt-pcr太慢,国内一直用这个,别的方法很多,比如基于cas13的等等,这些又花了一周多,跟公司合作develop的,这些跟cdc半毛钱关系都没有。因为本来也在测序美国population中的flu strains,flu的结果非常快的发给自愿的被试,cdc在三周前出现做了一些事,比如不给license跟公司合作的试剂盒,比如不允许将测试结果发回给被试,再比如测出来的结果cdc也不想知道,要求一切都保持在只是科研level
对,原话就是don't tell us,他们确实不想知道,因为不是authorize这些科研机构来做医学诊断的,只是流病研究,但是我理解的是还是可以告诉他们aggregated data,只是具体到某个病例,科研机构不能直接告诉cdc检测结果,要遵循protocol。aggregated data报上去还是有用的,比如测了几千人,positive多少,下一步测序结果也可以看进化上病毒的来源和有没有发生变异等等
哦。就是不能给临床检测报告的。
对,这种属于流行病学监测,目的是了解作为一个群体整体感染的水平,不是为了知道到底是哪个人感染了。
现在还不可以用于临床,
嗯,N3新冠也是阳性,只是不是特异的。所以N3出问题后取掉也不影响对新冠的检测。
原始设计是这样的。第二个问题没法回答,因为没有对照实验。不过三个target 敏感度很接近。
MM是说SHERLOCK试剂盒可以用了吗😍😍
这位是cdc内部的吧,给说说N3是把primer overdilute了还是把control的template overdilute了呗?
不是,但我用过这个kit.
我只是举个例子,替代rt-pcr的方法有很多很多
那你们测出来过未知来源的阳性吗?就是不是现在美国已知阳性的患者用品不算,单独测出来的
国内轻症当然给测CT了,武汉最恐怖的时期也都给测,只是试剂盒前期很紧张,没法随便测