美国食品暨药物管理局（FDA）科学家周三（13日）说，他们没能及时取得足够资料，针对娇生COVID-19疫苗追加剂的申请进行分析。不过，FDA审核娇生的研究后提出一些警示。
美联社报导，FDA科学家张贴在网络的评估提及娇生公司（Johnson & Johnson）数据缺漏，对抗Delta变种病毒保护力的资讯极少，因此无法做出娇生追加剂是否有足够证据的有力结论。
FDA顾问15日将开会评估娇生追加剂的风险及益处。娇生COVID-19（新冠肺炎）疫苗属于单剂型疫苗，其他疫苗至少要施打两剂。
FDA科学家在审核中多次提及，娇生公司许多研究因取样太少而有其局限性。他们指出，娇生主张追加剂应在首次注射疫苗后6个月施打，其佐证的数据来自一种免疫反应衡量测试，但这种测试尚未获得验证，敏感性也可能不足。
使用不恰当的评估工具，与娇生更大型的两剂试验数据进行比较时，可能难以取得有意义的结果。
FDA科学家亦指出，由于Delta感染个案不足，娇生在那项更大型的试验中，无法评估相隔近2个月施打两剂，对目前全球盛行的Delta变种病毒效力如何。
FDA及美国疾病管制暨预防中心（CDC）上月核可辉瑞／BNT（Pfizer Inc and BioNTech SE）针对部分高风险成人的COVID-19疫苗追加剂，但莫德纳（Moderna）及娇生的申请尚待两家公司补齐资料后才会继续审核。
美国食品暨药物管理局（FDA）科学家周三（13日）说，他们没能及时取得足够资料，针对娇生COVID-19疫苗追加剂的申请进行分析。不过，FDA审核娇生的研究后提出一些警示。
美联社报导，FDA科学家张贴在网络的评估提及娇生公司（Johnson & Johnson）数据缺漏，对抗Delta变种病毒保护力的资讯极少，因此无法做出娇生追加剂是否有足够证据的有力结论。
FDA顾问15日将开会评估娇生追加剂的风险及益处。娇生COVID-19（新冠肺炎）疫苗属于单剂型疫苗，其他疫苗至少要施打两剂。
FDA科学家在审核中多次提及，娇生公司许多研究因取样太少而有其局限性。他们指出，娇生主张追加剂应在首次注射疫苗后6个月施打，其佐证的数据来自一种免疫反应衡量测试，但这种测试尚未获得验证，敏感性也可能不足。
使用不恰当的评估工具，与娇生更大型的两剂试验数据进行比较时，可能难以取得有意义的结果。
FDA科学家亦指出，由于Delta感染个案不足，娇生在那项更大型的试验中，无法评估相隔近2个月施打两剂，对目前全球盛行的Delta变种病毒效力如何。
FDA及美国疾病管制暨预防中心（CDC）上月核可辉瑞／BNT（Pfizer Inc and BioNTech SE）针对部分高风险成人的COVID-19疫苗追加剂，但莫德纳（Moderna）及娇生的申请尚待两家公司补齐资料后才会继续审核。