7月25日上午，康泰生物(300601.SZ)股价重挫6.41%，导火线是新冠疫苗出现卖不动的情况了。
受新冠疫苗销售下滑影响，康泰生物在7月24日发布的公告中预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润将同比下降六成以上。
但是，这并非是第一家新冠疫苗企业遭遇这种情形。有其他疫苗企业近期也透露，全球疫情和疫苗接种都进入常态化阶段，海外新冠疫苗订单有所下降。
目前还有不少企业在开发新的新冠疫苗中，对于这些后来者，如何应对？
新冠疫苗现卖不动
康泰生物在公告中表示，公司预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为1亿元至1.3亿元，同比下降61.37%至70.29%，主要原因系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及三期临床支出费用化。
此前的2021年全年，在新冠疫苗销售等带动下，康泰生物归属于上市公司股东的净利润尚还同比增长86.01%，达到12.63亿元。
康泰生物表示，今年二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量下降较快，公司新冠疫苗销量快速下滑；公司新冠灭活疫苗仍处于海外Ⅲ期临床阶段，因俄乌战争的影响导致在乌克兰三期临床数据揭盲延后，后续销售具有较大不确定性。公司对存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品及截至2022年3月末的新冠疫苗开发支出计提资产减值准备4.15亿元；此外，对二季度发生的新冠灭活疫苗研发支出费用化处理，金额为1.40亿元；计提资产减值准备及确认研发支出费用化处理合计减少利润总额5.55亿元，考虑加计扣除影响，减少净利润5.42亿元。
具体看，康泰生物的新冠疫苗上市时间相对较晚，一定程度也错失了提前抢占市场机会，该公司自主研发的新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用，是国内第六款获批上市（紧急使用）的新冠病毒疫苗，排在国药中生(2款灭活疫苗)、科兴中维(1款灭活疫苗)、康希诺生物(1款腺病毒载体疫苗)、智飞生物(1款重组蛋白疫苗)之后。而该公司的另外一款重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）于2021年10月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权。
随着全球启动新冠疫苗大规模接种，加上已上市的疫苗数量众多，整个新冠疫苗市场竞争日趋白热化。
今年6月份，在一次投资者电话会议上，康希诺生物(688185.SH、06185.HK)回应了其腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”海外销售情况。彼时，该公司表示，需要客观承认，全球疫情和疫苗接种都进入常态化阶段，整体的供需关系较去年有比较大的区别，订单规模不会再像去年一样，同时今年海内外的定价也是出现下降趋势。
今年5月份，全球两大mRNA疫苗之一Moderna披露的今年一季度报也显示出新冠疫苗业务增长乏力的情况。据显示，今年一季度，该公司的新冠疫苗出现量价齐跌，收入为59亿美元，环比下降15%，这主要是因为新冠疫苗属于一次性消费品，复购性弱，有较强支付能力的国家基本在去年四季度完成了新冠疫苗接种和加强针的注射。该公司99%的收入来源于新冠疫苗的销售，新冠疫苗增长乏力后，公司的毛利率和净利率均创近一年新低。
后来者需要差异化开发才能取胜
当前，国内外有众多企业还在开发新冠疫苗中。
如以国内企业为例，在申请新冠疫苗上市或者在研的企业数量很多，除了已有疫苗上市的企业外，还囊括了丽珠集团(000513.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、石药集团(01093.HK)、三叶草生物(02197.HK)、神州细胞(688520.SH)等新企业。
6月5日，三叶草生物也发布公告称，在完成内部科学、财务和战略评估后，公司将资源优先配置给新冠肺炎相关的产品和某些早期项目，减少对非新冠相关的中期、后期项目和新基础设施的投入。与此同时，公司也暂停了对SCB-313（TRAIL-三聚体肿瘤产品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白项目的继续投入。但三叶草生物这种“孤注一掷”的做法，也被市场质疑或过于激进了。
面对新冠疫苗接种进入常态化阶段，还在开发的新冠疫苗的企业如何应对？
有新冠疫苗企业人士对第一财经记者表示，当前开发出新的疫苗仍然是很有必要的，但粗放式研发的机会不大了，需要精细设计、在效力方面有所建树，做出差异化的疫苗。“灭活疫苗因为难以进行抗原设计，同质化较强，除了速度最快的两家头部企业，其他企业难以立足，而基因工程疫苗与核酸疫苗，需要在药效方面下功夫，例如广谱性、新的给药途径，这些仍然有差异化竞争的空间。”
博沃生物创始人、CEO吴克对第一财经记者表示，当下奥密克戎变异株还在快速传播中，但病死率并没有上升，这主要是得益于新冠疫苗的大规模接种、防控政策的实施以及相关新冠药物上市应用等。不过，病毒还在持续变异中，已上市的疫苗还无法很好地遏制住感染，一些疫苗接种后随着时间推移，也面临中和抗体出现大幅下降挑战。纵观全球，新冠疫苗接种仍处于严重不平衡状态，一些欠发达国家或地区疫苗的接种率还非常低。
“要让人类恢复到疫情前正常的生活状态，开发新的疫苗仍非常有必要，疫苗仍是最经济的预防手段。到目前为止，全球还未有针对奥密克戎的疫苗获批上市。大家目前使用的新冠疫苗，还是针对原始病毒所开发的，而针对奥密克戎的效果有所下降。面对病毒的快速变异，如果不去采取一些特殊、创新的措施，那么根本追不上病毒变异的速度。要真正把新冠病毒控制住，仍需要采用一些创新的开发思路，比如，去激发人体的黏膜免疫来构建起防御‘部队’。再如，开发一些广谱疫苗，总之，目前需要进行差异化研究，从而开发出保护力更强的疫苗。”吴克表示。
吴克表示，当前开发一款疫苗，成本大概数亿元左右，具体的开支主要用于人体临床试验开展上，而工艺开发、动物实验成本相对可控，大概在千万元级别。第一代已上市的疫苗人体临床试验规模普遍数万人，耗费的成本比较高，但在第一代疫苗开发基础上，后续开发的疫苗评价指标可以进行横向比较等，开发的成本可能会有所下降。
7月25日上午，康泰生物(300601.SZ)股价重挫6.41%，导火线是新冠疫苗出现卖不动的情况了。
受新冠疫苗销售下滑影响，康泰生物在7月24日发布的公告中预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润将同比下降六成以上。
但是，这并非是第一家新冠疫苗企业遭遇这种情形。有其他疫苗企业近期也透露，全球疫情和疫苗接种都进入常态化阶段，海外新冠疫苗订单有所下降。
目前还有不少企业在开发新的新冠疫苗中，对于这些后来者，如何应对？
新冠疫苗现卖不动
康泰生物在公告中表示，公司预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润为1亿元至1.3亿元，同比下降61.37%至70.29%，主要原因系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及三期临床支出费用化。
此前的2021年全年，在新冠疫苗销售等带动下，康泰生物归属于上市公司股东的净利润尚还同比增长86.01%，达到12.63亿元。
康泰生物表示，今年二季度以来，国内外新冠疫苗接种环境发生较大变化，新冠疫苗需求量下降较快，公司新冠疫苗销量快速下滑；公司新冠灭活疫苗仍处于海外Ⅲ期临床阶段，因俄乌战争的影响导致在乌克兰三期临床数据揭盲延后，后续销售具有较大不确定性。公司对存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品及截至2022年3月末的新冠疫苗开发支出计提资产减值准备4.15亿元；此外，对二季度发生的新冠灭活疫苗研发支出费用化处理，金额为1.40亿元；计提资产减值准备及确认研发支出费用化处理合计减少利润总额5.55亿元，考虑加计扣除影响，减少净利润5.42亿元。
具体看，康泰生物的新冠疫苗上市时间相对较晚，一定程度也错失了提前抢占市场机会，该公司自主研发的新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用，是国内第六款获批上市（紧急使用）的新冠病毒疫苗，排在国药中生(2款灭活疫苗)、科兴中维(1款灭活疫苗)、康希诺生物(1款腺病毒载体疫苗)、智飞生物(1款重组蛋白疫苗)之后。而该公司的另外一款重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）于2021年10月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权。
随着全球启动新冠疫苗大规模接种，加上已上市的疫苗数量众多，整个新冠疫苗市场竞争日趋白热化。
今年6月份，在一次投资者电话会议上，康希诺生物(688185.SH、06185.HK)回应了其腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”海外销售情况。彼时，该公司表示，需要客观承认，全球疫情和疫苗接种都进入常态化阶段，整体的供需关系较去年有比较大的区别，订单规模不会再像去年一样，同时今年海内外的定价也是出现下降趋势。
今年5月份，全球两大mRNA疫苗之一Moderna披露的今年一季度报也显示出新冠疫苗业务增长乏力的情况。据显示，今年一季度，该公司的新冠疫苗出现量价齐跌，收入为59亿美元，环比下降15%，这主要是因为新冠疫苗属于一次性消费品，复购性弱，有较强支付能力的国家基本在去年四季度完成了新冠疫苗接种和加强针的注射。该公司99%的收入来源于新冠疫苗的销售，新冠疫苗增长乏力后，公司的毛利率和净利率均创近一年新低。
后来者需要差异化开发才能取胜
当前，国内外有众多企业还在开发新冠疫苗中。
如以国内企业为例，在申请新冠疫苗上市或者在研的企业数量很多，除了已有疫苗上市的企业外，还囊括了丽珠集团(000513.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、石药集团(01093.HK)、三叶草生物(02197.HK)、神州细胞(688520.SH)等新企业。
6月5日，三叶草生物也发布公告称，在完成内部科学、财务和战略评估后，公司将资源优先配置给新冠肺炎相关的产品和某些早期项目，减少对非新冠相关的中期、后期项目和新基础设施的投入。与此同时，公司也暂停了对SCB-313（TRAIL-三聚体肿瘤产品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白项目的继续投入。但三叶草生物这种“孤注一掷”的做法，也被市场质疑或过于激进了。
面对新冠疫苗接种进入常态化阶段，还在开发的新冠疫苗的企业如何应对？
有新冠疫苗企业人士对第一财经记者表示，当前开发出新的疫苗仍然是很有必要的，但粗放式研发的机会不大了，需要精细设计、在效力方面有所建树，做出差异化的疫苗。“灭活疫苗因为难以进行抗原设计，同质化较强，除了速度最快的两家头部企业，其他企业难以立足，而基因工程疫苗与核酸疫苗，需要在药效方面下功夫，例如广谱性、新的给药途径，这些仍然有差异化竞争的空间。”
博沃生物创始人、CEO吴克对第一财经记者表示，当下奥密克戎变异株还在快速传播中，但病死率并没有上升，这主要是得益于新冠疫苗的大规模接种、防控政策的实施以及相关新冠药物上市应用等。不过，病毒还在持续变异中，已上市的疫苗还无法很好地遏制住感染，一些疫苗接种后随着时间推移，也面临中和抗体出现大幅下降挑战。纵观全球，新冠疫苗接种仍处于严重不平衡状态，一些欠发达国家或地区疫苗的接种率还非常低。
“要让人类恢复到疫情前正常的生活状态，开发新的疫苗仍非常有必要，疫苗仍是最经济的预防手段。到目前为止，全球还未有针对奥密克戎的疫苗获批上市。大家目前使用的新冠疫苗，还是针对原始病毒所开发的，而针对奥密克戎的效果有所下降。面对病毒的快速变异，如果不去采取一些特殊、创新的措施，那么根本追不上病毒变异的速度。要真正把新冠病毒控制住，仍需要采用一些创新的开发思路，比如，去激发人体的黏膜免疫来构建起防御‘部队’。再如，开发一些广谱疫苗，总之，目前需要进行差异化研究，从而开发出保护力更强的疫苗。”吴克表示。
吴克表示，当前开发一款疫苗，成本大概数亿元左右，具体的开支主要用于人体临床试验开展上，而工艺开发、动物实验成本相对可控，大概在千万元级别。第一代已上市的疫苗人体临床试验规模普遍数万人，耗费的成本比较高，但在第一代疫苗开发基础上，后续开发的疫苗评价指标可以进行横向比较等，开发的成本可能会有所下降。